專訪正大天晴總裁王善春：「首仿之王」的品牌歷程
日期：2017/5/1
在依托中國市場成長起來的主要制藥企業(yè)中，正大天晴一定是一個不可繞過的名字。48 年前，發(fā)軔于江蘇生產(chǎn)建設(shè)兵團一師制藥廠的正大天晴一路走來，借助肝病藥物夯實了進(jìn)一步發(fā)展的基礎(chǔ)。
近年來，受益于政策環(huán)境日益改善、科研技術(shù)的不斷發(fā)展以及人才聚集所營造的中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的良好發(fā)展勢頭，正大天晴在產(chǎn)品力、創(chuàng)新力與客戶力都有了長足進(jìn)展，其不僅在仿制藥領(lǐng)域繼續(xù)捍衛(wèi)「首仿之王」的美譽，原研創(chuàng)新藥方面也有了突破性的進(jìn)展。在這些成績的映襯下，一座中國制藥行業(yè)自主創(chuàng)新的新標(biāo)桿正在冉冉升起。
1988 年，正大天晴推出了首款合作研發(fā)的肝病藥物強力寧，這款藥物的面世，可以說是公司「聚焦肝病」戰(zhàn)略的萌芽。以肝病藥物作為切入點，固然有著廣闊的市場前景，但考慮到肝炎病毒致病機制之復(fù)雜，清除之難，這意味著肝病藥物的研發(fā)需要長久的堅持與不斷的創(chuàng)新。正大天晴總裁王善春在采訪中告訴丁香園：「制藥企業(yè)服務(wù)于客戶的根本是提供質(zhì)優(yōu)價廉的藥品，滿足臨床急需，不斷豐富產(chǎn)品線是研發(fā)工作的首要目標(biāo)。」
時至今日，正大天晴在開發(fā)治療肝病藥物之路上已走過了 30 年，「聚焦肝病」戰(zhàn)略也取得了巨大的成功。據(jù)介紹，公司平均不到 3 年就能夠推出一個肝病治療藥物。擁有阿德福韋酯膠囊、恩替卡韋分散片等一系列慢乙肝抗病毒產(chǎn)品，替諾福韋在研、更新一代抗病毒藥物 TAF 正在研發(fā)中，肝病領(lǐng)域多項 1.1 類創(chuàng)新藥正陸續(xù)進(jìn)入臨床研究。此外正大天晴還為乙肝和肝損傷患者提供快速抑制炎癥的甘利欣、天晴甘平、天晴甘美等治療產(chǎn)品。
非但如此，正大天晴在肝病藥物領(lǐng)域的深耕成果還贏得了跨國制藥巨頭的青睞。2016 年初，強生宣布旗下的楊森制藥與正大天晴簽訂獨家許可協(xié)議，正大天晴將一款創(chuàng)新肝炎用藥在中國以外的開發(fā)權(quán)許可給楊森制藥，正大天晴最高可收取總額達(dá) 2.53 億美元的首付款及里程碑付款。
最新數(shù)據(jù)表明，正大天晴肝病用藥占據(jù)國內(nèi)醫(yī)院市場 22.5％ 的份額，不僅國內(nèi)排名第一，而且還領(lǐng)先于跨國制藥公司。這一成績不僅奠定了正大天晴在肝健康領(lǐng)域領(lǐng)跑者的地位，而且堪稱本土企業(yè)戮力創(chuàng)新，潛心研發(fā)進(jìn)而獲得行業(yè)領(lǐng)先地位的實例。
王善春一直強調(diào)產(chǎn)品質(zhì)量對于企業(yè)的重要意義。他表示，制藥是一個特殊的行業(yè)，藥品的質(zhì)量關(guān)系到百姓的生命，沒有「質(zhì)量」，則談不上「傳承」和「發(fā)展」。正大天晴一直將質(zhì)量作為企業(yè)管理的重中之重，逐步形成了獨特的品質(zhì)特征。數(shù)十年來，正大天晴產(chǎn)品的品質(zhì)「始終如一」，不管是監(jiān)管部門、醫(yī)生還是患者心中，一直擁有著良好的口碑。
作為一家矢志于「健康人類 · 共創(chuàng)美好未來」的制藥企業(yè)，僅憑肝病藥物的單兵疾進(jìn)無疑是不夠的。對此，王善春表示，在制藥行業(yè)，「群獅」勝過獨行的「老虎」。正大天晴在繼續(xù)鞏固肝病領(lǐng)域既有優(yōu)勢的同時，將進(jìn)一步豐富其他疾病治療領(lǐng)域的產(chǎn)品線，涉及腫瘤、呼吸、抗感染、消化、心腦血管等多個領(lǐng)域。預(yù)計到 2020 年，腫瘤、呼吸、抗感染等領(lǐng)域的收入占比將達(dá)到 40％~50%，基本占據(jù)總體收入的「半壁江山」，形成治療領(lǐng)域的多元化布局。
創(chuàng)新力：從仿創(chuàng)結(jié)合到創(chuàng)仿結(jié)合
一直以來，正大天晴都有著「首仿之王」的美譽。不久前，在「第二屆（ 2016 ）中國醫(yī)藥創(chuàng)新品牌系列評選活動」頒獎典禮上，正大天晴旗下肝病產(chǎn)品潤眾（恩替卡韋分散片）被評為「最具臨床替代價值仿制藥」。正大天晴擁有其完全自主知識產(chǎn)權(quán)的合成方法和制劑發(fā)明專利，共申請發(fā)明專利 17 項，其中已授權(quán)發(fā)明專利 9 項。據(jù)了解，潤眾已經(jīng)獲得了醫(yī)生與患者的充分認(rèn)可，在 2016 年銷售額已突破 35 億元，覆蓋全國 30 多個省市的 3000 家醫(yī)院，累積使用患者數(shù)達(dá) 200 萬人次，以 42% 市場份額（IMS數(shù)據(jù)）躍居第一。
然而，在制藥行業(yè)的生態(tài)鏈中，原研藥的多寡在某種程度上意味著創(chuàng)新力的高下，同時也能給予用于創(chuàng)新者最為豐厚的回報。王善春介紹說，目前，正大天晴的研發(fā)思路正由「仿創(chuàng)結(jié)合」向「創(chuàng)仿結(jié)合」拓展，不斷加強自主知識產(chǎn)權(quán)的藥物創(chuàng)新。同時在生物藥物領(lǐng)域加大投入，重點布局，形成豐富的產(chǎn)品鏈。
抗腫瘤藥物是正大天晴打造另一架強力引擎，同時也是公司著力加強「仿創(chuàng)結(jié)合」的戰(zhàn)略新興業(yè)務(wù)板塊。目前，正大天晴共提交了 100 多件與腫瘤治療相關(guān)的專利申請。這些專利不僅涉及傳統(tǒng)抗腫瘤化療藥物喜樹堿、紫杉醇、鉑類化合物、喹啉衍生物等的改進(jìn)研究，還涉及酪氨酸激酶抑制劑等新型靶點藥物的研發(fā)。
目前，在腫瘤仿制藥領(lǐng)域，正大天晴已經(jīng)擁有地西他濱、伊馬替尼、達(dá)沙替尼三個血液腫瘤領(lǐng)域首仿藥。針對的實體瘤有多項創(chuàng)新藥處于臨床研究階段和臨床前研究階段。預(yù)計吉非替尼、厄洛替尼、阿比特龍也將是國內(nèi)第一個通過一致性評價的藥品；來那度胺、及苯達(dá)莫司汀、阿扎胞苷有望在兩年內(nèi)通過一致性評價，實現(xiàn)真正的首仿上市。此外，在難度極大的生物藥仿制方面，正大天晴也實現(xiàn)了技術(shù)飛躍，貝伐珠單抗、利妥昔單抗、阿達(dá)木單抗、曲妥珠單抗獲批臨床，而且創(chuàng)新腫瘤免疫檢驗點 PDL-1 抑制劑等大分子生物藥也在研發(fā)當(dāng)中。
尤其值得關(guān)注的是 1.1 類新藥安羅替尼的面世。這是一款新型多靶點酪氨酸激酶抑制劑，具有抗腫瘤血管生成和抑制腫瘤生長的作用。該藥物于 2007 年申請獲得化合物專利，2011 年獲得臨床審批，Ⅰ期臨床試驗于 2013 年完成，并獲得了獲得美國 FDA 授予的治療卵巢癌的“孤兒藥”資格。目前，包括非小細(xì)胞肺癌、軟組織肉瘤、胃癌、結(jié)直腸癌、甲狀腺髓樣癌、分化型甲狀腺癌以及食管鱗癌在內(nèi)的多個腫瘤適應(yīng)癥的臨床試驗正在同步進(jìn)行中。試驗結(jié)果相繼在全球范圍內(nèi)多個重磅學(xué)術(shù)會議上披露，引發(fā)了廣泛關(guān)注。
王善春表示：從嚴(yán)格意義上講，安羅替尼的研發(fā)是正大天晴是邁出仿制藥舒適圈的重要一步，同時也是公司第一個按照國際研發(fā)流程和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行研發(fā)的創(chuàng)新小分子藥。創(chuàng)新藥的臨床研究比仿制藥復(fù)雜很多，全新的分子在人體中是否安全、能否有效是非常大的挑戰(zhàn)，研究者需要從科學(xué)和倫理雙重角度制定科學(xué)合理的臨床試驗方案，并在實施過程中付出智慧和心血。雖然經(jīng)驗相對缺乏，但天晴人有勇氣嘗試新的創(chuàng)新道路。
從與跨國巨頭的攜手合作，到安羅替尼的蜚聲國際，無不表明正大天晴的產(chǎn)品與服務(wù)正在在贏得越來越多客戶與同行的青眼有加。在王善春看來，這些成績的取得，一方面是公司「走出去，請進(jìn)來」戰(zhàn)略所結(jié)出的豐碩果實，另一方面也是持之以恒鍛造客戶力的結(jié)果。
2016 年，正大天晴以 217 億元的品牌價值入選年度中國價值品牌榜。王善春認(rèn)為，這一數(shù)字是企業(yè)研發(fā)優(yōu)勢、產(chǎn)品優(yōu)勢、質(zhì)量優(yōu)勢及服務(wù)優(yōu)勢的多維度綜合體現(xiàn)。這些優(yōu)勢令公司贏得了醫(yī)生、患者乃至社會各界的認(rèn)可。他希望今后能在研發(fā)創(chuàng)新、學(xué)術(shù)推廣和公益活動中，繼續(xù)加強品牌建設(shè)，希望在公眾心目中，成為一家質(zhì)量過硬、產(chǎn)品專業(yè)、富有責(zé)任感的創(chuàng)新型公司。
在提及品牌建設(shè)與產(chǎn)品的學(xué)術(shù)推廣時，王善春強調(diào)，目前適逢諸多重要醫(yī)藥政策密集推出，在調(diào)節(jié)與適應(yīng)的過程中，藥企發(fā)展很有可能遭遇陣痛。然而，嚴(yán)格的監(jiān)管并非針對「良幣」，反而有良幣驅(qū)逐劣幣的效果，最終能夠更好生存下來的企業(yè)，一定是專業(yè)化銷售隊伍與專業(yè)化管理經(jīng)驗兼有，創(chuàng)新且規(guī)范的企業(yè)。相信在今后，這樣的制藥企業(yè)將迎來更加有質(zhì)量的成長，而正大天晴一定是其中之一。
他提到，近年來，正大天晴加強了法規(guī)學(xué)習(xí)和培訓(xùn)，增加了學(xué)術(shù)推廣方面的資源投入，加大學(xué)術(shù)活動的頻次，提高學(xué)術(shù)營銷的專業(yè)水平和能力，增強學(xué)術(shù)的引導(dǎo)作用，強化各領(lǐng)域?qū)＜揖W(wǎng)絡(luò)建設(shè)。企業(yè)也在積極招聘醫(yī)學(xué)背景人員，優(yōu)化人才結(jié)構(gòu)、加強內(nèi)部培養(yǎng)，通過以疾病診療路徑為主線的培訓(xùn)來提升銷售人員的學(xué)術(shù)推廣的能力。
在采訪中，王善春特別強調(diào)了互聯(lián)網(wǎng)在鍛造企業(yè)品牌力方面的重要作用。他引用了來自丁香園的調(diào)查結(jié)果：66% 的醫(yī)生都表示更喜歡通過創(chuàng)新渠道來獲取藥品信息，同時也表達(dá)了對丁香園傳播平臺的認(rèn)可。在王善春看來，互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)的發(fā)展為企業(yè)、醫(yī)生與患者之間的高效溝通提供了可能。丁香園作為醫(yī)療互聯(lián)網(wǎng)領(lǐng)域最具影響力的醫(yī)生學(xué)術(shù)服務(wù)平臺，廣受信任。以此為結(jié)點，連接醫(yī)生與患者，實現(xiàn)信息在目標(biāo)群體中精準(zhǔn)傳遞，不僅有助于醫(yī)患雙房獲得更新更全的醫(yī)學(xué)知識與診療方案，在這期間，企業(yè)的品牌滲透力與客戶力也得到了有效加強。
展望未來，互聯(lián)網(wǎng)與醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的深度融合是必然趨勢。王善春對這一潮流予以充分的肯定。他表示，正大天晴作為一家創(chuàng)新型的醫(yī)藥企業(yè)，高度關(guān)注互聯(lián)網(wǎng)的發(fā)展是應(yīng)有之義，也打算在時機成熟之際以開放的態(tài)度積極介入，以此實現(xiàn)醫(yī)療生態(tài)圈中各個利益相關(guān)方的多贏，同時令企業(yè)的產(chǎn)品力、創(chuàng)新力與客戶力更上層樓。
信息來源：醫(yī)藥代表
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