遼寧6月1日執(zhí)行兩票制（附文件）
日期：2017/4/16
遼寧省公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購“兩票制”實施細則（試行）
為深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，規(guī)范藥品流通秩序，減少流通環(huán)節(jié)，降低虛高藥價，增強人民群眾的醫(yī)改成果獲得感，依據(jù)《中共中央辦公廳國務(wù)院辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)<國務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組關(guān)于進一步推廣深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革經(jīng)驗的若干意見>的通知》（廳字〔2016〕36號）、《關(guān)于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》（國辦發(fā)〔2017〕13號）、國務(wù)院醫(yī)改辦《印發(fā)關(guān)于在公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購中推行兩票制的實施意見的通知》（國醫(yī)改辦發(fā)〔2016〕4號）精神，推動在全省公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購中落實“兩票制”，制定本實施細則。
一、總體目標(biāo)
深入貫徹落實黨中央、國務(wù)院及省委、省政府關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重大決策部署，以推行“兩票制”為抓手，不斷深化藥品流通領(lǐng)域改革。以規(guī)范藥品流通秩序、保障藥品供應(yīng)為原則，通過在藥品采購中推行“兩票制”，壓縮中間環(huán)節(jié)，降低虛高價格，促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。強化醫(yī)藥市場監(jiān)督管理，嚴(yán)厲打擊“過票洗錢”、偷稅漏稅等藥品購銷中的違法違規(guī)行為，凈化市場環(huán)境，保障人民群眾用藥安全。
二、“兩票制”的界定
“兩票制”是指藥品生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開一次發(fā)票，流通企業(yè)到醫(yī)療機構(gòu)開一次發(fā)票。
藥品生產(chǎn)企業(yè)或科工貿(mào)一體化的集團型企業(yè)設(shè)立的僅銷售本企業(yè)（集團）藥品的全資或控股商業(yè)公司（全國僅限1家商業(yè)公司）、境外藥品國內(nèi)總代理（全國僅限1家國內(nèi)總代理）可視同生產(chǎn)企業(yè)。
藥品流通集團型企業(yè)內(nèi)部向全資（控股）子公司或全資（控股）子公司之間調(diào)撥藥品可不視為一票，但最多允許開一次發(fā)票。
藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)要按照公平、合法和誠實信用原則合理確定加價水平。鼓勵公立醫(yī)療機構(gòu)與藥品生產(chǎn)企業(yè)直接結(jié)算藥品貨款、藥品生產(chǎn)企業(yè)與流通企業(yè)結(jié)算配送費用。
為應(yīng)對自然災(zāi)害、重大疫情、重大突發(fā)事件和病人急（搶）救等特殊情況，緊急采購藥品或國家醫(yī)藥儲備藥品，可特殊處理。
麻醉藥品和第一類精神藥品的流通經(jīng)營仍按國家現(xiàn)行規(guī)定執(zhí)行。
三、實施范圍
全省各級公立醫(yī)療機構(gòu)（含納入基本藥物制度管理的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、村衛(wèi)生室）藥品采購全部實行“兩票制”，鼓勵其他醫(yī)療機構(gòu)藥品采購?fù)菩?/span>“兩票制”。
四、實施時間
2017年6月1日起，全省各級公立醫(yī)療機構(gòu)啟動實施“兩票制”。生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)充分綜合考慮醫(yī)療機構(gòu)原有配送渠道、保障藥品供應(yīng)和縣、鄉(xiāng)、村一體化藥品配送等因素，確定配送關(guān)系，于8月1日前在遼寧省藥品和醫(yī)用耗材集中采購平臺進行更新，同時向遼寧省政府采購中心提交（補交）承諾書，視為生產(chǎn)企業(yè)的經(jīng)營企業(yè)和藥品流通集團型企業(yè)應(yīng)同時提供有關(guān)證明材料；經(jīng)營企業(yè)須妥善處理庫存藥品中不符合“兩票制”規(guī)定的藥品；醫(yī)療機構(gòu)在生產(chǎn)企業(yè)新的配送關(guān)系未確定前，可暫按原渠道采購藥品，8月1日后應(yīng)根據(jù)藥品采購使用情況及時調(diào)整優(yōu)化配送渠道。
2017年9月1日全省各級公立醫(yī)療機構(gòu)全面實施“兩票制”。
五、工作要求
（一） 嚴(yán)格按照“兩票制”的相關(guān)規(guī)定參與藥品集中采購、配送活動。執(zhí)行“兩票制”是藥品生產(chǎn)企業(yè)參與遼寧省藥品集中采購活動的準(zhǔn)入條件，藥品生產(chǎn)企業(yè)參與遼寧省藥品集中采購活動時要做出執(zhí)行“兩票制”的承諾，在投報資料時一并向遼寧省政府采購中心提交承諾書，同時必須在采購合同中明確“兩票制”的有關(guān)要求，并在實際配送過程中完全按照“兩票制”要求建立新的配送關(guān)系，完善供應(yīng)覆蓋區(qū)域，按照縣、鄉(xiāng)、村一體化的原則分級分類做好藥品供應(yīng)保障工作。
（二）完善藥品購銷采購合同管理。公立醫(yī)療機構(gòu)與藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)簽訂購銷合同時，必須在采購合同中明確“兩票制”的有關(guān)要求。
（三）推進醫(yī)藥購銷配送管理體制改革。生產(chǎn)企業(yè)作為保障產(chǎn)品質(zhì)量和供應(yīng)的第一責(zé)任人，要確立藥品生產(chǎn)企業(yè)對藥品的質(zhì)量保障、配送服務(wù)負主體責(zé)任，使生產(chǎn)企業(yè)在藥品配送中成為一個責(zé)、權(quán)、利相統(tǒng)一的閉環(huán)系統(tǒng)。建立、完善配送企業(yè)的準(zhǔn)入、考核、約談、退出、處罰制約機制和誠信體系，實行省、市分級監(jiān)管、定期考核和末位淘汰工作機制。對配送各個環(huán)節(jié)實行全程信息公開。建立藥品配送區(qū)域備案制，按照屬地化管理的原則，凡承擔(dān)轄區(qū)內(nèi)藥品配送的企業(yè)都要主動向轄區(qū)市級衛(wèi)生計生部門申報備案。
（四）嚴(yán)格執(zhí)行藥品購銷票據(jù)管理規(guī)定。
1. 藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)銷售藥品，應(yīng)當(dāng)按照發(fā)票管理有關(guān)規(guī)定開具增值稅專用發(fā)票或者增值稅普通發(fā)票（以下統(tǒng)稱“發(fā)票”），項目要填寫齊全。所銷售藥品還應(yīng)當(dāng)按照藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（藥品GSP）要求附符合規(guī)定的隨貨同行單，發(fā)票（以及清單，下同）的購、銷方名稱應(yīng)當(dāng)與隨貨同行單、付款流向一致、金額一致。
2. 藥品流通企業(yè)購進藥品，應(yīng)主動向藥品生產(chǎn)企業(yè)索要發(fā)票，發(fā)票必須由藥品生產(chǎn)企業(yè)開具。到貨驗收時，應(yīng)驗明發(fā)票、供貨方隨貨同行單與實際購進藥品的品種、規(guī)格、數(shù)量等，核對一致并建立購進藥品驗收記錄，做到票、貨、賬相符。對發(fā)票和隨貨同行單不符合國家有關(guān)規(guī)定要求，或者發(fā)票、隨貨同行單和購進藥品之間內(nèi)容不相符的，不得驗收入庫。藥品購銷中發(fā)生的發(fā)票及相關(guān)票據(jù)，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定保存。
3. 公立醫(yī)療機構(gòu)在藥品驗收入庫時，必須驗明票、貨、賬三者一致方可入庫、使用，不僅要向配送藥品的流通企業(yè)索要、驗證發(fā)票，還應(yīng)當(dāng)要求流通企業(yè)出具加蓋印章的由生產(chǎn)企業(yè)提供的進貨發(fā)票復(fù)印件，兩張發(fā)票的藥品流通企業(yè)名稱、藥品批號等相關(guān)內(nèi)容互相印證，且作為公立醫(yī)療機構(gòu)支付藥品貨款憑證，納入財務(wù)檔案管理。每個藥品品種的進貨發(fā)票復(fù)印件至少提供一次。鼓勵有條件的地區(qū)使用電子發(fā)票，通過信息化手段驗證“兩票制”。
六、組織實施
（一） 各地、各相關(guān)部門要站在維護國家和人民群眾根本利益的高度，從有利于促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級發(fā)展的大局出發(fā)，把思想和行動統(tǒng)一到中央決策上來，按照職責(zé)分工，主動作為，敢于擔(dān)當(dāng)，密切配合，切實推動“兩票制”落地見效。要加強政策解讀、宣傳和引導(dǎo)，采取通俗易懂、生動形象的方式，廣泛宣傳推行“兩票制”的目的、做法和意義，積極回應(yīng)社會關(guān)切，為推行“兩票制”營造良好輿論氛圍。
（二） 各地、各有關(guān)部門要積極為“兩票制”落地創(chuàng)造有利條件。各市、縣衛(wèi)生計生部門要根據(jù)“兩票制”的相關(guān)規(guī)定政策，統(tǒng)籌做好“兩票制”與縣、鄉(xiāng)、村一體化藥品配送體系的有機結(jié)合，對本轄區(qū)內(nèi)不符合兩票制的制度政策要及時調(diào)整修訂。要打破利益藩籬，破除地方保護，加快清理和廢止在企業(yè)開辦登記、藥品采購、跨區(qū)域經(jīng)營、配送商選擇、連鎖經(jīng)營等方面存在的阻礙藥品流通行業(yè)健康發(fā)展的不合理政策和規(guī)定。地方政府要支持網(wǎng)絡(luò)體系全、質(zhì)量信譽好、配送能力強的大型藥品流通企業(yè)到當(dāng)?shù)亻_展藥品配送工作。支持建設(shè)區(qū)域性的藥品物流園區(qū)和配送中心，推進藥品流通企業(yè)倉儲資源和運輸資源有效整合，多倉協(xié)同配送，允許藥品流通企業(yè)異地建倉，在省域內(nèi)跨地區(qū)使用本企業(yè)符合條件的藥品倉庫。按照遠近結(jié)合、城鄉(xiāng)聯(lián)動的原則，鼓勵支持區(qū)域藥品配送城鄉(xiāng)一體化，打通鄉(xiāng)村藥品配送“最后一公里”，以保障基層藥品的有效供應(yīng)。
（三）各相關(guān)部門要加強協(xié)作，按照職責(zé)分工，主動作為，敢于擔(dān)當(dāng)，密切配合，做好監(jiān)管銜接，形成工作合力，加強“兩票制”執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查，切實做好“兩票制”的推行工作。
省醫(yī)療機構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室負責(zé)組織、協(xié)調(diào)、實施全省藥品配送工作，在組織編制采購文件時，將執(zhí)行“兩票制”作為必備條件，加強藥品集中采購執(zhí)行“兩票制”工作的監(jiān)督管理；完善醫(yī)療機構(gòu)、藥品和醫(yī)用耗材生產(chǎn)和配送企業(yè)的醫(yī)藥購銷誠信體系，及時向社會公布醫(yī)藥購銷誠信記錄，對不按規(guī)定執(zhí)行“兩票制”要求和列入重大稅收違法案件當(dāng)事人的藥品生產(chǎn)企業(yè)、流通企業(yè)，取消參與遼寧省藥品集中采購和配送的資格，并列入遼寧省醫(yī)藥購銷誠信不良記錄；實行省、市、縣三級監(jiān)管，加強考核督導(dǎo)和糾偏整改，加強對醫(yī)療機構(gòu)、藥品生產(chǎn)和配送企業(yè)履行采購合同和廉潔購銷合同情況的監(jiān)督，建立藥品和醫(yī)用耗材生產(chǎn)、配送企業(yè)約談、退出、處罰制約機制。衛(wèi)生計生、中醫(yī)藥行政部門要加強對公立醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)行“兩票制”的監(jiān)督檢查，對索票（證）不嚴(yán)、“兩票制”落實不到位、拖欠貨款、有令不行的醫(yī)療機構(gòu)要通報批評，直到追究相關(guān)人員責(zé)任。
食品藥品監(jiān)督管理部門對藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)進行監(jiān)督檢查時，除檢查企業(yè)落實《藥品流通監(jiān)督管理辦法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)規(guī)定外，還應(yīng)當(dāng)將企業(yè)實施“兩票制”情況納入檢查范圍。對企業(yè)違反“兩票制”要求的情況，食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)及時通報所在省份藥品集中采購機構(gòu)。涉嫌犯罪的，依法移送公安機關(guān)。
稅務(wù)部門要加強對藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)的發(fā)票管理，依法加大對偷逃稅行為的稽查力度。對公布的重大稅收違法案件當(dāng)事人，定期推送信息，供相關(guān)部門采取聯(lián)合懲戒措施。
省政府采購中心要開展對藥品生產(chǎn)企業(yè)參與遼寧省藥品集中采購活動的準(zhǔn)入審核。對生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)和配送企業(yè)的配送關(guān)系確立情況面向社會進行公布，接受社會監(jiān)督。完善藥品和醫(yī)用耗材配送監(jiān)督管理信息平臺，定期統(tǒng)計分析藥品和醫(yī)用耗材采購、配送、回款、考核等情況，做好網(wǎng)上監(jiān)控。
各相關(guān)部門要充分利用信息化手段，加強“兩票制”執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查，建立健全跨部門、跨區(qū)域監(jiān)管聯(lián)動響應(yīng)和協(xié)作機制，推動藥品集中采購平臺（公共資源交易平臺）、藥品追溯體系和誠信體系建設(shè)平臺等互聯(lián)互通、數(shù)據(jù)共享，實現(xiàn)違法線索互聯(lián)、監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)互通、處理結(jié)果互認。
推進和加強信息公開、公示，廣泛接受社會監(jiān)督。
信息來源：萬英會
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