遼寧新招標(biāo)方案發(fā)布，直接掛網(wǎng)文件被廢！
日期：2017/4/16
遼寧省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購實(shí)施方案（要點(diǎn)摘錄）
為做好藥品集中采購工作，保障藥品質(zhì)量和供應(yīng)，降低藥品虛高價(jià)格，減輕人民群眾用藥負(fù)擔(dān)，增強(qiáng)人民群眾醫(yī)改成果獲得感，構(gòu)建藥品集中采購工作新機(jī)制，完善藥品供應(yīng)保障制度，根據(jù)《國(guó)務(wù)院關(guān)于印發(fā)“十三五”深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)劃的通知》（國(guó)發(fā)〔2016〕78號(hào)）、《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》（國(guó)辦發(fā)〔2017〕13號(hào)）、《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導(dǎo)意見》（國(guó)辦發(fā)〔2015〕7號(hào)）、國(guó)務(wù)院醫(yī)改辦《印發(fā)關(guān)于在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購中推行兩票制的實(shí)施意見的通知》（國(guó)醫(yī)改辦發(fā)〔2016〕4號(hào)）和《國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于落實(shí)完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作指導(dǎo)意見的通知》（國(guó)衛(wèi)藥政發(fā)〔2015〕70號(hào)）精神，結(jié)合我省實(shí)際，制定本實(shí)施方案。
采購方式
實(shí)行以省為單位的網(wǎng)上藥品集中采購，分類采購、網(wǎng)上議價(jià)、網(wǎng)上采購。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)統(tǒng)一使用遼寧省藥品和醫(yī)用耗材集中采購平臺(tái)開展采購信息的發(fā)布、網(wǎng)上議價(jià)、采購與監(jiān)管等工作，不得另建采購平臺(tái)。
（一）限價(jià)掛網(wǎng)采購：對(duì)臨床用量大、采購金額高、多家企業(yè)生產(chǎn)的藥品，實(shí)行限價(jià)掛網(wǎng)采購。
（二）參考價(jià)掛網(wǎng)采購：對(duì)婦兒專科非專利藥品、急（搶）救藥品、基礎(chǔ)輸液、常用低價(jià)藥品、短缺藥品、血液制品、新批準(zhǔn)上市藥品、暫不列入限價(jià)掛網(wǎng)采購的藥品、疫苗和中藥飲片，實(shí)行參考價(jià)掛網(wǎng)采購。疫苗集中采購辦法另行制定。
（三）談判采購：對(duì)于納入國(guó)家藥品價(jià)格談判的藥品，執(zhí)行國(guó)家談判價(jià)格，實(shí)行直接掛網(wǎng)采購。
（四）定點(diǎn)生產(chǎn)采購：對(duì)于納入國(guó)家定點(diǎn)生產(chǎn)的藥品，執(zhí)行國(guó)家統(tǒng)一采購價(jià)格，實(shí)行直接掛網(wǎng)采購。
（五）備案采購：對(duì)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)因搶救危重病人且掛網(wǎng)目錄中無替代產(chǎn)品或遇戰(zhàn)爭(zhēng)、自然災(zāi)害、重大疫情、重大事故而臨床急需的藥品，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可先采購使用，但需在7個(gè)工作日內(nèi)補(bǔ)辦備案采購手續(xù)。
（六）對(duì)麻醉藥品、精神藥品、防治傳染病和寄生蟲的免費(fèi)用藥及計(jì)劃生育藥品，按國(guó)家現(xiàn)行規(guī)定采購。
目錄制定
(一) 限價(jià)掛網(wǎng)采購藥品目錄
依據(jù)上一年度遼寧省藥品和醫(yī)用耗材集中采購平臺(tái)藥品采購總金額中各類藥品的品規(guī)采購金額百分比排序，對(duì)占比排序累計(jì)不低于80%且多家企業(yè)生產(chǎn)的藥品，編制年度限價(jià)掛網(wǎng)采購藥品目錄。
(二) 參考價(jià)掛網(wǎng)采購藥品目錄
對(duì)婦兒專科非專利藥品、急（搶）救藥品、基礎(chǔ)輸液、常用低價(jià)藥品、短缺藥品、血液制品、新批準(zhǔn)上市藥品、暫不列入限價(jià)掛網(wǎng)采購的藥品和中藥飲片，分類編制年度參考價(jià)掛網(wǎng)采購藥品目錄。
婦兒?？品菍＠幤罚?/span>參照國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委委托行業(yè)協(xié)會(huì)、學(xué)術(shù)團(tuán)體公布的婦兒?？品菍＠幤峰噙x原則和示范藥品，按照滿足防治需求的原則編制。
急（搶）救藥品：參照國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委委托行業(yè)協(xié)會(huì)、學(xué)術(shù)團(tuán)體公布的急（搶）救藥品遴選原則和示范藥品，按照急（搶）救必需、安全有效、中西藥并重、個(gè)人和醫(yī)保可承受的原則編制。
基礎(chǔ)輸液：包括氯化鈉注射液(0.9%)、葡萄糖氯化鈉注射液(5%葡萄糖+0.9%氯化鈉)、葡萄糖注射液(5%、10%)的大于等于50ml的產(chǎn)品。
常用低價(jià)藥品：納入價(jià)格主管部門發(fā)布的低價(jià)藥清單內(nèi)的藥品。
短缺藥品: 根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床必需、一定時(shí)間內(nèi)不能正常供應(yīng)的、納入遼寧省短缺藥品信息庫的藥品，包括用量不確定、價(jià)格低廉、企業(yè)不常生產(chǎn)和經(jīng)常性供應(yīng)短缺的藥品等。
血液制品：經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)上市，由健康人血漿或經(jīng)特異免疫人血漿，經(jīng)分離、提純或由重組DNA技術(shù)制成的血漿蛋白組分，以及血液細(xì)胞有形成分的品種，（不包括疫苗）。
新批準(zhǔn)上市藥品：對(duì)于國(guó)家藥品行政主管部門新批準(zhǔn)上市藥品，組織相關(guān)部門和專家根據(jù)疾病防治需要和醫(yī)療機(jī)構(gòu)需求編制。
暫不列入限價(jià)掛網(wǎng)采購的藥品：根據(jù)上一年度全省藥品采購金額中各類藥品品規(guī)采購百分比排序，占比排序之和低于20%的藥品。
中藥飲片：藥材經(jīng)過炮制后可直接用于中醫(yī)臨床或制劑生產(chǎn)使用的藥品。
報(bào)名條件
必須明確承諾執(zhí)行藥品采購“兩票制”。
限價(jià)（參考價(jià)）制定依據(jù)
取全國(guó)各省現(xiàn)行采購價(jià)（國(guó)家藥品供應(yīng)保障綜合管理信息平臺(tái)數(shù)據(jù)）最低三個(gè)省的平均價(jià)與遼寧省現(xiàn)行采購價(jià)兩者之間的低值。
限價(jià)（參考價(jià)）制定
按同生產(chǎn)企業(yè)、同通用名、同劑型、同規(guī)格的報(bào)價(jià)單位計(jì)算。申報(bào)多個(gè)包裝規(guī)格的產(chǎn)品，僅制定最小包裝規(guī)格產(chǎn)品的限價(jià)（參考價(jià)）。
限價(jià)（參考價(jià)）依據(jù)與所投產(chǎn)品劑型、規(guī)格、包裝無法完全對(duì)應(yīng)的，取同生產(chǎn)企業(yè)、同通用名、同劑型、不同規(guī)格、不同包裝的現(xiàn)行采購價(jià)格按照差比價(jià)計(jì)算該產(chǎn)品的限價(jià)（參考價(jià)），按照不同包裝、不同規(guī)格的優(yōu)先級(jí)別計(jì)算。
生物制品小容量注射液采用預(yù)充式注射器包裝單次劑量藥品的，其他條件相同時(shí)，限價(jià)（參考價(jià)）在普通小容量注射液基礎(chǔ)上最高加3元，不足3元的以實(shí)際計(jì)算，化學(xué)藥品、中成藥和天然藥采用上述包裝形式的，不區(qū)分限價(jià)（參考價(jià)）。藥品與注射用溶媒、注射器等附件構(gòu)成組合包裝的，不區(qū)分限價(jià)（參考價(jià)）。
報(bào)價(jià)
必須使用通用名報(bào)價(jià)，生產(chǎn)企業(yè)對(duì)每種藥品只能有一個(gè)報(bào)價(jià)。
議價(jià)主體
按照同城同價(jià)的原則，實(shí)行以市為單位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)合議價(jià)，統(tǒng)一開展帶量采購。
市級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政管理部門作為本地區(qū)掛網(wǎng)采購的組織和管理部門，負(fù)責(zé)組織開展轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)組成聯(lián)合議價(jià)組進(jìn)行聯(lián)合議價(jià)。省屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)可按屬地管理加入所在市聯(lián)合采購體，也可單獨(dú)議價(jià)或自愿組成聯(lián)合采購體。
鼓勵(lì)市級(jí)區(qū)域間聯(lián)合議價(jià)，促進(jìn)全省統(tǒng)一市場(chǎng)、統(tǒng)一價(jià)格。各市區(qū)域間聯(lián)合采購應(yīng)成立聯(lián)合議價(jià)組織，人員由聯(lián)合成員單位自行確定，并在議價(jià)程序開展前填寫聯(lián)合采購申請(qǐng)，確定聯(lián)合議價(jià)主體、議價(jià)內(nèi)容，報(bào)省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室，提前進(jìn)行平臺(tái)系統(tǒng)設(shè)置。議價(jià)結(jié)果聯(lián)合體內(nèi)所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)共同執(zhí)行。
任何形式的議價(jià)主體都應(yīng)當(dāng)成立議價(jià)組。議價(jià)組由相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人、醫(yī)療專家、醫(yī)療保險(xiǎn)（包括新農(nóng)合）行政和經(jīng)辦管理人員等不少于9人組成。
議價(jià)清單
聯(lián)合議價(jià)組內(nèi)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)依據(jù)臨床需求，在《遼寧省醫(yī)療機(jī)構(gòu)集中采購藥品信息庫》中進(jìn)行產(chǎn)品遴選，形成聯(lián)合議價(jià)組的帶量采購聯(lián)合議價(jià)清單。
議價(jià)方式
議價(jià)采取人機(jī)對(duì)話方式進(jìn)行，由聯(lián)合議價(jià)組結(jié)合藥品報(bào)價(jià)、議價(jià)限價(jià)（參考價(jià)）及臨床使用量等信息，與生產(chǎn)企業(yè)就申報(bào)藥品的價(jià)格進(jìn)行兩輪遠(yuǎn)程議價(jià)。
議價(jià)程序
聯(lián)合議價(jià)組根據(jù)第一輪報(bào)價(jià)（即初始報(bào)價(jià)）與遼寧省藥品和醫(yī)用耗材集中采購平臺(tái)提供的限價(jià)（參考價(jià)）進(jìn)行比對(duì)和合理性確認(rèn)。如果確認(rèn)報(bào)價(jià)價(jià)格，擬成交；如果聯(lián)合議價(jià)組認(rèn)為價(jià)格不合理，可重新給出一個(gè)合理價(jià)格，由藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行確認(rèn)，如確認(rèn)，擬成交；如果藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)聯(lián)合議價(jià)組給出的價(jià)格有異議，可進(jìn)行第二輪報(bào)價(jià)，如聯(lián)合議價(jià)組確認(rèn)，擬成交，不確認(rèn)即淘汰，議價(jià)程序結(jié)束。
實(shí)施價(jià)格聯(lián)動(dòng)機(jī)制。凡在全國(guó)各省和省內(nèi)各市出現(xiàn)新低的藥品集中采購價(jià)格，遼寧省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室將統(tǒng)一安排進(jìn)行調(diào)整、并作為新的議價(jià)依據(jù)。
藥品生產(chǎn)企業(yè)其產(chǎn)品在全國(guó)其它省產(chǎn)生新低的集中采購價(jià)格后60日內(nèi)，應(yīng)主動(dòng)提交至遼寧省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室，待審核后對(duì)相應(yīng)產(chǎn)品價(jià)格信息進(jìn)行調(diào)整，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)及時(shí)調(diào)整采購價(jià)格。企業(yè)無正當(dāng)理由逾期不主動(dòng)申報(bào)的，經(jīng)核查確認(rèn)后，2年內(nèi)取消該產(chǎn)品在遼寧省的掛網(wǎng)資格，并列入遼寧省醫(yī)藥購銷誠(chéng)信不良記錄。
對(duì)于同品種藥品通過一致性評(píng)價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家以上的，不再選用未通過一致性評(píng)價(jià)的品種；未超過3家的，優(yōu)先采購和使用已通過一致性評(píng)價(jià)的品種。
禁止以任何形式進(jìn)行利益轉(zhuǎn)換和利益輸送變相以藥養(yǎng)醫(yī)的藥房托管。
全部配備優(yōu)先使用國(guó)家基本藥物。納入基本藥物制度管理的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、村衛(wèi)生室除國(guó)家基本藥物外，允許配備使用一定金額的城鎮(zhèn)基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄、新農(nóng)合藥品目錄內(nèi)藥品。具體管理辦法另行制定。
同等條件下，醫(yī)療機(jī)構(gòu)要優(yōu)先使用國(guó)產(chǎn)藥品。
本方案自公布之日起執(zhí)行，其他現(xiàn)行規(guī)定與本方案不一致的以本方案為準(zhǔn)。未盡事宜將以補(bǔ)充公告（通知）的方式發(fā)布，與本方案具有同等效力。
《關(guān)于印發(fā)遼寧省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品直接掛網(wǎng)采購實(shí)施方案的通知》（遼衛(wèi)發(fā)〔2015〕55號(hào)）、《關(guān)于印發(fā)遼寧省2015年醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購實(shí)施方案的通知》（遼衛(wèi)發(fā)〔2015〕68號(hào)）自本方案公布之日起廢止。
信息來源：萬英會(huì)
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