醫(yī)藥領(lǐng)域的全國性大檢查！一查到底！
日期：2017/4/12
（2016年）從6月初至9月底，9大部門聯(lián)合發(fā)動的、針對醫(yī)藥行業(yè)的、全國性的大檢查將持續(xù)上演。360度無死角地查工業(yè)、查商業(yè)、查銷售終端、查醫(yī)藥營銷人。
小心你的GMP、GSP證書被收回，小心你的產(chǎn)品被通報抽檢不合格，小心你放在辦事處或車上的藥品被查封，小心你的藥品因出廠價與銷售價差距太大被暴光，小心你沖賬的發(fā)票成了賄賂的鐵證，小心你的銷售合同成了查處把柄，小心你在去與客戶談業(yè)務(wù)的路上被帶走……
未來4個月，你得小心、小心、再小心……
一、檢查范圍
針對醫(yī)藥領(lǐng)域的全國性大檢查
不知道突然會檢查到哪些地區(qū)，也不知道哪些地區(qū)不會被檢查到。不要心存僥幸；合法經(jīng)營、合規(guī)營銷才是王道。
二、檢查對象
醫(yī)藥工業(yè)+醫(yī)藥商業(yè)+銷售終端+醫(yī)藥營銷人，全覆蓋，一查到底
查工業(yè)：GMP飛檢，產(chǎn)品抽檢、票價稅大檢查
查商業(yè)：GSP飛檢，掛靠經(jīng)營、票價稅大檢查
查銷售終端：價格執(zhí)行、價格公示、九不準(zhǔn)（商業(yè)賄賂）、大處方、過度用藥
查醫(yī)藥營銷人：是否具備銷售藥品的資質(zhì)
三、檢查方式
雙隨機(jī)+暗訪+多部門+跨區(qū)域
5月，多省下達(dá)《暗訪檢查辦法》和專項整治通知，表示各種檢查要堅持“雙隨機(jī)”原則：隨機(jī)抽查被檢查企業(yè)、隨機(jī)確定檢查人員，強(qiáng)調(diào)飛行檢查的突然性。
醫(yī)藥行業(yè)大整治，恰逢總理力推“放、管、服”。國發(fā)〔2016〕30號文表示：全面推開“雙隨機(jī)”，隨機(jī)抽查事項要達(dá)到本部門市場監(jiān)管執(zhí)法事項的70%以上；建立健全跨部門、跨區(qū)域執(zhí)法聯(lián)動響應(yīng)和協(xié)作機(jī)制，實現(xiàn)違法線索互聯(lián)、監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)互通、處理結(jié)果互認(rèn)，消除監(jiān)管盲點(diǎn)。
隨著“雙隨機(jī)”檢查、跨部門跨區(qū)域聯(lián)合執(zhí)法上升為國家意志，全方位360度各環(huán)節(jié)無死角隨機(jī)檢查、多部門聯(lián)合執(zhí)法共同監(jiān)管將成新常態(tài)。
四、檢查主體
藥監(jiān)局、衛(wèi)計委、發(fā)改委攻打頭陣，醫(yī)改辦擂鼓助威，工商、稅務(wù)、審計側(cè)面包抄，公檢法斷后收尾
各部委近期針對醫(yī)藥領(lǐng)域展開的檢查動向附后。
五、檢查什么
既查生產(chǎn)、也查經(jīng)營；賣藥的要查、開藥的也要查
查票：有無票，是否過票，票貨單款是否相符，是否兩票，費(fèi)用票據(jù)是否合理；
查貨：貨物來源，是否從個人手上進(jìn)貨，貨物在庫、在途條件是否符合要求，產(chǎn)品抽檢；
查價：價格壟斷、欺詐，成本價與銷售價差價過大，中標(biāo)價、零差價執(zhí)行情況，價格公示情況；
查稅：找票沖賬、虛開發(fā)票、發(fā)票買賣等偷逃稅行為；
查手續(xù)：進(jìn)銷手續(xù)是否齊全合法，是否嚴(yán)格執(zhí)行GSP要求；
查合同：有無購銷合同，購銷合同條款有無底價供貨、促銷費(fèi)、返利等敏感內(nèi)容；
查費(fèi)用：銷售費(fèi)用支出明細(xì)是否合理，各項費(fèi)用比重比例是否合理，費(fèi)用是否真憑實據(jù)；
查資質(zhì)：業(yè)務(wù)人員在市場一線開展工作時，要能隨時隨地證實自己的身份和具備從業(yè)資格；
查行為：去各大醫(yī)院里拜訪時，包里有沒有裝藥品實物、有沒有紅包信封、有沒有產(chǎn)品底價。
六、檢查行動
針對醫(yī)藥行業(yè)，不是一個部門在戰(zhàn)斗，多部門聯(lián)合行動、線索互聯(lián)，消除監(jiān)管盲點(diǎn)
1、國家藥監(jiān)總局：企業(yè)自查結(jié)束，進(jìn)入暗訪抽查階段
5月31日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局公布了第一批重新聘任的302名國家藥品GMP檢查員名單（詳見食藥監(jiān)辦藥化監(jiān)〔2016〕73號），相信近期會有更多“藥廠被回收GMP證書、藥品被抽檢不合格”之類的消息公布。
5月3日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布針對GSP檢查的2016年第94號公告，要求各地對藥品流通領(lǐng)域違法經(jīng)營行為開展集中整治。公告要求所有藥品批發(fā)企業(yè)首先開展自查，對本企業(yè)是否存在涉嫌掛靠、走票等10個方面的問題進(jìn)行對照檢查，目前企業(yè)自查報告期已結(jié)束。
各省市藥監(jiān)局為了貫徹國家總局精神，紛紛下發(fā)針對“掛靠、走票”等違法經(jīng)營行為的專項整治通知和《暗訪檢查辦法》。截止目前已經(jīng)有30省市亮劍藥品違法經(jīng)營，一張彌天大網(wǎng)已然從天而降。你不自查整改，相關(guān)部門就會“暗訪檢查”。
2、國家衛(wèi)計委：醫(yī)藥購銷和醫(yī)療服務(wù)兩手抓
5月20日，糾正醫(yī)藥購銷和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)部際聯(lián)席會議第十八次會議暨2016年衛(wèi)生計生行風(fēng)建設(shè)工作視頻會議在國家衛(wèi)生計生委召開。
會上，工商總局就繼續(xù)加大醫(yī)藥領(lǐng)域商業(yè)賄賂等不正當(dāng)競爭行為的查處，包括收受回扣、有償轉(zhuǎn)診、虛假宣傳等損害患者利益的行為，進(jìn)一步加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)和有關(guān)市場主體進(jìn)行有效監(jiān)管等作了發(fā)言。
稅務(wù)總局就將醫(yī)藥行業(yè)發(fā)票使用情況的查處工作常態(tài)化管理，打擊藥品、醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)票違法犯罪活動，開展醫(yī)藥購銷企業(yè)購涉稅情況檢查等作了介紹。
國家衛(wèi)計委副主任馬曉偉出席會議并講話，指出，要在規(guī)范藥品流通秩序等方面全面發(fā)力，緊抓“九不準(zhǔn)”、醫(yī)用耗材專項整治等重點(diǎn)問題。
這是繼“九不準(zhǔn)”后，《關(guān)于建立醫(yī)藥購銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂不良記錄的規(guī)定》施行以來新一輪商業(yè)賄賂治理的延續(xù)。根據(jù)規(guī)定，對觸碰商業(yè)賄賂“紅線”的藥企設(shè)立“黑名單”，一旦進(jìn)入黑名單、被列入商業(yè)賄賂不良記錄的醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及其代理人，其產(chǎn)品在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)招標(biāo)、采購評分時將被減分，情節(jié)嚴(yán)重的甚至將被禁入。
3、國家發(fā)改委：啟動藥品價格專項檢查
為規(guī)范藥品價格行為，維護(hù)藥品市場價格秩序，國家發(fā)改委下發(fā)《關(guān)于在全國開展藥品價格專項檢查的通知》，決定從6月1日起開展全國藥品價格專項檢查。藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)（含原料藥及藥品的生產(chǎn)企業(yè)、流通企業(yè)和社會零售藥店）位列此次檢查對象之首！
濫用市場支配地位高價銷售、虛構(gòu)原價誤導(dǎo)性價格標(biāo)示等價格欺詐行為、不執(zhí)行政府定價藥品零差率加價率政策、政府定價藥品突破政府規(guī)定的最高出廠（零售）價格銷售、不按規(guī)定執(zhí)行明碼標(biāo)價價格公示制度等行為被列為重點(diǎn)檢查內(nèi)容。
放開并不等于不管，相反，國家發(fā)展改革委將繼續(xù)加強(qiáng)醫(yī)藥行業(yè)價格監(jiān)管，依法保障經(jīng)營者自主定價權(quán)，發(fā)揮市場在資源配置中的決定性作用，同時加強(qiáng)對經(jīng)營者生產(chǎn)銷售活動和價格行為的事中、事后監(jiān)管，嚴(yán)肅查處壟斷協(xié)議、濫用市場支配地位等違法行為。
4、國務(wù)院醫(yī)改辦：全面推進(jìn)“兩票制”
國務(wù)院醫(yī)改辦于5月中旬，連發(fā)兩文《關(guān)于確定第四批公立醫(yī)院改革國家聯(lián)系試點(diǎn)城市及有關(guān)工作的通知》、《關(guān)于增加上海等7?。▍^(qū)、市）開展綜合醫(yī)改試點(diǎn)的函》，文件的直接結(jié)果是：綜合醫(yī)改試點(diǎn)省份已由4個擴(kuò)大到11個；公立醫(yī)院綜合改革試點(diǎn)城市擴(kuò)容至200個。
按相關(guān)文件精神，“試點(diǎn)”省份和城市將推行“兩票制”。
換言之，目前“兩票制”已無縫覆蓋了14個省、擴(kuò)散到了分布于31個省市的200多個地級市、涵蓋了約8000家公立醫(yī)院、重新切分了近萬億的市場蛋糕份額！做公立醫(yī)院這塊市場的朋友，你合規(guī)了嗎？
5、國家公安部：與稅務(wù)藥監(jiān)等部門協(xié)作，打擊違法犯罪
5月24日，根據(jù)公安部和國家稅務(wù)總局聯(lián)合印發(fā)的《公安部派駐國家稅務(wù)總局聯(lián)絡(luò)機(jī)制運(yùn)行暫行辦法》，公安部在國家稅務(wù)總局掛牌設(shè)立“公安部派駐國家稅務(wù)總局聯(lián)絡(luò)機(jī)制辦公室”，并選派專門人員任聯(lián)絡(luò)員。聯(lián)絡(luò)辦的正式掛牌，標(biāo)志著聯(lián)絡(luò)機(jī)制進(jìn)入實體化運(yùn)作的新階段、標(biāo)志著警稅協(xié)作防范和打擊涉稅違法犯罪進(jìn)入了新的階段。
公安部副部長孟慶豐指出，各地要結(jié)合本地實際，參照公安部派駐國家稅務(wù)總局的做法，積極推動在省、市兩級建立健全公安派駐稅務(wù)聯(lián)絡(luò)機(jī)制。將重點(diǎn)打擊發(fā)票虛開、打擊非法發(fā)票買賣、打擊嚴(yán)重偷逃稅行為。
自各省“掛靠走票”等專項整治通知下發(fā)以來，當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)和公安部門已就整治工作展開密切配合，以到物流公司附近蹲點(diǎn)守候、到終端攔截檢查、到醫(yī)藥倉庫抽查往來車輛等方式，重點(diǎn)對個人經(jīng)營藥品、無證經(jīng)營藥品、未按要求運(yùn)輸配送藥品、掛靠經(jīng)營體外循環(huán)不入庫、證票貨嚴(yán)重不符等行為加以整治處罰。
6、國家稅務(wù)總局：聯(lián)合藥監(jiān)激勵懲戒，營造信用監(jiān)管環(huán)境
4月15日，國家稅務(wù)總局和國家食品藥品監(jiān)督管理總局簽署《信用互動合作框架協(xié)議》，通過建立信用互動機(jī)制，發(fā)揮各自職能和優(yōu)勢，實現(xiàn)稅收管理領(lǐng)域和食品藥品監(jiān)督管理領(lǐng)域的聯(lián)合激勵與懲戒。
今后稅務(wù)部門和食品藥品監(jiān)管部門將在積極參與社會信用體系建設(shè)的同時，突出兩部門合作，加強(qiáng)信息共享，加大對違法失信企業(yè)的聯(lián)合打擊力度，營造“一處失信，處處受限”的信用監(jiān)管環(huán)境。
7、國家審計署：加強(qiáng)對藥企監(jiān)控分析，強(qiáng)化稅務(wù)稽查
審計部門也把醫(yī)藥行業(yè)亂象列入重點(diǎn)審計對象。2015年第十二屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第十五次會議上，審計署審計長劉家義在作審計報告時表示，由于發(fā)票監(jiān)管不嚴(yán)，藥企偷稅漏稅、虛開增值稅發(fā)票問題突出，抽查的65家企業(yè)虛開藥品銷售發(fā)票200多億元，偷逃稅60多億元！表示未來將促進(jìn)加強(qiáng)對藥品經(jīng)銷企業(yè)的監(jiān)控分析，進(jìn)一步完善增值稅征管制度，強(qiáng)化對醫(yī)藥等重點(diǎn)領(lǐng)域的稅務(wù)稽查。
8、國家人社部：杜絕過度醫(yī)療，減少不合理用藥
2015年，人社部印發(fā)了《關(guān)于全面推進(jìn)基本醫(yī)療保險醫(yī)療服務(wù)智能監(jiān)控經(jīng)辦規(guī)程》，要求用兩年時間在全國推開基本醫(yī)療保險醫(yī)療服務(wù)智能監(jiān)控工作。據(jù)悉，今年底智能審核系統(tǒng)將在全國普遍使用。
據(jù)了解，人社部整理出的監(jiān)控規(guī)則包括針對頻繁就醫(yī)、超高費(fèi)用、超量用藥、過度診療、重復(fù)診療、不合理用藥等類別的監(jiān)控規(guī)則241條，分析規(guī)則294條。
智能審核系統(tǒng)將審核出不符合診療常規(guī)、臨床規(guī)范的用藥行為，不符合標(biāo)準(zhǔn)的不允許醫(yī)保報銷，超出支付范圍的自費(fèi)。
各有關(guān)單位：
2017年，是多項醫(yī)藥改革政策的落實年，在“健康中國2030規(guī)劃綱要”的頂層設(shè)計下，與醫(yī)藥相關(guān)的各項十三五規(guī)劃開始加速落地，已經(jīng)和即將密集出臺諸多中央部委層面的政策，會在全國各地方配套落地，政策實質(zhì)性影響將正式顯現(xiàn)，藥企的實質(zhì)性轉(zhuǎn)型需邁開步伐。
在全國兩會上，總理以“供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革為主線，依靠創(chuàng)新推動新舊動能轉(zhuǎn)換和結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級”作了總體部署，指引醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展的大政策“國辦發(fā)[2017]13號”文件已出臺，作為其落地實施的配套政策之一“兩票制”國家版文件（國醫(yī)改辦[2016]4號）率先出臺，其給藥企帶來的巨大影響舉世矚目，該大政策落地執(zhí)行還會有十多個配套文件陸續(xù)出臺，將會給行業(yè)帶來哪些機(jī)遇和挑戰(zhàn)？藥企該如何迎接？
為了更好地服務(wù)于廣大醫(yī)藥企業(yè)，協(xié)會定于5月14～15日（第77屆全國藥品交易會前），在上海召開“協(xié)會七屆七次會長（擴(kuò)大）會議暨第三十一屆中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展高峰論壇”。
本屆論壇主題“生態(tài)重構(gòu)·顛覆重生”，在“健康中國2030發(fā)展規(guī)劃”頂層設(shè)計的大背景下，解讀學(xué)習(xí)2017年全國兩會精神、各類醫(yī)藥相關(guān)政策，研判改革趨勢，將給醫(yī)藥健康行業(yè)帶來的新機(jī)遇與挑戰(zhàn)，產(chǎn)業(yè)會如何變局？擬邀國家相關(guān)部委領(lǐng)導(dǎo)、行業(yè)專家、典型醫(yī)藥企業(yè)的高管等相關(guān)機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)和專家，圍繞影響醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的各種因素開展研討，并與參會企業(yè)進(jìn)行互動溝通。論壇詳細(xì)內(nèi)容如下：
主辦單位
中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會
中國非處方藥物協(xié)會
中國醫(yī)藥報社
執(zhí)行單位
北京賽柏藍(lán)醫(yī)藥科技有限公司
支持單位
中國醫(yī)藥報
第一財經(jīng)日報
E藥經(jīng)理人雜志
中國網(wǎng)
網(wǎng)易網(wǎng)
論壇時間
5月14～15日正式會議，5月13日全天報到。
會議地點(diǎn)
酒店：上海富悅大酒店
地址：上海松江區(qū)茸悅路208弄,近廣富林路
前臺電話：021-37688888
參會對象
醫(yī)藥工業(yè)、商業(yè)、器械企業(yè)的董事長、總經(jīng)理（總裁）、副總經(jīng)理（副總裁）、市場營銷負(fù)責(zé)人等高層領(lǐng)導(dǎo)；證券、基金、投資顧問等機(jī)構(gòu)醫(yī)藥行業(yè)研究或負(fù)責(zé)人員；中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會、中國非處方藥物協(xié)會會長、副會長、常務(wù)理事及會員理事單位。
會務(wù)費(fèi)用
參會代表需繳納會務(wù)費(fèi)用3980元/人（含報名費(fèi)、資料費(fèi)、會議期間午/晚餐費(fèi)）
3月30日前入會申請已通過的中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會正式會員（理事）單位可免費(fèi)出席會議（限1名）。
所有參會代表交通、住宿費(fèi)用自理，住宿會務(wù)組可協(xié)助安排。
由于時值藥交會召開，酒店住宿緊張，請需要協(xié)助預(yù)訂酒店的代表務(wù)必在4月30日前確認(rèn)。
匯款賬戶
需繳納會務(wù)費(fèi)用的參會代表，請?zhí)崆皡R款至本次會議的策劃執(zhí)行單位—北京賽柏藍(lán)醫(yī)藥科技有限公司，賬戶信息如下：（匯款時務(wù)必備注會議名稱+單位名稱）
戶 名：北京賽柏藍(lán)醫(yī)藥科技有限公司
開戶行：招商銀行北京西二旗支行
賬 號：110 925 325 410 501
優(yōu)惠辦法
4月30日前報名并匯款者可享受3500元/人
5月10日前報名并匯款者，可享受3800元/人的優(yōu)惠價；現(xiàn)場繳費(fèi)3980元/人（無優(yōu)惠）。
報名截止時間為5月10日，原則上不接受現(xiàn)場報名。
請各副會長（常務(wù)理事）、會員（理事）、以及相關(guān)單位聯(lián)系人接到通知后，積極轉(zhuǎn)發(fā)給相關(guān)負(fù)責(zé)人，并盡快選派人員參加。
參會需要提前報名登記，請電話索取《報名表》填寫后電子郵件至?xí)?wù)組郵箱 [email protected]。
聯(lián)系方式
報名咨詢:400-1000-198、010-62982530
電子郵件:[email protected]
會務(wù) QQ 號:2885606862
網(wǎng)站:www.sbl-bj.com
聯(lián)系人及手機(jī):
尤 尤 13810736873
王顯龍 15810687559
韋丹悅 13810773001
陳 晗13810475100
姜佳樂 13810344596
路芳芳13810476100
劉天浩 13810713971
于 淼 13810289793
生態(tài)重構(gòu)·顛覆重生
領(lǐng)會中央頂層設(shè)計和全國兩會工作報告醫(yī)藥改革精神，全面把握改革大政策、明晰大趨勢
學(xué)習(xí)相關(guān)部委已出及待出醫(yī)藥落地政策重點(diǎn)研判迎接，洞悉醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新變化、探尋新路徑
第一單元：醫(yī)藥改革，頂層設(shè)計落實年—-全國兩會精神與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)
背景描述：
2017年全國兩會對醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)、生產(chǎn)、流通、使用全產(chǎn)業(yè)鏈系列政策提供了指引，旨在調(diào)整結(jié)構(gòu)、促進(jìn)產(chǎn)業(yè)升級，正式起航“健康中國”戰(zhàn)略的長期目標(biāo)。2016年底中央政治局通過了《健康中國2030規(guī)劃綱要》。健康中國戰(zhàn)略提升至前所未有的高度，是為對醫(yī)藥健康領(lǐng)域的頂層設(shè)計，隨之，2017年2月國務(wù)院出臺了指引醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的大政策《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》（國辦發(fā)[2017]13號），涉及藥品生產(chǎn)、流通、使用全產(chǎn)業(yè)鏈各個環(huán)節(jié)，為確保各項改革措施落細(xì)落實，正在制定配套細(xì)則，據(jù)悉包括已出臺的“兩票制”政策在內(nèi)，將有10多個配套子文件陸續(xù)出臺，要求各部門確保落實政策措施的時間表、路線圖，跑表計時，到點(diǎn)驗收。更多細(xì)化政策即將落地，藥企如何迎接？
擬邀嘉賓：國務(wù)院醫(yī)改辦、國家工業(yè)與信息化部、國家食藥監(jiān)總局、國家商務(wù)部等部委領(lǐng)導(dǎo)和中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會以及相關(guān)協(xié)會領(lǐng)導(dǎo)，解讀學(xué)習(xí)醫(yī)藥行業(yè)在頂層設(shè)計之下，2017進(jìn)入改革落實年，藥企面臨的發(fā)展機(jī)遇和挑戰(zhàn)。
第二單元：醫(yī)生解放,規(guī)則顛覆獲新生—-醫(yī)生醫(yī)療改革與生態(tài)重構(gòu)
背景描述：
在落實國家頂層設(shè)計《健康中國2030規(guī)劃綱要》之下，3月初，國家衛(wèi)計委正式發(fā)布了“第12號與第13號令”即《關(guān)于修改〈醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例實施細(xì)則〉的決定》和《醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊管理辦法》，自4月1日開始執(zhí)行，內(nèi)容很少，但卻是整個醫(yī)藥健康領(lǐng)域、特別是廣大醫(yī)生群體幾十年的期盼，至此全體醫(yī)生獲得“大解放”，無論是在職還是離退休醫(yī)生，均可“自由執(zhí)業(yè)、自由開業(yè)（開診所）”，醫(yī)生被束縛于某一醫(yī)療機(jī)構(gòu)將成為政策歷史，醫(yī)生大解放必將顛覆被束縛之下的舊規(guī)則，醫(yī)療新生態(tài)正開始重建，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)也必將隨之改變。
擬邀嘉賓：國家衛(wèi)生計生委及相關(guān)協(xié)會領(lǐng)導(dǎo)專家，解讀學(xué)習(xí)“第13號令”解放醫(yī)生、自由執(zhí)業(yè)，釋放醫(yī)療服務(wù)生產(chǎn)力；“第12號令”解放醫(yī)生、自由開業(yè)，激活醫(yī)療服務(wù)活力，真正意義的醫(yī)療服務(wù)競爭將逐步形成，醫(yī)療供給格局將改變，將會對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)生怎樣的影響？
第三單元：藥監(jiān)改革，扶正祛邪正規(guī)則—-九大重點(diǎn)與醫(yī)藥環(huán)境革新
背景描述：
2月下旬以國務(wù)院“國發(fā)〔2017〕12號”文件發(fā)布了《十三五國家藥品安全規(guī)劃》，文件級別很高，同時也預(yù)示2017年藥監(jiān)工作執(zhí)行更嚴(yán)。國家藥監(jiān)總局局長在布局2017年藥監(jiān)工作提出“大整治、大排查、大抽檢、大稽查”等“九大”重點(diǎn)，嚴(yán)查各類“潛規(guī)則”、推動摻假使假行為入刑，加大對自然人的懲戒。國家食藥總局與公安部、最高人民法院、最高人民檢察院聯(lián)合印發(fā)了《關(guān)于加強(qiáng)行政執(zhí)法與刑事司法銜接的工作意見》，對食品藥品中的違法行為、犯罪行為加大刑事處罰力度。未來擬將所有食品藥品中摻假、售假的行為按行為直接定罪，追究刑事責(zé)任。改革、藥監(jiān)改革，2017年還會帶來什么新的機(jī)遇和挑戰(zhàn)？《十三五國家藥品安全規(guī)劃》高規(guī)格發(fā)布繪就了藥監(jiān)改革路線圖，在逐步落地執(zhí)行過程中，藥企該如何把控挑戰(zhàn)與機(jī)遇？
擬邀嘉賓：國家食藥監(jiān)總局、相關(guān)協(xié)會領(lǐng)導(dǎo)、以及國家藥品安全“十三五”規(guī)劃專家，解讀十三五藥品監(jiān)管政策改革趨勢，預(yù)判2017年國家藥監(jiān)政策的動向。
第四單元： 醫(yī)保機(jī)制，撬動醫(yī)改指揮棒—醫(yī)保支付改革下的藥品采購
背景描述：
繼2017版醫(yī)保目錄發(fā)布后，下一個行業(yè)重大政策將是醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的出臺。據(jù)悉，國家人社部等部門制定的《基本醫(yī)療保險藥品支付標(biāo)準(zhǔn)制定規(guī)則（試行）》將很快出臺。福建作為醫(yī)改的排頭兵與風(fēng)向標(biāo)，率先發(fā)布《關(guān)于公布藥品聯(lián)合限價陽光采購目錄（第一批）及醫(yī)保最高銷售限價和醫(yī)保支付結(jié)算價的通知》，招標(biāo)概念被弱化、引入了“醫(yī)保最高銷售限價”與“醫(yī)保支付結(jié)算價”兩大概念，沒有統(tǒng)一的采購、使用周期，醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)需要可以隨時選擇廠家、品規(guī)、包裝并自行議價，對于同通用名下的低價品種形成利好，有望成為醫(yī)院獲取利潤的來源，而走高端路線高于最高限價的品種可能面臨退出醫(yī)療市場的可能？有人坦言一旦醫(yī)保支付改革落地、目前的招標(biāo)采購、零差率等政策將只有象征意義！福建醫(yī)保模式是否會在全國大范圍推開？醫(yī)藥企業(yè)該如何全國一盤棋的通盤布局？
擬邀嘉賓：國家人社部相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)，詳解醫(yī)保支付規(guī)則的政策內(nèi)涵，以及下一步醫(yī)保付費(fèi)機(jī)制改革的趨勢與步驟，醫(yī)保付費(fèi)機(jī)制作為作為撬動醫(yī)改的指揮棒，將如何發(fā)揮其在三醫(yī)聯(lián)動改革中的基礎(chǔ)性作用？
第五單元：分級診療，基層市場新機(jī)遇—-基層首診與網(wǎng)絡(luò)下沉布局
背景描述：
2017年全國兩會上，總理的政府工作報告明確提出“全面啟動多種形式的醫(yī)療聯(lián)合體建設(shè)試點(diǎn)，三級公立醫(yī)院要全部參與并發(fā)揮引領(lǐng)作用，建立促進(jìn)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源上下貫通的考核和激勵機(jī)制，增強(qiáng)基層服務(wù)能力，方便群眾就近就醫(yī)。分級診療試點(diǎn)和家庭簽約服務(wù)擴(kuò)大到85%以上地市。”按照國家衛(wèi)計委的工作部署，將以家庭醫(yī)生簽約服務(wù)和醫(yī)聯(lián)體為抓手，以高血壓、糖尿病等慢性病為切入點(diǎn)，落實“基層首診”，以全科檢查到?？浦委煹姆旨壴\療模式，實現(xiàn)基層首診、雙向轉(zhuǎn)診、急慢分治、上下聯(lián)動，最終形成“小病在社區(qū)、大病進(jìn)醫(yī)院、康復(fù)回社區(qū)”的理想就醫(yī)格局。毫無疑問的是，分級診療的逐步落實，醫(yī)藥市場的格局也將發(fā)生改變，藥企如何在新政之下，調(diào)整營銷網(wǎng)絡(luò)的構(gòu)建？傳統(tǒng)的第三終端模式如何和分級診療有效結(jié)合？
擬邀嘉賓：典型藥企營銷副總裁，解析分級診療政策下，藥企如何打造基層醫(yī)療分銷網(wǎng)絡(luò)。
第六單元：醫(yī)藥代表，您的未來不是夢！---構(gòu)建規(guī)范的臨床學(xué)術(shù)交流體系
背景描述：
2月9日，國務(wù)院出臺“國辦發(fā)[2017]13號”指引醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的大文件，明確要求“建立醫(yī)藥代表登記備案制度，備案信息及時公開。醫(yī)藥代表只能從事學(xué)術(shù)推廣、技術(shù)咨詢等活動，不得承擔(dān)藥品銷售任務(wù)，其失信行為記入個人信用記錄。” 3月23日，國務(wù)院辦公廳印發(fā)“國辦發(fā)〔2017〕24號”文件，再次明確把“做好醫(yī)藥代表登記備案信息公開工作”作為2017年政務(wù)公開工作要點(diǎn)，由國家食品藥品監(jiān)管總局牽頭落實。亦有專家透露說，醫(yī)藥代表登記備案制已經(jīng)明確被納入到新修訂的《藥品管理法》當(dāng)中。于是有媒體驚呼“300萬醫(yī)藥代表將要失業(yè)了！傳統(tǒng)帶金銷售完蛋了！”
實際上，在2015版《中華人民共和國職業(yè)分類大典（修訂版）》中，醫(yī)藥代表才被正式定為一份職業(yè)。制藥企業(yè)聘用醫(yī)藥代表向醫(yī)務(wù)人員介紹藥品專業(yè)信息，尤其是新藥知識，促進(jìn)醫(yī)師合理用藥，是一種國際的通行做法。醫(yī)藥代表作為醫(yī)務(wù)人員與制藥企業(yè)之間的橋梁，受過專業(yè)培訓(xùn)、行為規(guī)范、盡職盡責(zé)的“醫(yī)藥代表”，對患者、醫(yī)生、制藥企業(yè)乃至整個社會都發(fā)揮著重要的價值，不可缺失。在新的政策下，中國藥企如何構(gòu)建更具規(guī)范更有價值的醫(yī)院臨床學(xué)術(shù)交流體系？
擬邀嘉賓：國家食藥監(jiān)總局、相關(guān)協(xié)會領(lǐng)導(dǎo)、典型醫(yī)藥企業(yè)臨床學(xué)術(shù)負(fù)責(zé)人，共同探討醫(yī)藥代表備案管理與藥企醫(yī)院臨床學(xué)術(shù)交流體系的建立。
第七單元：兩票制下，大浪淘沙促轉(zhuǎn)型---藥企營銷財稅合規(guī)轉(zhuǎn)型專題會
背景描述：
隨著國家版兩票制方案的出臺，全國目前已經(jīng)有16個省市已經(jīng)出臺或正待出臺地方版的兩票制實施政策。在全國各地兩票制出臺之際，藥企如何才能規(guī)避風(fēng)險，做到做到合規(guī)經(jīng)營？對醫(yī)藥工商企業(yè)及藥企的營銷財稅將產(chǎn)生怎樣的巨大影響？如何做出快速反應(yīng)，調(diào)整企業(yè)的思路，順利實現(xiàn)轉(zhuǎn)型升級？底價代理工業(yè)企業(yè)面臨巨大挑戰(zhàn)，代理商將何去何從、自然人的生存狀態(tài)將如何改變？藥企自營模式、底價代理模式、傭金制模式、高開高返模式等各類傳統(tǒng)營銷方式，在兩票制+營改增等政策實施后，如何應(yīng)對？
兩票制推行，傳統(tǒng)過票公司功能瓦解，票據(jù)必須通過工業(yè)高開實現(xiàn)，高開稅點(diǎn)、傭金兌付全部回歸工業(yè)企業(yè)，底價、部分高開轉(zhuǎn)全部轉(zhuǎn)高開成唯一出路！營改增全行業(yè)推行，找票沖賬觸及刑法，死路一條！工業(yè)高開收入、傭金支出如何平賬？營銷體系怎樣合規(guī)與營銷財務(wù)無縫配合？底價代理過渡為高開高返的財務(wù)策略，費(fèi)用合規(guī)處理的方式方法？
擬邀嘉賓：賽柏藍(lán)兩票制實戰(zhàn)專家團(tuán)專家，已經(jīng)為數(shù)百家企業(yè)成功提供兩票制下藥企合規(guī)轉(zhuǎn)型解決方案，再次共同為藥企及代理商量身打造兩票制政策CSO布局及落地解決方案。
注：本單元為單獨(dú)的課程，單獨(dú)收費(fèi)詳情咨詢400－1000-198。
第八單元：兒童藥品，健康未來新格局—第四屆中國兒童用藥發(fā)展研討會
背景描述：
2017版醫(yī)保目錄調(diào)整，目錄中新增91個兒童用藥品種，是在國家衛(wèi)計委等六部委聯(lián)合下發(fā)《關(guān)于保障兒童用藥的若干意見》（國衛(wèi)藥政發(fā)〔2014〕29號），提出對兒童用藥應(yīng)給予價格、招標(biāo)、醫(yī)保等政策的支持，本次醫(yī)保目錄調(diào)整凸顯了對兒科用藥領(lǐng)域的重視。在2月份國務(wù)院出臺的“國辦發(fā)〔2017〕13號”文件中也明確提出“借鑒國際先進(jìn)經(jīng)驗，探索按罕見病、兒童、老年人、急（搶）救用藥及中醫(yī)藥（經(jīng)典方）等分類審評審批，保障兒童、老年人等人群和重大疾病防治用藥需求。”在2015年“國辦發(fā)〔2015〕7號”文件《關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導(dǎo)意見》中明確提出“婦兒?？品菍＠幤?，直接掛網(wǎng)，由醫(yī)院與掛網(wǎng)企業(yè)直接采購”。從國務(wù)院部委層面，對兒科藥品不再限價、不再招標(biāo)、醫(yī)保扶持、產(chǎn)業(yè)扶持，國家層面積極推動兒童用藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的的大政策、小政策已經(jīng)出臺很多,但兒童用藥缺乏規(guī)格、劑型、品種，以及不合理用藥的現(xiàn)象依然嚴(yán)峻，亟待改善。國家重視扶持，給企業(yè)帶來利好的發(fā)展機(jī)會，藥企如何迎接？地方落地方面卻存在著一定的滯后甚至偏差，如何突破這些障礙？
籍此全國藥品交易會在上海召開之際，再次舉辦“中國兒童用藥發(fā)展專題研討會”，邀請兒童用藥領(lǐng)域的著名醫(yī)學(xué)專家、藥學(xué)專家、相關(guān)部委領(lǐng)導(dǎo)、著名兒童藥企業(yè)家，共同探討、促進(jìn)中國兒童藥市場的健康發(fā)展。
第九單元：規(guī)則顛覆，鳳鳴朝陽新時代—-第27屆醫(yī)藥企業(yè)營銷高峰論壇
背景描述：
在中國，醫(yī)藥市場的游戲規(guī)則正在發(fā)生根本性的變化，這將徹底改變國內(nèi)外藥企逐鹿中國醫(yī)藥市場的制勝戰(zhàn)略，傳統(tǒng)規(guī)則正在顛覆、藥企營銷亟待轉(zhuǎn)型。
基于醫(yī)保目錄調(diào)整后，醫(yī)保付費(fèi)機(jī)制改革將加速落地推進(jìn)，以便發(fā)揮醫(yī)保在三醫(yī)改革中的基礎(chǔ)性作用。國家人社部等部委自2012年開始逐步出臺了多項有關(guān)改革醫(yī)保付費(fèi)機(jī)制的政策文件；發(fā)改委出臺了“發(fā)改價格〔2017〕68號”文件《關(guān)于推進(jìn)按病種收費(fèi)工作的通知》明確要求“逐步擴(kuò)大按病種收費(fèi)范圍。城市公立醫(yī)院綜合改革試點(diǎn)地區(qū)2017年底前實行按病種收費(fèi)的病種不少于100個”；國家衛(wèi)計委發(fā)布了1300多種疾病的臨床路徑指南；國家財政部出臺了有關(guān)發(fā)揮醫(yī)療保險控費(fèi)指導(dǎo)意見的文件要求，全面改革支付方式。全面實施以總額預(yù)算為基礎(chǔ)，門診按人頭付費(fèi)，住院按病種、按疾病診斷相關(guān)分組（DRGs）、按床日付費(fèi)等多種方式相結(jié)合，適應(yīng)不同人群、不同疾病及醫(yī)療服務(wù)特點(diǎn)的復(fù)合支付方式，逐步減少按項目付費(fèi)，將支付方式改革覆蓋所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)療服務(wù)。醫(yī)保付費(fèi)機(jī)制改革，是激勵和約束醫(yī)生處方行為突破口！
“兩個允許”將使醫(yī)院獲得“大解放”；國家衛(wèi)計委“第12、13號令”的發(fā)布，使醫(yī)生獲得“大解放”，將逐步走向醫(yī)生與醫(yī)院的分開；醫(yī)保付費(fèi)機(jī)制改革將使醫(yī)院主動愿意放棄藥品銷售，從而逐步實現(xiàn)醫(yī)院與藥品經(jīng)銷分開；藥品上市許可持有人制度的推行，將使藥品研發(fā)人員獲得“大解放”，從而逐步實現(xiàn)藥品批文持有權(quán)和藥品生產(chǎn)企業(yè)的分開；兩票制的執(zhí)行、藥品法的修訂等政策實施，將使得醫(yī)藥代表獲得“大解放”，會使現(xiàn)有藥品分銷與配送實現(xiàn)業(yè)態(tài)的分開，逐步向?qū)I(yè)化分銷推廣轉(zhuǎn)型。CSO(合同銷售外包)、CRO(合同研發(fā)外包)、CMO（合同生產(chǎn)外包）、CDO（合同倉儲配送外包）等多類業(yè)態(tài)模式，將會井噴式的發(fā)展。
醫(yī)藥行業(yè)，固有堅冰正在被打破、新生態(tài)正在重構(gòu)，藥企如何開啟，傳統(tǒng)規(guī)則被顛覆后的新營銷時代？請出席同步召開的“第27屆中國醫(yī)藥企業(yè)營銷高峰論壇”。
注：本單元為單獨(dú)的課程，單獨(dú)收費(fèi)詳情咨詢400－1000-198。
第十單元：中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會七屆七次會長（擴(kuò)大）會議
本屆論壇同期召開中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會會長（擴(kuò)大）會議，將邀請協(xié)會副會長、常務(wù)理事、行業(yè)專家、主管領(lǐng)導(dǎo)等100多位行業(yè)高端嘉賓：共同全面把握改革大政策、明晰大趨勢，一起洞悉醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新變化、探尋新路徑！
本屆論壇將由大型主題論壇即“中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展高峰論壇”和多個分論壇（研討會）組成，分別為：第27屆中國醫(yī)藥企業(yè)營銷高峰論壇、第四屆中國兒童用藥研討會、兩票制下醫(yī)藥企業(yè)營銷財稅合規(guī)轉(zhuǎn)型解決方案落地研討會。論壇議題包括以上所列的部分，同時將根據(jù)嘉賓代表的建議進(jìn)一步完善添加，嘉賓云集、內(nèi)容豐富，歡迎各位醫(yī)藥同仁出席論壇。
信息來源：賽柏藍(lán)
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