四川省藥品采購「兩票制」出臺（附方案全文）
日期：2017/4/12
印發(fā)關(guān)于在四川省公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購中推行“兩票制”實施方案（試行）的通知
川衛(wèi)發(fā)〔2017〕55號
各市（州）衛(wèi)生計生委、發(fā)展改革委、經(jīng)信委、人社局、商務(wù)局、地稅局、工商局、食品藥品監(jiān)管局、中醫(yī)藥局、國稅局：
現(xiàn)將《關(guān)于在四川省公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購中推行“兩票制”的實施方案（試行）》印發(fā)你們，請遵照執(zhí)行。各地在執(zhí)行過程中出現(xiàn)的新情況和新問題，請及時向省醫(yī)改領(lǐng)導小組辦公室及相關(guān)部門報告。省醫(yī)改領(lǐng)導小組辦公室將會同有關(guān)部門根據(jù)試行情況，進一步完善相關(guān)政策。
本通知自發(fā)布之日起執(zhí)行。
四川省衛(wèi)生和計劃生育委員會
四川省發(fā)展和改革委員會
四川省經(jīng)濟和信息化委員會
四川省人力資源和社會保障廳
四川省商務(wù)廳
四川省地方稅務(wù)局
四川省工商行政管理局
四川省食品藥品監(jiān)督管理局
四川省中醫(yī)藥管理局
四川省國家稅務(wù)局
2017年4月6日
關(guān)于在四川省公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購中推行“兩票制”的實施方案（試行）
根據(jù)國務(wù)院醫(yī)改辦等8部委印發(fā)《關(guān)于在公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購中推行“兩票制”的實施意見（試行）的通知》（國醫(yī)改辦發(fā)〔2016〕4號）要求，為做好我省公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購中推行“兩票制”工作，現(xiàn)結(jié)合我省實際，制定本實施方案。
一、“兩票制”的界定
“兩票制”是指藥品生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開一次發(fā)票，流通企業(yè)到醫(yī)療機構(gòu)開一次發(fā)票。
藥品生產(chǎn)企業(yè)或科工貿(mào)一體化的集團型企業(yè)設(shè)立的僅銷售本企業(yè)（集團）藥品的全資或控股商業(yè)公司（全國僅限1家商業(yè)公司）、境外藥品國內(nèi)總代理（全國僅限1家國內(nèi)總代理）可視同生產(chǎn)企業(yè)；藥品流通集團型企業(yè)內(nèi)部向全資（控股）子公司或全資（控股）子公司之間調(diào)撥藥品可不視為一票，但最多允許開一次發(fā)票。藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)要按照公平、合法和誠實信用原則合理確定加價水平。
為應(yīng)對自然災(zāi)害、重大疫情、重大突發(fā)事件和病人急（搶）救等特殊情況，緊急采購藥品或國家醫(yī)藥儲備藥品，可特殊處理。
麻醉藥品和第一類精神藥品的流通經(jīng)營仍按國家現(xiàn)行規(guī)定執(zhí)行。
二、實施范圍
結(jié)合四川實際，在確保全省藥品供應(yīng)保障的基礎(chǔ)上穩(wěn)步推進、分步實施。
全省公立醫(yī)療機構(gòu)除民族貧困邊遠地區(qū)公立醫(yī)療機構(gòu)和其他地區(qū)基層醫(yī)療機構(gòu)外全面實行“兩票制”，鼓勵其他醫(yī)療機構(gòu)在藥品采購中實行“兩票制”；原則上藥品流通企業(yè)為民族貧困邊遠地區(qū)公立醫(yī)療機構(gòu)和其他地區(qū)基層醫(yī)療機構(gòu)配送藥品，允許在“兩票制”基礎(chǔ)上再開一次藥品購銷發(fā)票；鼓勵公立醫(yī)療機構(gòu)與藥品生產(chǎn)企業(yè)直接結(jié)算藥品貨款、藥品生產(chǎn)企業(yè)與流通企業(yè)結(jié)算配送費用。
各市（州）結(jié)合自身實際，在充分調(diào)研論證的基礎(chǔ)上，可將本方案允許多開一次發(fā)票的公立醫(yī)療機構(gòu)改為實行“兩票制”。
三、實施規(guī)定
（一）藥品購銷票據(jù)管理。
藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)銷售藥品，應(yīng)當按照發(fā)票管理有關(guān)規(guī)定開具增值稅專用發(fā)票或者增值稅普通發(fā)票（以下統(tǒng)稱“發(fā)票”），項目要填寫齊全。所銷售藥品還應(yīng)當按照藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（藥品GSP）要求附符合規(guī)定的隨貨同行單，發(fā)票（以及清單，下同）的購、銷方名稱應(yīng)當與隨貨同行單、付款流向一致、金額一致。
藥品流通企業(yè)購進藥品，應(yīng)主動向藥品生產(chǎn)企業(yè)索要發(fā)票，發(fā)票必須由藥品生產(chǎn)企業(yè)開具。到貨驗收時，應(yīng)驗明發(fā)票、供貨方隨貨同行單與實際購進藥品的品種、規(guī)格、數(shù)量等，核對一致并建立購進藥品驗收記錄，做到票、貨、賬相符。對發(fā)票和隨貨同行單不符合國家有關(guān)規(guī)定要求，或者發(fā)票、隨貨同行單和購進藥品之間內(nèi)容不相符的，不得驗收入庫。藥品購銷中發(fā)生的發(fā)票及相關(guān)票據(jù)，應(yīng)當按照有關(guān)規(guī)定保存。
藥品流通企業(yè)將藥品銷售至醫(yī)療機構(gòu)的，必須向醫(yī)療機構(gòu)提供藥品生產(chǎn)企業(yè)到終端的全流程銷售發(fā)票復印件（加蓋藥品流通企業(yè)的公章），全流程銷售發(fā)票的生產(chǎn)企業(yè)名稱、藥品名稱、劑型、規(guī)格、批號、數(shù)量等信息應(yīng)能相互印證。屬于按照本方案視為生產(chǎn)企業(yè)的，需向醫(yī)療機構(gòu)作出書面說明，并承諾其配送的藥品符合“兩票制”相關(guān)規(guī)定，以留檔備查。流通企業(yè)和其委托的配送企業(yè)相互之間不得發(fā)生購銷行為。
公立醫(yī)療機構(gòu)在藥品驗收入庫時，必須驗明票、貨、賬三者一致方可入庫、使用，不僅要向配送藥品的流通企業(yè)索要發(fā)票，還應(yīng)當要求流通企業(yè)出具加蓋其印章的由生產(chǎn)企業(yè)提供的進貨發(fā)票復印件（每個藥品品種的進貨發(fā)票復印件至少提供一次），兩張發(fā)票的藥品生產(chǎn)或流通企業(yè)名稱、藥品批號等相關(guān)內(nèi)容互相印證，且作為公立醫(yī)療機構(gòu)支付藥品貨款憑證，納入財務(wù)檔案管理。鼓勵有條件的地區(qū)使用電子發(fā)票，通過信息化手段驗證“兩票制”。
（二）藥品采購配送管理。
省級藥品集中采購服務(wù)機構(gòu)在編制采購文件時，要將執(zhí)行“兩票制”作為必備條件。對于招標采購的藥品，要驗明藥品生產(chǎn)企業(yè)的資質(zhì)，由藥品生產(chǎn)企業(yè)直接投標。參與藥品集中采購的藥品企業(yè)要在標書中作出執(zhí)行“兩票制”的承諾，否則投標無效；實行其他采購方式采購藥品的，也必須在采購合同中明確“兩票制”的有關(guān)要求。
公立醫(yī)療機構(gòu)采購藥品，必須要求投標企業(yè)、流通企業(yè)在投標書或采購合同中明確執(zhí)行“兩票制”有關(guān)規(guī)定的條款。在確定藥品配送關(guān)系時，必須與藥品生產(chǎn)企業(yè)或藥品流通企業(yè)簽訂配送協(xié)議，明確約定配送具體事宜和藥品質(zhì)量安全責任等相關(guān)要求，保證藥品及時安全配送。
各地要支持網(wǎng)絡(luò)體系全、質(zhì)量信譽好、配送能力強的大型藥品流通企業(yè)到當?shù)亻_展藥品配送工作。支持建設(shè)全國性、區(qū)域性的藥品物流園區(qū)和第三方醫(yī)藥物流配送中心，推進藥品流通企業(yè)倉儲資源和運輸資源有效整合，多倉協(xié)同配送，允許藥品流通企業(yè)異地建倉，在省域內(nèi)跨地區(qū)使用本企業(yè)符合條件的藥品倉庫。鼓勵并支持開展縣、鄉(xiāng)、村一體化配送。
（三）違規(guī)行為處理。
對不按規(guī)定執(zhí)行“兩票制”的藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)，取消涉及藥品的投標、中標、掛網(wǎng)資格和流通企業(yè)的配送資格，并納入藥品不良記錄管理。
對公立醫(yī)療機構(gòu)索票（證）不嚴、“兩票制”落實不到位、拖欠貨款、有令不行的，由轄區(qū)衛(wèi)生計生、中醫(yī)藥行政部門進行通報批評，直到追究相關(guān)人員責任。
四、監(jiān)督管理
各級衛(wèi)生計生、中醫(yī)藥管理部門負責對公立醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)行“兩票制”的監(jiān)督檢查，將公立醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)行藥品集中采購結(jié)果和履行采購、配送合同、按時足額支付貨款等情況納入日常監(jiān)管范圍，加強考核，發(fā)現(xiàn)問題及時查處。
各級食品藥品監(jiān)督管理部門依法負責藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)日常運行監(jiān)管，將執(zhí)行“兩票制”情況納入檢查范圍，對企業(yè)違反“兩票制”要求的情況，應(yīng)當及時通報省藥品集中采購服務(wù)機構(gòu)。
各級稅務(wù)部門負責稅務(wù)發(fā)票管理，按照“兩票制”的規(guī)定，對藥品生產(chǎn)流通企業(yè)發(fā)票使用情況及偷稅漏稅行為進行稽查，發(fā)現(xiàn)問題及時查處。同時，將查處情況及時反饋給省藥品集中采購服務(wù)機構(gòu)。
各級價格主管部門負責藥品生產(chǎn)流通企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)價格行為監(jiān)管，加大對藥品價格的監(jiān)測力度，對價格欺詐、價格串通和壟斷行為進行查處。
各級商務(wù)主管部門配合有關(guān)部門推動藥品流通企業(yè)落實“兩票制”。
各級工商部門負責依法對藥品企業(yè)商業(yè)賄賂等不正當競爭行為進行查處。
各級人力資源和社會保障部門負責督促統(tǒng)籌地區(qū)的醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)，按《基本醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療服務(wù)協(xié)議》與醫(yī)療機構(gòu)及時、足額結(jié)算醫(yī)療費用，及時解決醫(yī)療機構(gòu)按時回款的資金需求。
各級經(jīng)濟和信息化部門負責醫(yī)藥工業(yè)行業(yè)管理工作，建立與“兩票制”相適應(yīng)的省級醫(yī)藥儲備制度，配合相關(guān)部門督促藥品生產(chǎn)企業(yè)落實“兩票制”。
省級藥品集中采購服務(wù)機構(gòu)負責對違反“兩票制”規(guī)定的藥品生產(chǎn)流通企業(yè),視具體情況分別給予取消中標結(jié)果、掛網(wǎng)結(jié)果和配送資格等不同處理，并納入藥品不良記錄管理;按照“兩票制”的相關(guān)要求，及時完善省藥械采購平臺功能。
五、工作要求
（一）加強部門協(xié)作。各部門要各司其職，密切配合，形成工作合力，共同推進。要充分利用信息化手段，加強“兩票制”執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查，建立健全跨部門、跨區(qū)域監(jiān)管聯(lián)動響應(yīng)和協(xié)作機制，推動藥品集中采購平臺、稅務(wù)監(jiān)管平臺、藥品電子監(jiān)管平臺和誠信體系建設(shè)平臺互聯(lián)互通，實現(xiàn)違法線索互聯(lián)、監(jiān)管標準互通、處理結(jié)果互認。
（二）強化政策宣傳。各地各部門要堅持正確導向，加強政策解讀和輿論引導，充分宣傳“兩票制”改革的政策方向、意義和措施等，積極回應(yīng)社會關(guān)切，爭取多方理解支持，為深化醫(yī)改營造良好社會氛圍。要推進和加強信息公開、公示，廣泛接受社會監(jiān)督。
（三）嚴格考核管理。省深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導小組應(yīng)加強對各地各部門“兩票制”推進工作的考核，實行臺賬制管理，積極推動“兩票制”政策落地生效。
本實施方案從發(fā)布之日起施行。給予5個月的過渡時間，允許藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)和公立醫(yī)療機構(gòu)在過渡時間內(nèi)消化庫存、調(diào)整并重構(gòu)藥品供應(yīng)鏈體系。
有關(guān)說明
一、集團型企業(yè)
集團型企業(yè)指以工商登記的集團型企業(yè)為準。
二、公立醫(yī)療機構(gòu)
指由各級人民政府、國有企業(yè)（含國有控股企業(yè)）等舉辦的非營利性醫(yī)療機構(gòu)。包括綜合醫(yī)院、中醫(yī)（民族）醫(yī)院、婦幼保健機構(gòu)、各類?？漆t(yī)院和基層醫(yī)療機構(gòu)等。
三、基層醫(yī)療機構(gòu)。
指由政府舉辦的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站），含村衛(wèi)生室。
四、民族貧困邊遠地區(qū)公立醫(yī)療機構(gòu)
指由國家確定的民族地區(qū)范圍內(nèi)的貧困地區(qū)（不包括州府所在地）的縣、鄉(xiāng)級公立醫(yī)療機構(gòu)（含基層醫(yī)療機構(gòu)）。具體縣域名單包括：
阿壩州（12個）：汶川縣、理縣、茂縣、九寨溝縣、松潘縣、金川縣、小金縣、黑水縣、壤塘縣、阿壩縣、若爾蓋縣、紅原縣；
甘孜州（17個）：瀘定縣、丹巴縣、九龍縣、雅江縣、道孚縣、爐霍縣、甘孜縣、新龍縣、德格縣、白玉縣、石渠縣、色達縣、理塘縣、巴塘縣、鄉(xiāng)城縣、稻城縣、得榮縣；
涼山州（11個）：木里縣、鹽源縣、普格縣、布拖縣、金陽縣、昭覺縣、喜德縣、越西縣、甘洛縣、美姑縣、雷波縣；
綿陽市（1個）：北川縣；
樂山市（1個）：馬邊縣。
以上共計42個縣。
五、其他地區(qū)基層醫(yī)療機構(gòu)
除民族及貧困邊遠地區(qū)（上述42個縣）外的縣（市、區(qū)）轄區(qū)內(nèi)的基層醫(yī)療機構(gòu)。
信息來源：醫(yī)藥代表
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