國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥化注冊(cè)司有關(guān)負(fù)責(zé)人23日就中成藥命名新規(guī)表示，該規(guī)定不涉及承載中醫(yī)藥傳統(tǒng)文化的藥品名稱，如云南白藥、同仁堂等來(lái)自經(jīng)典古方的藥品不在改名之列。
此前，食藥監(jiān)總局就《中成藥通用名稱命名技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》向社會(huì)公開征求意見，引發(fā)各界熱議。意見稿提出，中成藥命名不應(yīng)采用夸大、自詡、不切實(shí)際的用語(yǔ)，如“寶”“靈”“精”“強(qiáng)力”“速效”等，以及“御制”“秘制”等溢美之詞。
該負(fù)責(zé)人表示，中成藥命名新規(guī)主要針對(duì)的是今后新批準(zhǔn)的藥品，同時(shí)也要對(duì)已上市藥品中夸大其詞、暗示療效、不科學(xué)的中藥命名進(jìn)行調(diào)整。
該負(fù)責(zé)人指出，藥品名稱作為藥品標(biāo)準(zhǔn)的一部分，是藥品監(jiān)管的重要內(nèi)容之一，必須規(guī)范，嚴(yán)格管理，企業(yè)要保證其藥品不能對(duì)消費(fèi)者造成誤導(dǎo)。藥品名稱不能明示或暗示療效，是藥品名稱的基本要求。
據(jù)了解，下一步對(duì)于已上市的中成藥中根據(jù)有關(guān)規(guī)定確需修改名稱的產(chǎn)品，食藥監(jiān)總局將給予其一定的過(guò)渡期，在過(guò)渡期內(nèi)，采取加括號(hào)的方式允許老名稱使用，讓患者和醫(yī)生逐步適應(yīng)。
信息來(lái)源：新華社
