中藥材產(chǎn)地初加工和中藥飲片炮制密切相連，對(duì)某些中藥材而言，兩者無法明確劃分，因此，中藥材產(chǎn)地初加工長期以來并未作為單獨(dú)環(huán)節(jié)被嚴(yán)格監(jiān)管。由于監(jiān)管薄弱，摻雜摻假時(shí)有發(fā)生。此外，在原有的中藥材GAP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)中，只給出產(chǎn)地初加工的一般原則，缺乏分類要求以及量化指標(biāo)，加之中藥材的分散種植，均制約了產(chǎn)地初加工的規(guī)范化程度，影響了飲片的炮制和質(zhì)量。
中藥材種植主要以農(nóng)戶為主，大部分藥材在進(jìn)入“藥品”流通渠道前是分散的，不受藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）約束。同時(shí)，相當(dāng)一部分中藥材交易游離于規(guī)范藥市之外。中藥材流通的分散，物流的落后，導(dǎo)致了儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)的不規(guī)范，進(jìn)而導(dǎo)致藥材質(zhì)量難以追溯。
作為中藥材產(chǎn)業(yè)鏈下游的中藥企業(yè)以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)，控制藥材質(zhì)量的能力也有待提高。部分中成藥生產(chǎn)企業(yè)，由于同質(zhì)化競爭，傾向于使用“合格的質(zhì)次品”。同時(shí)，由于中藥材化學(xué)成分的復(fù)雜性，基礎(chǔ)研究的薄弱制約了藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)制定，靠單一成分難以控制中藥材質(zhì)量，指紋圖譜、一測多評(píng)等全面控制中藥材質(zhì)量的技術(shù)尚未完全建立。
當(dāng)前，摻雜摻假手段多樣，情況復(fù)雜，鑒別藥材必須借助儀器設(shè)備或者由有經(jīng)驗(yàn)的老藥工進(jìn)行鑒定、含量測定，但現(xiàn)實(shí)情況卻是傳統(tǒng)的中藥材性狀鑒別人才流失，必要的儀器設(shè)備缺乏。
下游環(huán)節(jié)對(duì)中藥飲片、中成藥的質(zhì)量要求的放松，導(dǎo)致了“優(yōu)質(zhì)藥材供出口，中等藥材供藥房，質(zhì)次藥材進(jìn)藥廠”現(xiàn)象的發(fā)生。
