【新版】高血壓合理用藥指南來襲！重點推薦5個國產(chǎn)創(chuàng)新藥
日期：2017/3/28
“2017年心血管疾病合理用藥指南宣貫項目”啟動儀式
2017年3月23日，“2017年心血管疾病合理用藥指南宣貫項目”（心指南針項目）啟動會在京召開。這標志著《心血管疾病合理用藥系列指南叢書》（共6分冊）新一輪的宣傳推廣工作即將開始。
指南編寫工作由著名心血管病專家霍勇教授帶領(lǐng)，自2015年6月開始啟動，目前已出版8萬多冊。宣貫工作歷時2年，將通過線上、線下2種方式在全國40余個城市推廣普及，2017年擬培訓(xùn)心血管醫(yī)生5000~6000名。
據(jù)國家衛(wèi)生計生委合理用藥專家委員會辦公室張耀華主任介紹，這是為積極倡導(dǎo)和推進國家心血管疾病合理用藥理念，進一步提升全國心血管醫(yī)師的合理用藥水平，全面推進分級診療制度的貫徹和落實。
其中，作為系列之南之一的《高血壓合理用藥指南》第2版將于近期重新修訂?！禘藥經(jīng)理人》在會上獲悉，相較于第一版，新版指南將新增國產(chǎn)創(chuàng)新藥部分，分章節(jié)介紹近年來的高血壓領(lǐng)域國產(chǎn)創(chuàng)新藥。
據(jù)指南主編、北京大學(xué)人民醫(yī)院孫寧玲教授介紹，新增章節(jié)包括復(fù)方利血平氨苯蝶啶片、尼群洛爾片、阿利沙坦酯、馬來酸依那普利葉酸片、左旋氨氯地平。
心腦血管疾病國內(nèi)患病數(shù)高達2.9億人，且隨著老齡化的加劇持續(xù)增加，加上心血管病屬于慢性病，用藥市場規(guī)模極大，重磅品種頻出。隨著新版指南的重點推薦，不難分析這些國產(chǎn)創(chuàng)新藥市場將迎來進一步增長。
新增創(chuàng)新藥及相關(guān)藥企：
復(fù)方利血平氨苯喋呤片
華潤雙鶴的“0號”，即復(fù)方利血平氨苯蝶啶片，是中國固定復(fù)方傳統(tǒng)制劑中做過最多臨床實驗的一種藥物，“0號”參與了從九五至十二五的臨床研究。據(jù)孫寧玲教授介紹，它的不良事件發(fā)生率與其他常規(guī)降壓藥相當，但是在降壓效果相同的前提下，“ 0號”所需費用僅為常規(guī)降壓藥的40%。
基層用藥重點體現(xiàn)經(jīng)濟性，推薦性價比較高的藥物，在這方面，復(fù)方利血平氨苯蝶啶片得到了諸多高血壓專家的推薦，并有《復(fù)方利血平氨苯蝶啶片臨床應(yīng)用中國專家共識》發(fā)布。
阿利沙坦酯
阿利沙坦酯片（商品名：信立坦）是血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑類抗高血壓藥物，為我國自主研發(fā)的、國家“十二五”重大新藥創(chuàng)制專項支持的創(chuàng)新藥物，2013年被評為中國十大重磅處方藥第2名。阿利沙坦是由上海艾利斯公司于2006年申請新化合物專利，2012年拿到新藥證書，同年10月轉(zhuǎn)讓給深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司，也是國內(nèi)抗高血壓市場中為數(shù)不多的 1.1 類新藥，專利保護期到 2026 年。
在新版醫(yī)保目錄調(diào)整之前，阿利沙坦酯片屢被看好。但最終與醫(yī)保目錄失之交臂，有分析稱，阿利沙坦酯將進入醫(yī)保談判目錄。根據(jù)信立泰在心血管領(lǐng)域深厚的資源積累和成熟的銷售經(jīng)驗，阿利沙坦酯將成為信立泰未來業(yè)績增長的重磅產(chǎn)品。
馬來酸依那普利葉酸片
依那普利葉酸片在復(fù)方普利用藥市場中位居第2位，2015年國內(nèi)重點城市公立醫(yī)院用藥金額為1900萬元。深圳奧薩制藥有限公司研發(fā)的新品種依那普利葉酸片（“依葉”）于2010年被CFDA批準上市，被《中國高血壓防治指南》推薦為“H型高血壓”的唯一安全有效治療藥物。從藥理學(xué)機制上看，馬來酸依那普利可以降低高血壓病人的血壓，葉酸可以降低血漿同型半胱氨酸水平，二者發(fā)揮協(xié)同治療作用，是我國擁有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的一類心血管化學(xué)新藥。
目前，我國抗高血壓固定劑量復(fù)方集中在三甲醫(yī)院，社區(qū)醫(yī)院幾乎為空白。有分析認為，隨著分級診療的深入，這一市場將大幅度擴容。隨著“H型高血壓”概念的普及以及奧薩制藥在此領(lǐng)域掀起的“規(guī)范診療H型高血壓，有效防控腦中風(fēng)”的熱潮，不難分析依葉的的銷量將進一步增加。
苯磺酸左旋氨氯地平片
左旋氨氯地平片是國產(chǎn)高血壓市場重磅級藥物，2015年我國重點城市樣本醫(yī)院市場規(guī)模達2.69億元。目前，經(jīng)CFDA批準的左旋氨氯地平口服片劑生產(chǎn)企業(yè)達12家，但市場集中度較高，前三位企業(yè)的市場份額高達94.8%。2015年施慧達藥業(yè)集團的全球首創(chuàng)苯磺酸左旋氨氯地平片“施慧達”占了60.65%的市場份額，可謂獨霸半壁江山。施慧達藥業(yè)集團已經(jīng)構(gòu)建起覆蓋從大醫(yī)院到基層醫(yī)療機構(gòu)的整體運營體系，同時非常注重互聯(lián)網(wǎng)營銷，“施慧達”在藥品品牌影響力評選中也屢屢獲獎。在集中度進一步提升的大環(huán)境中，不難分析，強者恒強。
除此之外，孫寧玲教授還介紹了《高血壓合理用藥指南》面向基層時的用藥要求：考慮藥物經(jīng)濟學(xué)，推薦性價比較高的藥物；首推基本藥物，重點考慮非基藥品種；重點推薦口服用藥；新增國產(chǎn)創(chuàng)新藥部分；按商品名新增基層高血壓患者常用藥物列表。
附：2017年將進行的20城巡講計劃時間表：
信息來源：E藥經(jīng)理人
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