【市場】中醫(yī)保健品開發(fā)現(xiàn)狀及展望
日期：2017/3/14
中藥類保健食品將走向何方？
新中國成立后的30多年，中藥健康食品發(fā)展緩慢，自20世紀80年代以來，中國傳統(tǒng)的中藥保健品行業(yè)開始正式起步。幾經波折，中國保健品行業(yè)經過逐級更新?lián)Q代，漸漸走向成熟。進入21世紀，隨著經濟的發(fā)展，尤其是中國改革開放30多年帶來經濟社會的極大發(fā)展，人們的養(yǎng)身與健康意識逐步增強，生活觀念發(fā)生了巨大的改變，養(yǎng)生保健原作為一種很高的需求，逐漸成為普通民眾的基本需求。養(yǎng)生保健業(yè)也將成為21世紀最活躍、最具希望的朝陽產業(yè)。特別是“健康中國”作為“十三五”規(guī)劃的重要目標的提出，《中醫(yī)藥法》的頒布等一系列國家策略，更是給保健品發(fā)展提供了極大空間。保健品到底如何發(fā)展，什么樣的保健品才是真正適合市場與健康需求，從保健品的發(fā)展階段進行分析，可部分地反映出各時代生活需要的健康食品特色。
美國經濟學家保羅?皮爾澤把全球范圍保健需求的迅速增長所帶來的財富流動稱為“財富第5波”：人類對養(yǎng)生保健長壽的需求是不可逆轉的大潮流和大趨勢。對于中國來說，一個快速發(fā)展的社會，高速增長的經濟使百姓生活日益富裕，將緊隨世界性健康需求強勢增長的步伐，而使保健品行業(yè)充滿商機和誘惑。2014年保健品的銷售總額已達到1858億元，到2020年醫(yī)藥大健康行業(yè)更會達到驚人的8萬億元。中國的保健品行業(yè)是最具投資價值的行業(yè)之一，而到底哪類保健品能成為將來幾年內的重磅產品，給企業(yè)帶來第5波財富——健康財富，是眾多投資者孜孜以求和正在探尋的。
一、中國保健食品發(fā)展歷史概述
1.1 第1代保健食品
第1代保健食品主要為以原形為主的產品，例如人參、天麻、冬蟲夏草、鹿茸等。它們多數(shù)是具有悠久歷史的老字號藥材行的產品，如北京同仁堂、上海雷允上、杭州胡慶余堂，尖峰仁壽堂等均有這類產品。這一代保健食品已經有幾千年的歷史，并且以后還將繼續(xù)存在。這些健康產品基本不用進行市場宣傳，已經家喻戶曉，市場靠的是質量和信譽，銷售形式也是傳統(tǒng)的店面銷售。產品大多為人參、鹿茸、冬蟲夏草、蛤蚧、海馬、蛤士蟆等，或是其簡單加工炮制品等。
這一代保健食品有如下特點：
（1）基本不破壞原來的形態(tài)，消費者或專家可以根據(jù)產品外形辨別；
（2）使用時以煲湯、泡酒等為主要方式；
（3）稍作加工，如切片等。這一代健康食品的代表產品有同仁堂參茸等。
1.2 第2代保健食品
1985年左右，第2代保健食品開始出現(xiàn)。第2代保健食品主要以多種營養(yǎng)強化食品為主。根據(jù)不同營養(yǎng)素以及中藥的各種功能推斷該食品的保健功效，在未經任何功能性實驗檢驗的情況下，進行其功效的推廣宣傳。這些產品的銷售主要靠各種廣告宣傳，當時絕大多數(shù)廣告將幾乎全部保健食品夸張成包治百病的神藥（那個時代的廣告法規(guī)不規(guī)范），而恰恰那時消費者對保健食品知識的了解也缺乏，對廣告中所宣稱的內容深信不疑，從而出現(xiàn)了人們對保健食品需求的激劇增長、保健食品市場急速擴張的現(xiàn)象。然而，由于沒有得到科學證實，這些保健產品所宣稱的保健功能往往不能達不到相應效果，給消費者的思想上造成了極大的混亂，使消費者對保健食品的態(tài)度由堅信不疑轉為基本不信，給保健食品的發(fā)展造成了極大地信任危機。這一畸形發(fā)展也注定了這一代保健食品的不合法性和短命性，從而直接導致了20世紀90年代保健食品市場發(fā)展的大倒退。
這一代健康食品的特點：
（1）在沒有確切的科學依據(jù)的情況下，過分夸大產品的功效；
（2）品牌擴張度和產品的品質不能達到同步；
（3）產品的功效沒有一個科學確切的評價體系；
（4）口服液形式的保健品開始在市場出現(xiàn)。
這一代健康食品的代表品牌有太陽神口服液、中華鱉精等。誕生于1988年的太陽神口服液，產品本質上就是一種營養(yǎng)液，在1996年《保健食品管理辦法》頒布前，其屬于一種營養(yǎng)強化食品。中華鱉精也是這個階段健康食品的代表，由當年紅極一時的馬家軍為其代言廣告，在當年的產品概念深入人心。
1.3 第3代保健食品
第3代保健食品是由國家正式認可的相關機構經過動物和人體試驗，證明其具有促進某項生理功能，經政府監(jiān)管部門批準生產上市的保健食品。在這個時期，雖然保健食品的保健功能均通過嚴格的科學實驗進行功效驗證，但對保健食品的作用機制尚未完全清楚，保健食品中哪些有效成分（功能因子）在起作用也不甚了解。目前市場上的許多保健食品就屬于這類產品，批準的部門也不相同：有些由衛(wèi)生部批準，有些由食品藥品監(jiān)督管理局批準。依舊缺乏更進一步的科學依據(jù)，特別是機制方面。所以盡管國家按規(guī)定審批通過了1萬多個保健食品上市，但是該行業(yè)的市場也只是在調整之中，依然沒有走出市場低谷。
這一代保健食品的特點包括：
（1）產品的功效有一定的科學依據(jù)；
（2）產品功效因子的基礎功效沒有更加確切的試驗數(shù)據(jù)；
（3）保健食品的種類繁多。這一類產品的代表有排毒養(yǎng)顏膠囊、海王金牡蠣、延生護寶液等。
1.4 第4代保健食品
第4代保健食品是明確了產品中的有效成分（或稱為功能因子）的化學結構及其量，其保健功能的作用機制也基本得以闡明的一類保健品。這些有效成分在現(xiàn)有的科學技術條件下，可通過一定的手段提取分離出來，也可經標準的方法進行定性或定量檢測。這樣保健食品的保健功能不僅可得到保證，也消除了可能的副作用，同時為這代保健食品的確認提供了可靠的檢驗方法。這一代產品在歐美已經暢銷10多年，在中國開始漸成規(guī)模。以科學為依據(jù)的研發(fā)與管理開始引導中國的保健食品行業(yè)真正走出低谷，逐漸進入理智而且健康的發(fā)展軌道。
這一代保健食品的特點包括：
（1）建立科學正規(guī)的評價體系；
（2）提取及檢測技術的發(fā)展促進了產品的成熟度；
（3）從業(yè)人員的專業(yè)程度保證了產品的品質；
（4）各種與藥物劑型形態(tài)相同的產品大量出現(xiàn)。
這一代保健食品的代表產品包括：硫酸軟骨素膠囊、葡萄籽膠囊、輔酶Q10片劑等。表1總結了上述4代產品的特點。
表1 第1～4代保健食品的情況
二、第5代保健食品的提出
上述4代健康食品在老百姓中的印象總體來說是能治病，這是對健康食品的最大誤解。保健食品是食品，不是藥物。保健食品不能用于治療疾病，主要用于預防疾病。第5代保健食品將得到最科學的詮釋。
以上4代保健品有其各自的特點，但在當今時代，也顯示出了產品本身的很多不足，在這個時代大背景下，必然孕育著符合時代趨勢的方向性保健食品的出現(xiàn)，這就是第5代保健食品。
除了有前4代保健食品的優(yōu)點外，第5代保健食品更有其自身獨特的優(yōu)勢：
（1）產品確定的安全性；
（2）產品成分明確；
（3）產品得到科學的功效驗證；
（4）產品在外觀、口感及服用的方便性上都有本質性地提高；
（5）解除了人們在服用產品時不良的心里暗示；
（6）產品的形態(tài)多樣。
因此，第5代保健品可定義為在食品藥學理論的指導下，采用現(xiàn)代科學與食品制造加工技術生產出的功效成分明確、質量穩(wěn)定、效果可靠、順應消費者生理和心理需求的一類保健食品。其改變前幾代特別是第4代產品常以片劑、膠囊等藥品常見形態(tài)作為保健食品形態(tài)的現(xiàn)狀，將保健成分蘊含在人們常用的普通食品如餅干糖果、茶、飲料、膏等形態(tài)中，同時充分根據(jù)人們的喜好、使用習慣等設計包裝、口味、視覺等。這一類產品目前剛剛在歐美國家興起，其代表產品為花青素軟糖、軟磷脂軟糖、蘋果多酚巧克力等。
第5代保健食品將極大改變人們對保健食品的感官認識，更加明確保健食品的防病功能，使人們通過較長時間的食用，改善人們的身體健康狀況，以達治“未病”的目的。
在第5代健康食品的開發(fā)方面也有其獨特之處：原料經過科學嚴格的篩選，并對相關應用的原料進行科學的比例搭配，使得產品的功效性有更大程度的保障。另外，優(yōu)良的外觀及口感也是產品必須具備的。通過先進的加工技術及工藝，制造出高品質的產品，并且應用科學、嚴謹?shù)姆椒ㄟM行檢測。產品的安全性及功效性有獨立科學的體系進行驗證。產品包裝更加安全、方便，易于消費者接受；包裝所傳遞的信息既客觀、真實地向消費者詮釋了產品，也沒有過分夸大的語言，尊重了消費者的知情權。
目前市場上第5代健康食品的代表產品有江中集團的猴菇餅干，碧生源的常潤茶袋泡茶，石藥集團的“果維康”，浙江尖峰健康科技的藍莓軟糖，養(yǎng)生堂的成長快樂軟糖等產品。它們在一定程度上改善了傳統(tǒng)的保健食品形態(tài)，回歸常規(guī)食品形態(tài)，讓消費者在身心愉悅的同時起到了保健的作用，目前均得到了很好的市場反饋。
三、保健食品的質量現(xiàn)狀
目前保健食品的質量已經比之前有了很大的提高，但依舊良莠不齊：
（1）最新審批的產品，全部均有有效成分的檢測指標以及安全性成分限量指標（農殘、重金屬等），基本上保證了產品的效果和安全性。
（2）在質量標準制定上依舊有缺陷，主要是功效成分質量標準模糊或過低。例如，很多保健食品的標準就是規(guī)定某類成分的限量，檢測方式是紫外檢測，未確定測定是何種黃酮，從而導致中國的銀杏提取物產品大量添加低價的蘆丁以提高成分的量，最后直接導致2015年銀杏葉提取物與終端產品的極端質量事件的發(fā)生，國家食品藥品監(jiān)督管理局對幾十家廠家進行了處罰。而實際上目前以多糖、總黃酮、多酚為檢測標準的產品依舊存在著同樣的問題，有許多產品因為多糖不合格，就添加糊精提高含量。
（3）缺乏摻偽成分的檢測方法，研究不夠深入。特別是對于減肥，治療便秘、糖尿病類產品，缺乏對不在配方表中的常規(guī)藥品成分的檢測，例如對于減肥類產品，經檢查后發(fā)現(xiàn)有企業(yè)在產品中添加西布曲敏，但是否添加大黃、番瀉葉等物質檢測極少。市場上有一種瘦身梅，減肥效果、治療便秘效果不錯，市場銷量很好，實際上這個瘦身梅經過有關專家仔細研究后發(fā)現(xiàn)這種梅子使用芒硝水浸泡過，檢測出了芒硝。
四、保健食品存在的問題
盡管國家對規(guī)范保健食品的管理和法規(guī)不斷出臺，但目前市場上的保健食品問題依舊不少，主要表現(xiàn)在質量標準和生產工藝上：
（1）有些產品功效成分質量標準不嚴謹；
（2）生產工藝不科學，目前有許多20年前批準的保健食品，由于當時的條件所限，按照申報的生產工藝很難生產出合格的產品，有些企業(yè)就擅自改變生產工藝，是否影響功能無從考證；
（3）缺乏從傳統(tǒng)養(yǎng)生古方中挖掘出的保健食品，目前多數(shù)保健品以礦物質、氨基酸、維生素為主，而從傳統(tǒng)中醫(yī)藥配方為基礎的保健品數(shù)量不多；
（4）目前的保健品還是以藥品形態(tài)（片劑、膠囊）為主。
五、展望
保健食品是食品，不是藥物。保健食品不能用于治療疾病，主要用于預防疾病?；谶@樣的理念，我國現(xiàn)代保健食品行業(yè)經過30多年的摸索與發(fā)展，逐漸走向成熟，第5代保健食品也應運而生。與前幾代的最大區(qū)別是第5代保健食品“好看，好吃，好用”，并且功效與作用機制明確，讓消費者在身心愉悅地使用的同時起到預防保健的作用。在目前“亞健康”人群越來越多，“治未病”呼聲越來越高的背景下，第5代保健品較之前幾代產品將會有更大的發(fā)展前景。
第5代保健品必將具有以下的發(fā)展趨勢：
（1）以普通食品（飲料，餅干，膏劑等）為主要形態(tài)，味美可口，攜帶方便；
（2）專注于以傳統(tǒng)養(yǎng)生理念為接受基礎，適應現(xiàn)代人生活習慣的健康食品，例如美味可口的美容產品玫瑰花膏和益智仁核桃仁為主料的蛋白飲料等；
（3）充分注意生產工藝的科學性、經濟性和環(huán)境保護等；
（4）質量標準較少采用紫外法測定總黃酮、總多糖，盡量采用HPLC檢測具體的單體成分；
（5）具有防偽性，檢測相關物質，例如減肥類測定西布曲明、大黃素、番瀉苷等，保證產品的安全性。
總之，在未來的一段時間內，第1類和第4、5類產品將長期并存，第2、3類產品將會逐漸退出市場，特別是第1代和第5代保健食品會大放異彩。
信息來源：當代醫(yī)藥市場網
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