阿斯利康中國3月13日宣布，國家食品藥品監(jiān)督管理總局正式批準阿斯利康旗下的糖尿病治療創(chuàng)新藥安達唐?（通用名稱：達格列凈片）可作為單藥治療用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制，由此達格列凈將成為在我國上市的首個鈉-葡萄糖共轉(zhuǎn)運蛋白2（SGLT2）抑制劑。借助全新的非胰島素依賴作用機制，達格列凈通過高選擇性的抑制鈉-葡萄糖共轉(zhuǎn)運蛋白2（SGLT2），減少腎臟葡萄糖重吸收，通過尿中直接排糖來降低血糖，同時，在達格列凈研究次要終點還發(fā)現(xiàn)體重和血壓下降等。作為全球首個上市的鈉-葡萄糖共轉(zhuǎn)運蛋白2（SGLT2）抑制劑，目前，達格列凈已在全球80多個國家和地區(qū)上市，擁有超過130萬2型糖尿病患者的臨床使用經(jīng)驗，總體安全性良好。
在中國，2型糖尿病患者整體血糖達標率不樂觀，僅有不到1/3的患者血糖控制達標，而血糖、血壓、血脂同時控制達標的患者比例僅占5.6%[1]，除此之外，有近60%的2型糖尿病患者體重超重或者肥胖1。２型糖尿病患者隨著血糖、血壓、血脂、體重等控制不佳，糖尿病并發(fā)癥的發(fā)生風險、發(fā)展速度及其危害等也顯著增加。糖尿病會導致眼、心、腦、腎等多器官急慢性并發(fā)癥，進而使患者生活質(zhì)量下降及健康花費急劇升高。因此，糖尿病綜合管理的概念已成熱點，患者需從降糖，降壓，調(diào)脂，減重等多個危險因素同時管理，來減少糖尿病并發(fā)癥的發(fā)生發(fā)展，提高患者生活質(zhì)量，并達到延長壽命的治療目標。
達格列凈中國注冊研究的首席研究者、北京大學人民醫(yī)院紀立農(nóng)教授指出：”對2型糖尿病的治療一直以來大多是通過胰島素依賴機制來控制血糖，而達格列凈是通過非胰島素依賴機制發(fā)揮作用，通過減少葡萄糖在腎臟的重吸從尿中直接排糖來降低血糖，為醫(yī)生治療2型糖尿病提供了新的選擇。自達格列凈在全球率先上市后，我們就一直期待它能盡快來到中國，相信隨著達格列凈在中國上市，也將可以使更多中國2型糖尿病患者能從中取得更多臨床獲益，并進一步改善中國2型糖尿病的控制率和臨床結(jié)局?！?/span>
阿斯利康全球執(zhí)行副總裁，亞太區(qū)及中國總裁王磊先生表示：“ 中國是糖尿病大國，中國2型糖尿病人數(shù)占全球2型糖尿病人數(shù)的1/4，中國面臨著糖尿病帶來的沉重的健康威脅和巨大的醫(yī)藥支出，隨著阿斯利康糖尿病治療重磅新藥達格列凈在中國的上市，將為2型糖尿病的綜合管理提供全新選擇。在獲批上市后，阿斯利康中國在加快該產(chǎn)品商業(yè)上市時間的同時，還與公益基金會合作開展慈善贈藥項目，這將使更多的2型糖尿病患者能從創(chuàng)新藥物中的治療中獲益?！?/span>
SGLT2抑制劑全球上市已有4年之久，已被美國及歐洲糖尿病學會，美國臨床內(nèi)分泌醫(yī)師協(xié)會，國際糖尿病聯(lián)盟老年糖尿病患者治療指南，推薦為2型糖尿病治療一線/二線用藥。同時，我國《SGLT2抑制劑臨床合理應(yīng)用專家建議》也對SGLT2類藥物給予了充分肯定，能滿足了當前糖尿病治療中未被滿足的需求。
