2家藥企6批藥品不合格 被立案調(diào)查
日期：2017/3/5
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來(lái)源：CFDA
總局關(guān)于6批次藥品不合格的通告（2017年第37號(hào)）
經(jīng)西藏自治區(qū)食品藥品檢驗(yàn)所和武漢藥品醫(yī)療器械檢驗(yàn)所2家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，標(biāo)示為西藏神猴藥業(yè)有限責(zé)任公司和山西黃河中藥有限公司2家企業(yè)生產(chǎn)的6批次藥品不合格?，F(xiàn)將相關(guān)情況通告如下：
一、不合格產(chǎn)品的標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)、藥品品名和生產(chǎn)批號(hào)為：西藏神猴藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn)的批號(hào)為20160109、20160407、20160613、20150113、20151212的十三味菥蓂丸，山西黃河中藥有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為20160302的藿香祛暑軟膠囊。不合格項(xiàng)目包括微生物限度、水分、重量差異、裝量差異（詳見(jiàn)附件）。
二、對(duì)上述不合格藥品，相關(guān)?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理局已采取查封扣押等控制措施，要求企業(yè)暫停銷(xiāo)售使用、召回產(chǎn)品，并進(jìn)行整改。
三、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局要求西藏自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局和山西省食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)上述企業(yè)依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規(guī)定對(duì)生產(chǎn)銷(xiāo)售不合格產(chǎn)品的違法行為進(jìn)行立案調(diào)查，在一個(gè)月內(nèi)作出處罰決定，將處罰結(jié)果報(bào)告總局并向社會(huì)公開(kāi)。所有處罰均應(yīng)處罰到相關(guān)責(zé)任人。
特此通告。
食品藥品監(jiān)管總局
2017年3月1日
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