【深度分析】揭密新醫(yī)保目錄收放尺度
日期：2017/2/27
從2009年版醫(yī)保目錄到2017年版醫(yī)保目錄發(fā)布，剛好歷經(jīng)8年。
8年前藥品進入醫(yī)保目錄，行業(yè)談?wù)摰氖侨绾螖U容。2017年，醫(yī)藥行業(yè)正處于醫(yī)?；鹂刭M從嚴且行業(yè)政策提倡合理用藥的環(huán)境，無論是新進入還是保留在2017年版醫(yī)保目錄內(nèi)的藥品，都必須面對醫(yī)保報銷需要臨床合理證據(jù)、醫(yī)保支付價格將與醫(yī)院議價掛鉤的新常態(tài)。
調(diào)入藥品： 契合臨床需求為關(guān)鍵
看點：重大疾病（癌癥、心腦血管疾病、糖尿病等）、國家價格談判產(chǎn)品、兒童藥
按人社部發(fā)布的《2016年國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調(diào)整工作方案（征求意見稿）》，2017年版醫(yī)保目錄所調(diào)入藥品將會是具備臨床價值高的新藥、地方乙類調(diào)整增加較多的藥品以及重大疾病治療用藥、兒童用藥、急搶救用藥、職業(yè)病特殊用藥等。
從西藥新增分類來看，2017年版醫(yī)保目錄非常關(guān)注國內(nèi)疾病指南與臨床用藥結(jié)構(gòu)的變化，并且優(yōu)先選擇癌癥、心腦血管疾病、糖尿病等重大疾病對應的藥品。
2017年版醫(yī)保目錄列入了2015年國家衛(wèi)生和計劃生育委員會所公布的第一批國家藥品價格談判的所有產(chǎn)品，分別是慢性乙肝一線治療藥物替諾福韋酯、非小細胞肺癌靶向治療藥物埃克替尼和吉非替尼，均為醫(yī)保乙類。
據(jù)悉，醫(yī)保目錄專家評審還確定了45個擬談判藥品，這些藥品均為臨床價值較高但價格相對較貴的專利、獨家藥品，涵括了2008年至2016年上半年獲批上市的創(chuàng)新藥。預計人社部門下一步將會確認對應企業(yè)是否具有談判意向后，向社會公布擬談判藥品名單，并按相關(guān)程序組織談判。
兒童藥方面，人社部提到共新增91個兒童藥品品種，藥品目錄中明確使用于兒童的藥品或劑型達到540個。由此可見，兒童藥是重點新增產(chǎn)品，2017年版醫(yī)保目錄藥品總數(shù)量較2009年版絕對值增加為363個，兒童藥新增約占25%，高于目錄增長率16.7%。
識敏信息發(fā)現(xiàn)，2017年版醫(yī)保目錄中藥品分類和藥品名稱帶“兒”字，備注有要求限制兒童使用的西藥藥品-劑型共36個，其中醫(yī)保甲類9個。2009年版醫(yī)保目錄中同類的西藥僅13個，且都是醫(yī)保乙類藥。
若對藥品名稱帶“兒”字和備注有要求限制兒童使用的中成藥數(shù)量進行分析，此類產(chǎn)品2017年版醫(yī)保目錄共57個，其中醫(yī)保甲類3個。2009年版醫(yī)保目錄共46個，醫(yī)保甲類產(chǎn)品只有1個。
范圍限制： 窺探合規(guī)用藥指引
看點：輔助用藥、質(zhì)子泵抑制劑注射劑、神經(jīng)保護注射劑、中藥注射劑和營養(yǎng)藥品
面對我國人民對醫(yī)療健康需求的增長態(tài)勢，醫(yī)保基金支付壓力也在上升。醫(yī)保基金費用若要合理控費，必須調(diào)整臨床處方行為：一是醫(yī)保費用應花費在滿足臨床需求且臨床價值高的藥品，二是減少臨床處方量較大的不合理用藥。
識敏信息整理國家及各省政策發(fā)現(xiàn)，輔助用藥、質(zhì)子泵抑制劑注射劑、神經(jīng)保護注射劑、中藥注射劑和營養(yǎng)藥品往往是不合理用藥的監(jiān)控對象。從本次醫(yī)保目錄的一些調(diào)整，可窺探國家對合規(guī)用藥的指引。
2009年版醫(yī)保目錄中藥品分類包括“麻醉輔助藥物”“抗腫瘤藥物-輔助藥物”“肝病輔助治療藥物”，其中“麻醉輔助藥物”下還包括“肌松藥物”和“其他輔助藥物”。2017年版醫(yī)保目錄輔助用藥只有“手術(shù)輔助用藥”分類，已沒有2009年版的那三個分類。2017年版醫(yī)保目錄將“肌肉松弛藥”放在“肌肉-骨骼系統(tǒng)藥物”下?！奥樽磔o助藥物”下“其他輔助藥物”中的麻黃堿注射劑放入“強心苷類除外的心臟興奮藥”分類下，艾司洛爾注射劑放入“選擇性β-受體阻滯劑”分類下。
“抗腫瘤藥物-輔助藥物”下的藥品，有的放入“其他腫瘤藥”（如甘氨雙唑鈉），有的放入“其它植物生物堿及天然藥物”（如欖香烯），有的放入“抗腫瘤治療用解毒藥”（如亞葉酸鈣、美司那）。
“肝病輔助治療藥物”則有的藥品放入“肝臟治療藥，抗脂肪肝藥”分類下（如促肝細胞生長素和多烯磷脂酰膽堿），有的被列入“靜脈注射液添加劑”（如精氨酸），有的被列入“其他消化道及代謝用藥”中（如腺苷蛋氨酸）。
2017年版“手術(shù)輔助用藥”分類下只有玻璃酸鈉一個產(chǎn)品，只有欖香烯口服溶液劑被限定范圍在“限晚期食管癌或晚期胃癌改善癥狀的輔助治療”中。
綜上所述，2009年版醫(yī)保目錄中被列為輔助藥物分類的產(chǎn)品，在2017年版醫(yī)保目錄中基本得以保存，且不再以“輔助用藥”為分類。這體現(xiàn)了國家在藥品分類環(huán)節(jié)中對“輔助用藥”名稱的一種態(tài)度。值得注意的是，福建招標時界定“輔助用藥”分類時，是根據(jù)指南，以省級主委臨床專家決策。
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用量較大的各省常見重點監(jiān)控藥品在本次目錄中限定范圍主要有2種：一種是限定適應癥，如鼠神經(jīng)生長因子新增限制范圍為“限外傷性視神經(jīng)損傷或正己烷中毒”；另一種是限定醫(yī)療機構(gòu)級別，如中藥注射劑共49個產(chǎn)品進入醫(yī)保目錄，有26個被限制在二級及以上醫(yī)療機構(gòu)使用。
限定適應癥報銷范圍和醫(yī)院級別將影響相關(guān)產(chǎn)品使用量，預計沖擊最大的是質(zhì)子泵抑制劑注射劑和獨家中藥注射劑。
信息來源：醫(yī)藥經(jīng)濟報
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