福建新模式：廢除省級招標，改為限價
日期：2017/2/12
關于《福建省實施醫(yī)保支付結算價為基礎的藥品聯(lián)合限價陽光采購規(guī)則》的政策解讀
《福建省實施醫(yī)保支付結算價為基礎的藥品聯(lián)合限價陽光采購規(guī)則》（以下簡稱《規(guī)則》）發(fā)布后，社會各界給予高度的關注，為便于各界對《規(guī)則》的準確理解與把握，現(xiàn)就相關問題統(tǒng)一做以下解讀：
一、關于“聯(lián)合限價陽光采購”的解讀
“聯(lián)合限價陽光采購”與以往藥品采購的本質(zhì)區(qū)別是不屬于招標采購，而是充分發(fā)揮市場機制作用，擠壓藥品價格虛高空間，按照“按需而設、為用而采、去除灰色、價格真實”和“公開公正、公平競爭、誠實守信、全程監(jiān)管”的原則，對全省各級各類醫(yī)保定點醫(yī)療機構使用的藥品（耗材），實施以醫(yī)保支付結算價為基礎的聯(lián)合限價陽光采購，確保藥品（耗材）供應及時到位、臨床用藥（耗材）安全有效。為此，省級平臺為藥品（耗材）聯(lián)合限價陽光采購活動提供技術支持。依據(jù)《規(guī)則》對《采購目錄》內(nèi)的藥品實施“限價掛網(wǎng)”，鼓勵各個片區(qū)醫(yī)療機構在平臺“限價掛網(wǎng)”的基礎上，發(fā)揮采購主體作用，進一步與企業(yè)進行帶量談判議價“陽光采購”（ 即省級平臺實施“聯(lián)合限價”，醫(yī)療機構在平臺上“陽光采購”）。
二、關于《采購目錄》的編制
聯(lián)合限價陽光采購目錄是按照“按需而設、為用而采、去除灰色、價格真實”的原則，在我省第九標目錄基礎上，結合對按專業(yè)委員會分工負責的省屬公立醫(yī)院所申報的調(diào)整目錄、以及九標執(zhí)行以來社會反映的有關問題進行綜合評估后編制。
采購目錄實行陽光遴選實名負責制，目錄的制定終極責任直接到人，并在相關媒體和網(wǎng)站公布，接受社會監(jiān)督。目錄的刪減編制主要依以下情況進行：
（一）對九標執(zhí)行中采購金額大的輔助性用藥、重點監(jiān)控品種以及不屬于基藥、低價藥目錄的中成藥注射劑和明顯存在虛高價格的藥品予以剔除；
（二）對不在《福建省抗菌藥物臨床應用分級管理目錄（2012版）》內(nèi)的抗菌藥物不納入采購目錄；
（三）對一些九標未入圍的國家基本藥物以及省屬醫(yī)療機構申報并通過評估的品種和一些群眾常用的“價廉有效”的藥品（如：中成藥“感冒靈顆?！?、“清涼油”等）予以增補。
本次聯(lián)合限價陽光采購確定目錄共計藥品1979種2253條，其中，西藥1432種1697條，中成藥547種556條。
三、關于企業(yè)申報
明確“只接受國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)（即產(chǎn)品生產(chǎn)批件標注的企業(yè)）和進口藥品國內(nèi)總代理商（即直接海關報關的企業(yè)）的申報”，要求“國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)（包括分裝）和進口藥品國內(nèi)總代理商只能授權一個自然人（應為本企業(yè)正式員工）為授權代表負責本次藥品聯(lián)合限價采購活動的管理，并承擔相應法律責任”，以此杜絕醫(yī)藥代表對聯(lián)合限價陽光采購工作的干擾。籍此再次提醒各生產(chǎn)企業(yè)應切實承擔“保障藥品質(zhì)量和供應第一責任人”的責任，嚴格按照《規(guī)則》要求進行授權和申報。
四、關于申報產(chǎn)品的分組
（一）申報人應嚴格按照《規(guī)則》要求，憑數(shù)字證書登錄平臺，準確填報、上傳相關信息資料。相關申報資料在平臺予以公示，接受社會監(jiān)督，如有虛假，一經(jīng)查實，取消掛網(wǎng)資格并承擔相應的法律責任。
（二）平臺將依據(jù)產(chǎn)品申報資料按照《規(guī)則》的分組辦法進行預分組，如果申報人發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品分組與《規(guī)則》要求不符，可及時實名申投訴（即明確生產(chǎn)企業(yè)、授權人姓名、聯(lián)系電話等）并提供有效依據(jù)材料以便及時有效核查。在不影響報價工作正常進行的同時，我們將對實名申投訴件進行同步認真核查，并依據(jù)核查結果按以下辦法處理：
1.屬于企業(yè)申報資料填報錯誤的處理辦法
（1）本應屬于競爭性目錄內(nèi)的品種誤填為非競爭性的品種，經(jīng)查實，取消掛網(wǎng)資格；
（2）本應屬于非競爭性目錄內(nèi)的品種誤填為競爭性的品種，不予調(diào)整；
（3）因資料填報錯誤而影響分組的，取消掛網(wǎng)資格；
（4）填報虛假資料的，一經(jīng)查實，取消掛網(wǎng)資格并承擔相應的法律責任。
2.屬于系統(tǒng)分組問題錯誤的，不影響報價工作進行，申報人可依據(jù)產(chǎn)品的正確屬性和分組進行報價，系統(tǒng)將在報價工作結束后，依據(jù)核查結果進行調(diào)整和修正。
五、關于采購三明聯(lián)合限價掛網(wǎng)產(chǎn)品
省級平臺將依據(jù)本輪聯(lián)合限價陽光采購的結果，選擇三明聯(lián)合限價掛網(wǎng)相關產(chǎn)品補充進采購目錄，供醫(yī)療機構陽光采購。
六、關于配送企業(yè)的選擇
《規(guī)則》對有關配送管理表述明確，在此強調(diào)以下幾點：
（一）藥品采購采取“招生產(chǎn)企業(yè)，實行統(tǒng)一配送”的模式，嚴格執(zhí)行“兩票制”，鼓勵實行“一票制”。其中，基礎輸液實行“一票制”，基層醫(yī)療機構基礎輸液可以實行“兩票制”。
（二）一個生產(chǎn)企業(yè)在同一片區(qū)只能指定1家配送企業(yè)配送本企業(yè)所有掛網(wǎng)藥品。
（三）為確保全省鄉(xiāng)村各級基層醫(yī)療機構能夠配送到位，鼓勵實行集團化（各片區(qū)分公司、子公司）配送。為應對自然災害、重大疫情、重大突發(fā)事件和病人急（搶）救等特殊情況，緊急采購藥品或國家醫(yī)藥儲備藥品，可特殊處理。
七、關于重點監(jiān)控藥品
將通過平臺預警監(jiān)管和醫(yī)療機構銷售使用情況確定重點監(jiān)控藥品予以公布，并按《規(guī)則》規(guī)定實施階梯降價。
八、其他事項
（一）關于藥品屬性證明資料
企業(yè)依《規(guī)則》須提供能夠證明產(chǎn)品屬于“治療性用藥”、“輔助性用藥”或“營養(yǎng)性用藥”屬性的材料可以延后至2月20日。
（二）《規(guī)則》的幾處勘誤（紅字為刪除內(nèi)容，標黃為勘誤修改內(nèi)容）：
1.《規(guī)則》“五、分組辦法”部分 3.有以下特殊用藥的，可區(qū)分不同競價組：（1）屬于適應癥及或功能主治完全不同的分為不同競價組。
2.《規(guī)則》“掛網(wǎng)條件”部分3.談判規(guī)則：（3）對于能夠提供進口藥品代理協(xié)議價及海關口岸價的：
①屬于治療性用藥，納入醫(yī)保目錄直接掛網(wǎng)，并按不超過藥品全國最低采購價或不高于海關口岸價50%的150%確定醫(yī)保支付基準談判參考價，并依據(jù)談判藥品價格降幅調(diào)整確定醫(yī)保支付基準價。
②屬于輔助性及營養(yǎng)性用藥的，如競爭性目錄沒有該藥品同通用名品種的，在接受報價不高于藥品全國最低采購價，且不高于海關口岸價50%的150%基礎上，可以直接掛網(wǎng)，如不接受上述報價要求，則通過人機對話方式，經(jīng)三輪報價談判確定是否掛網(wǎng)；如競爭性目錄有該藥品同通用名品種的，以競爭性目錄掛網(wǎng)藥品的最高報價為談判參考價，依據(jù)談判藥品價格與參考價的價差，確定是否掛網(wǎng)并確定醫(yī)保支付基準價。
（4）對于不能夠提供進口藥品代理協(xié)議價及海關口岸價的：
①屬于治療性用藥，納入醫(yī)保目錄直接掛網(wǎng)，并按不超過藥品全國最低采購價的80%或不高于同組最低報價競品的50%150%或競爭性目錄有該藥品同通用名品種的最高報價的130%（以上數(shù)據(jù)取低者）確定醫(yī)保支付基準談判參考價，并依據(jù)談判藥品價格降幅調(diào)整醫(yī)確定醫(yī)保支付基準價。
②屬于輔助性及營養(yǎng)性用藥的，在接受報價不高于藥品全國最低采購價，且不高于同組競品最低報價競品的50%的150%或競爭性目錄有該藥品同通用名品種的最高報價（以上數(shù)據(jù)取高者）為談判參考價，依據(jù)談判藥品價格與參考價的價差，確定是否掛網(wǎng)并確定醫(yī)保支付基準價。
3.《規(guī)則》“七、藥品采購”部分（二）聯(lián)合限價陽光采購的掛網(wǎng)價為掛網(wǎng)藥品的最高采購及銷售最高限價，鼓勵醫(yī)療機構以采購聯(lián)合體或以片區(qū)為單位，對聯(lián)合限價陽光采購掛網(wǎng)藥品進行帶量議價采購。
4.《規(guī)則》“九、貨款結算”部分（二）醫(yī)保部門與醫(yī)保定點醫(yī)療機構按以下方式進行結算：1.對非競爭性藥品，屬于醫(yī)保報銷的，醫(yī)療機構按不高于銷售最高限價進行銷售，醫(yī)?；鸢瘁t(yī)保支付基準價進行結算（按仿制藥品的報銷金額，通過報銷比例進行調(diào)控），超過醫(yī)保結算部分由患者自付承擔；屬于非醫(yī)保報銷的，按不高于銷售最高限價進行銷售，費用由患者自負承擔。
相關聯(lián)合限價陽光采購的政策解讀以官網(wǎng)公布為準。感謝社會各界的關注，歡迎社會各界監(jiān)督。
福建省醫(yī)療保障管理委員會辦公室
2017年2月6日
信息來源：萬英會
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