浙江金華啟動：二次議價+兩票制
日期：2017/1/26
關于印發(fā)金華市完善公立醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購工作方案的通知【金衛(wèi)〔2017〕8號】
各縣（市、區(qū)）衛(wèi)生計生局、財政局、人力社保局，市直各醫(yī)療機構(gòu)：
為進一步推進公立醫(yī)院改革，健全藥品集中采購機制，完善公立醫(yī)療機構(gòu)運行機制，經(jīng)省藥品集中采購領導小組辦公室同意，現(xiàn)將《金華市完善公立醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購工作方案》印發(fā)給你們，請認真貫徹落實。
金華市衛(wèi)生計生委
金華市財政局
金華市人力社保局
2017年1月16日
金華市完善公立醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購工作方案
根據(jù)《浙江省人民政府辦公廳關于改革完善公立醫(yī)院藥品集中采購機制的意見》（浙政辦發(fā)〔2015〕57號）和省衛(wèi)計委等三部門《關于全面開展公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購新機制試點的實施意見》（浙衛(wèi)發(fā)〔2016〕67號）精神，進一步推進公立醫(yī)院改革，健全藥品集中采購機制，完善公立醫(yī)療機構(gòu)運行機制。結(jié)合我市實際，特制定本方案。
一、基本目標
堅持集中采購方向，實行一個平臺、上下聯(lián)動、公開透明、分類采購的原則，充分發(fā)揮市場在資源配置中的決定性作用，充分體現(xiàn)公立醫(yī)療機構(gòu)在藥品采購中的參與度；規(guī)范流通秩序，預防和遏制醫(yī)藥購銷領域的腐敗行為；降低藥品虛高價格，創(chuàng)新醫(yī)保藥品支付標準，實行合同管理，全程嚴格監(jiān)督，建立藥品采購新機制、醫(yī)保支付標準新機制、藥品交易監(jiān)管新機制。
二、主要任務
（一）推行兩票制。按照國家、省統(tǒng)一部署，在全市藥品流通領域?qū)嵭小皟善敝啤保ㄉa(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開一次發(fā)票，流通企業(yè)到醫(yī)療機構(gòu)開一次發(fā)票），壓縮中間環(huán)節(jié)，有效遏制藥品價格虛高現(xiàn)象。
（二）價格談判范圍。在省藥械采購平臺網(wǎng)上的所有藥品均可納入價格談判范圍。麻醉藥品、精神藥品、防治傳染病和寄生蟲病的免費治療藥品、國家免疫規(guī)劃疫苗、計劃生育藥品及中藥飲片按照現(xiàn)行規(guī)定采購，確保公開透明。
（三）落實帶量采購。我市藥品集中采購堅持以臨床需求為導向，保障供應為前提，各級醫(yī)療機構(gòu)按照防治必需、安全有效、使用方便、中西藥并重的原則，分批匯總編制采購清單及采購量，簽訂采購合同，落實帶量采購。
（四）藥品集中采購主體及組織形式。市本級醫(yī)保統(tǒng)籌區(qū)內(nèi)所有公立醫(yī)療機構(gòu)組成市藥品集中采購共同體委員會（簡稱市藥品采購共同體），下設市藥品集中采購共同體辦公室（簡稱市藥品采購辦），鼓勵市直民營醫(yī)院加入市藥品采購共同體。各縣（市）可以醫(yī)保統(tǒng)籌區(qū)為單位加入市藥品采購共同體，也可以獨立個體或組成采購共同體進行采購價格談判。政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)原則上以縣（市、區(qū)）組成采購共同體進行價格談判。各采購主體（含采購共同體，下同）與藥品生產(chǎn)企業(yè)直接進行價格談判，價格談判結(jié)果必須通過單個藥品價格降幅體現(xiàn)，談判結(jié)果經(jīng)市里匯總后統(tǒng)一向省藥械采購平臺如實申報。生產(chǎn)企業(yè)設立的僅銷售本公司產(chǎn)品的商業(yè)公司，進口及港澳臺地區(qū)產(chǎn)品國內(nèi)總代理（無國內(nèi)總代理的，應為從境外取得浙江省代理授權(quán)的唯一代理商）可視為生產(chǎn)企業(yè)。各醫(yī)療機構(gòu)不得以任何形式委托或邀請第三方參與價格談判，不得收取其他任何費用及各種名目的利益輸送。
（五）采購價實行省內(nèi)藥品價格聯(lián)動機制。采購價與省內(nèi)其他地市建立價格聯(lián)動機制。采購主體可對比省內(nèi)其他開展價格談判地市的采購目錄和采購價，可直接采納作為我市的采購目錄和采購價；也可自行組織價格談判。其他地市未進行價格談判的藥品，用量較大藥品由采購共同體組織價格談判；用量較少或部分專科、獨家使用藥品可由醫(yī)療機構(gòu)直接進行談判。
（六）執(zhí)行醫(yī)保支付標準，建立激勵約束機制。對醫(yī)保目錄內(nèi)的藥品，醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)建立統(tǒng)一的支付標準；對醫(yī)保目錄外的藥品，公立醫(yī)療機構(gòu)確定不高于省招標價格的支付標準。公立醫(yī)療機構(gòu)藥品實際采購價低于藥品醫(yī)保支付標準或參考銷售價格的差額部分，每季度清算一次，清算后及時上繳同級財政設立的財政專戶。財政將上繳資金的80%以獎勵形式返回給醫(yī)療機構(gòu)，剩余的20%上繳資金由衛(wèi)生計生、財政、人力社保等部門組成聯(lián)合考核組，在對醫(yī)療機構(gòu)的藥品和醫(yī)用耗材等采購、回款、基本藥物使用比例及醫(yī)療費用控制情況進行考核后，依據(jù)考核情況予以返回。返回資金實行專項核算和管理，不得抵頂按照衛(wèi)生投入政策規(guī)定應安排給醫(yī)療機構(gòu)的財政補助，由醫(yī)療機構(gòu)主要用于薪酬制度改革，少部分用于醫(yī)院的發(fā)展。
（七）藥品的配送和藥款結(jié)算。藥品生產(chǎn)企業(yè)是保障藥品質(zhì)量和供應的第一責任人，藥品可由中標生產(chǎn)企業(yè)直接配送或委托有配送能力的藥品經(jīng)營企業(yè)配送到指定醫(yī)療機構(gòu)。對偏遠、交通不便地區(qū)的藥品配送，各級衛(wèi)生計生部門要加強組織協(xié)調(diào)，按照遠近結(jié)合、城鄉(xiāng)聯(lián)動的原則，提高采購、配送集中度，統(tǒng)籌做好醫(yī)院與基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的藥品供應配送管理工作，鼓勵探索縣鄉(xiāng)村一體化配送。按照省里統(tǒng)一部署，推行全省統(tǒng)一的信息流、商流、資金流“三流合一”的網(wǎng)上藥品集中采購交易新平臺，確保30日之內(nèi)支付貨款，降低企業(yè)成本和藥品生產(chǎn)流通成本。
（八）建立醫(yī)保預付制度。各級醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)應在次月足額向定點醫(yī)療機構(gòu)撥付上月的醫(yī)保費用，對醫(yī)保藥品支付額大、資金周轉(zhuǎn)困難、分級管理和協(xié)議評價情況良好的定點醫(yī)療機構(gòu)，可以預付上一年度1-2個月平均額度以內(nèi)的醫(yī)療費用作為周轉(zhuǎn)金，其中較上一年度醫(yī)?；鹬Ц对鲩L率在5%以下（含），給予2個月平均額度醫(yī)療費用的醫(yī)保預付款；較上一年度醫(yī)?；鹬Ц对鲩L率在5%以上，給予1個月平均額度醫(yī)療費用的醫(yī)保預付款。
（九）成交結(jié)果的執(zhí)行。成交產(chǎn)品采購執(zhí)行期以文件公布為準，如遇上級政策調(diào)整跟隨聯(lián)動。各級政府辦醫(yī)療機構(gòu)所使用的藥品，必須通過省藥械采購平臺進行網(wǎng)上集中采購，禁止網(wǎng)下采購和目錄外采購，禁止網(wǎng)下利益輸送。允許非公立醫(yī)療機構(gòu)自愿參加網(wǎng)上集中采購。各級政府辦醫(yī)療機構(gòu)應優(yōu)先使用基本藥物，重點監(jiān)控高價位藥品。
三、進度安排
（一）前期準備階段。2016年12月底前制定方案。在充分調(diào)研的基礎上，制定實施方案，并報省藥品集中采購工作領導小組辦公室批準。各縣（市）和市直民營醫(yī)療機構(gòu)自愿加入市采購共同體的于2017年2月15日前向市藥械采購領導小組辦公室提出書面申請；自行組織的縣（市）請于2017年2月15日前制定工作方案，并上報市藥械采購領導小組辦公室，經(jīng)批準后方可實施。
（二）正式實施時間。2017年3月底前。明確市藥品采購共同體的組成醫(yī)院，由市藥品采購辦分批分類啟動與藥品生產(chǎn)企業(yè)確定藥品的采購價；各縣（市）也必須于3月底前啟動藥品集中采購工作。5月底前，全市基本完成藥品集中采購談判工作，并協(xié)助省里完成藥品采購新平臺切換工作。
（三）完善調(diào)整階段。2017年6月1日后。各相關部門要加強對藥品集中采購的監(jiān)管，密切關注藥品集中采購機制改革的成效，不斷完善藥品集中采購機制，適時全面推進醫(yī)療服務價格調(diào)整和醫(yī)保支付方式改革，形成三醫(yī)聯(lián)動改革。并推動醫(yī)療行業(yè)的薪酬制度改革。
四、組織保障
（一）強化組織領導，明確部門分工。各地政府對創(chuàng)新藥品集中采購機制工作任務的落實負總責，金華市在醫(yī)改領導小組下設藥品集中采購工作領導小組辦公室（設在市衛(wèi)計委）。各級衛(wèi)生計生行政部門要加強藥品集中采購各方的行為監(jiān)管；財政部門要加強對藥品實際采購價格差額部分的統(tǒng)籌管理；人力社保部門要嚴格執(zhí)行藥品醫(yī)保支付標準，積極推進醫(yī)保支付方式改革和醫(yī)務人員薪酬制度的改革；物價部門要加強對醫(yī)療機構(gòu)藥品價格執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查，依法查處各種違法行為；市場監(jiān)管部門要加強對藥品質(zhì)量的監(jiān)督檢查，確保臨床用藥安全，依法對合同履行情況進行監(jiān)督檢查，對藥品采購過程中不正當競爭行為進行調(diào)查處理。由市衛(wèi)計委牽頭，組建市藥品采購共同體，明晰采購共同體內(nèi)各成員的權(quán)責，由市藥品采購共同體制定藥品集中采購實施細則。
（二）強化監(jiān)管，健全藥品集中采購服務監(jiān)管機制。
各級衛(wèi)生計生行政部門和醫(yī)療機構(gòu)都要加強藥品集中采購的組織管理，實行省、市、縣三級聯(lián)動的藥品采購服務監(jiān)管機制。將藥品集中采購情況作為醫(yī)療機構(gòu)及其負責人的重要考核內(nèi)容，納入目標管理及醫(yī)療機構(gòu)評審評價體系。對違規(guī)網(wǎng)下采購、拖延貨款的醫(yī)療機構(gòu)，視情節(jié)輕重給予通報批評、限期整改、責令支付違約金、降低級別或等次等處理。對違反規(guī)定的相關工作人員，要嚴肅處理并追究責任。要加強談判各部門廉政制度建設，加強對藥品遴選、采購清單制定、價格談判過程的監(jiān)管；要嚴厲打擊商業(yè)賄賂，嚴肅查處醫(yī)生收受回扣行為，堅決遏制藥品購銷領域腐敗行為。加快建立各級醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)和定點醫(yī)療機構(gòu)之間公開、平等的談判協(xié)商機制和風險分擔機制，建立激勵與約束并重的支付機制。充分發(fā)揮各類醫(yī)療保險機構(gòu)對醫(yī)療服務行為和費用的調(diào)控引導與監(jiān)督制約作用，逐步將醫(yī)保對醫(yī)療機構(gòu)服務監(jiān)管延伸到對醫(yī)務人員醫(yī)療行為的監(jiān)管。要加強對價格談判的全過程監(jiān)督，防止藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)弄虛作假、圍標串標、哄抬價格等行為，嚴厲打擊藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)掛靠經(jīng)營、租借證照、銷售假劣藥品、商業(yè)賄賂以及偽造、虛開發(fā)票等違法違規(guī)行為。加強藥品不良反應監(jiān)測，確保人民群眾用藥安全。
（三）規(guī)范藥品合理使用。各級公立醫(yī)療機構(gòu)要繼續(xù)推進“陽光用藥工程”。要優(yōu)先使用基本藥物，達到規(guī)定的使用比例；要堅持合理用藥，加強處方點評，推進臨床藥師處方審核制度，建立健全臨床用藥綜合評價體系；要嚴格執(zhí)行醫(yī)療機構(gòu)明碼標價和醫(yī)藥費用明晰清單制度，強化行政監(jiān)督和社會監(jiān)督；要建立藥品采購、使用公示制度，規(guī)范藥品遴選工作程序；要嚴格控制抗菌藥物和營養(yǎng)類、輔助用藥的臨床使用，重點監(jiān)控價格高、用量大、非治療輔助性等重點藥品；要強化短缺藥品監(jiān)測和預警，健全和完善藥品供應保障政策，防止和避免藥品供應不及時甚至斷供情況的發(fā)生。
五、加快醫(yī)用耗材的采購改革
加大醫(yī)用耗材“陽光采購”工作力度，參照藥品集中采購的方案，同步推進醫(yī)用耗材集中采購工作，實現(xiàn)耗材采購效益最大化。
金華市衛(wèi)生和計劃生育委員會辦公室
2017年1月18日印發(fā)
信息來源：萬英會
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