定了！兩票制「國家版」方案全解密
日期：2017/1/15
醫(yī)藥云端信息：挖掘趨勢中的價值
文：點蒼鶴
2017年1月9日，國家衛(wèi)計委舉行關(guān)于兩票制的新聞發(fā)布會，并正式發(fā)布「國家版」的兩票制方案。鑒于醫(yī)改試點省福建、安徽、陜西、湖南、重慶、青海已經(jīng)發(fā)出相關(guān)正式方案，四川、寧夏等地也進行意見征求，國家版的正式方案出臺，將會為各地政策的出臺形成引導及助推作用。
不過，我們也注意到，國家版的方案與已經(jīng)出臺的各省方案有些細節(jié)上的差異，這些差異主要體現(xiàn)在：
1）將生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)部商業(yè)銷售公司視同為生產(chǎn)企業(yè)的界定中，國家版明確了必須全國唯一一家，而在上述各省方案中未能體現(xiàn)，這一細節(jié)，在之前的文章中反復強調(diào)很重要，是否唯一決定了藥企的渠道布局、運營成本。
2）對于全國總代理來說，看到國家版的方案一定會失望，因為方案中未涉及境內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)的總代理（僅涉及境外），這就意味著至少在國家政策層面，國內(nèi)總代理是不被視為生產(chǎn)企業(yè)的。
那么，以上差異帶來國家版與地方版本的矛盾，如何處理？各省份方案中，都提及「國家關(guān)于“兩票制”有新的規(guī)定的，按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行」，有差異的省市會否改變當?shù)卣?？拭目以待?/span>
兩票制關(guān)鍵點：
1、推行范圍
綜合醫(yī)改試點省和醫(yī)改試點城市率先推行
醫(yī)改試點省11個：安徽、福建、青海、江蘇、上海、浙江、寧夏、陜西、四川、重慶、湖南；
公立醫(yī)院改革試點城市200個，詳細名單請點擊：200個醫(yī)改城市目錄
鼓勵其他地區(qū)執(zhí)行“兩票制”，爭取到2018年在全國全面推開。
2、兩票的界定
“兩票制”是指藥品生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開一次發(fā)票，流通企業(yè)到醫(yī)療機構(gòu)開一次發(fā)票。藥品生產(chǎn)企業(yè)或科工貿(mào)一體化的集團型企業(yè)設(shè)立的僅銷售本企業(yè)（集團）藥品的全資或控股商業(yè)公司（全國僅限1家商業(yè)公司）、境外藥品國內(nèi)總代理（全國僅限1家國內(nèi)總代理）可視同生產(chǎn)企業(yè)。
藥品流通集團型企業(yè)內(nèi)部向全資（控股）子公司或全資（控股）子公司之間調(diào)撥藥品可不視為一票，但最多允許開一次發(fā)票。允許偏遠、交通不便的基層醫(yī)療機構(gòu)，藥品流通企業(yè)在“兩票制”基礎(chǔ)上再開一次藥品購銷發(fā)票，
Ps. 此處留有「政策縫隙」，即沒有規(guī)定內(nèi)部開票的進銷差率。
其他解讀，可點擊此前的匯總分析文章：兩票制各省政策匯總分析
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最后，做個小調(diào)查
印發(fā)關(guān)于在公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購中推行“兩票制”的實施意見（試行）的通知
來源：國家衛(wèi)生和計劃生育委員會
國醫(yī)改辦發(fā)〔2016〕4號
各省、自治區(qū)、直轄市、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團醫(yī)改領(lǐng)導小組辦公室，衛(wèi)生計生委（衛(wèi)生局）、食品藥品監(jiān)督管理局、發(fā)展改革委、經(jīng)信委、商務(wù)廳（局）、國家稅務(wù)局、中醫(yī)藥管理局，福建省醫(yī)保辦：
現(xiàn)將《關(guān)于在公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購中推行“兩票制”的實施意見（試行）》印發(fā)你們，請遵照執(zhí)行。各地可結(jié)合實際制定實施細則，執(zhí)行過程中出現(xiàn)的新情況和新問題，請及時向國務(wù)院醫(yī)改辦報告。國務(wù)院醫(yī)改辦將會同有關(guān)部門根據(jù)試行情況，進一步完善相關(guān)政策。
自本通知發(fā)布之日起，公立醫(yī)療機構(gòu)新開展的藥品采購活動須按照本通知規(guī)定執(zhí)行。
國務(wù)院醫(yī)改辦 國家衛(wèi)生計生委
食品藥品監(jiān)管總局 國家發(fā)展改革委
工業(yè)和信息化部 商務(wù)部
國家稅務(wù)總局 國家中醫(yī)藥管理局
2016年12月26日
關(guān)于在公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購中推行“兩票制”的實施意見（試行）
為貫徹落實《中共中央辦公廳國務(wù)院辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)<國務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導小組關(guān)于進一步推廣深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革經(jīng)驗的若干意見>的通知（廳字〔2016〕36號）》和《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2016年重點工作任務(wù)的通知》（國辦發(fā)〔2016〕26號）精神，推動在公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購中落實“兩票制”，制定本實施意見。
一、充分認識推行“兩票制”重要意義
在公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購中推行“兩票制”是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革、促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的重大舉措，是規(guī)范藥品流通秩序、壓縮流通環(huán)節(jié)、降低虛高藥價的重要抓手，是凈化流通環(huán)境、打擊“過票洗錢”、強化醫(yī)藥市場監(jiān)督管理的有效手段，是保障城鄉(xiāng)居民用藥安全、維護人民健康的必然要求。各地區(qū)、各部門要站在維護國家和人民群眾根本利益的高度，從有利于促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級發(fā)展的大局出發(fā)，把思想和行動統(tǒng)一到中央決策上來，按照職責分工，主動作為，敢于擔當，密切配合，切實推動“兩票制”落地見效。
二、“兩票制”的界定
“兩票制”是指藥品生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開一次發(fā)票，流通企業(yè)到醫(yī)療機構(gòu)開一次發(fā)票。藥品生產(chǎn)企業(yè)或科工貿(mào)一體化的集團型企業(yè)設(shè)立的僅銷售本企業(yè)（集團）藥品的全資或控股商業(yè)公司（全國僅限1家商業(yè)公司）、境外藥品國內(nèi)總代理（全國僅限1家國內(nèi)總代理）可視同生產(chǎn)企業(yè)。
藥品流通集團型企業(yè)內(nèi)部向全資（控股）子公司或全資（控股）子公司之間調(diào)撥藥品可不視為一票，但最多允許開一次發(fā)票。
藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)要按照公平、合法和誠實信用原則合理確定加價水平。鼓勵公立醫(yī)療機構(gòu)與藥品生產(chǎn)企業(yè)直接結(jié)算藥品貨款、藥品生產(chǎn)企業(yè)與流通企業(yè)結(jié)算配送費用。
為應(yīng)對自然災(zāi)害、重大疫情、重大突發(fā)事件和病人急（搶）救等特殊情況，緊急采購藥品或國家醫(yī)藥儲備藥品，可特殊處理。
麻醉藥品和第一類精神藥品的流通經(jīng)營仍按國家現(xiàn)行規(guī)定執(zhí)行。
三、“兩票制”實施范圍
公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購中逐步推行“兩票制”，鼓勵其他醫(yī)療機構(gòu)藥品采購中推行“兩票制”。綜合醫(yī)改試點?。▍^(qū)、市）和公立醫(yī)院改革試點城市要率先推行“兩票制”，鼓勵其他地區(qū)執(zhí)行“兩票制”，爭取到2018年在全國全面推開。
四、嚴格執(zhí)行藥品購銷票據(jù)管理規(guī)定
藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)銷售藥品，應(yīng)當按照發(fā)票管理有關(guān)規(guī)定開具增值稅專用發(fā)票或者增值稅普通發(fā)票（以下統(tǒng)稱“發(fā)票”），項目要填寫齊全。所銷售藥品還應(yīng)當按照藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（藥品GSP）要求附符合規(guī)定的隨貨同行單，發(fā)票（以及清單，下同）的購、銷方名稱應(yīng)當與隨貨同行單、付款流向一致、金額一致。
藥品流通企業(yè)購進藥品，應(yīng)主動向藥品生產(chǎn)企業(yè)索要發(fā)票，發(fā)票必須由藥品生產(chǎn)企業(yè)開具。到貨驗收時，應(yīng)驗明發(fā)票、供貨方隨貨同行單與實際購進藥品的品種、規(guī)格、數(shù)量等，核對一致并建立購進藥品驗收記錄，做到票、貨、賬相符。
對發(fā)票和隨貨同行單不符合國家有關(guān)規(guī)定要求，或者發(fā)票、隨貨同行單和購進藥品之間內(nèi)容不相符的，不得驗收入庫。藥品購銷中發(fā)生的發(fā)票及相關(guān)票據(jù)，應(yīng)當按照有關(guān)規(guī)定保存。
在公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購中推行“兩票制”的地區(qū)，集中采購機構(gòu)編制采購文件時，要將執(zhí)行“兩票制”作為必備條件。對于招標采購的藥品，要驗明藥品生產(chǎn)企業(yè)的資質(zhì)，由藥品生產(chǎn)企業(yè)直接投標。參與藥品集中采購的藥品企業(yè)要在標書中作出執(zhí)行“兩票制”的承諾，否則投標無效；實行其他采購方式采購藥品，也必須在采購合同中明確“兩票制”的有關(guān)要求。
公立醫(yī)療機構(gòu)在藥品驗收入庫時，必須驗明票、貨、賬三者一致方可入庫、使用，不僅要向配送藥品的流通企業(yè)索要、驗證發(fā)票，還應(yīng)當要求流通企業(yè)出具加蓋印章的由生產(chǎn)企業(yè)提供的進貨發(fā)票復印件，兩張發(fā)票的藥品流通企業(yè)名稱、藥品批號等相關(guān)內(nèi)容互相印證，且作為公立醫(yī)療機構(gòu)支付藥品貨款憑證，納入財務(wù)檔案管理。每個藥品品種的進貨發(fā)票復印件至少提供一次。鼓勵有條件的地區(qū)使用電子發(fā)票，通過信息化手段驗證“兩票制”。
五、創(chuàng)造條件支持“兩票制”的落實
各地、各有關(guān)部門要積極為“兩票制”落地創(chuàng)造有利條件。要打破利益藩籬，破除地方保護，加快清理和廢止在企業(yè)開辦登記、藥品采購、跨區(qū)域經(jīng)營、配送商選擇、連鎖經(jīng)營等方面存在的阻礙藥品流通行業(yè)健康發(fā)展的不合理政策和規(guī)定。
地方政府要支持網(wǎng)絡(luò)體系全、質(zhì)量信譽好、配送能力強的大型藥品流通企業(yè)到當?shù)亻_展藥品配送工作。支持建設(shè)全國性、區(qū)域性的藥品物流園區(qū)和配送中心，推進藥品流通企業(yè)倉儲資源和運輸資源有效整合，多倉協(xié)同配送，允許藥品流通企業(yè)異地建倉，在省域內(nèi)跨地區(qū)使用本企業(yè)符合條件的藥品倉庫。按照遠近結(jié)合、城鄉(xiāng)聯(lián)動的原則，鼓勵支持區(qū)域藥品配送城鄉(xiāng)一體化，打通鄉(xiāng)村藥品配送“最后一公里”。
為特別偏遠、交通不便的鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）、村醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)配送藥品，允許藥品流通企業(yè)在“兩票制”基礎(chǔ)上再開一次藥品購銷發(fā)票，以保障基層藥品的有效供應(yīng)。
六、切實加強“兩票制”落實情況的監(jiān)督檢查
各?。▍^(qū)、市）藥品集中采購機構(gòu)要加強藥品集中采購工作監(jiān)督管理，對不按規(guī)定執(zhí)行“兩票制”要求的藥品生產(chǎn)企業(yè)、流通企業(yè)，取消投標、中標和配送資格，并列入藥品采購不良記錄。
衛(wèi)生計生、中醫(yī)藥行政部門要加強對公立醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)行“兩票制”的監(jiān)督檢查，對索票（證）不嚴、“兩票制”落實不到位、拖欠貨款、有令不行的醫(yī)療機構(gòu)要通報批評，直到追究相關(guān)人員責任。
食品藥品監(jiān)督管理部門對藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)進行監(jiān)督檢查時，除檢查企業(yè)落實《藥品流通監(jiān)督管理辦法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)規(guī)定外，還應(yīng)當將企業(yè)實施“兩票制”情況納入檢查范圍。
對企業(yè)違反“兩票制”要求的情況，食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)當及時通報所在省份藥品集中采購機構(gòu)。涉嫌犯罪的，依法移送公安機關(guān)。稅務(wù)部門要加強對藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)的發(fā)票管理，依法加大對偷逃稅行為的稽查力度。
各相關(guān)部門要充分利用信息化手段，加強“兩票制”執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查，建立健全跨部門、跨區(qū)域監(jiān)管聯(lián)動響應(yīng)和協(xié)作機制，推動藥品集中采購平臺（公共資源交易平臺）、藥品追溯體系和誠信體系建設(shè)平臺等互聯(lián)互通、數(shù)據(jù)共享，實現(xiàn)違法線索互聯(lián)、監(jiān)管標準互通、處理結(jié)果互認。
推進和加強信息公開、公示，廣泛接受社會監(jiān)督。國家相關(guān)部門將適時組織開展“兩票制”落實情況的專項監(jiān)督檢查。
七、加強政策宣傳
各地要加強政策解讀、宣傳和引導，采取通俗易懂、生動形象的方式，廣泛宣傳推行“兩票制”的目的、做法和意義，積極回應(yīng)社會關(guān)切，為推行“兩票制”營造良好輿論氛圍。
信息來源：醫(yī)藥云端信息
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