國家藥監(jiān)局：警惕仙靈骨葆風(fēng)險
日期：2016/12/20
國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站
國家食品藥品監(jiān)督管理總局日前發(fā)布了第七十二期《藥品不良反應(yīng)信息通報》，提示關(guān)注仙靈骨葆口服制劑引起的肝損傷不良反應(yīng)。
仙靈骨葆口服制劑是一類補腎壯骨藥，具有滋補肝腎、接骨續(xù)筋、強身健骨的功效，臨床上用于骨質(zhì)疏松和骨質(zhì)疏松癥、骨折、骨關(guān)節(jié)炎、骨無菌性壞死等。
國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)分析結(jié)果顯示，仙靈骨葆口服制劑可能導(dǎo)致肝損傷風(fēng)險，臨床表現(xiàn)包括乏力、食欲不振、厭油、惡心、上腹脹痛、尿黃、目黃、皮膚黃染等，并伴有谷丙轉(zhuǎn)氨酶、谷草轉(zhuǎn)氨酶、膽紅素等升高，嚴(yán)重者可出現(xiàn)肝衰竭，長期連續(xù)用藥、老年患者用藥等可能會增加這種風(fēng)險。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局建議內(nèi)容如下：
（一）醫(yī)務(wù)人員在使用仙靈骨葆口服制劑前應(yīng)詳細(xì)了解患者疾病史及用藥史，避免同時使用其他可導(dǎo)致肝損傷的藥品，對有肝病史或肝生化指標(biāo)異常的患者，應(yīng)避免使用仙靈骨葆口服制劑。
（二）患者用藥期間應(yīng)定期監(jiān)測肝生化指標(biāo)；若出現(xiàn)肝生化指標(biāo)異?；蛉矸α?、食欲不振、厭油、惡心、上腹脹痛、尿黃、目黃、皮膚黃染等可能與肝損傷有關(guān)的臨床表現(xiàn)時，應(yīng)立即停藥并到醫(yī)院就診。
（三）藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)加強藥品不良反應(yīng)監(jiān)測，及時修訂仙靈骨葆口服制劑的藥品說明書，更新相關(guān)的用藥風(fēng)險信息如不良反應(yīng)、禁忌、注意事項等，以有效的方式將仙靈骨葆口服制劑的用藥風(fēng)險告知醫(yī)務(wù)人員和患者，加大合理用藥宣傳，最大程度保障患者的用藥安全。
配發(fā)問答
1、仙靈骨葆口服制劑的主要成份是什么？主要用于治療什么疾病？
仙靈骨葆口服制劑的成份包括淫羊藿、續(xù)斷、丹參、知母、補骨脂、地黃。
該品種具有滋補肝腎，接骨續(xù)筋，強身健骨的功效，臨床上用于治療骨質(zhì)疏松和骨質(zhì)疏松癥，骨折，骨關(guān)節(jié)炎，骨無菌性壞死等。
2、仙靈骨葆口服制劑導(dǎo)致的肝損傷有哪些風(fēng)險因素？
長期連續(xù)用藥或老年患者出現(xiàn)肝損傷的風(fēng)險有所升高。肝功能不全或合并使用其他可能導(dǎo)致肝損傷的藥物等也可能增加仙靈骨葆口服制劑的肝損傷風(fēng)險。
3、如何降低仙靈骨葆口服制劑的肝損傷風(fēng)險？
醫(yī)務(wù)人員在使用仙靈骨葆口服制劑前應(yīng)詳細(xì)了解患者疾病史及用藥史，避免同時使用其他可導(dǎo)致肝損傷的藥品。有肝病史或肝生化指標(biāo)異常的患者應(yīng)避免使用仙靈骨葆口服制劑。
患者用藥期間應(yīng)定期監(jiān)測肝生化指標(biāo)；若出現(xiàn)肝生化指標(biāo)異?；蛉矸αΑ⑹秤徽?、厭油、惡心、上腹脹痛、尿黃、目黃、皮膚黃染等可能與肝損傷有關(guān)的臨床表現(xiàn)時，應(yīng)立即停藥并到醫(yī)院就診。
信息來源：萬英會
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