中藥配方顆粒：還在等《征求意見稿》落地嗎？
日期：2016/12/19
文：張自然博士
中藥配方顆粒是由單味中藥飲片經(jīng)提取濃縮制成的、供中醫(yī)臨床配方用的顆粒?！吨兴幣浞筋w粒管理辦法（征求意見稿）》已結(jié)束意見征求，關(guān)于該征求意見稿何時(shí)落地，作者近期梳理出幾組數(shù)據(jù)以資讀者預(yù)判。
2015年12月24日，國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)布《中藥配方顆粒管理辦法（征求意見稿）》，行業(yè)暗流變成公開涌動(dòng)的大潮，業(yè)內(nèi)多家企業(yè)表達(dá)了進(jìn)軍中藥配方顆粒市場(chǎng)的強(qiáng)烈愿望。
今年3月1日，總局結(jié)束向社會(huì)公開征求意見的《中藥配方顆粒管理辦法（征求意見稿）》。關(guān)于該征求意見稿何時(shí)落地，一直牽動(dòng)著行業(yè)人士的神經(jīng)。作者近期梳理出幾組數(shù)據(jù)以資預(yù)判。
表一 國(guó)家級(jí)試點(diǎn)企業(yè)已覆蓋的省市
表二 國(guó)家級(jí)試點(diǎn)企業(yè)子公司已覆蓋的省市
表三 已批準(zhǔn)過省級(jí)試點(diǎn)企業(yè)的省份
表四 已開展科研專項(xiàng)的省份
表五 競(jìng)爭(zhēng)相對(duì)較弱的省份
表六 尚無配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)但市場(chǎng)潛力大的省市
如表六所示，剩余的11個(gè)省市中成藥銷售份額占了全國(guó)的1/3強(qiáng)，但其省內(nèi)都還沒有中藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)。因此，這些省市將是受《征求意見稿》落地情況影響最大的區(qū)域。如其步入類似浙江、江西、黑龍江等省科研專項(xiàng)的后塵，那么《征求意見稿》也算是軟著陸了。
謹(jǐn)理出上述幾組數(shù)據(jù)，以供相關(guān)企業(yè)預(yù)判。由國(guó)家制定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、使用醫(yī)院的級(jí)別和流通等指導(dǎo)原則，由省級(jí)相關(guān)部門作為備案和監(jiān)管主體，每個(gè)省市不超過三家生產(chǎn)企業(yè)，也不失為一個(gè)折中方案。
信息來源：新康界
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