【圈地】賽諾菲5.5億元入股喜康！歡迎加入生物藥產(chǎn)能戰(zhàn)備團(tuán)
日期：2016/12/7
進(jìn)入年底，信達(dá)生物D輪融資近17億元的熱度還未散去，國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥圈內(nèi)又迎來(lái)一個(gè)不小的消息。這次的主角是全球藥企大佬賽諾菲和國(guó)內(nèi)生物藥新貴喜康生物，雙方達(dá)成戰(zhàn)略聯(lián)盟。除了在研品種合作這樣的標(biāo)準(zhǔn)動(dòng)作外，賽諾菲還收購(gòu)了這家本土生物藥新貴12%的股權(quán)，作價(jià)8000萬(wàn)美元。進(jìn)入到2016年下半年，國(guó)內(nèi)多家生物藥企業(yè)宣布工廠建成或有新合作產(chǎn)生，不可謂不熱。
作為目前全球范圍內(nèi)銷售增長(zhǎng)最快的藥物，生物藥在美國(guó)的增長(zhǎng)速度已達(dá)到22%，而中國(guó)目前只有4%。但國(guó)內(nèi)的生物藥研發(fā)和生產(chǎn)布局不可謂不紅火。其中，既有本土生物藥企的順勢(shì)而動(dòng)，也有跨國(guó)巨頭的推波助瀾。
而與國(guó)外不同的是，本土生物醫(yī)藥企業(yè)似乎很強(qiáng)調(diào)自己的產(chǎn)能。作為對(duì)于生產(chǎn)工藝要求極為嚴(yán)格，甚至可以決定成敗的生物制藥，生產(chǎn)工藝影響巨大。有人驚呼，國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)能已經(jīng)過(guò)剩，而也有人淡然，國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥市場(chǎng)需求旺盛，說(shuō)過(guò)剩為時(shí)尚早。在中國(guó)生物醫(yī)藥這個(gè)故事當(dāng)中，跨國(guó)藥企押寶的是生物類似藥和國(guó)內(nèi)巨大的市場(chǎng)潛力，而本土企業(yè)押寶的則是更快的研發(fā)速度和更大產(chǎn)能。
喜康生物創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官喬石瑞（Racho Jordanov）
12月5日，賽諾菲和喜康生物宣布達(dá)成戰(zhàn)略聯(lián)盟伙伴關(guān)系。根據(jù)合作協(xié)議，賽諾菲將投資8000萬(wàn)美元，以每股90元臺(tái)幣的價(jià)格購(gòu)買喜康生物12%股權(quán)。此外，賽諾菲還將支付2100萬(wàn)美元的預(yù)付款，獲得利妥昔單抗生物類似藥及喜康生物部分在研產(chǎn)品的獨(dú)家權(quán)益?；诖舜魏献?，喜康生物將獲得最多高達(dá)2.36億美金的里程碑付款。在此次合作中，喜康生物將主導(dǎo)藥物的研發(fā)、注冊(cè)及生產(chǎn)，賽諾菲將負(fù)責(zé)藥物在華的商業(yè)化運(yùn)作。
賽諾菲亞洲區(qū)高級(jí)副總裁兼中國(guó)區(qū)總裁龍賢禮（Dr.Jean-Luc Lowinski）
據(jù)臺(tái)灣媒體報(bào)道，通過(guò)協(xié)議，賽諾菲獲得優(yōu)先獲得喜康生物4個(gè)在研生物類似藥：JHL1101 (利妥昔單抗，商品名美羅華), JHL1149 (貝伐珠單抗，商品名阿瓦斯汀), JHL1188 (曲妥珠單抗，商品名赫賽汀), 以及JHL1228 (阿達(dá)木單抗，商品名修美樂) 的中國(guó)市場(chǎng)權(quán)利。喜康表示，與賽諾菲的合作范圍將不限于中國(guó)生物類似藥市場(chǎng)，還涵蓋其他生物制劑以及中國(guó)以外市場(chǎng)。喜康總經(jīng)理林穗虹表示，公司目前有5個(gè)品種，雙方簽約后，賽諾菲支付的2100萬(wàn)簽約金取得的是8個(gè)藥的權(quán)利金，目前已選定一個(gè)藥，未來(lái)還有7個(gè)未定。
2016年2月15日，喜康對(duì)外宣布子公司喜康生技所制造研發(fā)的利妥昔單抗生物類似藥JHL1101獲得英國(guó)藥監(jiān)局批準(zhǔn)，在歐洲進(jìn)行用于類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎病人之臨床一期試驗(yàn)，成為中國(guó)首家獲準(zhǔn)在歐洲進(jìn)行單克隆抗體生物類似藥臨床試驗(yàn)的生物制藥公司。據(jù)喜康生物創(chuàng)始人介紹，喜康現(xiàn)有5個(gè)生物類似藥正在開發(fā)，計(jì)劃在未來(lái)5年中每年完成一項(xiàng)同時(shí)在歐洲和中國(guó)兩地的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)。
2014年11月17日，喜康(武漢)生物醫(yī)藥公司生產(chǎn)基地在光谷生物城開工，項(xiàng)目投資超過(guò)1億美元。彼時(shí)，武漢當(dāng)?shù)孛襟w將喜康比作“生物醫(yī)藥界的富士康”。2016年5月10日，喜康生物宣布，采用GE模塊化生物制藥整體解決方案KUBio的喜康生物制藥工廠在武漢光谷落成，成為全球首個(gè)符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的模塊化生物藥物工廠、目前中國(guó)大陸一次性生物反應(yīng)技術(shù)領(lǐng)域內(nèi)最大的單克隆抗體藥物生產(chǎn)工廠。
在2016年5月接受國(guó)內(nèi)行業(yè)媒體采訪時(shí)，喜康生物創(chuàng)始人說(shuō)：“我們希望新公司能夠開發(fā)生物類似藥，提供合同定制服務(wù)，并在將來(lái)能夠開發(fā)新藥。這三點(diǎn)成為我們業(yè)務(wù)模式的基礎(chǔ)?！?他透露，喜康目前有一個(gè)4×2000公升的一次性生物反應(yīng)器，工廠的年產(chǎn)值將能達(dá)到5億美元。
喜康表示：“與賽諾菲的合作，將整合喜康生物在研發(fā)和生產(chǎn)方面能力，以及賽諾菲在醫(yī)藥產(chǎn)品商業(yè)化優(yōu)勢(shì)，為中國(guó)患者帶來(lái)更高質(zhì)量的醫(yī)藥健康產(chǎn)品?！?016年6月13日，喜康宣布與百濟(jì)神州簽訂第三個(gè)委托代工服務(wù)合約，喜康將提供百濟(jì)神州位于臨床前免疫腫瘤創(chuàng)新藥的生產(chǎn)代工服務(wù)至取得臨床試驗(yàn)許可。
就在6月28日，輝瑞宣布在杭州斥資3.5億美元建立全球第三個(gè)生物技術(shù)中心，這是輝瑞近八年來(lái)美國(guó)本土以外最大的一筆投資。輝瑞將在此生產(chǎn)包括生物原研藥以及生物類似藥在內(nèi)的生物藥品，還將提供包括測(cè)試服務(wù)在內(nèi)的多種工程項(xiàng)目。該生物技術(shù)中心所采用的正是GE醫(yī)療的KUBio模塊化廠房解決方案，與喜康的一樣。預(yù)計(jì)中心將在2018年完成，但輝瑞方面并未透露該中心產(chǎn)能。
杭州當(dāng)?shù)匾患颐襟w報(bào)道稱，該項(xiàng)目首期計(jì)劃引入輝瑞的兩個(gè)單克隆抗體生物類似藥，后期將新引進(jìn)數(shù)個(gè)單抗類和疫苗類產(chǎn)品。該中心將成為集開發(fā)與生產(chǎn)的本土化生物藥綜合基地，重點(diǎn)生產(chǎn)用于腫瘤治療的生物藥，除商業(yè)化生產(chǎn)外，還將涵蓋輝瑞中國(guó)生物類似藥和生物制劑的質(zhì)量、技術(shù)服務(wù)、物流和工程等部門，成為工藝開發(fā)和臨床供應(yīng)基地。
向前追溯，國(guó)內(nèi)最早的生物醫(yī)藥生產(chǎn)基地應(yīng)該是由德國(guó)制藥巨頭勃林格殷格翰（BI）所建立。2013年6月，BI與上海張江生物醫(yī)藥基地開發(fā)有限公司共同投資在上海張江建立自己全球第四個(gè)生物制藥基地，用以生物藥合同生產(chǎn)。項(xiàng)目總投資額為5億元，其中BI投資3500萬(wàn)歐元。按照設(shè)計(jì)規(guī)劃，中試車間可以達(dá)到500L生物發(fā)酵的生產(chǎn)能力，用以提供動(dòng)物毒理學(xué)以及早期臨床研究所需樣本。2016年2月16日，BI中國(guó)生物制藥生產(chǎn)基地被選定成為國(guó)內(nèi)首個(gè)開展生物制藥合同生產(chǎn)的試點(diǎn)企業(yè)。試點(diǎn)項(xiàng)目的首個(gè)產(chǎn)品是百濟(jì)神州自主研發(fā)的免疫抗腫瘤新藥。
又一個(gè)宣布最大的來(lái)了。
2015年4月，藥明康德全資子公司藥明生物宣布建設(shè)全球規(guī)模最大、安裝14個(gè)2000升和2個(gè)1000升的一次性生物反應(yīng)器，該基地預(yù)計(jì)2017年1月開始投產(chǎn)用于支持晚期臨床及商業(yè)化生產(chǎn)，總投資1.5億美元。建成后，該基地將成為全球最大的采用一次性生物反應(yīng)器的動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)生產(chǎn)設(shè)施，同時(shí)也將成為中國(guó)規(guī)模最大的生物制藥生產(chǎn)工廠?！靶禄貙O大提升藥明生物的生產(chǎn)能力，進(jìn)一步鞏固藥明生物藥物委托生產(chǎn)中國(guó)第一、全球領(lǐng)先的地位。”
2015年12月16日，藥明康德宣布與阿斯利康旗下全球生物藥研發(fā)機(jī)構(gòu)MedImmune建立戰(zhàn)略合作關(guān)系。根據(jù)協(xié)議，阿斯利康在未來(lái)幾年可選擇收購(gòu)藥明康德在無(wú)錫小于10%的小部分生物制藥產(chǎn)能。在此之前，藥明生物將繼續(xù)成為MedImmune創(chuàng)新生物藥在中國(guó)研發(fā)生產(chǎn)的獨(dú)家合作伙伴。
2016年4月7日，藥明康德全資子公司藥明生物與北?？党珊炇饝?zhàn)略合作協(xié)議，藥明生物將為CAN-008藥物提供在我國(guó)的生產(chǎn)工藝轉(zhuǎn)移、優(yōu)化以及大規(guī)模生產(chǎn)等技術(shù)服務(wù)。除了北?？党傻腃AN-008項(xiàng)目，目前藥明生物已經(jīng)在為6個(gè)具有海外背景的創(chuàng)新生物藥提供在國(guó)內(nèi)的合作開發(fā)服務(wù)，這些藥物的共同特征都是來(lái)自國(guó)外的生物藥。
2016年9月22日，藥明生物宣布，無(wú)錫生物制藥研發(fā)生產(chǎn)新基地的2個(gè)1000升灌流生產(chǎn)反應(yīng)器正式投入運(yùn)營(yíng)，標(biāo)志著藥明生物在無(wú)錫建成了目前已知的亞洲最大使用一次性發(fā)應(yīng)器的生物制藥灌流生產(chǎn)車間。14個(gè)2000升灌流生產(chǎn)反應(yīng)器也將在2017年7月投入運(yùn)營(yíng)。
在前不久因D輪近17億元融資而刷屏，信達(dá)生物對(duì)外表示也將進(jìn)一步擴(kuò)大產(chǎn)能。目前，信達(dá)生物已建成有2條已建成的1000升產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)線，擬繼續(xù)建設(shè)4條2000升和4條15000升的產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)線。不同的是，信達(dá)的產(chǎn)能擴(kuò)建是為了滿足自身生產(chǎn)需要，委托生產(chǎn)業(yè)務(wù)不會(huì)成為日后的發(fā)展方向。
而在2016年10月，國(guó)內(nèi)生物藥巨頭三生制藥對(duì)媒體表示，該集團(tuán)已建成由6個(gè)5000升組成的3萬(wàn)升生產(chǎn)線即將投產(chǎn)，正式投產(chǎn)后將成為中國(guó)規(guī)模最大的單克隆抗體生產(chǎn)線。該生產(chǎn)線不僅面向國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，也完全面向國(guó)際市場(chǎng)。3萬(wàn)升產(chǎn)能的分配為1.5萬(wàn)升給三生的核心產(chǎn)品“益賽普”，另外1.5萬(wàn)升生產(chǎn)線將滿足合同生產(chǎn)服務(wù)的需求。而已經(jīng)被三生控股的中信國(guó)健，目前經(jīng)營(yíng)著五條抗體生產(chǎn)線，總年產(chǎn)能超過(guò)8000升。
信息來(lái)源：E藥經(jīng)理人
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