新規(guī)來了！8種醫(yī)用耗材配送行為違規(guī)，約談
日期：2016/12/3
為規(guī)范集中采購藥品、耗材履約配送，保障正常供應(yīng)，保證臨床需要，一個制約藥品耗材生產(chǎn)配送企業(yè)的新規(guī)已然來臨，這就是約談制度。
約談寫入國務(wù)院醫(yī)改重點任務(wù)
今年4月21日，國務(wù)院辦公廳曾公開印發(fā)《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2016年重點工作任務(wù)》，要求各省區(qū)市及有關(guān)部門認真組織實施。
而在重點任務(wù)的“健全藥品供應(yīng)保障機制”部分，明確要求，“建立生產(chǎn)、配送企業(yè)約談制度，重點提高鄉(xiāng)村、邊遠地區(qū)藥品配送管理水平，完善短缺藥品配送管理”。
注意，此處的藥品是包括耗材在內(nèi)的。
隨后，在全國各個地方出臺的自家醫(yī)改實施方案等中，也都明確寫入了“約談制度的建立”。生產(chǎn)配送企業(yè)約談制度，作為加強藥品和耗材網(wǎng)上集中采購監(jiān)管的重要內(nèi)容之一，這是全國各地都需要推行的。
而與約談制度配套的，往往還有一個“退出機制”。關(guān)于這一點，參與了第一批醫(yī)改試點省安徽的耗材集中采購的企業(yè)，應(yīng)該深有感觸。安徽省以半年內(nèi)“零配送”為由，曾一次性停止了835家企業(yè)的耗材配送資格，清退力度引發(fā)行業(yè)關(guān)注。
8種違規(guī)行為，需約談
約談制度勢在必行，那么耗材企業(yè)犯了什么事，才會被約談呢？
江蘇省衛(wèi)計委11月28日印發(fā)《江蘇省藥品（耗材）生產(chǎn)配送企業(yè)責任約談制度（試行）》，這是該委制定出臺的新文件，自頒布之日其開始實施。而作為先行者，江蘇省的相關(guān)規(guī)定或也將被其他省市區(qū)參照。
所謂約談，也即約定時間和地點，對相關(guān)企業(yè)進行指導(dǎo)、告誡的談話制度。依據(jù)江蘇省最新出臺的文件，被約談參加人需為企業(yè)主要負責人或經(jīng)合法授權(quán)的委托代理人。
同樣依據(jù)該文件，生產(chǎn)配送企業(yè)有下列違規(guī)行為之一，行為發(fā)生地所在市衛(wèi)生計生委應(yīng)主動對其約談：
1、拒不簽訂購銷合同；
2、藥品（耗材）供貨過程中提供虛假證明材料、惡意誣告、相互串通抬價；
3、藥品（耗材）生產(chǎn)企業(yè)不按規(guī)定將本企業(yè)中標產(chǎn)品委托配送企業(yè)進行配送（生產(chǎn)企業(yè)直接配送的除外）；藥品生產(chǎn)配送企業(yè)不按合同規(guī)定配送中標產(chǎn)品造成臨床使用短缺（連續(xù)三個月中標產(chǎn)品配送率低于60%）；
4、供應(yīng)藥品（耗材）質(zhì)量不合格；
5、擅自供應(yīng)非中標藥品（耗材）；
6、擅自漲價；
7、不通過“江蘇省醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)藥品（耗材）網(wǎng)上集中采購與監(jiān)管平臺”（以下簡稱省平臺）進行交易；
8、存在其他違規(guī)行為。
文件規(guī)定，同一生產(chǎn)配送企業(yè)違規(guī)行為較為嚴重、在全省多地發(fā)生或者嚴重影響臨床使用的，由省藥品集中采購中心對其約談。此外，依據(jù)違規(guī)情節(jié)，約談部門可會同醫(yī)保、物價、食藥監(jiān)等相關(guān)部門，采取集中或者單獨方式對企業(yè)進行約談。
約談之后，未按照《約談告知書》要求在限定日期內(nèi)整改到位的企業(yè)，還將被按照相關(guān)規(guī)定處理。
信息來源：當代醫(yī)藥市場網(wǎng)
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