今日的最暢銷藥物與10年前有何不同？
日期：2016/11/19
制藥行業(yè)被人稱為朝陽行業(yè)，10年對制藥行業(yè)來說是個(gè)不短的時(shí)間，不管是人類對疾病機(jī)制的了解程度、制藥技術(shù)還是市場狀況都會發(fā)生天翻地覆的變化，我們就看看今日的全球最暢銷的藥物與10年前相比都發(fā)生了哪些變化？
近10年來以單克隆抗體為代表的生物藥的發(fā)展可謂突飛猛進(jìn)，2006年最暢銷的藥物TOP100中僅有24種屬于生物藥，而到了2015年這個(gè)數(shù)字已經(jīng)來到了47個(gè)，從下圖中可以直觀的看出來生物制藥的發(fā)展壯大的態(tài)勢，2015年最暢銷的藥物前10名中有8個(gè)是生物藥。從整體上來說，生物藥不僅銷量高，而且在市場上的“壽命”也長，2015年TOP100中上市年限超過20年的8個(gè)藥物全是生物制品，這說明相對于化學(xué)式、結(jié)構(gòu)都非常明確的小分子藥物，結(jié)構(gòu)復(fù)雜、生產(chǎn)工藝要求苛刻的生物藥更難被仿制，一些藥物即使過了專利保護(hù)期仍然有很高的銷售額——?jiǎng)e人生產(chǎn)出來的就是不如原廠家的好用。
這是顯而易見的，不只是如今貨幣的購買能力不能與10年前同日耳語，這些藥物的“科技含量”和凝結(jié)的“一般勞動時(shí)間”肯定也與日俱增，2006年TOP100的門檻約為為8億美元，平均年銷售額為20億美元，到了2015年門檻已經(jīng)超過了10億美元，而平均銷售額超過了28億美元。中位數(shù)也從14.7億美元上升到19億美元。
在最暢銷的藥物中，腫瘤、病毒性疾病、糖尿病、自身免疫性疾病的藥物比例不斷增加，這些疾病都是現(xiàn)代人類生存最大的威脅之一，它們一般需要長期治療，而且很難被治愈，發(fā)病的機(jī)制又非常復(fù)雜，這些適應(yīng)癥領(lǐng)域，人們對疾病的理解還很不完全，新的機(jī)制在不斷的被發(fā)現(xiàn)，新的靶點(diǎn)不斷被找到，從而不斷的催生出新型靶點(diǎn)的藥物。
而降壓、降脂、貧血等心腦血管疾病藥物在經(jīng)歷上世紀(jì)末到本世紀(jì)初的輝煌后，大批的藥物專利已經(jīng)到期，市場大部分被仿制藥物占領(lǐng)，這些疾病的機(jī)制大都被人類所熟知，雖然現(xiàn)有的藥物也不能完全消滅這些疾病，但是確實(shí)也難有什么更好的藥了，而且這些疾病并不會直接致命，它們的發(fā)生與進(jìn)展都和人們自身的日常習(xí)慣息息相關(guān)，在一定程度上改變生活或者飲食習(xí)慣甚至比吃藥更管用。
在TOP100榜單中，10年后70%的藥物都被“淘汰”，只有30個(gè)藥物仍處于榜單之中，這30種藥物生物制品和小分子各占一半，但是它們的“境遇”卻不相同，大部分生物制品走的是上坡路，而小分子藥物則是下坡路，曾經(jīng)的銷售冠軍Lipitor如今年銷售額僅為十多億美元，如今的霸主Humira則超越了當(dāng)年Lipitor的輝煌。
當(dāng)然這并不代表小分子藥物從此以后就沒有市場了，小分子藥物仍將是今后藥物的重要組成部分，近年來小分子復(fù)方制劑越來越多：大部分的抗HIV藥物都是復(fù)方制劑，吉利德的兩款最暢銷的丙肝藥物也都是復(fù)方制劑，這也是未來藥物發(fā)展的一個(gè)方向。而我們這里說的生物藥更是一個(gè)相當(dāng)廣泛的概念，從早期的以單抗、激素為主，到目前出現(xiàn)各種重組蛋白、多肽等等；制藥技術(shù)不斷的發(fā)展，以前不能口服的生物藥，現(xiàn)在出現(xiàn)了口服型，比如口服型的胰島素正處于臨床研究階段，或許不久的將來糖尿病人就不用每天受注射之苦了，總之未來的藥物將向更加多元化的方向發(fā)展。
信息來源：上海醫(yī)藥商業(yè)行業(yè)協(xié)會
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