很簡單三個公告將影響近百家藥企，還包括中國處方藥之王！
日期：2016/11/12
11月10日，CFDA發(fā)布三類藥物的說明書修訂公告，涉及三類產品：腦蛋白水解物注射劑、單唾液酸四己糖神經節(jié)苷脂鈉注射劑和麥角堿類衍生物。雖不是產業(yè)大的政策調整，但隨著各地方醫(yī)療機構對輔助用藥臨床使用控制力度的增加，這三條修訂意見，格外引人矚目。究其原因，主要是多年來位列中國醫(yī)藥處方藥銷售排名前列的申捷，可能隨著這一公告的出臺，難以延續(xù)往日風采。
截至到目前，已經有超過12個省份發(fā)布了輔助用藥目錄，或者類似的目錄。其中腦蛋白水解物注射劑、單唾液酸四己糖神經節(jié)苷脂鈉注射劑都曾經被列入到限制性用藥目錄中。
這次CFDA發(fā)布的三個修改說明書公告中，最被關注的也是這兩類產品。說明書的修訂主要集中在兩部分：增加產品的不良反應和禁忌事項，指導臨床合理規(guī)范使用該藥物。
單唾液酸四己糖神經節(jié)苷脂鈉注射劑所涉及的企業(yè)，根據(jù)E藥經理人的統(tǒng)計，目前共有10個企業(yè)有這一產品上市，其中還有兩家外資公司，分別是阿根廷TRB Pharma S.A.公司的施捷因和巴西TRB Pharma Ind Quimica E Farmaceutica Ltda公司重塑杰。
公開資料顯示，施捷因和重塑杰是上世紀90年代進入中國市場，是中國市場中最早上市的神經節(jié)苷脂鈉注射液。隨后在2004年，齊魯制藥開發(fā)了之后成為中國式“重磅炸彈”的申捷。申捷多年來一直是中國樣本醫(yī)院中處方藥銷售排名在前三的產品。根據(jù)艾美仕發(fā)布的數(shù)據(jù)，2015年申捷在醫(yī)院的銷售排名中占據(jù)首位，為42億元。
數(shù)據(jù)來源：醫(yī)藥魔方
除了這些已經有單唾液酸四己糖神經節(jié)苷脂鈉注射劑上市的公司外，還有22家公司正在進行這一藥物的申報或者臨床試驗，這些公司是：
數(shù)據(jù)來源：醫(yī)藥魔方
相比較而言，腦蛋白水解物注射劑雖然沒有像神經節(jié)苷脂鈉一樣，有超過10億元的重磅產品，但擁有該產品生產批文的企業(yè)數(shù)量眾多，有65家，其中也有一家來自奧地利的外資藥企，名為EVER Neuro Pharma GmbH。
其實在今年初，CFDA曾經對血栓通和血塞通注射劑發(fā)布了修訂說明書的公告，內容也是增加不良反應和禁忌事項。
在安徽、北京、福建、內蒙古、四川、蘇州、云南等7省市發(fā)布的限制用藥品名單中，中藥注射劑涉及最多的有丹紅、谷紅、血栓通、血塞通、參附等產品，都有6次。
但分析一下2015年中國醫(yī)院市場排名前20的藥品，就可以看到，中國醫(yī)藥市場多年來受各種因素的影響，臨床使用較多的藥物，在一定程度上是扭曲的。那些被限制使用的產品，銷售額排名卻靠前。
這不是正常的表現(xiàn)狀態(tài)。不過隨著國家一系列政策的影響，尤其是醫(yī)保支付壓力的加劇，業(yè)界也逐漸意識到，去扭曲化勢在必行。而且從企業(yè)戰(zhàn)略層面來說，許多企業(yè)已經開始訴諸于轉型。
一位擁有眾多此類產品的當家人，曾經在一次非公開場合表示，接下來他會逐步出售旗下此類產品，也就在三年前此類藥品仍被認為是市場上最好的并購標的，可以短時間就給公司帶來相當可觀的現(xiàn)金流。
其實這是整個中國醫(yī)藥產業(yè)生態(tài)圈，隨著政策的調整，勢必會發(fā)生的變化。神藥還能神多久？回答這個問題需要考慮的因素非常多，老板的魄力、員工的執(zhí)行力、代理商的粘性、未來產品布局等等。但神藥已經不再“神”了，這似乎已經是共識。從資本市場對這幾天陸續(xù)IPO的制藥公司的關注度就可見一斑，他們其實代表著醫(yī)藥產業(yè)不同的公司類型。
11月10日，CFDA發(fā)布三類藥物的說明書修訂公告，涉及三類產品：腦蛋白水解物注射劑、單唾液酸四己糖神經節(jié)苷脂鈉注射劑和麥角堿類衍生物。雖不是產業(yè)大的政策調整，但隨著各地方醫(yī)療機構對輔助用藥臨床使用控制力度的增加，這三條修訂意見，格外引人矚目。究其原因，主要是多年來位列中國醫(yī)藥處方藥銷售排名前列的申捷，可能隨著這一公告的出臺，難以延續(xù)往日風采。
截至到目前，已經有超過12個省份發(fā)布了輔助用藥目錄，或者類似的目錄。其中腦蛋白水解物注射劑、單唾液酸四己糖神經節(jié)苷脂鈉注射劑都曾經被列入到限制性用藥目錄中。
這次CFDA發(fā)布的三個修改說明書公告中，最被關注的也是這兩類產品。說明書的修訂主要集中在兩部分：增加產品的不良反應和禁忌事項，指導臨床合理規(guī)范使用該藥物。
單唾液酸四己糖神經節(jié)苷脂鈉注射劑所涉及的企業(yè)，根據(jù)E藥經理人的統(tǒng)計，目前共有10個企業(yè)有這一產品上市，其中還有兩家外資公司，分別是阿根廷TRB Pharma S.A.公司的施捷因和巴西TRB Pharma Ind Quimica E Farmaceutica Ltda公司重塑杰。
公開資料顯示，施捷因和重塑杰是上世紀90年代進入中國市場，是中國市場中最早上市的神經節(jié)苷脂鈉注射液。隨后在2004年，齊魯制藥開發(fā)了之后成為中國式“重磅炸彈”的申捷。申捷多年來一直是中國樣本醫(yī)院中處方藥銷售排名在前三的產品。根據(jù)艾美仕發(fā)布的數(shù)據(jù)，2015年申捷在醫(yī)院的銷售排名中占據(jù)首位，為42億元。
數(shù)據(jù)來源：醫(yī)藥魔方
除了這些已經有單唾液酸四己糖神經節(jié)苷脂鈉注射劑上市的公司外，還有22家公司正在進行這一藥物的申報或者臨床試驗，這些公司是：
數(shù)據(jù)來源：醫(yī)藥魔方
相比較而言，腦蛋白水解物注射劑雖然沒有像神經節(jié)苷脂鈉一樣，有超過10億元的重磅產品，但擁有該產品生產批文的企業(yè)數(shù)量眾多，有65家，其中也有一家來自奧地利的外資藥企，名為EVER Neuro Pharma GmbH。
其實在今年初，CFDA曾經對血栓通和血塞通注射劑發(fā)布了修訂說明書的公告，內容也是增加不良反應和禁忌事項。
在安徽、北京、福建、內蒙古、四川、蘇州、云南等7省市發(fā)布的限制用藥品名單中，中藥注射劑涉及最多的有丹紅、谷紅、血栓通、血塞通、參附等產品，都有6次。
但分析一下2015年中國醫(yī)院市場排名前20的藥品，就可以看到，中國醫(yī)藥市場多年來受各種因素的影響，臨床使用較多的藥物，在一定程度上是扭曲的。那些被限制使用的產品，銷售額排名卻靠前。
這不是正常的表現(xiàn)狀態(tài)。不過隨著國家一系列政策的影響，尤其是醫(yī)保支付壓力的加劇，業(yè)界也逐漸意識到，去扭曲化勢在必行。而且從企業(yè)戰(zhàn)略層面來說，許多企業(yè)已經開始訴諸于轉型。
一位擁有眾多此類產品的當家人，曾經在一次非公開場合表示，接下來他會逐步出售旗下此類產品，也就在三年前此類藥品仍被認為是市場上最好的并購標的，可以短時間就給公司帶來相當可觀的現(xiàn)金流。
其實這是整個中國醫(yī)藥產業(yè)生態(tài)圈，隨著政策的調整，勢必會發(fā)生的變化。神藥還能神多久？回答這個問題需要考慮的因素非常多，老板的魄力、員工的執(zhí)行力、代理商的粘性、未來產品布局等等。但神藥已經不再“神”了，這似乎已經是共識。從資本市場對這幾天陸續(xù)IPO的制藥公司的關注度就可見一斑，他們其實代表著醫(yī)藥產業(yè)不同的公司類型。
信息來源：E藥經理人
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