CFDA：雅培、貝因美等四公司奶粉安全生產(chǎn)存缺陷
日期：2016/11/12
通報(bào)顯示，四家奶粉生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)許可條件保持、食品安全管理制度落實(shí)、檢驗(yàn)?zāi)芰Φ确矫娲嬖诓煌潭鹊娜毕荨?/span>
來源/網(wǎng)易財(cái)經(jīng) 陳俊宏
11月8日消息，食藥監(jiān)總局通報(bào)對(duì)雅培（嘉興）營(yíng)養(yǎng)品有限公司、惠氏營(yíng)養(yǎng)品（中國(guó)）有限公司等四家嬰幼兒乳粉生產(chǎn)企業(yè)食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系的檢查情況，通報(bào)顯示，上述四家奶粉生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)許可條件保持、食品安全管理制度落實(shí)、檢驗(yàn)?zāi)芰Φ确矫娲嬖诓煌潭鹊娜毕荨?/span>
對(duì)于食藥監(jiān)總局的通報(bào)，上述四家公司除味全外，均向網(wǎng)易財(cái)經(jīng)做出回應(yīng)。貝因美股份有限公司董事長(zhǎng)王振泰向網(wǎng)易財(cái)經(jīng)表示，目前公司正在處理該問題。雅培中國(guó)向網(wǎng)易財(cái)經(jīng)指出，目前正在積極配合國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局的相關(guān)檢查，并根據(jù)專家提出的相關(guān)建議對(duì)嘉興工廠進(jìn)行了完善。而惠氏中國(guó)則表示，今年5月，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)惠氏蘇州工廠進(jìn)行了常規(guī)性檢查，以排查隱患，防范食品安全風(fēng)險(xiǎn)?！按藱z查發(fā)現(xiàn)了個(gè)別生產(chǎn)管理中的需改進(jìn)項(xiàng)目。我司蘇州工廠立即按照反饋意見，制定了整改措施，已經(jīng)整改完畢并及時(shí)報(bào)告了江蘇省及蘇州市食藥監(jiān)局”
據(jù)悉，此次國(guó)家食藥監(jiān)通報(bào)的上述四家公司嬰幼兒乳粉安全生產(chǎn)存缺陷分別為：
雅培（嘉興）營(yíng)養(yǎng)品有限公司
一、部分設(shè)備設(shè)施未持續(xù)保持生產(chǎn)許可條件
準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)未配置專用工作服，工作人員穿著一般作業(yè)區(qū)工作服在準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)與一般作業(yè)區(qū)兩個(gè)區(qū)域內(nèi)活動(dòng)，存在交叉污染隱患，不符合GB 23790—2010中7.4.2條款關(guān)于準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)工作服的要求。
二、部分食品安全管理制度落實(shí)不到位
未能提供2014年嬰幼兒配方乳粉全項(xiàng)目檢驗(yàn)?zāi)芰Φ尿?yàn)證報(bào)告，不符合《細(xì)則》中關(guān)于對(duì)嬰幼兒配方乳粉全項(xiàng)目檢驗(yàn)?zāi)芰M(jìn)行驗(yàn)證的要求。
杭州貝因美母嬰營(yíng)養(yǎng)品有限公司
一、部分生產(chǎn)場(chǎng)所、設(shè)備設(shè)施未持續(xù)保持生產(chǎn)許可條件
（一）清潔作業(yè)區(qū)配料間的現(xiàn)場(chǎng)濕度記錄為30%，品控部對(duì)該區(qū)域的監(jiān)控濕度記錄為42.8%，相同區(qū)域的濕度監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)不一致，不符合GB 23790—2010中6.2條款關(guān)于監(jiān)控設(shè)備準(zhǔn)確有效的要求。
（二）清潔作業(yè)區(qū)中部分區(qū)域破損墻皮的修補(bǔ)處、管道與地面的連接處存在不光滑、不易清洗的情況，不符合GB 23790—2010中5.2條款關(guān)于車間內(nèi)部建筑結(jié)構(gòu)的要求。
二、部分食品安全管理制度落實(shí)不到位
（一）倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)域存儲(chǔ)的物料DHA（20-10-2015）存儲(chǔ)溫度要求為15—20℃，現(xiàn)場(chǎng)溫度顯示為22℃，不符合《細(xì)則》中關(guān)于物料儲(chǔ)存和分發(fā)制度的要求。
（二）出廠檢驗(yàn)報(bào)告（ZS1911605230046）缺少維生素A和亞油酸檢驗(yàn)項(xiàng)目原始記錄圖譜，且未按照公司文件《檢測(cè)中心計(jì)算機(jī)和數(shù)據(jù)控制程序》要求進(jìn)行數(shù)據(jù)備份，不符合《細(xì)則》中關(guān)于檢驗(yàn)記錄保存的要求。
三、部分項(xiàng)目檢驗(yàn)?zāi)芰Σ蛔?/span>
現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)?zāi)芰己孙@示，硒元素檢驗(yàn)?zāi)芰Σ蛔?，不符合GB 23790—2010中10.1條款關(guān)于檢驗(yàn)?zāi)芰Φ囊蟆?/span>
惠氏營(yíng)養(yǎng)品（中國(guó)）有限公司
一、部分設(shè)備設(shè)施未持續(xù)保持生產(chǎn)許可條件
準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)更衣室換鞋間通風(fēng)、換氣設(shè)施通風(fēng)換氣量不足，不符合GB 23790—2010中5.3.5條關(guān)于通風(fēng)措施的要求。
二、部分食品安全管理制度落實(shí)不到位
（一）檢驗(yàn)?zāi)芰︱?yàn)證結(jié)果評(píng)價(jià)方法不規(guī)范，未對(duì)能力驗(yàn)證檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的偏差值進(jìn)行核算，導(dǎo)致維生素B1、維生素K、硝酸鹽的檢驗(yàn)?zāi)芰︱?yàn)證結(jié)果判定錯(cuò)誤，不符合《細(xì)則》中關(guān)于對(duì)嬰幼兒配方乳粉全項(xiàng)目檢驗(yàn)?zāi)芰M(jìn)行驗(yàn)證的要求。
缺少生物素、葉酸和維生素B12食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定檢驗(yàn)方法需要的部分檢驗(yàn)試劑，不符合《細(xì)則》中關(guān)于使用食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗(yàn)方法進(jìn)行陽(yáng)性檢驗(yàn)結(jié)果確認(rèn)的要求。
三、部分項(xiàng)目檢驗(yàn)?zāi)芰Σ蛔?/span>
現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)?zāi)芰己孙@示，肌醇檢驗(yàn)?zāi)芰Σ蛔?，不符合GB 23790—2010中10.1條款關(guān)于檢驗(yàn)?zāi)芰Φ囊蟆?/span>
一、部分生產(chǎn)場(chǎng)所、設(shè)備設(shè)施未持續(xù)保持生產(chǎn)許可條件
（一）清潔作業(yè)區(qū)中的部分墻壁存在不光滑、不易清洗的情況，不符合GB 23790—2010中5.2條款關(guān)于車間內(nèi)部建筑結(jié)構(gòu)的要求。
（二）一臺(tái)放置于清潔作業(yè)區(qū)的灌裝機(jī)頂部積塵較多，不符合GB 23790—2010中7.3.4條款關(guān)于設(shè)備清潔衛(wèi)生的要求。
（三）清潔作業(yè)區(qū)中的部分清洗室未安裝通風(fēng)設(shè)施，易造成清潔作業(yè)區(qū)污染，不符合GB 23790—2010中5.3.5條款關(guān)于通風(fēng)措施的要求。
二、部分食品安全管理制度落實(shí)不到位
（一）原輔料采購(gòu)中，維生素C鈉、氯化鉀、?；撬嵛窗聪嚓P(guān)食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑要求進(jìn)行原料驗(yàn)收，不符合《細(xì)則》中關(guān)于主要生產(chǎn)原料管理制度的要求。
（二）缺少因設(shè)備故障等特殊原因造成生產(chǎn)中斷情況的處置辦法，不符合《細(xì)則》中關(guān)于過程管理制度中應(yīng)建立因設(shè)備故障原因造成的生產(chǎn)中斷的處置辦法的要求。
（三）企業(yè)制度文件《清洗管路用粉使用制度》中對(duì)清洗用粉技術(shù)參數(shù)未作出規(guī)定，不符合《細(xì)則》中關(guān)于技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、工藝文件及記錄管理制度的要求。
（四）3名檢驗(yàn)人員在未經(jīng)授權(quán)或無上崗證明的情況下出具檢驗(yàn)原始記錄，不符合《細(xì)則》中關(guān)于檢驗(yàn)人員資質(zhì)的要求。
（五）檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室中1臺(tái)恒溫水浴鍋的檢定證書過期，1臺(tái)馬弗爐無檢定證書，不符合《通則》中關(guān)于檢驗(yàn)設(shè)備的要求。
（六）存放報(bào)廢包裝罐的區(qū)域未進(jìn)行標(biāo)識(shí)，且未與合格包裝材料進(jìn)行有效隔離，不符合《細(xì)則》中關(guān)于物料儲(chǔ)存和分發(fā)制度的要求。
三、部分項(xiàng)目檢驗(yàn)?zāi)芰Σ蛔?/span>
現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)?zāi)芰己孙@示，維生素D檢驗(yàn)?zāi)芰Σ蛔?，不符合GB 23790—2010中10.1條款關(guān)于檢驗(yàn)?zāi)芰Φ囊蟆?/span>
信息來源：醫(yī)藥代表
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