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美國處方藥藥價全球最高幕后推手你絕對想不到

日期：2016/9/8

摘要

哈佛醫(yī)學(xué)院研究人員查遍數(shù)千份相關(guān)資料發(fā)現(xiàn)，美國處方藥藥價全球最高，幕后推手竟是政府！美國為何存在藥價危機？又該如何解決？

來源：健康界作者：李敬敬（編譯）

摘要

來源：健康界作者：李敬敬（編譯）

美國藥價高已經(jīng)成為一個不爭的事實。最近，腎上腺素藥物EpiPen的價格10年上漲5倍，美國引起軒然大波，EpiPen已然成為美國人民的“頭號公敵”。然而，這只是高藥價的冰山一角。

為弄清藥價居高不下的原因，哈佛醫(yī)學(xué)院（Harvard Medical School，HMS）研究了2005年1月至2016年6月間發(fā)表的數(shù)千份相關(guān)資料。結(jié)果發(fā)現(xiàn)，政府支持下的藥企壟斷，是導(dǎo)致美國處方藥藥價奇高的首要原因。藥價危機問題錯綜復(fù)雜，要徹底解決絕非易事。其主要問題如下：

1.美國處方藥由制藥商自己定價，而其他國家的藥物價格則由政府部門介入商定或通過調(diào)整醫(yī)保覆蓋范圍的方式來調(diào)控。

2003年，美國民主黨議會推行醫(yī)保處方藥福利（Medicare drug benefit），自此醫(yī)療保險（Medicare）失去商定藥價的權(quán)利。同時，醫(yī)療補助計劃（Medicaid）必須無條件覆蓋藥監(jiān)局（Food and Drug Administration，F(xiàn)DA）批準(zhǔn)的所有藥物。

Express Scripts（快捷藥方公司）和美國聯(lián)鎖藥業(yè)巨頭CVS Health等第三方藥店賄賂處方藥監(jiān)管人員，讓其按照吩咐，人為調(diào)整市場份額，其他企業(yè)根本無法參與定價。

2.政府支持藥企壟斷藥物，禁止仿制藥進(jìn)入市場，拉低價格。

為了鼓勵創(chuàng)新，美國引進(jìn)專利體系，制藥商可壟斷專利年份達(dá)20年及以上的藥物，且擁有罕見病藥物等的獨家經(jīng)營權(quán)。而研究表明，制藥商有時會采取不正當(dāng)手段來維持壟斷經(jīng)營?；ㄕ泻芏啵嗌俣几倪M(jìn)藥物的非治療性性狀有關(guān)，如通過給藥片加糖衣來騙取專利。

另外，利用“有償延遲協(xié)議”（pay-for-delay settlements，原制藥商向其仿制藥申請企業(yè)交納高額“延遲”補償金）來延長其到期專利藥物的獨家銷售時間，也是常用伎倆。這一行徑非常惡劣，因為如果市場上有兩家生產(chǎn)商，則藥價會下降將近一半，若有五家生產(chǎn)商，則藥價會下降將近70%。

3.FDA 對非專利藥物的審批時間過長。

研究發(fā)現(xiàn)，F(xiàn)DA在審批方面有滯后性，一般仿制藥企需要等三、四年才能獲準(zhǔn)生產(chǎn)到期專利藥。

4.州立法律及聯(lián)邦政策限制仿制藥品對藥價格的影響。

美國許多州的法律都要求藥劑師取得患者許可才能換用非專利藥。據(jù)報道，僅因這一條，2006年，聯(lián)邦醫(yī)助（Medicaid）為品牌名為“舒降之”（Zocor）的辛伐他丁（simvastatin）耗費了198萬美元。舒降之是昂貴的品牌藥，而許多仿制藥可替代它，且更為便宜。由于藥劑師未申請患者的換藥許可，繼續(xù)使用這種品牌藥，聯(lián)邦醫(yī)助只能為這種昂貴的“品牌藥”埋單。

5.研發(fā)費用高只是幌子。

一提起處方藥價格虛高，制藥企業(yè)總是以“研發(fā)費用高”來搪塞。而研發(fā)費用絕非真正原因。新藥研發(fā)一般由美國國立衛(wèi)生研究院(National Institutes of Health，NIH)通過政府補貼的方式來資助，或者由風(fēng)險資本來投資。例如，索非布韋（sofosbuvir，一種抗丙肝藥物）的后期研發(fā)就是由吉利德科學(xué)公司（Gilead Sciences）資助進(jìn)行。企業(yè)只需要拿出利潤的10%~20%作為研發(fā)經(jīng)費，而藥品標(biāo)價高低主要取決于市場承受力的大小。

不難看出，美國藥價虛高原因錯綜復(fù)雜，藥企游說團（各大藥企會買通一些議員以爭取有利的醫(yī)療政策）在議會中影響力巨大，且議會內(nèi)部僵持不下，醫(yī)療保險根本無法干預(yù)處方藥價格。要讓藥價步入正常軌道，任重道遠(yuǎn)，也非單方可為。決策者要制定更加嚴(yán)格的政策來監(jiān)管專利保護(hù)和獨家經(jīng)營權(quán)的相關(guān)事宜。同時，醫(yī)生也不應(yīng)只是旁觀者。

信息來源：健康界

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