突發(fā)新聞：羅氏宣布肺癌重磅新藥Tecentriq戰(zhàn)勝化療
日期：2016/9/8
Tecentriq是羅氏的PD-L1抗體，就是大家以前說的MPDL3280A，也叫Atezolizumab，已經(jīng)被FDA批準用于治療晚期的膀胱癌。
羅氏制藥9月1號宣布：在一個1225名肺癌患者參與的三期臨床試驗OAK中，接受PD-L1抗體Tecentriq治療的患者比接受多西他賽組的患者生存的時間更長，臨床數(shù)據(jù)具有統(tǒng)計學意義，具體數(shù)據(jù)還未公布。副作用跟之前報道的差不多，并不大。1225名患者按照1:1的比例隨機接受Tecentriq或多西他賽治療，Tecentriq的劑量是每人1200mg，三周一次。
OAK是一個大型的全球多中心三期臨床試驗，主要評估使用PD-L1抗體Tecentriq的患者是不是比使用多西他賽活的更長(OS)，同時還會評估PD-L1的表達情況對Tecentriq效果的影響。PD-L1檢測所使用的抗體是SP142，同時檢測腫瘤細胞和腫瘤組織中的免疫細胞的PD-L1表達。看來，Tecentriq成功了，多西他賽又被甩在了后面，之前BMS的PD-1抗體Opdivo和默沙東的PD-1抗體Keytruda就在肺癌中戰(zhàn)勝了多西他賽。
值得注意的是：這個臨床結(jié)果發(fā)現(xiàn)無論PD-L1表達狀態(tài)如何，使用Tecentriq都會比使用多西他賽的患者OS更長。之前就有Tecentriq針對非小肺癌的二期臨床POPLAR 研究，發(fā)現(xiàn)PD-L1表達量越高，Tecentriq的效果越好。IC0代表PD-L1陰性，IC1/2/3代表PD-L1陽性，IC3是強陽性。具體的臨床數(shù)據(jù)如下：
在已經(jīng)批準的膀胱癌中，也顯示出來PD-L1表達量越高，有效率越高的趨勢：
所以，估計具體數(shù)據(jù)公布之后，PD-L1陽性的非小肺癌患者的有效率會更高，生存時間也可能會更長。
另外，羅氏的PD-L1抗體Tecentriq已經(jīng)獲得了FDA的突破性藥物地位，針對的是鉑類化療失敗或者進展的PD-L1陽性的患者，還包括EGFR和ALK抑制劑耐藥的患者。熟悉PD-1抗體的粉絲們可能都還記得：一些三期臨床試驗發(fā)現(xiàn)PD-1抗體針對EGFR突變之后靶向耐藥的肺癌患者的有效率并不高，期待PD-L1抗體可以給EGFR和ALK抑制劑耐藥的患者帶來福音。
參考：
http://www.roche.com/investors/updates/inv-update-2016-09-01.htm?
信息來源：朗信醫(yī)藥信息
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