【聚焦】低價藥批文背后的爭議和看點
日期：2016/8/25
醫(yī)藥地理/李夢姣
近日，食品藥品監(jiān)管總局統(tǒng)計了2018年底前須完成仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價品種的批準(zhǔn)文號數(shù)量，總計289個仿制藥一致性評價品種，包括17740個批準(zhǔn)文號。（詳見《289個仿制藥17740個批文，多少企業(yè)面臨生死劫？》）醫(yī)藥地理進(jìn)一步注意到，在全國低價藥物目錄中，批文數(shù)量大于10 的共331種，獨家品種總計57個（分劑型）。其中，批文大戶前十由安乃近片、復(fù)方磺胺甲惡唑片、對乙酰氨基酚片等摘得。
 按治療大類分，批文主要集中在全身用抗感染藥物、神經(jīng)系統(tǒng)疾病用藥和消化系統(tǒng)疾病用藥。而從平均批文數(shù)量（每個治療大類的批文數(shù)量/藥品數(shù)量）看，稱首的有全身用抗感染藥物、抗寄生蟲藥、殺蟲劑和驅(qū)蟲劑以及神經(jīng)系統(tǒng)疾病用藥。
數(shù)據(jù)來源：中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心PDB數(shù)據(jù)庫
根據(jù)中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心PDB數(shù)據(jù)庫，批文數(shù)量前五的品種中，復(fù)方甲噁唑片和諾氟沙星膠囊的仿制藥廠家密集，市場競爭慘烈，集中度分散。由于生產(chǎn)利潤低，更是導(dǎo)致長期的同質(zhì)化競爭，行業(yè)亟待“瘦身”。
安乃近片和對乙酰氨基酚片同樣存在行業(yè)集中度較低，產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重的問題。但相比之下，這兩種低價藥有向龍頭企業(yè)集中的趨勢。2016年第一季度，上海醫(yī)藥集團(tuán)有限公司信誼制藥總廠占了安乃近片銷售總額的86.31%，而在乙酰氨基酚片的競爭格局下，上海強(qiáng)生制藥有限公司奪了75.07%的份額。
土霉素片的市場表現(xiàn)近年來一直呈現(xiàn)“萎靡”的趨勢。自2014年起，重點城市醫(yī)院用藥僅陜西制藥有限責(zé)任公司一家有銷售數(shù)字，而這個數(shù)字也使不少業(yè)內(nèi)人士看了心寒。
數(shù)據(jù)來源：中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心PDB數(shù)據(jù)庫
低集中度成行業(yè)發(fā)展“腸梗阻”
“多、小、散”，集中度低，產(chǎn)業(yè)分散，一直醫(yī)藥行業(yè)亟待解決的問題。尤其在低價普藥市場，利潤低，企業(yè)規(guī)模小，抵御風(fēng)險的能力也偏弱。在一致性評價的浪潮下，不少中小企業(yè)或面臨洗牌出局的風(fēng)險。
批文積壓與生產(chǎn)零售困局
以土霉素片為代表的一些利潤空間較小的產(chǎn)品，它們一方面“背負(fù)”了大量有待重審價值的批文，另一方面又面臨著生產(chǎn)、流通、銷售和使用終端的氣象蕭條，拉動力不足。市場天平兩端出現(xiàn)失衡，給人帶來思考。
低價藥由于利潤空間小，相比其他產(chǎn)品市場更加脆弱。對藥企來說，在批文“大掃除”的強(qiáng)勢業(yè)態(tài)下，要做出合理的取舍，根據(jù)細(xì)分市場的供需和競爭格局權(quán)衡利弊，采取不同的策略投放資源，好比“田忌賽馬”，既要考慮自身情況，也要評估對手實力。
迎需，專注。
信息來源：醫(yī)藥地理
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