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17740個(gè)批文須在2018年底前完成一致性評(píng)價(jià)

日期：2016/8/20

導(dǎo)讀

按照國(guó)家藥監(jiān)總局的要求，17740個(gè)批準(zhǔn)文號(hào)須在2018年底前完成一致性評(píng)價(jià)。

8月17日，國(guó)家藥監(jiān)總局發(fā)文，公布2018年底前須仿制藥質(zhì)量和療效完成一致性評(píng)價(jià)品種批準(zhǔn)文號(hào)信息。

根據(jù)《2018年底前須完成仿制藥一致性評(píng)價(jià)品種目錄》（食品藥品監(jiān)管總局公告2016年第106號(hào)），國(guó)家藥監(jiān)總局統(tǒng)計(jì)了2018年底前須完成仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)品種的批準(zhǔn)文號(hào)數(shù)量。

據(jù)醫(yī)藥觀察家網(wǎng)統(tǒng)計(jì)，289個(gè)品種共有17740個(gè)批準(zhǔn)文號(hào)，超過500個(gè)批文的品種共有7個(gè)，分別為復(fù)方磺胺甲噁唑片、鹽酸小檗堿片、諾氟沙星膠囊、甲硝唑片、紅霉素腸溶片、異煙肼片、利福平膠囊。

其中批文最多的品種為復(fù)方磺胺甲噁唑片，有895個(gè)；其次為鹽酸小檗堿片，有773個(gè)；諾氟沙星膠囊有690個(gè)。

此外，批文數(shù)在100個(gè)以上的品種共有45個(gè)，包括復(fù)方磺胺甲噁唑片、鹽酸小檗堿片、諾氟沙星膠囊、甲硝唑片、紅霉素腸溶片、異煙肼片、利福平膠囊、維生素B6片、維生素B2片等。

導(dǎo)讀

按照國(guó)家藥監(jiān)總局的要求，17740個(gè)批準(zhǔn)文號(hào)須在2018年底前完成一致性評(píng)價(jià)。

8月17日，國(guó)家藥監(jiān)總局發(fā)文，公布2018年底前須仿制藥質(zhì)量和療效完成一致性評(píng)價(jià)品種批準(zhǔn)文號(hào)信息。

其中批文最多的品種為復(fù)方磺胺甲噁唑片，有895個(gè)；其次為鹽酸小檗堿片，有773個(gè)；諾氟沙星膠囊有690個(gè)。

信息來源：醫(yī)藥觀察家網(wǎng)

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