深圳GPO三大管理細(xì)則出臺(tái)，8月8日?qǐng)?zhí)行，試行2年

日期：2016/8/2

醫(yī)藥云端信息：挖掘趨勢(shì)中的價(jià)值

來(lái)源：深圳政府在線

深圳市衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)關(guān)于印發(fā)《深圳市公立醫(yī)院藥品集團(tuán)采購(gòu)目錄管理辦法（試行）》《深圳市公立醫(yī)院藥品集團(tuán)采購(gòu)組織管理辦法（試行）》《深圳市公立醫(yī)院藥品集團(tuán)采購(gòu)規(guī)定（試行）》的通知

文號(hào)：深衛(wèi)計(jì)規(guī)〔2016〕4號(hào)

各有關(guān)單位：

為貫徹落實(shí)《深圳市推行公立醫(yī)院藥品集團(tuán)采購(gòu)改革試點(diǎn)實(shí)施方案》（深衛(wèi)計(jì)發(fā)〔2016〕63號(hào)），建立健全我市公立醫(yī)院藥品集團(tuán)采購(gòu)工作機(jī)制，規(guī)范集團(tuán)采購(gòu)行為，確保改革試點(diǎn)順利推進(jìn)，我委制定了《深圳市公立醫(yī)院藥品集團(tuán)采購(gòu)目錄管理辦法（試行）》《深圳市公立醫(yī)院藥品集團(tuán)采購(gòu)組織管理辦法（試行）》《深圳市公立醫(yī)院藥品集團(tuán)采購(gòu)規(guī)定（試行）》，現(xiàn)予印發(fā)，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。

深圳市衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)

2016年7月27日

深圳市公立醫(yī)院藥品集團(tuán)采購(gòu)目錄管理辦法（試行）

第一條 為規(guī)范本市公立醫(yī)院藥品集團(tuán)采購(gòu)藥品目錄編制等管理工作，制定本辦法。

第二條 市衛(wèi)生行政部門(mén)成立市公立醫(yī)院藥事專(zhuān)家委員會(huì)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)專(zhuān)家委員會(huì)）。專(zhuān)家委員會(huì)負(fù)責(zé)集團(tuán)采購(gòu)藥品的遴選并編制《深圳市公立醫(yī)院藥品集團(tuán)采購(gòu)目錄》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《集團(tuán)采購(gòu)目錄》）。

專(zhuān)家委員會(huì)由醫(yī)院藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)等專(zhuān)家組成。

第三條 《集團(tuán)采購(gòu)目錄》內(nèi)藥品的遴選，應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持需求導(dǎo)向、科學(xué)合理、保證質(zhì)量、公平公正的原則，并符合下列要求：

（一）符合《中華人民共和國(guó)藥典》《國(guó)家基本藥物目錄》以及廣東省基本藥物增補(bǔ)品種目錄、《國(guó)家基本藥物處方集》《基本藥物臨床應(yīng)用指南》《深圳市社會(huì)醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》《深圳市重特大疾病補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》等有關(guān)規(guī)定；

（二）優(yōu)先選擇符合臨床路徑，納入重大疾病保障、重大新藥創(chuàng)制專(zhuān)項(xiàng)、重大公共衛(wèi)生項(xiàng)目以及醫(yī)療保險(xiǎn)目錄的藥品；

（三）兼顧婦女、老年和兒童等特殊人群的用藥需要。

第四條 《集團(tuán)采購(gòu)目錄》應(yīng)當(dāng)包括下列藥品：

（一）上年度全市公立醫(yī)院在廣東省藥品電子交易平臺(tái)采購(gòu)總金額排名前80%以?xún)?nèi)的藥品，奇異劑型和奇異規(guī)格的藥品除外；

（二）常用低價(jià)藥、婦兒專(zhuān)科藥、急救搶救藥，以及市場(chǎng)供應(yīng)短缺藥品。

第五條 下列藥品不納入《集團(tuán)采購(gòu)目錄》范圍：

（一）國(guó)家實(shí)行特殊管理的麻醉藥品、一類(lèi)精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品；

（二）中藥材和中藥飲片。

第六條 出現(xiàn)下列情況之一的藥品，不得納入《集團(tuán)采購(gòu)目錄》：

（一）食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)、衛(wèi)生行政部門(mén)公布停止使用的；

（二）發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品或者產(chǎn)品監(jiān)測(cè)中發(fā)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)值高并有異常波動(dòng)的；

（三）經(jīng)專(zhuān)家委員會(huì)論證，可用其他風(fēng)險(xiǎn)效益比或者成本效益比更優(yōu)的品種替代的。

第七條 《集團(tuán)采購(gòu)目錄》應(yīng)當(dāng)明確每一種藥品的通用名、劑型、規(guī)格。

第八條 《集團(tuán)采購(gòu)目錄》藥品的劑型規(guī)格原則上應(yīng)當(dāng)與《中華人民共和國(guó)藥典》《國(guó)家基本藥物目錄》以及廣東省基本藥物增補(bǔ)品種目錄、《國(guó)家基本藥物處方集》《基本藥物臨床應(yīng)用指南》《深圳市社會(huì)醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》《深圳市重特大疾病補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》等的藥品劑型規(guī)格保持一致。

第九條 《集團(tuán)采購(gòu)目錄》同一通用名稱(chēng)藥品的品種，注射劑型和口服劑型各不得超過(guò)2種，處方組成類(lèi)同的復(fù)方制劑1—2種。兼顧成人和兒童用藥需求，因特殊診療需要使用其他劑型和劑量規(guī)格藥品的情況除外。

第十條 《集團(tuán)采購(gòu)目錄》由市衛(wèi)生行政部門(mén)向社會(huì)公開(kāi)發(fā)布，并實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，原則上每年調(diào)整一次。

第十一條 本辦法自2016年8月8日起施行，試行2年。

深圳市公立醫(yī)院藥品集團(tuán)采購(gòu)組織管理辦法（試行）

第一章 總 則

第一條 為規(guī)范本市公立醫(yī)院藥品集團(tuán)采購(gòu)組織（以下簡(jiǎn)稱(chēng)集團(tuán)采購(gòu)組織）的遴選，加強(qiáng)對(duì)集團(tuán)采購(gòu)組織的監(jiān)督管理，制定本辦法。

第二條 本辦法所稱(chēng)集團(tuán)采購(gòu)組織，是指依法設(shè)立、能獨(dú)立承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，經(jīng)市衛(wèi)生行政部門(mén)組織市公立醫(yī)院集團(tuán)采購(gòu)組織遴選委員會(huì)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)遴選委員會(huì)）遴選確認(rèn)，并受我市公立醫(yī)院委托，開(kāi)展藥品集團(tuán)采購(gòu)供應(yīng)的第三方組織。

第三條 市衛(wèi)生行政部門(mén)會(huì)同市財(cái)政、市場(chǎng)監(jiān)管、人力資源保障、公立醫(yī)院管理等部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)集團(tuán)采購(gòu)組織進(jìn)行監(jiān)督管理。

第四條 集團(tuán)采購(gòu)組織開(kāi)展藥品交易工作時(shí)，應(yīng)當(dāng)遵循公開(kāi)、公平、公正原則，保障流程透明、操作規(guī)范。

第二章 集團(tuán)采購(gòu)組織的遴選

第五條 市衛(wèi)生行政部門(mén)會(huì)同市財(cái)政、市場(chǎng)監(jiān)管、人力資源保障、公立醫(yī)院管理等部門(mén)成立遴選委員會(huì)。遴選委員會(huì)負(fù)責(zé)集團(tuán)采購(gòu)組織的遴選，日常工作由市衛(wèi)生行政部門(mén)承擔(dān)。

第六條 集團(tuán)采購(gòu)組織應(yīng)當(dāng)符合下列條件：

（一）依法取得有效的《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》。

（二）具備及時(shí)采購(gòu)和供應(yīng)《深圳市公立醫(yī)院藥品集團(tuán)采購(gòu)目錄》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《集團(tuán)采購(gòu)目錄》）內(nèi)所有藥品的能力。

（三）具有藥品互聯(lián)網(wǎng)供應(yīng)平臺(tái)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)供應(yīng)平臺(tái)），能滿足藥品信息儲(chǔ)存分析、訂單集成、合同管理、采購(gòu)交易、結(jié)算支付、配送管理、藥品不良反應(yīng)信息收集等功能需求。

（四）在藥品交易等方面無(wú)違法違規(guī)行為或者其他不良記錄。

（五）承諾達(dá)到市衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的公立醫(yī)院藥品采購(gòu)費(fèi)用控制的目標(biāo)要求。

（六）市衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其他條件。

第七條 集團(tuán)采購(gòu)組織的遴選應(yīng)當(dāng)遵循公平、公正、公開(kāi)原則，重點(diǎn)評(píng)審參與遴選單位的資質(zhì)條件、藥品價(jià)格談判能力、藥品質(zhì)量管控能力、藥品供應(yīng)保障能力、藥品采購(gòu)供應(yīng)信息化保障能力等。

第八條 集團(tuán)采購(gòu)組織每年遴選一次。遴選工作程序如下：

（一）制定遴選方案。市衛(wèi)生行政部門(mén)擬定集團(tuán)采購(gòu)組織遴選工作方案、遴選評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)和評(píng)分規(guī)則，報(bào)遴選委員會(huì)審定。

（二）發(fā)布遴選公告。市衛(wèi)生行政部門(mén)向社會(huì)公開(kāi)發(fā)布遴選公告，明確申報(bào)時(shí)間、地點(diǎn)、條件、要求，以及遴選程序等事項(xiàng)。

（三）遴選資質(zhì)審查。市衛(wèi)生行政部門(mén)對(duì)參與遴選單位提交的申報(bào)材料進(jìn)行資質(zhì)審查，并將審查結(jié)果書(shū)面告知參與遴選單位。

（四）遴選及結(jié)果確認(rèn)。遴選委員會(huì)按照遴選評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)及評(píng)分規(guī)則，對(duì)資質(zhì)審查合格的單位進(jìn)行綜合評(píng)分，根據(jù)得分高低，由市衛(wèi)生行政部門(mén)確定一家機(jī)構(gòu)作為集團(tuán)采購(gòu)組織；符合資質(zhì)的參與遴選單位只有一家時(shí)，可參照單一來(lái)源談判的方式確定集團(tuán)采購(gòu)組織。

（五）遴選結(jié)果公示。市衛(wèi)生行政部門(mén)向社會(huì)公示遴選結(jié)果。

第九條 經(jīng)遴選取得資格的集團(tuán)采購(gòu)組織，被取消或者自動(dòng)放棄資格的，由市衛(wèi)生行政部門(mén)按照遴選時(shí)得分高低，依次確定遞補(bǔ)對(duì)象或者另行組織遴選。

第十條 對(duì)集團(tuán)采購(gòu)組織遴選工作有異議的，可向市衛(wèi)生行政部門(mén)申訴。

市衛(wèi)生行政部門(mén)自受理申訴之日起，應(yīng)當(dāng)在15個(gè)工作日內(nèi)完成調(diào)查，并將調(diào)查結(jié)果向申訴人反饋。確因情況復(fù)雜、不可抗力等因素，無(wú)法在規(guī)定時(shí)限內(nèi)完成的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)告知申訴人。

第三章 集團(tuán)采購(gòu)組織的職責(zé)和規(guī)范

第十一條 集團(tuán)采購(gòu)組織的主要職責(zé)：

（一）按照藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范等要求，審核參與集團(tuán)采購(gòu)的藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的資質(zhì)條件和產(chǎn)品質(zhì)量。

（二）按照《深圳市公立醫(yī)院藥品集團(tuán)采購(gòu)暫行規(guī)定》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《集團(tuán)采購(gòu)規(guī)定》）等有關(guān)規(guī)定，采購(gòu)供應(yīng)《集團(tuán)采購(gòu)目錄》內(nèi)的藥品并確定配送企業(yè)，保障供應(yīng)的藥品質(zhì)量可靠、價(jià)格合理、及時(shí)。

（三）維護(hù)和保障供應(yīng)平臺(tái)正常運(yùn)行和網(wǎng)絡(luò)信息安全，并為藥品交易各方提供信息、技術(shù)等支持服務(wù)。

（四）按照市衛(wèi)生行政部門(mén)的要求，對(duì)全市公立醫(yī)院藥品集團(tuán)采購(gòu)交易情況進(jìn)行網(wǎng)上監(jiān)控和統(tǒng)計(jì)分析，并提供交易和監(jiān)控?cái)?shù)據(jù)。

第十二條 集團(tuán)采購(gòu)組織應(yīng)當(dāng)建立健全下列工作規(guī)范：

（一）藥品采購(gòu)、交易、配送、風(fēng)險(xiǎn)管控等規(guī)章制度。

（二）藥品采購(gòu)供應(yīng)質(zhì)量評(píng)價(jià)和風(fēng)險(xiǎn)控制體系。

（三）藥品集團(tuán)采購(gòu)信息安全和保密相關(guān)制度。

第十三條 集團(tuán)采購(gòu)組織開(kāi)展藥品集團(tuán)采購(gòu)時(shí)，不得采購(gòu)自身生產(chǎn)或者代理的藥品，不得參與集團(tuán)采購(gòu)藥品的配送。

第四章 監(jiān)督管理

第十四條 集團(tuán)采購(gòu)組織應(yīng)當(dāng)遵守有關(guān)法律、法規(guī)和政策，接受市衛(wèi)生、市場(chǎng)監(jiān)管等部門(mén)的監(jiān)督管理，并協(xié)助調(diào)查和處理相關(guān)投訴、舉報(bào)。

第十五條 市衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)與集團(tuán)采購(gòu)組織簽訂監(jiān)管協(xié)議。

第十六條 集團(tuán)采購(gòu)組織發(fā)生下列行為之一的，由市衛(wèi)生行政部門(mén)取消其集團(tuán)采購(gòu)組織資格，兩年內(nèi)不得參與我市集團(tuán)采購(gòu)組織遴選：

（一）參與集團(tuán)采購(gòu)組織遴選過(guò)程中，提交虛假證明材料的。

（二）集團(tuán)采購(gòu)委托周期內(nèi)，違法從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)而被列入國(guó)家、省和深圳市非誠(chéng)信企業(yè)名單的。

（三）非不可抗力原因，出現(xiàn)3次以上未按照合同約定，按時(shí)、按量供應(yīng)《集團(tuán)采購(gòu)目錄》內(nèi)藥品，嚴(yán)重影響公立醫(yī)院正常工作的。

（四）未達(dá)到公立醫(yī)院藥品采購(gòu)費(fèi)用成本控制和降幅比例目標(biāo)要求的。

（五）與我市公立醫(yī)院、其他藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)生不正當(dāng)利益關(guān)系的。

（六）在集團(tuán)采購(gòu)委托周期內(nèi)，違反本辦法第十三條規(guī)定的。

（七）無(wú)正當(dāng)理由自動(dòng)放棄集團(tuán)采購(gòu)組織資格的。

（八）供應(yīng)平臺(tái)藥品交易數(shù)據(jù)或者信息泄露，造成不良影響的。

第十七條 集團(tuán)采購(gòu)組織未按照規(guī)定及時(shí)供應(yīng)藥品，或者所供應(yīng)的藥品出現(xiàn)質(zhì)量安全問(wèn)題，造成嚴(yán)重藥品安全事件或者不良社會(huì)影響的，不得再參與我市公立醫(yī)院集團(tuán)采購(gòu)組織遴選。

第十八條 市衛(wèi)生行政部門(mén)建立市公立醫(yī)院藥品管理平臺(tái)，對(duì)接供應(yīng)平臺(tái)，對(duì)集團(tuán)采購(gòu)組織的采購(gòu)、交易、服務(wù)等行為實(shí)行在線監(jiān)管。

第十九條 集團(tuán)采購(gòu)組織未履行或者不完全履行委托采購(gòu)合同，對(duì)委托方造成損失的，依據(jù)《中華人民共和國(guó)合同法》等法律法規(guī)處理。

第二十條 本辦法自2016年8月8日起施行，試行2年。

深圳市公立醫(yī)院藥品集團(tuán)采購(gòu)規(guī)定（試行）

第一章 總 則

第一條 為規(guī)范本市公立醫(yī)院藥品集團(tuán)采購(gòu)行為，維護(hù)公立醫(yī)院、藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、集團(tuán)采購(gòu)組織的合法權(quán)益，防范和控制交易風(fēng)險(xiǎn)，制定本規(guī)定。

第二條 集團(tuán)采購(gòu)組織、藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、公立醫(yī)院等藥品集團(tuán)采購(gòu)各方（以下簡(jiǎn)稱(chēng)集團(tuán)采購(gòu)各方），應(yīng)當(dāng)遵循公開(kāi)、公平、公正和誠(chéng)實(shí)信用的原則，開(kāi)展藥品議價(jià)、采購(gòu)、配送和結(jié)算等活動(dòng)。

第三條 市衛(wèi)生、財(cái)政、市場(chǎng)監(jiān)管、人力資源保障、公立醫(yī)院管理等部門(mén)在職責(zé)范圍內(nèi)，負(fù)責(zé)全市公立醫(yī)院藥品集團(tuán)采購(gòu)工作的監(jiān)督管理。

第四條 集團(tuán)采購(gòu)各方在藥品互聯(lián)網(wǎng)供應(yīng)平臺(tái)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)供應(yīng)平臺(tái)）在線交易活動(dòng)應(yīng)當(dāng)遵循政府監(jiān)管、信息公開(kāi)、流程透明、操作規(guī)范、公平交易的原則。

第二章 藥品的采購(gòu)

第五條 本市各公立醫(yī)院應(yīng)當(dāng)與集團(tuán)采購(gòu)組織簽訂藥品委托采購(gòu)供應(yīng)合同，明確合同期內(nèi)各品規(guī)藥品的預(yù)期采購(gòu)量、付款要求和違約責(zé)任等，并及時(shí)在供應(yīng)平臺(tái)填報(bào)各品規(guī)藥品的年度預(yù)期采購(gòu)量。

藥品委托采購(gòu)供應(yīng)合同期限一年。藥品委托采購(gòu)供應(yīng)合同應(yīng)當(dāng)報(bào)市衛(wèi)生行政部門(mén)備案。

第六條 集團(tuán)采購(gòu)組織應(yīng)當(dāng)擬定藥品評(píng)價(jià)原則、內(nèi)容和指標(biāo)體系，經(jīng)市衛(wèi)生行政部門(mén)組織市公立醫(yī)院藥事專(zhuān)家委員會(huì)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)專(zhuān)家委員會(huì)）評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)后實(shí)施。

第七條 集團(tuán)采購(gòu)組織根據(jù)市衛(wèi)生行政部門(mén)制定的集團(tuán)采購(gòu)藥品質(zhì)量層次的規(guī)定，綜合考慮藥品的質(zhì)量和價(jià)格、臨床用藥需求和市民用藥習(xí)慣，并征詢(xún)專(zhuān)家委員會(huì)意見(jiàn)，通過(guò)競(jìng)價(jià)、談判等方式，確定《深圳市公立醫(yī)院藥品集團(tuán)采購(gòu)目錄》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《集團(tuán)采購(gòu)目錄》）內(nèi)各品規(guī)的供應(yīng)藥品及供應(yīng)價(jià)格（含配送價(jià)）。

集團(tuán)采購(gòu)組織在開(kāi)展競(jìng)價(jià)、談判時(shí)，應(yīng)當(dāng)遵循國(guó)家明確的藥品差比價(jià)、日服用金額等規(guī)定，確定合理的談判價(jià)格。

第八條 集團(tuán)采購(gòu)組織應(yīng)當(dāng)向社會(huì)公開(kāi)發(fā)布參與競(jìng)價(jià)、談判的藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的資質(zhì)條件、結(jié)果確認(rèn)等事項(xiàng)。

第九條 參與競(jìng)價(jià)、談判的藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)符合下列條件：

（一）藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)依法取得有效的《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》；

（二）藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)依法取得有效的《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》；

（三）未被國(guó)家、廣東省和深圳市列入非誠(chéng)信企業(yè)名單。

第十條 集團(tuán)采購(gòu)組織不得采購(gòu)下列藥品：

（一）被撤銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》的藥品生產(chǎn)企業(yè)所生產(chǎn)的藥品；

（二）列入國(guó)家、廣東省和深圳市非誠(chéng)信企業(yè)名單的企業(yè)生產(chǎn)和代理的藥品。

第十一條 集團(tuán)采購(gòu)組織應(yīng)當(dāng)與確立藥品交易關(guān)系的藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)簽訂采購(gòu)合同，明確采購(gòu)品種、規(guī)格、劑型、價(jià)格、數(shù)量、交驗(yàn)貨時(shí)間和地點(diǎn)、履約方式和違約責(zé)任等。

第三章 藥品的配送和結(jié)算

第十二條 集團(tuán)采購(gòu)組織負(fù)責(zé)遴選《集團(tuán)采購(gòu)目錄》各品規(guī)供應(yīng)藥品的配送企業(yè)，并與公立醫(yī)院協(xié)商確定。

第十三條 集團(tuán)采購(gòu)組織應(yīng)當(dāng)擬訂藥品配送企業(yè)遴選辦法，報(bào)市衛(wèi)生行政部門(mén)審核同意后實(shí)施。

第十四條 參與遴選的藥品配送企業(yè)應(yīng)當(dāng)符合下列條件：

（一）依法取得有效的《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》；

（二）未被國(guó)家、廣東省和深圳市列入非誠(chéng)信企業(yè)名單；

（三）具有覆蓋深圳市范圍內(nèi)所有公立醫(yī)院的藥品配送服務(wù)能力。

第十五條 集團(tuán)采購(gòu)組織、藥品配送企業(yè)、公立醫(yī)院應(yīng)當(dāng)簽訂《委托配送協(xié)議》，有效期一年。

已簽訂《委托配送協(xié)議》的藥品配送企業(yè)，拒絕為公立醫(yī)院配送藥品或者單方解除配送協(xié)議的，不得再參與我市公立醫(yī)院的藥品配送。

第十六條 集團(tuán)采購(gòu)組織應(yīng)當(dāng)在供應(yīng)平臺(tái)上向藥品配送企業(yè)交接藥品配送信息，并填報(bào)每批次各品規(guī)的藥品檢驗(yàn)報(bào)告。

第十七條 藥品配送企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照下列時(shí)限要求配送藥品：

（一）急救藥品4小時(shí)內(nèi)送達(dá)；

（二）一般藥品24小時(shí)內(nèi)送達(dá)，最長(zhǎng)不得超過(guò)48小時(shí)。

第十八條 藥品送達(dá)公立醫(yī)院指定的交收地點(diǎn)后，公立醫(yī)院應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定驗(yàn)收，并在5個(gè)工作日內(nèi)通過(guò)供應(yīng)平臺(tái)確認(rèn)收貨；在藥品配送企業(yè)提交發(fā)票后5個(gè)工作日內(nèi)確認(rèn)發(fā)票，并在確認(rèn)發(fā)票之日起30日內(nèi)向藥品配送企業(yè)支付全部藥品交易款。

第十九條 藥品配送企業(yè)與集團(tuán)采購(gòu)組織之間的交易結(jié)算方式和時(shí)限，由雙方協(xié)商并在《委托配送協(xié)議》中明確。

第四章 藥品集團(tuán)采購(gòu)的風(fēng)險(xiǎn)管控

第二十條 集團(tuán)采購(gòu)組織應(yīng)當(dāng)建立覆蓋藥品交易、采購(gòu)、配送、結(jié)算、信息安全等各項(xiàng)工作的風(fēng)險(xiǎn)管控機(jī)制，提高風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)急處置能力。

第二十一條 集團(tuán)采購(gòu)組織的供應(yīng)平臺(tái)應(yīng)當(dāng)向市公立醫(yī)院藥品管理平臺(tái)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)市藥品管理平臺(tái)）實(shí)時(shí)傳輸藥品交易和監(jiān)控?cái)?shù)據(jù)。

集團(tuán)采購(gòu)組織不得對(duì)交易過(guò)程中產(chǎn)生的數(shù)據(jù)和信息進(jìn)行交易或者變相交易。

第二十二條 集團(tuán)采購(gòu)組織應(yīng)當(dāng)健全網(wǎng)絡(luò)安全保障、信息安全保密等管理制度，配置相應(yīng)的設(shè)施設(shè)備和管理隊(duì)伍，確保藥品交易數(shù)據(jù)安全完整和系統(tǒng)穩(wěn)定運(yùn)行。

供應(yīng)平臺(tái)的交易數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)每周備份一次，至少保存5年。

第二十三條 集團(tuán)采購(gòu)組織應(yīng)當(dāng)建立藥品配送企業(yè)管理和評(píng)價(jià)體系，組織公立醫(yī)院對(duì)藥品配送企業(yè)的配送能力、服務(wù)質(zhì)量進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)，評(píng)價(jià)結(jié)果作為遴選藥品配送企業(yè)的依據(jù)之一。

第二十四條 集團(tuán)采購(gòu)組織建立臨床用藥應(yīng)急響應(yīng)機(jī)制，確保在出現(xiàn)緊急用藥、重大安全事故、自然災(zāi)害等情況時(shí)及時(shí)供應(yīng)藥品。

第五章 監(jiān)督管理

第二十五條 市衛(wèi)生行政部門(mén)建立市藥品管理平臺(tái)，對(duì)接廣東省藥品電子交易平臺(tái)、集團(tuán)采購(gòu)組織供應(yīng)平臺(tái)、公立醫(yī)院信息管理系統(tǒng)，對(duì)公立醫(yī)院的藥品交易、配送、質(zhì)量和安全保障等情況實(shí)施在線監(jiān)督。

第二十六條 公立醫(yī)院有下列行為之一的，由市衛(wèi)生行政部門(mén)會(huì)同有關(guān)部門(mén)對(duì)公立醫(yī)院主要負(fù)責(zé)人進(jìn)行誡勉談話，并按照管理權(quán)限由相關(guān)部門(mén)責(zé)令改正，依法依規(guī)追究單位和相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任，涉嫌犯罪的依法移送司法機(jī)關(guān)處理：

　?。ㄒ唬?duì)納入《集團(tuán)采購(gòu)目錄》的藥品不按照規(guī)定采購(gòu)的；

　　（二）違反有關(guān)規(guī)定自行采購(gòu)藥品的；

　　（三）在藥品交易過(guò)程中收受回扣或者謀取不正當(dāng)利益的；

　?。ㄋ模┢渌`法違規(guī)行為。

　　第二十七條 藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)存在下列行為之一的，由市衛(wèi)生行政部門(mén)提請(qǐng)有關(guān)部門(mén)列入非誠(chéng)信企業(yè)名單：

　?。ㄒ唬┰谒幤芳瘓F(tuán)采購(gòu)過(guò)程中提供虛假證明材料的；

　?。ǘ┕?yīng)假藥劣藥的；

　?。ㄈ┕?yīng)的藥品出現(xiàn)質(zhì)量安全問(wèn)題，造成嚴(yán)重藥品安全事件或者不良社會(huì)影響的；

　?。ㄋ模┎扇〈▓?bào)價(jià)、操縱價(jià)格、惡意壓價(jià)等手段妨礙公平競(jìng)爭(zhēng)，或者以非法促銷(xiāo)、虛假宣傳等手段進(jìn)行不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)的；

　?。ㄎ澹┰谒幤芳瘓F(tuán)采購(gòu)過(guò)程中，以財(cái)物或者其他方式進(jìn)行商業(yè)賄賂，暗中給予回扣，謀取不正當(dāng)利益的；

　　（六）其他違法違規(guī)行為。

　　第二十八條 藥品配送企業(yè)有下列行為之一的，由市衛(wèi)生行政部門(mén)提請(qǐng)有關(guān)部門(mén)列入非誠(chéng)信企業(yè)名單：

　?。ㄒ唬┰谒幤芳瘓F(tuán)采購(gòu)過(guò)程中提供虛假證明材料的；

　?。ǘ?次以上超出規(guī)定時(shí)限配送藥品，影響公立醫(yī)院正常醫(yī)療活動(dòng)的；

　?。ㄈ┰谒幤芳瘓F(tuán)采購(gòu)過(guò)程中，以財(cái)物或者其他方式進(jìn)行商業(yè)賄賂，暗中給予回扣，謀取不正當(dāng)利益的；

　?。ㄋ模┢渌`法違規(guī)行為。

第二十九條 本規(guī)定自2016年8月8日起施行，試行2年。

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