發(fā)改委反對藥品唯低價是取
日期：2016/7/31
各省、自治區(qū)、直轄市人民政府，國務院各部委、直屬機構：
為落實《國務院辦公廳關于促進醫(yī)藥產業(yè)健康發(fā)展的指導意見》（國辦發(fā)〔2016〕11號），推動醫(yī)藥產業(yè)持續(xù)健康發(fā)展，經國務院同意，現(xiàn)將《關于促進醫(yī)藥產業(yè)健康發(fā)展的指導意見重點工作部門分工方案》印發(fā)你們，請認真組織實施。
國家發(fā)展改革委
2016年7月12日
關于促進醫(yī)藥產業(yè)健康發(fā)展的指導意見重點工作部門分工方案（要點摘錄）
為落實《國務院辦公廳關于促進醫(yī)藥產業(yè)健康發(fā)展的指導意見》（國辦發(fā)〔2016〕11號，以下簡稱《指導意見》），推動醫(yī)藥產業(yè)持續(xù)健康發(fā)展，經國務院同意，現(xiàn)就《指導意見》各項重點工作提出如下分工方案。
一、重點任務
（一）加強技術創(chuàng)新，提高核心競爭能力。
1、促進創(chuàng)新能力提升。
2. 推動重大藥物產業(yè)化。
3. 加快醫(yī)療器械轉型升級。
4. 推進中醫(yī)藥現(xiàn)代化。
（二）加快質量升級，促進綠色安全發(fā)展。
1、嚴格生產質量管理。
2. 提升質量控制技術。
3. 完善質量標準體系。重點開展基本藥物質量和療效一致性評價，全面提高基本藥物質量。
4. 實施綠色改造升級。
（三）優(yōu)化產業(yè)結構，提升集約發(fā)展水平。
1、調整產業(yè)組織結構。
2. 推動區(qū)域協(xié)調發(fā)展。
3. 引導產業(yè)集聚發(fā)展。
（四）發(fā)展現(xiàn)代物流，構建醫(yī)藥誠信體系。
1、建立現(xiàn)代營銷模式。完善企業(yè)物流信息系統(tǒng)，充分利用省級藥品集中采購平臺信息資源，構建全國藥品信息平臺，向社會公開藥品價格、用量、質量、流通等信息，接受群眾監(jiān)督，建立信息共享和反饋追溯機制。建立現(xiàn)代醫(yī)藥流通體系，推動大型企業(yè)建設遍及城鄉(xiāng)的藥品流通配送網絡，充分發(fā)揮郵政企業(yè)、快遞企業(yè)的寄遞網絡優(yōu)勢，提高基層和邊遠地區(qū)藥品供應保障能力。推動中小流通企業(yè)專業(yè)化、特色化發(fā)展，做精做專，滿足多層次市場需求。按照新版藥品經營質量管理規(guī)范（GSP）要求，推動優(yōu)勢零售企業(yè)開展連鎖經營，統(tǒng)一采購配送、質量管理、服務規(guī)范、信息管理和品牌標識，提高連鎖藥店規(guī)范化、規(guī)?；洜I水平。推動建立醫(yī)療設備的通信協(xié)議、故障反饋、檢測維護等環(huán)節(jié)的源代碼開放制度，鼓勵發(fā)展第三方專業(yè)維護保養(yǎng)、售后服務隊伍。
2. 加強誠信體系建設。整合現(xiàn)有信用信息資源，建立醫(yī)藥研發(fā)、生產和流通企業(yè)信用記錄檔案，納入國家統(tǒng)一的信用信息共享交換平臺，并按照有關規(guī)定及時在“信用中國”網站、企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)予以公開。
（五）緊密銜接醫(yī)改，營造良好市場環(huán)境。
1、健全醫(yī)療服務體系。醫(yī)療機構應當按照藥品通用名開具處方，并主動向患者提供處方，保障患者的購藥選擇權；推進各類所有制醫(yī)療機構設備共享，推動醫(yī)療機構間檢查結果互認，減少重復檢查，減輕患者醫(yī)療負擔。
2. 完善價格、醫(yī)保政策。實施醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥聯(lián)動改革，充分發(fā)揮市場機制作用，藥品實際交易價格主要由市場競爭形成。加強價格、醫(yī)保、招標采購等政策銜接，科學制定醫(yī)保支付標準，強化醫(yī)藥費用和價格行為綜合監(jiān)管，健全藥品價格監(jiān)測體系，推動價格信息公開。積極推動醫(yī)保支付方式改革，強化醫(yī)?；鹗罩ьA算，推行按病種、按人頭等多種付費方式相結合的復合支付方式。
（六）深化對外合作，拓展國際發(fā)展空間。
1、優(yōu)化產品出口結構。
2. 推動國際注冊認證。引進和培養(yǎng)熟悉境外法律法規(guī)和市場環(huán)境的國際醫(yī)藥注冊人才，提高國際注冊能力。系統(tǒng)開展國際市場產品注冊，推動已獲得專利保護的國產原研藥國際臨床研究和注冊，加快品牌仿制藥物國際注冊認證。按照國際標準，完善工藝路線、質量檢測和分析方法，健全環(huán)境、職業(yè)健康和安全（EHS）管理體系，建立并實施原料和輔料備案管理制度。加快藥品生產質量管理規(guī)范（GMP）等生產質量體系國際認證，推動企業(yè)建設符合國際質量規(guī)范的生產線，提高國際化生產經營管理水平，加快檢測認證國際化進程。鼓勵企業(yè)申請國外專利，形成有效的海外專利布局。
3. 加快國際合作步伐。
（七）培育新興業(yè)態(tài)，推動產業(yè)智能發(fā)展。
1、建設智能示范工廠。
2. 開展智能醫(yī)療服務。
三、保障措施
（一）強化財政金融支持。研究制定國內短缺、有待突破的原料藥重點產品目錄，對目錄中化學結構清晰、符合稅則歸類規(guī)則、滿足監(jiān)管要求的原料藥，研究實施較低的暫定稅率，健全研制、使用單位在醫(yī)藥產品創(chuàng)新、增值服務和示范應用等環(huán)節(jié)的激勵機制。支持符合條件的創(chuàng)新型醫(yī)藥生產企業(yè)上市融資、發(fā)行債券、并購、重組。
（二）支持創(chuàng)新產品推廣。研究制定創(chuàng)新和優(yōu)秀藥品、醫(yī)療器械產品目錄。
（三）健全政府采購機制。按照公開透明、公平競爭的原則，完善招標采購機制，逐步將醫(yī)藥產品招標采購納入公共資源交易平臺。實行分類采購，科學設置評審因素，推動藥品、高值醫(yī)用耗材采購編碼標準化，確保價格合理、保障供應、質量安全。規(guī)范競爭秩序，打破醫(yī)藥產品市場分割、地方保護。進一步完善雙信封評價方法，對競標價格明顯偏低、可能存在質量和供應風險的藥品，必須進行綜合評估，避免惡性競爭。全面推進信息公開，建立對價格虛高藥品的核查和動態(tài)調整機制，確保藥品采購各環(huán)節(jié)在陽光下運行。根據(jù)區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃，制定完善各級醫(yī)療機構的醫(yī)療器械配備標準，嚴格控制財政性資金采購不合理的超標準、高檔設備。嚴格落實《中華人民共和國政府采購法》規(guī)定，國產藥品和醫(yī)療器械能夠滿足要求的，政府采購項目原則上須采購國產產品，逐步提高公立醫(yī)療機構國產設備配置水平。
（四）深化審評審批改革。
（五）加快人才隊伍建設。深入實施人才優(yōu)先發(fā)展戰(zhàn)略，著眼于藥物創(chuàng)新、醫(yī)療器械核心軟硬件開發(fā)、中醫(yī)藥傳承、醫(yī)藥產品國際注冊等方面的需求，健全人才引進、培養(yǎng)、激勵機制，營造人盡其才、才盡其用的良好環(huán)境。
（六）加強產業(yè)協(xié)同監(jiān)管。健全藥品上市后安全性評價工作機制，建立藥品退市制度。建立健全以基本藥物為重點的臨床用藥綜合評價體系，完善藥品短缺預警機制，動態(tài)掌握重點企業(yè)生產情況，提高供應保障能力和水平。
各項政策措施任務分工及進度安排表
信息來源：醫(yī)藥精英俱樂部
|
