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【專家解惑】中藥飲片規(guī)格如何確定？

日期：2016/7/15

來源：CFDA食品藥品審核查驗中心 

標題：中藥飲片規(guī)格如何確定

提交日期：2016-07-02

[內(nèi)容] GMP附錄《中藥飲片》第33條標簽內(nèi)容中的規(guī)格一項，涉及大包裝、小包裝以及傳統(tǒng)等級等，如何描述飲片規(guī)格？

[回復(fù)]   “規(guī)格”通常是指產(chǎn)品和使用原料所規(guī)定的型號和標準，也泛指規(guī)定的標準、要求或條件；按中藥學(xué)定義講：人為改變原生藥形態(tài)和性狀的則為“規(guī)格”。傳統(tǒng)的習(xí)慣標識方法如：標示為形狀或部的“片”、“絲”或“根”、“葉”等；標示為等級或炮制的“凈”、“切”或“炒”、“炙”等。

用形狀與部位標示“規(guī)格”，這是傳統(tǒng)的表示方法之一。它適用于不宜區(qū)分等級、不必進行炮制或公認品相、一物多用等的中藥品種。如：黃柏的“絲”、柴胡的“咀”、茯苓的“丁”及紫蘇子、紫蘇葉等。但其缺點是不能反映飲片的好次、凈度及炮炙方法。

用等級與炮炙表示“規(guī)格”，這是傳統(tǒng)的主要表示方法，也是應(yīng)用最為廣泛，表達較為準確的有效方法。其輔以形狀與部位的表示方法，幾乎可以滿足所有中藥飲片的“規(guī)格”標示要求。

信息來源：蒲公英