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“藥荒”反復(fù)上演 主動權(quán)應(yīng)當(dāng)掌握在誰手里?

日期:2016/7/14

摘 要
制定臨床短缺藥物的長效管理制度才是解決之道,藥品監(jiān)管部門責(zé)無旁貸。
編者按
“藥荒”反復(fù)發(fā)生,已經(jīng)引起了監(jiān)管機(jī)構(gòu)的重視,并積極組織應(yīng)對措施。然而,如果每次都一事一議,被動應(yīng)戰(zhàn),“藥荒”問題不可能得到根本性的解決。分析短缺藥品特點(diǎn),發(fā)現(xiàn)市場供應(yīng)短缺背后的機(jī)制問題,建立固定管理機(jī)構(gòu),制定短缺藥物管理的長效制度才是解決之道。


來源:健康界       作者:況扶華


6月27日衛(wèi)計(jì)委公示《2016年臨床必需、用量小、市場供應(yīng)短缺藥品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)招標(biāo)評審結(jié)果》。三種藥物中標(biāo),然而這僅僅是九個(gè)招標(biāo)品種中的三個(gè)品種。沒有企業(yè)中標(biāo)的藥品該如何解決市場緊缺問題?近年反復(fù)上演的藥荒問題能靠這樣一事一議被動應(yīng)戰(zhàn)的方式來解決問題嗎?


哪些藥物容易發(fā)生短缺?


2016年衛(wèi)計(jì)委藥政司發(fā)布的九個(gè)計(jì)劃招標(biāo)的品種,其中既有臨床常用藥,也有罕用藥物,而且一般具有以下兩個(gè)標(biāo)簽之一:定價(jià)低、用量小。


常用藥物如:重酒石酸去甲腎上腺素(急診搶救用藥)、麥角新堿(子宮出血)、促皮質(zhì)素(兒童急救用藥)。


罕用藥物如:氯解磷定(急診搶救用藥)、硫酸魚精蛋白(心臟手術(shù)用藥)、放線菌素D(腫瘤化療藥物)、復(fù)方新諾明針劑(輔助用藥,骨髓移植后退燒)、鹽酸平陽霉素(腫瘤類抗生素)、注射用對氨基水楊酸鈉(結(jié)核用藥)。


定價(jià)低,然后用量還小,這意味著企業(yè)生產(chǎn)這些藥物無利可圖。因此,生產(chǎn)企業(yè)往往只有一到兩家,生產(chǎn)集中度非常高。一旦出現(xiàn)某個(gè)環(huán)節(jié)的中斷,藥品短缺便必然發(fā)生。無論是何種原因?qū)е碌呐R床必需藥品短缺,依靠企業(yè)自動自愿來進(jìn)行這些低價(jià)藥品生產(chǎn)是不現(xiàn)實(shí)的。


“藥荒”反復(fù)提示了什么?


魚精蛋白短缺就是一個(gè)“藥荒”反復(fù)發(fā)生的極端案例。2011年魚精蛋白就發(fā)生了短缺,經(jīng)由媒體報(bào)道,政府部門出面協(xié)調(diào)解決。然而,2016年五年前的短缺再次輪回。誠然,在衛(wèi)計(jì)委等機(jī)構(gòu)的迅速介入下快速緩解了短缺情形,然而下一次還會不會繼續(xù)輪回?解決問題的根本機(jī)制到底在哪里?


藥荒問題的解決路線一般是這樣的:


1.   臨床亟需,但卻沒有企業(yè)生產(chǎn)。


2.   缺藥危及生命,導(dǎo)致患者在自己的朋友圈里“跪求”。


3.   醫(yī)療機(jī)構(gòu)缺藥無法開展工作,表達(dá)強(qiáng)烈不滿。


4.   信息通過各方轉(zhuǎn)發(fā),媒體關(guān)注,反饋到政府管理部門。


5.   管理部門召集藥廠商議招標(biāo),藥廠應(yīng)標(biāo),問題解決。


看上去,每個(gè)環(huán)節(jié)的責(zé)任人都很盡職盡責(zé),然而,曾經(jīng)發(fā)生過的藥品短缺在幾年后再次重復(fù)發(fā)生,這其中的問題令人深思。藥品短缺了之后再來反饋,再來組織生產(chǎn),反應(yīng)再迅速,這中間也是有一段時(shí)間的滯后。


從魚精蛋白看藥品短缺原因


魚精蛋白因?yàn)楸幻襟w廣泛報(bào)道了兩次藥荒而成名。但兩次的短缺原因并不一樣。


第一次藥荒是2011年,由于原料供應(yīng)商中止供應(yīng),當(dāng)時(shí)唯一的生產(chǎn)商上海第一生化藥業(yè)有限公司只好自制原料粗品。由于原料改變,生產(chǎn)必須重新進(jìn)行技術(shù)攻關(guān),生產(chǎn)出的藥品,也需要經(jīng)過規(guī)定的時(shí)間進(jìn)行質(zhì)量穩(wěn)定性考察。所以就是在這段考察期中企業(yè)產(chǎn)量銳減。


第二次是2016年,因魚精蛋白藥典標(biāo)準(zhǔn)修訂,企業(yè)自2015年底暫時(shí)停產(chǎn),并從市場上召回了相關(guān)批次藥品,導(dǎo)致暫時(shí)性供應(yīng)短缺。


兩次藥荒雖然原因不同,但機(jī)制卻是相似的:都沒有提前做好溝通。第一次原料廠商沒有提前告知生產(chǎn)商停止提供原料,造成因?yàn)樾略仙a(chǎn)和申報(bào)時(shí)間長而短缺;第二次藥監(jiān)局進(jìn)行監(jiān)管行動時(shí)沒有通盤考慮,唯一的兩家生產(chǎn)商同時(shí)因?yàn)楸O(jiān)管因素而停產(chǎn)。


從被動迎戰(zhàn)轉(zhuǎn)向主動掌控


臨床藥物短缺并非中國特色。2010年向美國FDA報(bào)告的藥品短缺達(dá)178起。但通過FDA的有效應(yīng)對,并沒有釀成什么嚴(yán)重后果。美國的FDA有著先行者的經(jīng)驗(yàn),看看它應(yīng)對藥品短缺有哪幾招?


1. 建立停產(chǎn)的預(yù)警體系


FDA的預(yù)警體系已經(jīng)上升到國家法規(guī)層面,主要涉及到產(chǎn)業(yè)界與管理部門的溝通。


 @ 1997年美國《聯(lián)邦食物、藥品與化妝品管理法》第506C節(jié)要求生產(chǎn)商向FDA報(bào)告某些藥品的停產(chǎn)。


 @ 1999年FDA在CDER設(shè)立藥品短缺計(jì)劃,開始監(jiān)測和減輕藥品短缺所造成的影響。


 @ 2012年1月FDA發(fā)布一項(xiàng)規(guī)定,要求供應(yīng)商在藥品短缺隱現(xiàn)時(shí),更為廣泛地報(bào)告。FDA得到預(yù)警后,將會盡力幫助供應(yīng)商解決問題,或?qū)で蠖倘彼幤返奶娲鷣碓础?


 @ 2012年6月,《FDA安全與創(chuàng)新法案》收入多條旨在緩解藥品短缺的規(guī)定。要求擴(kuò)展藥品中斷供應(yīng)報(bào)告,創(chuàng)立追蹤短缺數(shù)據(jù)的機(jī)制,建立專責(zé)工作組。


我國在經(jīng)歷了多次藥品短缺事件后,在各地已經(jīng)有一些建立預(yù)警機(jī)制的嘗試。比如江蘇省建立了藥品定點(diǎn)儲備制度和動態(tài)監(jiān)測體系。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)每季度首月中旬將轄區(qū)內(nèi)各類短缺藥品種等情況,通過網(wǎng)絡(luò)直報(bào)系統(tǒng)報(bào)省衛(wèi)計(jì)委,統(tǒng)計(jì)分析后在省藥品集中采購平臺上公布;一旦發(fā)現(xiàn)藥品供貨周期延長等前兆,即啟動預(yù)警機(jī)制。


但這種來自藥品使用機(jī)構(gòu)的短缺信息報(bào)送其實(shí)也已經(jīng)滯后,最前線的藥品短缺信息報(bào)告應(yīng)該直接來自于藥品生產(chǎn)企業(yè)。而我國目前對于藥品生產(chǎn)企業(yè)報(bào)送藥品短缺信息并無成文規(guī)定。是否可以參照國外經(jīng)驗(yàn),將預(yù)警機(jī)制關(guān)口前移?


2. 監(jiān)管時(shí)通盤考慮


根據(jù)FDA資料披露,質(zhì)量與生產(chǎn)問題是造成藥品短缺的主要原因。在遇到質(zhì)量與生產(chǎn)問題時(shí),F(xiàn)DA的態(tài)度是與公司一起合作,解決問題。


FDA對于廠家的問題分為低風(fēng)險(xiǎn)和高風(fēng)險(xiǎn)。如果廠家在采取行動之前找到一種方法解決質(zhì)量問題,F(xiàn)DA可以對廠家應(yīng)用監(jiān)管自由裁量權(quán)或靈活性,以便繼續(xù)銷售醫(yī)療上必需的藥品。FDA要求工作人員在權(quán)衡是否對存在生產(chǎn)GMP問題的企業(yè)采取監(jiān)管的利弊時(shí),考慮引起藥品短缺的可能性。


“原料緊缺,或者標(biāo)準(zhǔn)升級等原因,造成企業(yè)臨時(shí)停產(chǎn)或者減產(chǎn)的,可以事先有所準(zhǔn)備,比如聯(lián)系其他企業(yè)擴(kuò)大生產(chǎn)?!?在記者就魚精蛋白短缺問題采訪時(shí),浙大一院藥劑科藥師黃鑫如是說。


為了實(shí)現(xiàn)藥品安全性的保障,藥品的每個(gè)生產(chǎn)環(huán)節(jié)都受到嚴(yán)格監(jiān)管。但嚴(yán)格監(jiān)管并不就代表在監(jiān)管機(jī)構(gòu)內(nèi)部絕不可能進(jìn)行提前協(xié)調(diào)。如果在監(jiān)管發(fā)現(xiàn)問題,需要企業(yè)“關(guān)停生產(chǎn)”時(shí),提前考慮造成藥品短缺的可能,采取措施也是有意義的。


3. 優(yōu)化定價(jià)政策


美國FDA得出的結(jié)論落在定價(jià)機(jī)制上。認(rèn)為如果定價(jià)有盈利的空間,就會有更多感興趣的廠家生產(chǎn),而多個(gè)生產(chǎn)商是避免發(fā)生藥品短缺問題的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。

很多先前的報(bào)道認(rèn)為,我國藥物短缺是因?yàn)槎▋r(jià)過低,企業(yè)沒有利潤,只能停產(chǎn)。2015年6月1日開始政府放開藥品定價(jià)權(quán),但治療藥品短缺的情況卻依然存在,少數(shù)藥品甚至炒到原價(jià)的100倍以上。


有媒體將這種短缺現(xiàn)象的原因歸結(jié)為藥品集中招標(biāo)方式不合理。認(rèn)為藥品是需要長期使用的東西,如果沒有合理利潤,即使中標(biāo),廠家停止供應(yīng)甚至停產(chǎn)是很正常的事情。所以雖然政府不定價(jià),但招標(biāo)同樣起到定價(jià)的作用。


理順?biāo)幬锪魍ōh(huán)節(jié),建立合理的藥物定價(jià)體系,才能從讓生產(chǎn)企業(yè)獲得合理的利潤,保持生產(chǎn)的動力。缺藥風(fēng)波背后隱現(xiàn)的,仍是計(jì)劃與市場之間的博弈。簡單的低價(jià)政策下,企業(yè)選擇停產(chǎn)是必然的反應(yīng)。


多位醫(yī)務(wù)界人士表示,雖然政府有基本藥物儲備制度,對一些藥物生產(chǎn)進(jìn)行補(bǔ)貼,但“常常是一種藥嚴(yán)重短缺,各醫(yī)療機(jī)構(gòu)反應(yīng)強(qiáng)烈,政府部門才出面組織生產(chǎn),接到行政命令的廠家硬著頭皮做一批交差,過后短缺依然如故”。藥品生產(chǎn)和上市是一個(gè)連續(xù)運(yùn)轉(zhuǎn)的環(huán)節(jié),涉及到政府監(jiān)管部門、醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療服務(wù)提供機(jī)構(gòu)、患者等多方利益。分析短缺藥品特點(diǎn),發(fā)現(xiàn)市場供應(yīng)短缺的機(jī)制性原因,建立固定管理機(jī)構(gòu),制定短缺藥物管理的長效制度才是解決之道。


【延伸閱讀】


我國關(guān)于藥品短缺的應(yīng)對政策法規(guī):


1998《國家醫(yī)藥儲備管理辦法》


2010年《關(guān)于建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購機(jī)制的指導(dǎo)意見》


2012年《關(guān)于對用量小的基本藥物品種實(shí)行定點(diǎn)生產(chǎn)試點(diǎn)政策的建議》


(本文綜編自錢江晚報(bào)、中國青年報(bào)、解放日報(bào)、中國新藥雜志等媒體)


摘 要
制定臨床短缺藥物的長效管理制度才是解決之道,藥品監(jiān)管部門責(zé)無旁貸。
編者按
“藥荒”反復(fù)發(fā)生,已經(jīng)引起了監(jiān)管機(jī)構(gòu)的重視,并積極組織應(yīng)對措施。然而,如果每次都一事一議,被動應(yīng)戰(zhàn),“藥荒”問題不可能得到根本性的解決。分析短缺藥品特點(diǎn),發(fā)現(xiàn)市場供應(yīng)短缺背后的機(jī)制問題,建立固定管理機(jī)構(gòu),制定短缺藥物管理的長效制度才是解決之道。


來源:健康界       作者:況扶華


6月27日衛(wèi)計(jì)委公示《2016年臨床必需、用量小、市場供應(yīng)短缺藥品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)招標(biāo)評審結(jié)果》。三種藥物中標(biāo),然而這僅僅是九個(gè)招標(biāo)品種中的三個(gè)品種。沒有企業(yè)中標(biāo)的藥品該如何解決市場緊缺問題?近年反復(fù)上演的藥荒問題能靠這樣一事一議被動應(yīng)戰(zhàn)的方式來解決問題嗎?


哪些藥物容易發(fā)生短缺?


2016年衛(wèi)計(jì)委藥政司發(fā)布的九個(gè)計(jì)劃招標(biāo)的品種,其中既有臨床常用藥,也有罕用藥物,而且一般具有以下兩個(gè)標(biāo)簽之一:定價(jià)低、用量小。


常用藥物如:重酒石酸去甲腎上腺素(急診搶救用藥)、麥角新堿(子宮出血)、促皮質(zhì)素(兒童急救用藥)。


罕用藥物如:氯解磷定(急診搶救用藥)、硫酸魚精蛋白(心臟手術(shù)用藥)、放線菌素D(腫瘤化療藥物)、復(fù)方新諾明針劑(輔助用藥,骨髓移植后退燒)、鹽酸平陽霉素(腫瘤類抗生素)、注射用對氨基水楊酸鈉(結(jié)核用藥)。


定價(jià)低,然后用量還小,這意味著企業(yè)生產(chǎn)這些藥物無利可圖。因此,生產(chǎn)企業(yè)往往只有一到兩家,生產(chǎn)集中度非常高。一旦出現(xiàn)某個(gè)環(huán)節(jié)的中斷,藥品短缺便必然發(fā)生。無論是何種原因?qū)е碌呐R床必需藥品短缺,依靠企業(yè)自動自愿來進(jìn)行這些低價(jià)藥品生產(chǎn)是不現(xiàn)實(shí)的。


“藥荒”反復(fù)提示了什么?


魚精蛋白短缺就是一個(gè)“藥荒”反復(fù)發(fā)生的極端案例。2011年魚精蛋白就發(fā)生了短缺,經(jīng)由媒體報(bào)道,政府部門出面協(xié)調(diào)解決。然而,2016年五年前的短缺再次輪回。誠然,在衛(wèi)計(jì)委等機(jī)構(gòu)的迅速介入下快速緩解了短缺情形,然而下一次還會不會繼續(xù)輪回?解決問題的根本機(jī)制到底在哪里?


藥荒問題的解決路線一般是這樣的:


1.   臨床亟需,但卻沒有企業(yè)生產(chǎn)。


2.   缺藥危及生命,導(dǎo)致患者在自己的朋友圈里“跪求”。


3.   醫(yī)療機(jī)構(gòu)缺藥無法開展工作,表達(dá)強(qiáng)烈不滿。


4.   信息通過各方轉(zhuǎn)發(fā),媒體關(guān)注,反饋到政府管理部門。


5.   管理部門召集藥廠商議招標(biāo),藥廠應(yīng)標(biāo),問題解決。


看上去,每個(gè)環(huán)節(jié)的責(zé)任人都很盡職盡責(zé),然而,曾經(jīng)發(fā)生過的藥品短缺在幾年后再次重復(fù)發(fā)生,這其中的問題令人深思。藥品短缺了之后再來反饋,再來組織生產(chǎn),反應(yīng)再迅速,這中間也是有一段時(shí)間的滯后。


從魚精蛋白看藥品短缺原因


魚精蛋白因?yàn)楸幻襟w廣泛報(bào)道了兩次藥荒而成名。但兩次的短缺原因并不一樣。


第一次藥荒是2011年,由于原料供應(yīng)商中止供應(yīng),當(dāng)時(shí)唯一的生產(chǎn)商上海第一生化藥業(yè)有限公司只好自制原料粗品。由于原料改變,生產(chǎn)必須重新進(jìn)行技術(shù)攻關(guān),生產(chǎn)出的藥品,也需要經(jīng)過規(guī)定的時(shí)間進(jìn)行質(zhì)量穩(wěn)定性考察。所以就是在這段考察期中企業(yè)產(chǎn)量銳減。


第二次是2016年,因魚精蛋白藥典標(biāo)準(zhǔn)修訂,企業(yè)自2015年底暫時(shí)停產(chǎn),并從市場上召回了相關(guān)批次藥品,導(dǎo)致暫時(shí)性供應(yīng)短缺。


兩次藥荒雖然原因不同,但機(jī)制卻是相似的:都沒有提前做好溝通。第一次原料廠商沒有提前告知生產(chǎn)商停止提供原料,造成因?yàn)樾略仙a(chǎn)和申報(bào)時(shí)間長而短缺;第二次藥監(jiān)局進(jìn)行監(jiān)管行動時(shí)沒有通盤考慮,唯一的兩家生產(chǎn)商同時(shí)因?yàn)楸O(jiān)管因素而停產(chǎn)。


從被動迎戰(zhàn)轉(zhuǎn)向主動掌控


臨床藥物短缺并非中國特色。2010年向美國FDA報(bào)告的藥品短缺達(dá)178起。但通過FDA的有效應(yīng)對,并沒有釀成什么嚴(yán)重后果。美國的FDA有著先行者的經(jīng)驗(yàn),看看它應(yīng)對藥品短缺有哪幾招?


1. 建立停產(chǎn)的預(yù)警體系


FDA的預(yù)警體系已經(jīng)上升到國家法規(guī)層面,主要涉及到產(chǎn)業(yè)界與管理部門的溝通。


 @ 1997年美國《聯(lián)邦食物、藥品與化妝品管理法》第506C節(jié)要求生產(chǎn)商向FDA報(bào)告某些藥品的停產(chǎn)。


 @ 1999年FDA在CDER設(shè)立藥品短缺計(jì)劃,開始監(jiān)測和減輕藥品短缺所造成的影響。


 @ 2012年1月FDA發(fā)布一項(xiàng)規(guī)定,要求供應(yīng)商在藥品短缺隱現(xiàn)時(shí),更為廣泛地報(bào)告。FDA得到預(yù)警后,將會盡力幫助供應(yīng)商解決問題,或?qū)で蠖倘彼幤返奶娲鷣碓础?/span>


 @ 2012年6月,《FDA安全與創(chuàng)新法案》收入多條旨在緩解藥品短缺的規(guī)定。要求擴(kuò)展藥品中斷供應(yīng)報(bào)告,創(chuàng)立追蹤短缺數(shù)據(jù)的機(jī)制,建立專責(zé)工作組。


我國在經(jīng)歷了多次藥品短缺事件后,在各地已經(jīng)有一些建立預(yù)警機(jī)制的嘗試。比如江蘇省建立了藥品定點(diǎn)儲備制度和動態(tài)監(jiān)測體系。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)每季度首月中旬將轄區(qū)內(nèi)各類短缺藥品種等情況,通過網(wǎng)絡(luò)直報(bào)系統(tǒng)報(bào)省衛(wèi)計(jì)委,統(tǒng)計(jì)分析后在省藥品集中采購平臺上公布;一旦發(fā)現(xiàn)藥品供貨周期延長等前兆,即啟動預(yù)警機(jī)制。


但這種來自藥品使用機(jī)構(gòu)的短缺信息報(bào)送其實(shí)也已經(jīng)滯后,最前線的藥品短缺信息報(bào)告應(yīng)該直接來自于藥品生產(chǎn)企業(yè)。而我國目前對于藥品生產(chǎn)企業(yè)報(bào)送藥品短缺信息并無成文規(guī)定。是否可以參照國外經(jīng)驗(yàn),將預(yù)警機(jī)制關(guān)口前移?


2. 監(jiān)管時(shí)通盤考慮


根據(jù)FDA資料披露,質(zhì)量與生產(chǎn)問題是造成藥品短缺的主要原因。在遇到質(zhì)量與生產(chǎn)問題時(shí),F(xiàn)DA的態(tài)度是與公司一起合作,解決問題。


FDA對于廠家的問題分為低風(fēng)險(xiǎn)和高風(fēng)險(xiǎn)。如果廠家在采取行動之前找到一種方法解決質(zhì)量問題,F(xiàn)DA可以對廠家應(yīng)用監(jiān)管自由裁量權(quán)或靈活性,以便繼續(xù)銷售醫(yī)療上必需的藥品。FDA要求工作人員在權(quán)衡是否對存在生產(chǎn)GMP問題的企業(yè)采取監(jiān)管的利弊時(shí),考慮引起藥品短缺的可能性。


“原料緊缺,或者標(biāo)準(zhǔn)升級等原因,造成企業(yè)臨時(shí)停產(chǎn)或者減產(chǎn)的,可以事先有所準(zhǔn)備,比如聯(lián)系其他企業(yè)擴(kuò)大生產(chǎn)。” 在記者就魚精蛋白短缺問題采訪時(shí),浙大一院藥劑科藥師黃鑫如是說。


為了實(shí)現(xiàn)藥品安全性的保障,藥品的每個(gè)生產(chǎn)環(huán)節(jié)都受到嚴(yán)格監(jiān)管。但嚴(yán)格監(jiān)管并不就代表在監(jiān)管機(jī)構(gòu)內(nèi)部絕不可能進(jìn)行提前協(xié)調(diào)。如果在監(jiān)管發(fā)現(xiàn)問題,需要企業(yè)“關(guān)停生產(chǎn)”時(shí),提前考慮造成藥品短缺的可能,采取措施也是有意義的。


3. 優(yōu)化定價(jià)政策


美國FDA得出的結(jié)論落在定價(jià)機(jī)制上。認(rèn)為如果定價(jià)有盈利的空間,就會有更多感興趣的廠家生產(chǎn),而多個(gè)生產(chǎn)商是避免發(fā)生藥品短缺問題的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。

很多先前的報(bào)道認(rèn)為,我國藥物短缺是因?yàn)槎▋r(jià)過低,企業(yè)沒有利潤,只能停產(chǎn)。2015年6月1日開始政府放開藥品定價(jià)權(quán),但治療藥品短缺的情況卻依然存在,少數(shù)藥品甚至炒到原價(jià)的100倍以上。


有媒體將這種短缺現(xiàn)象的原因歸結(jié)為藥品集中招標(biāo)方式不合理。認(rèn)為藥品是需要長期使用的東西,如果沒有合理利潤,即使中標(biāo),廠家停止供應(yīng)甚至停產(chǎn)是很正常的事情。所以雖然政府不定價(jià),但招標(biāo)同樣起到定價(jià)的作用。


理順?biāo)幬锪魍ōh(huán)節(jié),建立合理的藥物定價(jià)體系,才能從讓生產(chǎn)企業(yè)獲得合理的利潤,保持生產(chǎn)的動力。缺藥風(fēng)波背后隱現(xiàn)的,仍是計(jì)劃與市場之間的博弈。簡單的低價(jià)政策下,企業(yè)選擇停產(chǎn)是必然的反應(yīng)。


多位醫(yī)務(wù)界人士表示,雖然政府有基本藥物儲備制度,對一些藥物生產(chǎn)進(jìn)行補(bǔ)貼,但“常常是一種藥嚴(yán)重短缺,各醫(yī)療機(jī)構(gòu)反應(yīng)強(qiáng)烈,政府部門才出面組織生產(chǎn),接到行政命令的廠家硬著頭皮做一批交差,過后短缺依然如故”。藥品生產(chǎn)和上市是一個(gè)連續(xù)運(yùn)轉(zhuǎn)的環(huán)節(jié),涉及到政府監(jiān)管部門、醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療服務(wù)提供機(jī)構(gòu)、患者等多方利益。分析短缺藥品特點(diǎn),發(fā)現(xiàn)市場供應(yīng)短缺的機(jī)制性原因,建立固定管理機(jī)構(gòu),制定短缺藥物管理的長效制度才是解決之道。


【延伸閱讀】


我國關(guān)于藥品短缺的應(yīng)對政策法規(guī):


1998《國家醫(yī)藥儲備管理辦法》


2010年《關(guān)于建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購機(jī)制的指導(dǎo)意見》


2012年《關(guān)于對用量小的基本藥物品種實(shí)行定點(diǎn)生產(chǎn)試點(diǎn)政策的建議》


(本文綜編自錢江晚報(bào)、中國青年報(bào)、解放日報(bào)、中國新藥雜志等媒體)

信息來源:健康界

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