上海GPO被指暗箱操作引爭議
日期：2016/7/12
近期，上海公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集團(tuán)采購聯(lián)盟辦公室(下稱“采購聯(lián)盟”)與上海醫(yī)健衛(wèi)生事務(wù)服務(wù)中心共同發(fā)布了《2016年第一批藥品集團(tuán)采購中選目錄公告》，引起業(yè)內(nèi)巨大爭議。
據(jù)知情人士透露，本次藥品集團(tuán)采購(GPO)招投標(biāo)過程中存在量化評價體系不明晰，實際中標(biāo)企業(yè)多于原定規(guī)則，部分企業(yè)獲得二次議價特權(quán)等違規(guī)暗箱操作。
對此，北京鼎臣管理咨詢有限公司負(fù)責(zé)人史立臣表示，由于中國醫(yī)療市場的特殊國情，GPO招標(biāo)應(yīng)在政府主管機(jī)構(gòu)的監(jiān)督之下進(jìn)行，并建立完善的信息披露機(jī)制，以保證招標(biāo)過程的公平、公正、公開。
但面對諸多疑問，截至本稿刊發(fā)時，上海醫(yī)健未對《中國經(jīng)營報》記者的采訪請求作出任何回應(yīng)。
采購爭議
本次采購是上海第一次試點實行GPO?！渡虾９⑨t(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集團(tuán)采購聯(lián)盟2016年第一批藥品集團(tuán)采購公告》顯示，本次GPO采購藥品為除醫(yī)保帶量采購、談判采購以及定點生產(chǎn)以外的抗微生物藥品。
據(jù)采購目錄，計有175種741類不同品規(guī)的抗生素。所有中標(biāo)藥品將被投放到復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬仁濟(jì)醫(yī)院、上海市第一人民醫(yī)院、上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬岳陽中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、上海市東方醫(yī)院5家三級公立醫(yī)院，以及徐匯區(qū)、楊浦區(qū)、普陀區(qū)、閔行區(qū)、金山區(qū)和崇明縣6個區(qū)縣的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)。本次采購的目錄則是根據(jù)采購聯(lián)盟會員醫(yī)療機(jī)構(gòu)的臨床需求匯總制定。
在操作之初，上海醫(yī)健表示，承諾將“遵循‘公平、公開和公正’的原則”，并圍繞該原則發(fā)布了若干指導(dǎo)性文件。2016年3月，上海市醫(yī)藥衛(wèi)生發(fā)展基金會與上述5家三級醫(yī)院及6個區(qū)縣的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)共同發(fā)起成立“上海公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集團(tuán)采購聯(lián)盟”。5月6日，稱“由上海市醫(yī)藥衛(wèi)生發(fā)展基金會秉承公益性宗旨，出資舉辦的民辦非企業(yè)單位”上海醫(yī)健受采購聯(lián)盟委托，發(fā)布《上海公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集團(tuán)采購聯(lián)盟2016年第一批藥品集團(tuán)采購公告》(下稱《采購公告》)。
5月10日，其又發(fā)布指導(dǎo)性文件——《上海公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集團(tuán)采購聯(lián)盟2016年第一批藥品集團(tuán)采購企業(yè)申報須知》。《申報須知》指，上海醫(yī)健將“對企業(yè)申報的資質(zhì)信息進(jìn)行審核，按藥品、生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)指標(biāo)量化評分排位。在規(guī)定時間內(nèi)，組織專家評審、商務(wù)談判等形式，對申報品種進(jìn)行遴馴。同時，在“價格確認(rèn)”一項中規(guī)定，企業(yè)需“在規(guī)定的確認(rèn)時間內(nèi)，將電子版報價材料導(dǎo)入系統(tǒng)并現(xiàn)場確認(rèn)。導(dǎo)入結(jié)果作為參與本次藥品集團(tuán)采購的最終報價”。
但是，據(jù)了解，上述承諾和規(guī)則卻在后來的操作過程中被完全無視。據(jù)5月6日發(fā)布的《采購公告》，材料遞交截止時間為5月29日上午10：30；價格確認(rèn)截止時間為5月29日下午17：00。
參與招投標(biāo)的某負(fù)責(zé)人告訴記者，6月8日，一批藥企又通過藥品經(jīng)營企業(yè)重新進(jìn)行了報價?！皡⑴c二次議價的企業(yè)主要是那些在GPO成員醫(yī)院內(nèi)有一定市場份額，但返點(供應(yīng)鏈成本分?jǐn)偙壤?較少的企業(yè)。通過二次議價，來逼迫企業(yè)降價”，該負(fù)責(zé)人說。同時，參與了二次議價的某負(fù)責(zé)人則表示，他看到當(dāng)時召集二次議價的藥品經(jīng)營企業(yè)內(nèi)部名單長達(dá)3頁，“大約有100家企業(yè)”。
二次議價已經(jīng)是一項不小的“特權(quán)”，而不公示“量化評分排位”則在競標(biāo)企業(yè)中引起了更大爭議。
6月16日，上海醫(yī)健公布了《2016年上海市第一批藥品集團(tuán)采購中選目錄公告》，未對藥品質(zhì)量與價格的打分情況做任何說明?！霸诳吹健渡陥箜氈窌r，我們以為這次GPO也會像帶量采購一樣規(guī)則明晰，操作公開。但是結(jié)果卻這樣不明不白。而且與帶量采購不同的是，本次GPO招標(biāo)結(jié)果不容企業(yè)置疑，上海醫(yī)健沒有給出任何申訴渠道”，參與投標(biāo)的廣東一家藥企負(fù)責(zé)人這樣對記者說。
除此以外，《采購目錄》中規(guī)定，每種藥品的擬采購生產(chǎn)企業(yè)數(shù)為“1~4家”，而在《中選目錄》中，部分藥品，比如頭孢克洛口服、左氧氟沙星口服、羅紅霉素口服的中標(biāo)企業(yè)數(shù)多達(dá)7家。
背景遭質(zhì)疑
作為上海醫(yī)改的另一項重要試點推進(jìn)項目，帶量采購的操作過程確實與GPO迥異。
帶量采購由上海市人力資源與社會保障局、上海市醫(yī)療保險辦公室、上海市衛(wèi)生和計劃生育委員會、上海市食品藥品監(jiān)督管理局、上海市物價局共同發(fā)起，其總體原則是“鼓勵藥品生產(chǎn)企業(yè)提高藥品質(zhì)量、降低藥品價格、杜絕藥品購銷領(lǐng)域腐敗行為”。在《關(guān)于做好本市醫(yī)保藥品帶量采購有關(guān)工作的通知(滬人社醫(yī)發(fā)〔2015〕13號)》文中，上述主管機(jī)構(gòu)明確指出，“醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)通過‘上海市醫(yī)藥采購服務(wù)與監(jiān)管信息系統(tǒng)’(簡稱‘陽光采購平臺’)從帶量采購中標(biāo)企業(yè)指定的藥品經(jīng)營或配送企業(yè)采購，帶量采購中標(biāo)品種，嚴(yán)禁任何形式的‘二次議價’行為?！?/span>
同時，帶量采購的評審打分結(jié)果全部公示公開，有明確申訴渠道。2016年3月，上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購事務(wù)管理所(下稱“藥事所”)發(fā)布《上海市醫(yī)療機(jī)構(gòu)集中帶量招標(biāo)采購綜合質(zhì)量評審結(jié)果公示》。該《公示》對所有滿足投標(biāo)資質(zhì)，參與競標(biāo)的企業(yè)及其申報產(chǎn)品都進(jìn)行了打分。評價體系包括“投標(biāo)藥品2014或2015年產(chǎn)銷量證明”“投標(biāo)藥品擁有本次招標(biāo)品種指定規(guī)格的注冊批件”“獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局仿制藥一致性評價認(rèn)定的藥品”“獲得美英法德日質(zhì)量認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可的權(quán)威機(jī)構(gòu)生物等效性評價認(rèn)定的藥品”等15個項目。在優(yōu)先進(jìn)行質(zhì)量打分之后再按照企業(yè)的競標(biāo)價進(jìn)行打分，最終得分最高者中標(biāo)。
此外，在發(fā)布《綜合質(zhì)量評審結(jié)果公示》的同時，藥事所還告知競標(biāo)企業(yè)，“在公示期間如有異議，請務(wù)必于公示截止日前向上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購事務(wù)管理所提出申訴并提供書面材料，逾期不再受理”?？梢?，帶量采購的評審結(jié)果也是可以被復(fù)議的。
即使是在當(dāng)前藥品降價控費的大背景下，質(zhì)量打分、公示也對藥品的安全性和有效性有著至關(guān)重要的意義。
2011年5月，靠低價中標(biāo)的四川蜀中制藥被曝光質(zhì)量問題，引發(fā)了業(yè)內(nèi)對于藥品招標(biāo)評價過程中增加質(zhì)量權(quán)重的呼吁。2015年2月，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導(dǎo)意見》?！兑庖姟诽岢?，“投標(biāo)的藥品生產(chǎn)企業(yè)須同時編制經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)書和商務(wù)標(biāo)書。經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)書主要對企業(yè)的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)資質(zhì)認(rèn)證、藥品質(zhì)量抽驗抽查情況、生產(chǎn)規(guī)模、配送能力、銷售額、市場信譽、電子監(jiān)管能力等指標(biāo)進(jìn)行評審，并將通過《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》認(rèn)證情況，在歐盟、美國、日本等發(fā)達(dá)國家(地區(qū))上市銷售情況，標(biāo)準(zhǔn)化的劑型、規(guī)格、包裝等作為重要指標(biāo)。通過經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)書評審的企業(yè)方可進(jìn)入商務(wù)標(biāo)書評審。在商務(wù)標(biāo)書評審中，同一個競價分組按報價由低到高選擇中標(biāo)企業(yè)和候選中標(biāo)企業(yè)。對競標(biāo)價格明顯偏低、可能存在質(zhì)量和供應(yīng)風(fēng)險的藥品，必須進(jìn)行綜合評估，避免惡性競爭。優(yōu)先采購達(dá)到國際水平的仿制藥?！?/span>
對于如何保證招標(biāo)過程的公平、公開和公正，史立臣則提議由主管機(jī)構(gòu)全程派駐工作人員進(jìn)行監(jiān)督，并建立信息披露制度。“從國情出發(fā)，中國的公立醫(yī)院占據(jù)了絕大部分的市場，而公立醫(yī)院又由地方衛(wèi)計委管轄。所以公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)組建醫(yī)聯(lián)體，參與GPO，都不能說與政府無關(guān)。在這樣的前提下，僅僅依靠第三方商業(yè)機(jī)構(gòu)的自覺明顯是不夠的。目前，國內(nèi)GPO采購最主要的問題還是不透明，給個別政府工作人員和企業(yè)進(jìn)行灰色交易提供了空間。因此，國內(nèi)GPO采購最好由主管機(jī)構(gòu)派駐工作人員全程監(jiān)督，并且在中標(biāo)結(jié)果出來后，對企業(yè)、藥品的打分結(jié)果、評審專家的身份和專業(yè)背景、藥品返點的平均水平，以及組織機(jī)構(gòu)所獲得的經(jīng)濟(jì)利益的去向和用途，全部進(jìn)行公示，接受社會監(jiān)督”。
信息來源：醫(yī)藥新勢力
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