國家食藥總局：叫停網(wǎng)上售藥系地方局行為
日期：2016/7/1
除了醫(yī)院藥房和零售藥店外，眼下一種新的購藥方式日益受到關(guān)注，那就是互聯(lián)網(wǎng)購藥。只要有一部智能手機(jī)或電腦，足不出戶即可買到藥品，對于處在快節(jié)奏生活中的人們來說，互聯(lián)網(wǎng)購藥無疑提供了一種便利的購藥方式。
不過，近日一則消息傳遍網(wǎng)絡(luò)，天貓醫(yī)藥館向眾多商家發(fā)送了《關(guān)于藥品類目緊急管控措施的通知》，宣布暫停藥品業(yè)務(wù)，有人猜測：互聯(lián)網(wǎng)第三方平臺藥品網(wǎng)上零售試點(diǎn)或?qū)⑷娼型！?/span>
網(wǎng)絡(luò)售藥是否會被叫停，網(wǎng)上購藥又存在哪些風(fēng)險(xiǎn)呢？
1第三方網(wǎng)絡(luò)售藥被叫停
有消息稱，天貓醫(yī)藥館在一份對外聲明中表示，將按照河北藥監(jiān)局通知，積極配合95095平臺商家(即天貓醫(yī)藥館商家)停止第三方平臺藥品網(wǎng)上零售業(yè)務(wù)，其他業(yè)務(wù)維持正常運(yùn)營。
多年來，網(wǎng)絡(luò)售藥一直在謹(jǐn)慎中前行。事實(shí)上，網(wǎng)絡(luò)售藥最早開始于一些藥店的網(wǎng)絡(luò)版。在國家食藥監(jiān)總局(SFDA)成立之前，國內(nèi)并沒有相關(guān)的法規(guī)限制網(wǎng)上藥店，再加上網(wǎng)上業(yè)務(wù)運(yùn)行成本相對低廉，網(wǎng)上藥店一度泛濫成災(zāi)。2004年7月8日，SFDA甚至出臺《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》，禁止在網(wǎng)上經(jīng)營藥品，所有“網(wǎng)上藥店”都屬違法經(jīng)營。
直到一年之后的2005年9月29日，SFDA下發(fā)了《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》，首次對網(wǎng)上藥店進(jìn)行了立規(guī)?！兑?guī)定》指出，從2005年12月1日起，具備相應(yīng)資質(zhì)的企業(yè)可以在互聯(lián)網(wǎng)上為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)及個(gè)人提供藥品交易服務(wù)，網(wǎng)上藥店正式解禁。
隨后的2006年1月10日，全國首張《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書》“花落”京衛(wèi)大藥房。
因?yàn)榫W(wǎng)絡(luò)售藥缺乏較完善的監(jiān)管體系，為防止假藥盛行，危及消費(fèi)者生命安全，監(jiān)管系統(tǒng)一直沒有放權(quán)。之后的幾年間，也只有為數(shù)不多的連鎖藥房陸陸續(xù)續(xù)獲得網(wǎng)上藥店的經(jīng)營許可。
隨著互聯(lián)網(wǎng)的飛速發(fā)展，網(wǎng)絡(luò)售藥開始向第三方平臺傾斜。國家食藥監(jiān)總局分別于2013年11月12日、2014年7月7日、2014年7月25日向河北慧眼醫(yī)藥科技有限公司95095醫(yī)藥平臺、廣州八百方信息技術(shù)有限公司、紐海電子商務(wù)(上海)有限公司(即1號店)授予了“互聯(lián)網(wǎng)第三方平臺藥品網(wǎng)上零售試點(diǎn)”，相當(dāng)于A證試點(diǎn)。這些平臺企業(yè)可以招募獲得互聯(lián)網(wǎng)藥品交易C證的藥店，面向消費(fèi)者銷售藥品，并在平臺內(nèi)進(jìn)行結(jié)算。2014年，阿里巴巴收購了95095醫(yī)藥平臺，使天貓醫(yī)藥館獲得了合法賣藥的身份。
據(jù)了解，互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書是由國家食品藥品監(jiān)督管理總局給從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)頒發(fā)的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書，分為A證、B證、C證三種。其中擁有A證書企業(yè)只能做“藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的平臺服務(wù)商”，不得向個(gè)人提供藥品銷售服務(wù)。擁有B證書企業(yè)可與其他企業(yè)進(jìn)行藥品交易。擁有C證企業(yè)可向個(gè)人消費(fèi)者提供自營非處方藥品，即企業(yè)須擁有線下的零售藥店。
2部分售藥平臺無證經(jīng)營
記者注意到，目前國內(nèi)網(wǎng)上藥店發(fā)展模式主要有官網(wǎng)模式和第三方平臺模式兩種，官網(wǎng)模式主要集中在早期拿到國家食藥監(jiān)總局頒發(fā)的相關(guān)資質(zhì)企業(yè)；第三方交易平臺是指獲得藥品網(wǎng)上銷售相關(guān)資質(zhì)的互聯(lián)網(wǎng)平臺。
記者調(diào)查中發(fā)現(xiàn)，除了國家食藥監(jiān)總局批準(zhǔn)試點(diǎn)的上文三家互聯(lián)網(wǎng)第三方平臺外，網(wǎng)絡(luò)上銷售藥品的平臺還真不少，有的在網(wǎng)頁下方掛出了藥監(jiān)部門發(fā)的牌照，有的則屬“無證經(jīng)營”。不過，相同的一點(diǎn)是，這些平臺紛紛主打“送藥快、更安全”等賣點(diǎn)。一些平臺上，不管是非處方藥還是處方藥，全部都能買到。
消費(fèi)者馬女士告訴記者，前段時(shí)間她兒子晚上突然發(fā)高燒，家人還沒回來，她又沒辦法出門買藥，于是網(wǎng)上搜索之后下了一個(gè)號稱半小時(shí)就送到家的購藥APP，簡單的操作后她就下單了一盒非處方的退燒藥和一盒頭孢處方藥。下單后，平臺顯示附近藥店已接單，快遞員正趕往藥店取藥。果然不到一小時(shí)，快遞員就將馬女士下單的兩盒藥送到了她家門口。
6月17日，記者在百度搜索“送藥上門”后發(fā)現(xiàn)，不少平臺和企業(yè)都開辟了這項(xiàng)業(yè)務(wù)，有的打出了“全網(wǎng)底價(jià)，直降到底，一站式購藥，支持30天退換貨保障”，
有的主打“1小時(shí)送藥上門，半夜也能送”賣點(diǎn)，有的甚至聲稱“26座城市核心區(qū)域28分鐘免費(fèi)送到家”。
記者調(diào)查還發(fā)現(xiàn)，在多個(gè)網(wǎng)絡(luò)售藥網(wǎng)頁上，記者不僅可以輕松搜到各類處方藥信息，而且直接可以下單付款購藥，沒有任何有關(guān)處方藥的提示和門檻。一些網(wǎng)上藥店雖然提示處方藥需要提交信息到門店登記，但也無需用戶提供處方信息。
網(wǎng)絡(luò)售藥和其他電商一樣，自然少不了配送環(huán)節(jié)。但藥品配送與普通產(chǎn)品不同，對時(shí)效性、溫度、濕度等都有要求，否則會影響藥品質(zhì)量，不僅治不了病，反而可能影響健康。因此國家食藥監(jiān)總局出臺“商家須自行配送”的通知，給網(wǎng)上售藥套上“緊箍咒”。不過記者調(diào)查中發(fā)現(xiàn)，目前多數(shù)網(wǎng)絡(luò)售藥平臺都未建立自己的配送隊(duì)伍，而是用快遞的方式委托第三方配送。
記者注意到，不少售藥平臺的配送方式采用的是類似網(wǎng)絡(luò)訂餐配送員式的搶單模式，客戶網(wǎng)絡(luò)下單后，快遞員隨后搶單。
“其實(shí)，要不是那天實(shí)在沒辦法，我也真不敢在網(wǎng)上買藥，擔(dān)心藥的真假問題，這藥吃得多不踏實(shí)呀?！榜R女士告訴記者，幸好后來孩子沒吃藥就退燒了，她也沒敢再留著網(wǎng)上買的那兩盒藥，第二天就去附近藥店買了相關(guān)藥品備在家里。
3安全是最大軟肋
業(yè)內(nèi)人士張先生告訴記者，網(wǎng)上第三方平臺售藥試點(diǎn)期間暴露的諸多問題，尤其是線上銷售處方藥的問題，恐怕是監(jiān)管部門下決心緊急叫停的根本原因。
值得注意的是，此次叫停第三方交易平臺的是河北食藥監(jiān)局。有報(bào)道稱，目前除了河北食藥監(jiān)局之外，上海食藥監(jiān)局、廣州食藥監(jiān)局也收到了相關(guān)通知，但還未向相關(guān)企業(yè)下發(fā)通知。突如其來的一紙通知讓曾經(jīng)大受資本追捧的網(wǎng)上售藥模式看起來前途未卜。
在試點(diǎn)兩年多之后，國家食藥監(jiān)總局為何突然叫停網(wǎng)上售藥？據(jù)媒體報(bào)道，國家食藥監(jiān)總局表示，目前總局沒有發(fā)叫停通知，這是各省局的行為，估計(jì)是試點(diǎn)到期了。但也有消息稱，國家食藥監(jiān)總局正在就網(wǎng)上售藥面臨監(jiān)管環(huán)節(jié)缺失問題商討解決方案。
業(yè)內(nèi)人士張先生告訴記者，兩年前正是互聯(lián)網(wǎng)大放異彩的時(shí)期，“那個(gè)時(shí)候人們認(rèn)為互聯(lián)網(wǎng)無所不能，不僅對于互聯(lián)網(wǎng)售賣非處方藥非常有信心，甚至于提出了要放開網(wǎng)售處方藥?！?/span>
一直以來，出于用藥安全方面的考慮，國家對于互聯(lián)網(wǎng)售藥有著十分嚴(yán)格的規(guī)定，其中處方藥更是嚴(yán)令禁止銷售。國家食藥監(jiān)總局于2007年頒布的《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第二十一條明確規(guī)定：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥。換句話說，即使是拿到《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書》和《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證》的合法醫(yī)藥電商也禁止銷售處方藥。
不過國家食藥監(jiān)總局藥品化妝品監(jiān)管司司長李國慶在2013年10月談到規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)售藥問題時(shí)就曾公開表示，從市場發(fā)展的角度來看，這項(xiàng)禁令遲早會被打破?！澳壳熬W(wǎng)上只能銷售非處方藥，不能變相銷售處方藥。這條政策將來肯定會逐步調(diào)整。網(wǎng)上售藥最大的潛力不是銷售非處方藥，而是銷售處方藥?！崩顕鴳c說。他當(dāng)時(shí)透露，由于老的藥品流通管理辦法已經(jīng)遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能適應(yīng)現(xiàn)在的形勢要求，因此國家食藥監(jiān)總局正在研究制定一份關(guān)于規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的管理辦法。
果然，國家食品藥品監(jiān)督管理總局半年后發(fā)布的《互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》第八條明確指出：“互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)按照藥品分類管理規(guī)定的要求，憑處方銷售處方藥；處方的標(biāo)準(zhǔn)、格式、有效期等，應(yīng)當(dāng)符合處方管理的有關(guān)規(guī)定?！边@也就意味著，如果這則《征求意見稿》能夠順利落地，那么在不遠(yuǎn)的將來，網(wǎng)上不得銷售處方藥的禁忌將被徹底打破。
伴隨放開的聲音，一些違規(guī)現(xiàn)象尤其是違規(guī)銷售處方藥的現(xiàn)象時(shí)不時(shí)出現(xiàn)在互聯(lián)網(wǎng)售藥平臺上。業(yè)內(nèi)人士張先生表示，藥品不是普通商品，特別是處方藥，是指那些必須持有醫(yī)師處方才可購買的藥物。這類藥品通常具有一定的毒性或其他潛在影響，因此對用藥方法和用藥時(shí)間都有特殊要求，需在醫(yī)生指導(dǎo)下服用?！熬W(wǎng)售處方藥，處方如何來？如何核實(shí)處方的真假？如何對患者進(jìn)行科學(xué)的服藥指導(dǎo)？這些問題都決定了處方藥沒辦法在網(wǎng)絡(luò)上放開銷售?！?/span>
除了處方的問題，他認(rèn)為，網(wǎng)售藥品還涉及采購、物流、配送的管理和監(jiān)控問題，藥監(jiān)部門如何進(jìn)行監(jiān)管，是一項(xiàng)非常龐大的工程。他認(rèn)為，網(wǎng)絡(luò)售藥未必會被完全叫停，但只能銷售非處方藥，為老百姓提供一些購藥便利，但處方藥仍需禁止在網(wǎng)絡(luò)上銷售。此外，對于患者來說，網(wǎng)購藥品還有一個(gè)風(fēng)險(xiǎn)就是不小心購買了不合格藥品、已變質(zhì)的藥品則后患無窮。
服務(wù)篇
當(dāng)心賣藥網(wǎng)站“瞎忽悠”
今年初，8家賣藥網(wǎng)站“瞎忽悠”被查的消息讓大家更為關(guān)注網(wǎng)絡(luò)購藥的安全性。國家食品藥品監(jiān)督管理總局監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)，“華蟾素片官網(wǎng)”、“湖南金花臻品貿(mào)易有限公司”、“大連富生制藥有限公司官網(wǎng)”、“LVCI官網(wǎng)”、“紫一葡萄籽膠囊官網(wǎng)”、“曲儷膠囊官網(wǎng)”、“御金方牌濃機(jī)茶官網(wǎng)”、“科晶牌鹽藻素官網(wǎng)”8家互聯(lián)網(wǎng)站違法發(fā)布虛假信息，內(nèi)容含有不科學(xué)地宣稱治療疾病功效的斷言，以及利用學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、專家、醫(yī)生、患者等名義形象作證明等問題，欺騙誤導(dǎo)消費(fèi)者。
藥監(jiān)部門提醒消費(fèi)者，應(yīng)選擇正規(guī)渠道購買保健食品或藥品，注意甄別違法網(wǎng)站和虛假信息。不要相信違法廣告宣傳，盲目購買和使用。購買相關(guān)產(chǎn)品前，可登錄國家食藥監(jiān)總局網(wǎng)站查詢產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品注冊文號、廣告批準(zhǔn)文號。對于企業(yè)違法行為，可撥12331投訴舉報(bào)。
衛(wèi)計(jì)委全國合理用藥監(jiān)測系統(tǒng)專家孫忠實(shí)提醒，目前網(wǎng)上售藥存在的問題，一是個(gè)別網(wǎng)上藥品經(jīng)營者未取得互聯(lián)網(wǎng)藥品交易資質(zhì)，非法從事藥品銷售；二是具有互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)或藥品交易資質(zhì)，但發(fā)布虛假藥品信息或違法銷售藥品欺騙公眾；三是個(gè)別藥品經(jīng)營者通過網(wǎng)上非法發(fā)布藥品信息，夸大宣傳、夸大療效；四是一些合法網(wǎng)站違規(guī)售藥，銷售不該銷售的藥品，如處方藥等；五是售賣假藥，通過網(wǎng)絡(luò)渠道銷售假藥的案件數(shù)量呈逐年上升趨勢。
所以，網(wǎng)絡(luò)購藥一定要認(rèn)準(zhǔn)正規(guī)的網(wǎng)上藥店。
小心李鬼冒充李逵
由于目前網(wǎng)絡(luò)售藥有藥店及第三方平臺，因此專家提醒，藥品是特殊的商品，網(wǎng)絡(luò)購藥要擦亮眼睛，在二者中選擇前者相對更為安全。不過，在一家網(wǎng)上藥店下單購藥之前，消費(fèi)者也需先查看其是否具備資質(zhì)。
要辨別一家網(wǎng)上藥店是否正規(guī)，擁有《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書》是關(guān)鍵所在。除了仔細(xì)查看其網(wǎng)站上有無公示《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書》外，還可登錄國家食藥監(jiān)局網(wǎng)站，選擇“互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)”這一項(xiàng)，然后輸入“藥店名稱”查證。
此前有媒體報(bào)道，有近7成的假藥通過網(wǎng)絡(luò)銷售。而消費(fèi)者在網(wǎng)上購藥最怕買到的是假藥，雖然現(xiàn)在眾多網(wǎng)上藥店紛紛聲稱自家銷售的絕對是“賦碼正品”，但消費(fèi)者自己核對藥品的正規(guī)性還是必不可少的。消費(fèi)者可以登錄國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站，輸入藥品名稱、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè)等信息進(jìn)行查詢核對。同時(shí)，還要注意藥品的生產(chǎn)日期，看它是否在保質(zhì)期內(nèi)。
專家還提醒，消費(fèi)者要謹(jǐn)慎對待網(wǎng)站客服推薦品種，應(yīng)有明確購藥需求，不要相信所謂“靈丹妙藥”。同時(shí)，消費(fèi)者在接收藥品時(shí)，要查驗(yàn)藥品外觀，查看運(yùn)輸溫度是否符合藥品說明書標(biāo)明的儲存要求。破損、受潮及污染的不應(yīng)接收，運(yùn)輸溫度與說明書標(biāo)明的儲存要求不符合的，不應(yīng)接收。
此外，國家食藥監(jiān)總局規(guī)定，網(wǎng)上藥店只能銷售非處方藥，而對于處方藥，網(wǎng)上藥店是不能銷售的。如果有藥店表示，可以直接出售處方藥，那么其合法性就非常值得懷疑了。
國家食藥監(jiān)總局還有規(guī)定，要申辦網(wǎng)上藥店，必須先擁有依法設(shè)立的藥品連鎖零售企業(yè)。也就是說，一家正規(guī)的網(wǎng)上藥店肯定會擁有與之相對應(yīng)的實(shí)體藥店，消費(fèi)者可以從這個(gè)方向入手，去辨別網(wǎng)上藥店的真假。
優(yōu)先選擇實(shí)體藥店
雖然網(wǎng)絡(luò)確實(shí)便捷，但專家提醒，由于藥品不同于普通商品，消費(fèi)者最好還是去實(shí)體藥店購買。
孫忠實(shí)指出，目前我國的電子商務(wù)市場還不規(guī)范、誠信度還不夠，而且目前監(jiān)管能力還有限，消費(fèi)者買衣服帽子，不合適還可以退換，但藥品銷售商執(zhí)行的都是“出門不換”的原則，所以不建議老百姓日常什么藥都去網(wǎng)上買，能去實(shí)體店還是去實(shí)體店。
孫忠實(shí)提醒，同類藥和同一種病的銜接，中間有很多講究，所以藥店里必須配備專業(yè)藥師，幫助患者答疑解惑，指導(dǎo)用藥，但網(wǎng)上藥店這一塊目前很欠缺，消費(fèi)者難以實(shí)現(xiàn)科學(xué)購藥。
此外還要提醒的是，不管是實(shí)體店購藥還是網(wǎng)購，消費(fèi)者一定要索要發(fā)票，并在收到藥時(shí)現(xiàn)場驗(yàn)貨，然后保留好購買憑據(jù)。因?yàn)橄M(fèi)者購買的藥品事先無法看到實(shí)物，如果網(wǎng)站配送過來的藥品保質(zhì)期已經(jīng)只剩下不到半年了，消費(fèi)者有權(quán)與網(wǎng)站協(xié)商進(jìn)行調(diào)換或拒絕接受。
信息來源：上海醫(yī)藥商業(yè)行業(yè)協(xié)會
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