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福建省藥監(jiān)發(fā)布飛檢實(shí)施辦法,7種情形會(huì)被飛檢~

日期:2016/6/29

今日,福建省藥監(jiān)局發(fā)布通知,印發(fā)《福建省食品藥品飛行檢查實(shí)施辦法(試行)》,7種情形會(huì)被飛檢。飛行檢查結(jié)果判定為不合格的將被收回GSP/GMP。若藥企證書被收回,應(yīng)當(dāng)直接或指定企業(yè)所在地設(shè)區(qū)市藥監(jiān)部門開展立案調(diào)查,依照《藥品管理法》第七十八條等有關(guān)規(guī)定進(jìn)行查處。而企業(yè)檢查整改情況結(jié)果判定為“不符合”或“不通過檢查”情形的,依法給予責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓、罰款的行政處罰。


以下全文:


福建省食品藥品飛行檢查實(shí)施辦法(試行)


第一條為加強(qiáng)和規(guī)范食品藥品飛行檢查,強(qiáng)化食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)防控,根據(jù)《食品安全法》、《藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》、《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》等法律、法規(guī)和規(guī)章的有關(guān)規(guī)定,制定本辦法。


第二條本辦法所稱的飛行檢查,是指食品藥品監(jiān)督管理部門針對(duì)食品(含食品添加劑、特殊食品,下同)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)和藥品(含化妝品、醫(yī)療器械,下同)研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用等環(huán)節(jié)開展的不預(yù)先告知的監(jiān)督檢查。


第三條飛行檢查應(yīng)當(dāng)遵循依法、客觀、公正、科學(xué)的原則,圍繞安全風(fēng)險(xiǎn)防控開展。


第四條省食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)組織全省范圍內(nèi)的飛行檢查。市、縣兩級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)組織實(shí)施本行政區(qū)域的飛行檢查,并按照上級(jí)檢查組要求協(xié)助檢查。


第五條飛行檢查結(jié)果應(yīng)當(dāng)按照政府信息公開的要求進(jìn)行公開,必要時(shí)可以采取新聞發(fā)布等方式向社會(huì)公開。


第六條監(jiān)督檢查人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守有關(guān)法律法規(guī)、廉政紀(jì)律和工作要求,不得向被檢查對(duì)象提出與檢查無關(guān)的要求,不得泄露飛行檢查相關(guān)情況、舉報(bào)人信息及被檢查單位的商業(yè)秘密。


第七條有以下情形之一的,可以組織開展飛行檢查:


(一)投訴舉報(bào)或者其它來源線索表明食品藥品可能存在質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)的;


(二)檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)食品藥品存在質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)的;


(三)食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)、藥品不良反應(yīng)或者醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)提示可能存在質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)的;


(四)對(duì)申報(bào)資料真實(shí)性有疑問的;


(五)涉嫌嚴(yán)重違反法律法規(guī)和質(zhì)量管理規(guī)范要求的;


(六)有嚴(yán)重不守信記錄的;


(七)其他需要開展飛行檢查的情形。


通過監(jiān)測(cè)等發(fā)現(xiàn)網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)食品藥品可能存在質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)的,食品藥品監(jiān)督管理部門可以對(duì)網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)主體及網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)提供者開展飛行檢查。


第八條各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門開展飛行檢查前,應(yīng)當(dāng)擬定飛行檢查方案,報(bào)經(jīng)局領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后實(shí)施。飛行檢查方案應(yīng)當(dāng)包括檢查時(shí)間、檢查對(duì)象、檢查人員、檢查內(nèi)容等事項(xiàng)。


必要時(shí),食品藥品監(jiān)督管理部門可以聯(lián)合公安機(jī)關(guān)等有關(guān)部門共同開展飛行檢查。


第九條各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門組織成立檢查組具體負(fù)責(zé)實(shí)施飛行檢查,檢查組實(shí)行組長(zhǎng)負(fù)責(zé)制。


飛行檢查組應(yīng)當(dāng)由2名以上檢查人員組成,檢查人員應(yīng)當(dāng)是行政執(zhí)法人員、有檢查資格的人員或者取得本次檢查授權(quán)的其他人員。必要時(shí),可以邀請(qǐng)相關(guān)領(lǐng)域?qū)<?、媒體記者跟隨檢查。


第十條檢查組組長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)在現(xiàn)場(chǎng)檢查前召開全體組員會(huì)議,布置成員具體任務(wù)分工和檢查前的準(zhǔn)備事項(xiàng)與工作要求以及工作紀(jì)律和廉政紀(jì)律。


參加檢查的人員應(yīng)當(dāng)簽署無利益沖突聲明和廉政承諾書。檢查組成員所從事的檢查活動(dòng)與其個(gè)人利益之間可能發(fā)生矛盾或者沖突的,應(yīng)當(dāng)主動(dòng)提出回避,是否需要回避由組織實(shí)施飛行檢查的食品藥品監(jiān)督管理部門分管負(fù)責(zé)人決定;食品藥品監(jiān)督管理部門分管負(fù)責(zé)人需要回避的,由主要負(fù)責(zé)人召集集體研究決定。


第十一條檢查組成員不得事先告知被檢查對(duì)象檢查行程和檢查內(nèi)容,指定地點(diǎn)集中后,第一時(shí)間直接進(jìn)入檢查現(xiàn)場(chǎng);直接針對(duì)可能存在的問題開展檢查;不得透露檢查過程中的進(jìn)展情況、發(fā)現(xiàn)的違法線索等相關(guān)信息。


檢查組根據(jù)需要,可以適時(shí)通知被檢查對(duì)象所在地食品藥品監(jiān)督管理部門。被檢查對(duì)象所在地食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)檢查組的要求派員協(xié)助檢查,協(xié)助檢查的人員應(yīng)當(dāng)服從檢查組的安排。


第十二條檢查組到達(dá)檢查現(xiàn)場(chǎng)后,檢查人員應(yīng)當(dāng)出示相關(guān)證件和受食品藥品監(jiān)督管理部門委派開展監(jiān)督檢查的執(zhí)法證明文件,表明身份,告知檢查任務(wù)和配合檢查的相關(guān)要求。


第十三條檢查組組長(zhǎng)協(xié)調(diào)指揮現(xiàn)場(chǎng)檢查,根據(jù)檢查任務(wù)確定檢查的內(nèi)容、范圍、方式、方法等事項(xiàng)。


第十四條檢查組應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄檢查時(shí)間、地點(diǎn)、現(xiàn)場(chǎng)狀況等;對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)當(dāng)進(jìn)行書面記錄,并根據(jù)實(shí)際情況收集或者復(fù)印相關(guān)文件資料、拍攝相關(guān)設(shè)施設(shè)備及物料等實(shí)物和現(xiàn)場(chǎng)情況、采集實(shí)物以及詢問有關(guān)人員等。詢問記錄應(yīng)當(dāng)包括詢問對(duì)象姓名、工作崗位和談話內(nèi)容等,并經(jīng)詢問對(duì)象逐頁簽字或者按指紋。


記錄應(yīng)當(dāng)及時(shí)、準(zhǔn)確、完整,客觀真實(shí)反映現(xiàn)場(chǎng)檢查情況。必要時(shí),使用執(zhí)法記錄儀等設(shè)備對(duì)檢查過程進(jìn)行全程錄音錄像。


第十五條現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)有下列情形的,分別處理:


(一)現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)被檢查對(duì)象存在需要整改的問題,可以當(dāng)場(chǎng)整改的,應(yīng)當(dāng)明確告知存在問題及整改要求,允許其立即整改并記錄整改情況;不能當(dāng)場(chǎng)完成整改的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告組織實(shí)施飛行檢查的食品藥品監(jiān)督管理部門。


(二)需要抽取成品及其他物料進(jìn)行檢驗(yàn)的,檢查組可以按照抽樣檢驗(yàn)相關(guān)規(guī)定抽樣或者通知被檢查對(duì)象所在地食品藥品監(jiān)督管理部門按規(guī)定抽樣。抽取的樣品應(yīng)當(dāng)由具備資質(zhì)的技術(shù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)或者鑒定,所抽取樣品的相關(guān)費(fèi)用由組織實(shí)施飛行檢查的食品藥品監(jiān)管部門承擔(dān)。


(三)檢查組認(rèn)為證據(jù)可能滅失或者以后難以取得的,以及需要采取行政強(qiáng)制措施的,可以通知被檢查對(duì)象所在地食品藥品監(jiān)督管理部門,依法采取證據(jù)保全或者行政強(qiáng)制措施。


第十六條被檢查對(duì)象法定代表人或現(xiàn)場(chǎng)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)在飛行檢查記錄和相關(guān)證據(jù)材料上簽字或按指紋確認(rèn)。


檢查結(jié)束時(shí),檢查組應(yīng)當(dāng)向被檢查對(duì)象通報(bào)檢查相關(guān)情況。被檢查對(duì)象對(duì)檢查過程及相關(guān)記錄內(nèi)容有異議的,檢查組應(yīng)當(dāng)如實(shí)記錄,必要時(shí)對(duì)被檢查對(duì)象提出的事實(shí)、理由和依據(jù)進(jìn)行查核。


無正當(dāng)理由和依據(jù),拒絕確認(rèn)并簽章的,應(yīng)當(dāng)由兩名檢查人員在筆錄或者其他材料上注明原因,并邀請(qǐng)有關(guān)人員作為見證人簽字或者蓋章,也可以采取錄音、錄像等方式記錄。


第十七條檢查組認(rèn)為需要延伸檢查其他對(duì)象的或延期駐留當(dāng)?shù)囟讲槎睫k的,報(bào)組織實(shí)施飛行檢查的食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后實(shí)施。


第十八條檢查組完成現(xiàn)場(chǎng)檢查后,應(yīng)當(dāng)集體評(píng)議檢查結(jié)果,梳理檢查發(fā)現(xiàn)的問題并研究處置意見。檢查組成員對(duì)問題的判斷分析和處置意見不一致的,應(yīng)當(dāng)予以記錄。檢查組全體成員應(yīng)當(dāng)在飛行檢查報(bào)告上簽字確認(rèn)。


第十九條檢查組一般應(yīng)當(dāng)在檢查結(jié)束后5個(gè)工作日內(nèi)提交飛行檢查報(bào)告,檢查報(bào)告的內(nèi)容包括:被檢查對(duì)象、檢查地點(diǎn)、檢查時(shí)間、重點(diǎn)檢查內(nèi)容、檢查過程、發(fā)現(xiàn)問題、相關(guān)證據(jù)、檢查結(jié)論、處理建議,以及屬地監(jiān)管部門需要加強(qiáng)和改進(jìn)監(jiān)管的事項(xiàng)等。


第二十條根據(jù)飛行檢查結(jié)果,食品藥品監(jiān)督管理部門可以依法采取限期整改、發(fā)告誡信、約談被檢查單位、監(jiān)督召回產(chǎn)品、收回或者撤銷相關(guān)資格認(rèn)證認(rèn)定證書,以及暫停研制、生產(chǎn)、銷售、使用等風(fēng)險(xiǎn)控制措施。風(fēng)險(xiǎn)因素消除后,應(yīng)當(dāng)及時(shí)解除相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)控制措施。


第二十一條檢查發(fā)現(xiàn)被檢查對(duì)象存在需要整改的問題,組織實(shí)施飛行檢查的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)發(fā)出責(zé)令整改通知書或告誡信,并通知被檢查對(duì)象所在地食品藥品監(jiān)管部門跟蹤檢查整改落實(shí)情況。


被檢查對(duì)象應(yīng)當(dāng)按期進(jìn)行整改,并將整改情況報(bào)告所在地食品藥品監(jiān)督管理部門。


第二十二條在飛行檢查中發(fā)現(xiàn)被檢查對(duì)象有下列情形之一的,食品藥品監(jiān)督管理部門可以對(duì)企業(yè)的法定代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人進(jìn)行責(zé)任約談:


(一)研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)等存在嚴(yán)重質(zhì)量安全隱患的;


(二)產(chǎn)品因質(zhì)量問題被多次舉報(bào)投訴或者媒體曝光的;


(三)信用等級(jí)評(píng)定為不良信用企業(yè)的;


(四)食品藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為有必要開展責(zé)任約談的其他情形。


第二十三條飛行檢查發(fā)現(xiàn)企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品藥品存在安全隱患,可能對(duì)人體健康和生命安全造成損害的,應(yīng)責(zé)成企業(yè)依法召回或者停止經(jīng)營(yíng)。


第二十四條 飛行檢查發(fā)現(xiàn)違法行為需要立案查處的,省局可以直接立案查處,也可以指定被檢查單位所在地食品藥品監(jiān)督管理部門查處,并跟蹤督導(dǎo)查處情況。


市、縣兩級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門組織實(shí)施的飛行檢查發(fā)現(xiàn)違法行為的,原則上應(yīng)當(dāng)直接立案查處。


第二十五條省食品藥品監(jiān)督管理局飛行檢查發(fā)現(xiàn)藥品生產(chǎn)企業(yè)(車間)未按照規(guī)定實(shí)施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,檢查結(jié)果判定為“不符合”的,應(yīng)依據(jù)《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》,采取收回《藥品GMP證書》的風(fēng)險(xiǎn)控制措施;發(fā)現(xiàn)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)未按照規(guī)定實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》結(jié)果判定屬于“不通過檢查”情形的,應(yīng)依據(jù)《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》,采取收回《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》的風(fēng)險(xiǎn)控制措施。收回《藥品GMP證書》或《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》的信息應(yīng)在網(wǎng)站上公布,并可以在媒體公布。省食品藥品監(jiān)督管理局可以委托企業(yè)所在地設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理部門收回企業(yè)認(rèn)證證書。


第二十六條省食品藥品監(jiān)督管理局采取收回《藥品GMP證書》或《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》風(fēng)險(xiǎn)控制措施的,應(yīng)當(dāng)直接或指定企業(yè)所在地設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理部門開展立案調(diào)查,依照《藥品管理法》第七十八條等有關(guān)規(guī)定進(jìn)行查處。


作出警告、責(zé)令限期改正行政處罰決定的食品藥品監(jiān)督管理部門,應(yīng)要求企業(yè)完成整改后向所在地設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理部門提出書面復(fù)查申請(qǐng)。設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)組織人員對(duì)企業(yè)整改情況進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查,認(rèn)為企業(yè)已完成整改的,將檢查情況向省食品藥品監(jiān)督管理局書面報(bào)告。書面報(bào)告應(yīng)當(dāng)由食品藥品監(jiān)督管理部門主要領(lǐng)導(dǎo)簽字并加蓋單位印章。省食品藥品監(jiān)督管理局在收到書面報(bào)告30日后,組織人員對(duì)企業(yè)整改情況進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查?,F(xiàn)場(chǎng)核查確認(rèn)企業(yè)對(duì)存在問題已經(jīng)整改的,30日后組織檢查員按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》或《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,對(duì)企業(yè)進(jìn)行全面檢查驗(yàn)收,檢查結(jié)果判定為“符合”或“通過檢查”情形的,應(yīng)解除風(fēng)險(xiǎn)控制措施,發(fā)還《藥品GMP證書》或《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》。


對(duì)企業(yè)檢查整改情況結(jié)果判定為“不符合”或“不通過檢查”情形的,依法給予責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓、罰款的行政處罰。企業(yè)整頓完成后,依前款規(guī)定程序進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查、現(xiàn)場(chǎng)核查和全面檢查驗(yàn)收。檢查結(jié)果判定為“符合”或“通過檢查”情形的,發(fā)還《藥品GMP證書》或《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》;檢查結(jié)果判定為“不符合”或“不通過檢查”的,按照情節(jié)嚴(yán)重的情形,依法吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》,并注銷《藥品GMP證書》或《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》。


第二十七條設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理部門飛行檢查發(fā)現(xiàn)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)未按照規(guī)定實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,檢查結(jié)果判定為“不通過檢查”的,應(yīng)按照本辦法第二十五條、第二十六條規(guī)定的程序,實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)控制措施,并依法立案查處。


第二十八條對(duì)飛行檢查中發(fā)現(xiàn)食品、化妝品、醫(yī)療器械企業(yè)的問題,經(jīng)立案查處,作出責(zé)令限期改正、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓行政處罰的,組織實(shí)施飛行檢查的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對(duì)企業(yè)整改情況組織復(fù)查。


第二十九條收回藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)《藥品GMP證書》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》的,應(yīng)當(dāng)督促企業(yè)主動(dòng)采取風(fēng)險(xiǎn)控制措施、依法停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。


醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)關(guān)鍵項(xiàng)目不符合醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系要求的,或雖然僅有一般項(xiàng)目不符合要求,但可能對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生直接影響的,依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》規(guī)定,企業(yè)應(yīng)當(dāng)立即采取整改措施,停止生產(chǎn)活動(dòng)。


企業(yè)不依法停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的,原發(fā)證部門應(yīng)依據(jù)《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》第三條規(guī)定給予吊銷生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證。


第三十條 食品藥品監(jiān)督管理部門有權(quán)在任何時(shí)間進(jìn)入被檢查單位研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用等場(chǎng)所進(jìn)行檢查,被檢查單位不得拒絕、逃避。


被檢查單位有下列情形之一的,視為拒絕、逃避檢查:


(一)拖延、限制、拒絕檢查人員進(jìn)入被檢查場(chǎng)所或者區(qū)域的,或者限制檢查時(shí)間的;


(二)無正當(dāng)理由不提供或者延遲提供與檢查相關(guān)的文件、記錄、票據(jù)、憑證、電子數(shù)據(jù)等材料的;


(三)以聲稱工作人員不在、故意停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)等方式欺騙、誤導(dǎo)、逃避檢查的;


(四)拒絕或者限制拍攝、復(fù)印、抽樣等取證工作的;


(五)其他不配合檢查的情形。


檢查組對(duì)被檢查單位拒絕、逃避檢查的行為應(yīng)當(dāng)進(jìn)行書面記錄,責(zé)令改正并及時(shí)報(bào)告組織實(shí)施飛行檢查的食品藥品監(jiān)督管理部門。


第三十一條 被檢查單位因違法行為應(yīng)當(dāng)受到行政處罰,且具有拒絕、逃避監(jiān)督檢查或者偽造、銷毀、隱匿有關(guān)證據(jù)材料等情形的,由食品藥品監(jiān)督管理部門按照有關(guān)法律法規(guī)規(guī)章規(guī)定從重處罰。


第三十二條 飛行檢查發(fā)現(xiàn)的違法行為涉嫌犯罪的,由負(fù)責(zé)立案查處的食品藥品監(jiān)督管理部門移送公安機(jī)關(guān),并抄送同級(jí)檢察機(jī)關(guān)。


第三十三條組織實(shí)施飛行檢查的食品藥品監(jiān)督管理部門可以根據(jù)飛行檢查實(shí)際情況,向被檢查對(duì)象所在地食品藥品監(jiān)督管理部門通報(bào)檢查結(jié)果,需要采取風(fēng)險(xiǎn)控制措施的,可以通知所在地食品藥品監(jiān)督管理部門按相關(guān)規(guī)定處理。


第三十四條被檢查對(duì)象所在地食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格落實(shí)屬地監(jiān)管責(zé)任,積極配合完成飛行檢查和相關(guān)后處理工作。


被檢查對(duì)象所在地食品藥品監(jiān)督管理部門相關(guān)人員未按照相關(guān)規(guī)定和組織實(shí)施飛行檢查的食品藥品監(jiān)督管理部門的部署要求履行職責(zé)或敷衍拖延的,檢查組可以約談相關(guān)負(fù)責(zé)人。


被檢查對(duì)象所在地食品藥品監(jiān)督管理部門未按照相關(guān)規(guī)定和組織實(shí)施飛行檢查的食品藥品監(jiān)督管理部門的部署要求認(rèn)真開展現(xiàn)場(chǎng)檢查,沒有發(fā)現(xiàn)并報(bào)告被檢查對(duì)象存在問題的,組織實(shí)施飛行檢查的食品藥品監(jiān)督管理部門可以提出處理建議,并將有關(guān)情況通報(bào)當(dāng)?shù)厝嗣裾?/span>


第三十五條 建立飛行檢查請(qǐng)托說情記錄制度。對(duì)在飛行檢查中內(nèi)部或外部人員打招呼、說人情的,檢查組、組織開展飛行檢查的業(yè)務(wù)部門應(yīng)當(dāng)將有關(guān)情況予以記錄,并在飛行檢查材料卷宗中備案。


 第三十六條 食品藥品監(jiān)督管理部門及有關(guān)工作人員有下列情形之一的,應(yīng)當(dāng)公開通報(bào);對(duì)有關(guān)工作人員按照干部管理權(quán)限給予行政處分和紀(jì)律處分,或者提出處理建議;涉嫌犯罪的,依法移交司法機(jī)關(guān)處理:


(一)泄露飛行檢查信息的;


(二)泄露舉報(bào)人信息或者被檢查單位商業(yè)秘密的;


(三)出具虛假檢查報(bào)告或者檢驗(yàn)報(bào)告的;


(四)干擾、拖延檢查或者拒絕立案查處的;


(五)違反廉政紀(jì)律的;


(六)有其他濫用職權(quán)或者失職瀆職行為的。


第三十七條 針對(duì)飛行檢查中發(fā)現(xiàn)的區(qū)域性、普遍性或者長(zhǎng)期存在、比較突出的問題,上級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門可以根據(jù)相關(guān)規(guī)定約談被檢查單位所在地食品藥品監(jiān)督管理部門主要負(fù)責(zé)人。


被約談的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)提出整改措施,并將整改情況上報(bào)。


第三十八條組織實(shí)施飛行檢查的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)指定專人負(fù)責(zé)跟蹤飛行檢查后處理工作,及時(shí)將飛行檢查的相關(guān)資料整理歸檔。


第三十九條飛行檢查的基本情況及處理結(jié)果記錄在被檢查對(duì)象信用檔案中保存。


第四十條各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)將飛行檢查所需費(fèi)用及相關(guān)抽檢費(fèi)用納入年度經(jīng)費(fèi)預(yù)算,并根據(jù)工作需要予以足額保障。


第四十一條本辦法由福建省食品藥品監(jiān)督管理局制定并負(fù)責(zé)解釋。國家法律法規(guī)、規(guī)章或國家食品藥品監(jiān)督管理總局其他規(guī)范性文件另有規(guī)定的,從其規(guī)定。


第四十二條本辦法自發(fā)布之日起實(shí)施。

信息來源:藥圈

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