解讀CFDA94號公告后第一波整治成績單：銷證、關(guān)門、黑名單將接踵而來
日期：2016/6/27
醫(yī)藥云端信息：挖掘趨勢中的價值
文 | 點蒼鶴
6月24日晚些時間，國藥食藥監(jiān)總局（CFDA）官網(wǎng)上發(fā)布《總局關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)違法經(jīng)營行為自查情況的通告（2016年第101號）》。這是對5月3日該局發(fā)布94號公告以來首次進行工作進展通報，通告的主要內(nèi)容如下：
【自查結(jié)果】全國共有12480家藥品批發(fā)企業(yè)提交了自查與整改報告。到期未提交報告的企業(yè)共370家，通過自查，申請注銷《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)共75家。
【6月底前重點檢查】這370家企業(yè)將被各省藥監(jiān)局列為重點檢查對象，在6月30日前完成檢查。對拒不提交報告，且繼續(xù)從事經(jīng)營活動的撤銷GSP證書，有違法行為的從嚴從重處理。
【繼續(xù)深入自查】從自查情況看，有的企業(yè)對整治要求置若罔聞，避重就輕，存在僥幸心理，試圖蒙混過關(guān)?？偩忠笏兴幤放l(fā)企業(yè)按照94號公告要求，繼續(xù)深入自查。凡主動報告問題并切實整改的，仍可從輕或減輕處罰。
為何不交自查報告？
未交自查報告的藥品批發(fā)企業(yè)370家，數(shù)量所占比例為2.96%，占比不大，絕大部分企業(yè)還是提交了自查報告。370家未上報自查報告的企業(yè)中，可分為幾種情況，一是本來就處于停業(yè)狀態(tài)的企業(yè)，這其中又有因經(jīng)營不善停業(yè)的，也不排除專事過票的公司“金蟬脫殼”的停業(yè)之技。
藥品批發(fā)企業(yè)半年減少1028家
值得注意的是，通告上的12480家藥品批發(fā)企業(yè)的數(shù)據(jù)與2015年11月底的公布的13508家相比，半年內(nèi)減少了1028家，減少幅度7.6%。（據(jù)CFDA官網(wǎng)統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，截止2015年11月底全國共有藥品批發(fā)企業(yè)13508家，其中法人批發(fā)企業(yè)11959家、非法人批發(fā)企業(yè)1549家）
那么，這就間接說明了在各種政策以及市場的共同作用下，藥品流通商業(yè)進一步整合，未來的數(shù)量還將進一步萎縮，商業(yè)的集中度將進一步提高。
|
申請注銷《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)名單
|
|
序號
|
省份
|
企業(yè)名稱
|
|
1
|
北京（2家）
|
北京康達永利科技發(fā)展有限公司
|
|
2
|
北京榮盛誠達醫(yī)療器械有限公司
|
|
3
|
天津（4家）
|
天津中新藥業(yè)集團股份有限公司樂仁堂銷售分公司
|
|
4
|
天津中新藥業(yè)集團股份有限公司六中藥銷售分公司
|
|
5
|
天津中新藥業(yè)集團股份有限公司達仁堂銷售分公司
|
|
6
|
天津市藥材集團薊縣公司第三批發(fā)部
|
|
7
|
河北（22家）
|
國藥樂仁堂醫(yī)藥有限公司藥品分公司
|
|
8
|
國藥樂仁堂醫(yī)藥有限公司經(jīng)營分公司
|
|
9
|
國藥樂仁堂醫(yī)藥有限公司貿(mào)易分公司
|
|
10
|
肅寧縣昌寧中藥材有限公司
|
|
11
|
河北恒益醫(yī)藥有限公司滄州分公司
|
|
12
|
滄縣醫(yī)藥藥材股份合作公司興濟批發(fā)部
|
|
13
|
滄縣醫(yī)藥藥材股份合作公司杜生批發(fā)部
|
|
14
|
安國市中天中藥飲片有限公司
|
|
15
|
承德市博實醫(yī)療器械有限公司
|
|
16
|
秦皇島德信醫(yī)療器械有限責任公司
|
|
17
|
秦皇島德信國藥有限責任公司
|
|
18
|
張家口市醫(yī)藥有限公司
|
|
19
|
張家口市怡安醫(yī)療器械有限公司
|
|
20
|
河北省陽原縣醫(yī)藥藥材公司
|
|
21
|
涿鹿縣泰豐醫(yī)藥有限責任公司康華醫(yī)藥批發(fā)部
|
|
22
|
涿鹿縣泰豐醫(yī)藥有限責任公司礬山批發(fā)部
|
|
23
|
張家口市盛業(yè)醫(yī)藥藥材有限公司
|
|
24
|
張家口市盛業(yè)醫(yī)藥藥材有限公司沽源分公司
|
|
25
|
張家口市盛業(yè)醫(yī)藥藥材有限公司赤城分公司
|
|
26
|
張家口市盛業(yè)醫(yī)藥藥材有限公司萬全分公司
|
|
27
|
張家口市盛業(yè)醫(yī)藥藥材有限公司涿鹿分公司
|
|
28
|
張家口市盛業(yè)醫(yī)藥藥材有限公司蔚縣分公司
|
|
29
|
內(nèi)蒙古（6家）
|
內(nèi)蒙古福瑞藥業(yè)有限責任公司
|
|
30
|
鄂爾多斯市杭錦旗康樂醫(yī)藥有限責任公司
|
|
31
|
內(nèi)蒙古杏林醫(yī)藥有限責任公司
|
|
32
|
內(nèi)蒙古郵政速遞物流有限公司
|
|
33
|
內(nèi)蒙古華元醫(yī)藥有限公司
|
|
34
|
包頭市軒宇醫(yī)藥有限公司
|
|
35
|
遼寧（1家）
|
錦州?？滇t(yī)藥有限責任公司
|
|
36
|
江蘇（3家）
|
南京道邦生物科技有限公司
|
|
37
|
國藥控股揚州有限公司中西藥分公司
|
|
38
|
南京慶堂春醫(yī)藥有限公司
|
|
39
|
福建（5家）
|
福州市博研生物醫(yī)藥有限公司
|
|
40
|
福建省鷺燕耀升生物醫(yī)藥有限公司
|
|
41
|
中化醫(yī)藥工貿(mào)（莆田）有限責任公司
|
|
42
|
廈門衛(wèi)健醫(yī)藥有限公司
|
|
43
|
龍巖市潤德醫(yī)藥連鎖有限公司
|
|
44
|
江西（2家）
|
江西康通醫(yī)藥有限公司
|
|
45
|
江西普正藥業(yè)有限公司
|
|
46
|
廣東（5家）
|
廣州市康誠醫(yī)療器械有限公司
|
|
47
|
廣州云峰藥業(yè)有限公司
|
|
48
|
廣東大愚藥業(yè)有限公司
|
|
49
|
廣東田邊醫(yī)藥有限公司
|
|
50
|
廣東億軒藥業(yè)有限公司
|
|
51
|
廣西（3家）
|
廣西八桂宏泰藥業(yè)有限公司桂平分公司
|
|
52
|
廣西柳州百草堂藥業(yè)有限公司來賓分公司
|
|
53
|
南寧沁康貿(mào)易有限公司
|
|
54
|
海南（4家）
|
海南百訊醫(yī)藥發(fā)展有限公司
|
|
55
|
海南大陸醫(yī)藥有限公司
|
|
56
|
澄邁縣醫(yī)藥公司
|
|
57
|
海南恒淶醫(yī)藥有限公司
|
|
58
|
重慶（4家）
|
重慶誠旺醫(yī)藥有限公司
|
|
59
|
重慶迅翔醫(yī)藥有限公司
|
|
60
|
重慶開天醫(yī)藥有限公司
|
|
61
|
重慶諾美醫(yī)藥有限公司
|
|
62
|
四川（5家）
|
成都市悅?cè)鹂萍加邢薰?/span>
|
|
63
|
四川德維樂醫(yī)療器械有限公司
|
|
64
|
四川迪諾科技有限公司
|
|
65
|
成都市德睿醫(yī)療器械有限公司
|
|
66
|
儀隴縣蓉錦醫(yī)藥貿(mào)易有限公司城關(guān)分公司
|
|
67
|
云南（2家）
|
瀘水縣東谷醫(yī)藥有限責任公司
|
|
68
|
昆明倍朗科技有限公司
|
|
69
|
甘肅（5家）
|
甘肅益民藥業(yè)有限責任公司劉寨醫(yī)藥批發(fā)購銷站
|
|
70
|
甘肅中瑞醫(yī)藥有限責任公司金昌分公司
|
|
71
|
隴西縣民安藥業(yè)有限公司
|
|
72
|
渭源縣源盛藥業(yè)有限責任公司
|
|
73
|
甘肅華隆藥業(yè)有限公司
|
|
74
|
寧夏（2家）
|
寧夏杞紅醫(yī)藥有限公司
|
|
75
|
寧夏百靈科技儀器有限公司
|
申請注銷的背后原因
1.兩票制的原因？
申請注銷的75家企業(yè)中，我們看到有工業(yè)企業(yè)下屬的銷售公司，如天津中新藥業(yè)集團股份有限公司樂仁堂銷售分公司、六中藥銷售分公司、達仁堂銷售分公司，這是否是因為兩票制政策的原因?qū)е伦N不得而知，但在政策敏期，不禁讓人展開聯(lián)想。
盡管兩票制政策從4月6日國務(wù)院常務(wù)會議決定，到醫(yī)改重點工作安排正式發(fā)文，但對兩票的定義、執(zhí)行、監(jiān)管等落地的政策一直遲遲沒有出臺。然而該項政策遲早會全面推行，醫(yī)藥界尋找應(yīng)對辦法、及早做好準備也屬正常。
從福建兩票制的執(zhí)行來看，醫(yī)藥工業(yè)集團內(nèi)部開出到銷售公司（子公司）的發(fā)票算一票，如果全國都按這么執(zhí)行的話，銷售公司由于不具備配送能力已經(jīng)沒有存在的必要，加上94號公告整頓流通秩序，這個時期注銷公司也可理解。
2、國家取消藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營疫苗的原因
這份注銷名單中，我們也看到福州市博研生物醫(yī)藥有限公司、福建省鷺燕耀升生物醫(yī)藥有限公司這兩家公司的聲影，這是上市公司鷺燕醫(yī)藥的子公司。
鷺燕醫(yī)藥因卷入山東疫苗案，成都市仁邦醫(yī)藥和成都鷺燕廣福藥業(yè)兩家子公司被吊銷《藥品經(jīng)營許可證》。之后，因國家發(fā)布相關(guān)政策，取消了疫苗流通行業(yè)原有的批發(fā)企業(yè)經(jīng)營疫苗的環(huán)節(jié)，福州博研與耀升生物，已經(jīng)無法繼續(xù)開展疫苗經(jīng)營業(yè)務(wù)，故而注銷藥品經(jīng)營許可證。
3、外資藥企也注銷：調(diào)整在華業(yè)務(wù)
此外，我們也注意到一家日本獨資公司---廣東田邊醫(yī)藥有限公司也在注銷名單中，這是由于其母公司日本田邊三菱制藥在中國的業(yè)務(wù)調(diào)整所致。
2014年，廣東帥廣醫(yī)藥有限公司購買了田邊旗下的三菱制藥（廣州）有限公司（并從日方手中購得了綠十字品牌商標，并注冊成立廣州綠十字制藥有限公司）。
日本田邊在華只剩下天津工廠，因此廣東田邊一無產(chǎn)品二無銷售隊伍，已無存在之必要，故而在今年注銷藥品經(jīng)營許可證。
大規(guī)模查處、進黑名單、吊銷證照、關(guān)門大潮將在9月份前來臨
通告要求這370家企業(yè)將被各省藥監(jiān)局列為重點檢查對象，在6月30日前完成檢查。對拒不提交報告，且繼續(xù)從事經(jīng)營活動的撤銷GSP證書，有違法行為的從嚴從重處理。
由于370家企業(yè)大多數(shù)處于停業(yè)狀態(tài)，后續(xù)的重點檢查應(yīng)該是對這些企業(yè)的去留進行處理。注銷藥品經(jīng)營許可證及GSP證書是免不了的，少數(shù)企業(yè)即便還想繼續(xù)經(jīng)營，也將會付出巨大的代價。
更為嚴重的是，即便上交了自查報告的企業(yè)，CFDA并未放松其監(jiān)管，而是要求所有藥品批發(fā)企業(yè)按照94號公告要求，繼續(xù)深入自查。凡主動報告問題并切實整改的，仍可從輕或減輕處罰。而對整治要求置若罔聞，避重就輕，存在僥幸心理，試圖蒙混過關(guān)的企業(yè)將迎來進一步的打擊，這才是整治藥品經(jīng)營違法行為的高潮部分。
按94號公告的要求和時間表，監(jiān)督檢查時要抽取若干品種，開展流向和票據(jù)真實性的上下游延伸檢查；對跨行政區(qū)域的案件，采取案件協(xié)查與實地調(diào)查相結(jié)合的方式進行徹查；2016年9月30日前，將整治情況總結(jié)報告總局。
可以預(yù)見，通過6月份的繼續(xù)自查深挖，一些違法經(jīng)營行為將進一步被曝出，大規(guī)模的醫(yī)藥公司被查處、企業(yè)負責人進黑名單、被吊銷證照、關(guān)閉將在9月前后接踵而來。
信息來源：醫(yī)藥云端信息
|
