醫(yī)藥界掀起巨浪 安徽食藥監(jiān)一個(gè)月收回7家企業(yè)GSP證書
日期：2016/6/16
6月14日，一個(gè)普通的安徽省第三期藥化流通監(jiān)管執(zhí)法人員業(yè)務(wù)能力培訓(xùn)班在亳州開班，卻讓很多人睡不著覺。為啥？按說這種以現(xiàn)場教學(xué)為主的培訓(xùn)方式，實(shí)打?qū)嵉馗淖兞艘酝疤铠喪健奔兝碚摻虒W(xué)模式，沒想到卻直接秒殺了那些不守規(guī)矩的藥品經(jīng)營企業(yè)。
最具震撼力的還是上個(gè)月23日至27日，在合肥舉辦的首期全省藥化流通監(jiān)管執(zhí)法人員業(yè)務(wù)能力培訓(xùn)班，安徽省食藥監(jiān)局把學(xué)員分成5個(gè)組，分別對5家藥品批發(fā)企業(yè)展開飛行檢查。學(xué)員們把培訓(xùn)班上學(xué)到的知識應(yīng)用于實(shí)戰(zhàn)，發(fā)現(xiàn)問題技巧及對問題應(yīng)當(dāng)采取的處置措施的能力產(chǎn)生了質(zhì)的飛躍。所檢查的5家企業(yè)全部中槍，均被責(zé)令立即整改，收回GSP證書。
接著，這個(gè)現(xiàn)場教學(xué)班在阜陽市舉辦，飛行檢查了5家藥品經(jīng)營企業(yè)，有兩企業(yè)的GSP證書家被收回。這第三期培訓(xùn)班現(xiàn)在亳州市舉辦，仍然會臨時(shí)隨機(jī)抽取5家企業(yè)進(jìn)行飛行檢查，結(jié)果又將如何？會不會還有企業(yè)遭到同樣的命運(yùn)？
近一個(gè)月，安徽省食藥監(jiān)頻出重拳，在安徽甚至全國醫(yī)藥界掀起了巨大的波瀾，人們在為安徽省食藥監(jiān)點(diǎn)贊的同時(shí)，也對受到處罰的藥品經(jīng)營企業(yè)違法事實(shí)好奇。其實(shí)，該局早已在其官網(wǎng)上，將這7家被收回GSP證書企業(yè)的違法事實(shí)公諸于眾。
安徽省食藥監(jiān)局現(xiàn)場教學(xué)班學(xué)員在開展飛行檢查中發(fā)現(xiàn)，安徽省康元醫(yī)藥有限公司部分崗位、職責(zé)、權(quán)限管理混亂；冷庫停用，庫內(nèi)無藥品，溫度顯示為19.7℃，但檢查發(fā)現(xiàn)公司仍有經(jīng)營冷藏藥品事實(shí)，如注射用頭孢硫脒；大量的過期藥品小兒化痰止咳顆粒存放在“合格區(qū)”。
在安徽同安堂醫(yī)藥有限公司，發(fā)現(xiàn)票賬貨不符，在冷庫內(nèi)意外發(fā)現(xiàn)蛋肽類藥品重組人促紅素；中藥材無專用庫房和養(yǎng)護(hù)場所；陰涼庫內(nèi)內(nèi)用藥、外用藥混垛。而安徽愛特運(yùn)通醫(yī)藥有限責(zé)任公司存在藥品與非藥品未分開儲存、倉庫藥品儲存較亂、溫濕度監(jiān)控?cái)?shù)據(jù)記錄不完整、發(fā)票管理較為混亂，部分藥品銷售未按相關(guān)要求開具發(fā)票等問題。
安徽省柯斯達(dá)醫(yī)藥有限公司，存在倉庫實(shí)際面積與《藥品經(jīng)營許可證》核準(zhǔn)的實(shí)際面積不符：計(jì)算機(jī)系統(tǒng)庫存與實(shí)際庫存不符；未實(shí)施GSP定期內(nèi)審；用于儲存及運(yùn)輸?shù)蜏厮幤返脑O(shè)施設(shè)備未經(jīng)過驗(yàn)證；儲運(yùn)部崗位人員操作與授權(quán)范圍不相符；陰涼庫藥品與非藥品混放等問題。
在安徽天怡藥業(yè)有限公司電腦系統(tǒng)里，查看的批次藥品運(yùn)輸記錄顯示運(yùn)輸車輛車牌號與實(shí)際不符；無銷售退回藥品的驗(yàn)收記錄；藥品見驗(yàn)收記錄不全等。
在阜陽，檢查發(fā)現(xiàn)安徽瑞泰藥業(yè)有限公司存在中藥飲片庫、中藥材庫、藥品庫溫濕度探頭顯示的溫度，與用紅外線測溫儀測定的數(shù)據(jù)誤差較大；冷庫無溫濕度數(shù)據(jù)記錄。而安徽阜陽潤生源藥業(yè)有限公司，則存在個(gè)別藥品票賬貨不符；陰涼庫內(nèi)自動(dòng)溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)未及時(shí)校準(zhǔn)，偏差較大；計(jì)算機(jī)崗位授權(quán)與其工作崗位職責(zé)不符；未對購貨單位提貨人員身份進(jìn)行核實(shí)等問題。
信息來源：蒲公英
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