食藥監(jiān)總局警示肉毒素使用 僅批兩款上市
日期：2016/6/8
據(jù)衛(wèi)生計生委通報，近期北京、上海、浙江、廣東等?。▍^(qū)、市）部分醫(yī)院陸續(xù)收治了一批因在非醫(yī)療機構注射不明物質而緊急送治的患者，均有神經(jīng)中毒的特點?；颊呷朐呵?，曾為瘦臉、瘦腿等美容需求，在非醫(yī)療機構注射過“肉毒素”。為保護消費者切身利益，引導消費者選擇合法正規(guī)的產(chǎn)品和服務，國家食品藥品監(jiān)督管理總局提醒消費者：
不當使用注射用A型肉毒毒素可能會引起肌肉松弛麻痹，嚴重時可能會引發(fā)呼吸衰竭、心力衰竭等危及生命健康的癥狀。食品藥品監(jiān)管部門規(guī)定，藥品生產(chǎn)和進口企業(yè)應指定具有生物制品經(jīng)營資質的藥品批發(fā)企業(yè)作為A型肉毒毒素制劑的經(jīng)銷商；藥品批發(fā)企業(yè)只能將A型肉毒毒素制劑銷售給取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機構或醫(yī)療美容機構，未經(jīng)指定的藥品經(jīng)營企業(yè)不得購銷A型肉毒毒素制劑。消費者應到取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的正規(guī)醫(yī)療機構或醫(yī)療美容機構進行注射美容。
目前，國家食品藥品監(jiān)管總局僅批準上市了兩種注射用A型肉毒毒素，分別為蘭州生物制品研究所生產(chǎn)的國產(chǎn)產(chǎn)品（商品名：衡力）和Allergan Pharmaceuticals Ireland生產(chǎn)的進口產(chǎn)品（商品名：保妥適 BOTOX），產(chǎn)品包裝見下圖，請消費者使用時注意辨別。蘭州生物制品研究所在全國29個省份指定了77家經(jīng)銷商。國藥控股分銷中心有限公司是進口產(chǎn)品（保妥適）的總經(jīng)銷，目前在全國30個省份指定了56家二級經(jīng)銷商。醫(yī)療機構或醫(yī)療美容機構應當向經(jīng)藥品生產(chǎn)和進口企業(yè)指定的經(jīng)銷商采購注射用A型肉毒毒素。
信息來源：當代醫(yī)藥市場網(wǎng)
|
