藥企狀告福建衛(wèi)計委，等待判決！
日期：2016/5/24
3月25日，央廣網(wǎng)報道了“福建多地綜合性大醫(yī)院部分常用藥品斷供”。當(dāng)?shù)蒯t(yī)院負責(zé)人將原因歸結(jié)于新一輪藥品采購后，一些目錄內(nèi)的新藥還沒到位，而不在目錄內(nèi)的舊藥又已停供。
日前，曾參與了新一輪藥品采購的藥企奧吉娜藥業(yè)，又上演“民告官”，將矛頭指向福建衛(wèi)計委，認為其主導(dǎo)的當(dāng)?shù)卣袠?biāo)規(guī)則不公，導(dǎo)致自己被迫退出。
兩起事件，除了起源之外，有無聯(lián)系？新一輪藥品集中采購后“藥荒”的原因，是否寫在奧吉娜的“狀詞”中？
2015年被稱為藥品采購招標(biāo)年，在國務(wù)院以及衛(wèi)計委相關(guān)文件出臺之后，2015年下半年各省市陸續(xù)啟動了新一輪藥品集中采購招標(biāo)工作，作為首批醫(yī)改試點省份的福建省在2016年初率先完成省市級招標(biāo)工作。
對于招標(biāo)的后續(xù)影響，福建此次公開招標(biāo)采購部分藥品競價品種平均降幅為18.01%，議價品種平均降幅為8.28%，特定限價談判藥品平均降幅為22.59%。
藥品降價，這原本是一件好事，不過福建在招標(biāo)后，多地綜合性大醫(yī)院出現(xiàn)了常用藥斷貨的現(xiàn)象，另外，就在不久前，國內(nèi)一家藥企就認為此次招標(biāo)規(guī)則不公，還因此將福建衛(wèi)計委告上了法庭。
針對上述訴訟以及新一輪藥品集中采購產(chǎn)生的“后遺癥”等相關(guān)疑問，5月19日，記者根據(jù)要求向福建衛(wèi)計委發(fā)去書面采訪提綱，但截至發(fā)稿時，未收到正式回復(fù)。
招標(biāo)后醫(yī)院出現(xiàn)“藥荒”？
對于此次新一輪的藥品集中采購，可以先回溯到2015年2月28日，國務(wù)院發(fā)布了《國務(wù)院辦公廳關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導(dǎo)意見》（7號文）。此后，《國家衛(wèi)生計生委關(guān)于落實完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作指導(dǎo)意見的通知》（簡稱“70號文”）于6月發(fā)布，7號文精神得以細化落地。
在上述文件指導(dǎo)下，各省市的招標(biāo)工作陸續(xù)展開。其中福建省作為國務(wù)院確定的首批4個綜合醫(yī)改省份之一，在2015年8月即下發(fā)采購?fù)ㄖ?，并?016年春節(jié)前就完成了省級招標(biāo)議價工作，春節(jié)后立刻公示了結(jié)果并展開了市級的“二次議價”工作。
而根據(jù)福建省衛(wèi)計委副主任、福建省藥品集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室主任陳曉春在2016年初接受新華網(wǎng)采訪時介紹，據(jù)初步統(tǒng)計，本輪公開招標(biāo)采購部分藥品競價品種平均降幅為18.01%，議價品種平均降幅為8.28%，特定限價談判藥品平均降幅為22.59%。預(yù)計省級層面可節(jié)約藥品采購資金約40億元。
2016年2月18日，本報以《部分藥品報價大降九成 福建藥品招標(biāo)可節(jié)省40億》為題對此進行過報道，當(dāng)時報道指出，部分藥商向記者透露，盡管在福建的這次招標(biāo)中，其部分藥品以低價中標(biāo)，但公司在醫(yī)院之外的渠道銷售時，價格明顯高于醫(yī)院，這可能將導(dǎo)致醫(yī)院藥品斷貨缺貨的現(xiàn)象。
而就在此后的1個月，3月25日，央廣網(wǎng)以《福建多地綜合性大醫(yī)院部分常用藥品斷供 市民陷入購藥難》為題報道，在福州、三明、龍巖等地的綜合性大醫(yī)院出現(xiàn)了常用藥斷供的問題，接受采訪的龍巖第二醫(yī)院相關(guān)負責(zé)人表示，目前福建全省啟動了新一輪的藥品采購，藥品目錄重新招標(biāo)后，一些目錄內(nèi)的新藥還沒到位，而不在目錄內(nèi)的舊藥又已停供，就出現(xiàn)了這種銜接不上的問題，同時指出這是全省都存在的問題。
而近日，記者走訪了廈門一些藥店，被告知，近期有不少患者拿著醫(yī)院的藥方前來買藥，稱醫(yī)院由于一些常用藥斷貨，只能到藥店購買。
另據(jù)記者了解，就在福建多地出現(xiàn)“藥荒”同時，作為此次主導(dǎo)招標(biāo)工作的福建省衛(wèi)計委則被卷入了一起訴訟中。
“目前我們正在等待判決結(jié)果，庭審已經(jīng)結(jié)束。”5月17日，此次將福建衛(wèi)計委告上法院的當(dāng)事企業(yè)沈陽奧吉娜藥業(yè)有限公司（以下簡稱“奧吉娜藥業(yè)”）相關(guān)負責(zé)人接受記者采訪時表示。
2015年12月23日，就在福建省新一輪藥品采購工作已經(jīng)進入綜合評審階段時，奧吉娜藥業(yè)向福州鼓樓區(qū)人民法院遞交起訴狀及有關(guān)證據(jù)，將福建衛(wèi)計委告上法庭。
奧吉娜藥業(yè)起訴福建省衛(wèi)計委的主要理由是：在2015年《福建省醫(yī)療機構(gòu)新一輪藥品集中采購實施方案》中，存在明顯違反《招標(biāo)投標(biāo)法》《反壟斷法》等行為，同時涉嫌偏袒或鼓勵外國藥企壟斷、歧視或限制中國藥企參與公平競爭，違背《國務(wù)院關(guān)于促進市場公平競爭維護市場正常秩序的若干意見》第一條（二）款：“法未授權(quán)的，政府部門不能為”和“法有規(guī)定的，政府部門必須為”之要求。
據(jù)奧吉娜微信公眾號所記錄的案件進展，2016年4月20日下午3點，遼寧奧吉娜藥業(yè)狀告福建省衛(wèi)計委一案在福州市鼓樓區(qū)法院準(zhǔn)時開庭，被告福建省衛(wèi)計委副主任阮詩瑋、醫(yī)政處處長楊閔紅、政法處副處長李林如期到庭。
“我們雖然不代表其他企業(yè)，但是在庭審當(dāng)日有不少藥企到場旁聽?！鄙鲜鲐撠?zé)人表示，單在福建省內(nèi)就是十多家企業(yè)致電其表示要旁聽。
奧吉娜表示，上述與福建衛(wèi)計委的官司，或?qū)⑹?014年11月1日修訂、2015年5月1日起實施的新《行政訴訟法》應(yīng)用于各省藥品集中招投標(biāo)采購的全國第一案。
記者還發(fā)現(xiàn)，這并非奧吉娜第一次“告官”，此前奧吉娜就曾一度狀告山東省衛(wèi)生和計劃生育委員會引發(fā)“全國基本藥物招投標(biāo)‘民告官’第一案”。
對于此次狀告福建衛(wèi)計委，奧吉娜相關(guān)負責(zé)人對記者表示，由于此次招標(biāo)規(guī)則設(shè)定，導(dǎo)致奧吉娜被迫“棄標(biāo)”實屬無奈。
據(jù)悉，此次集中采購，對藥品執(zhí)行的是“雙信封”評審，將經(jīng)濟技術(shù)標(biāo)分值≥90分的，列為第一層次，其他歸為第二層次，根據(jù)得分從高到低確定進入商務(wù)標(biāo)書評審的藥品生產(chǎn)企業(yè)。
對于分層，奧吉娜藥業(yè)并無異議，但對于分層的規(guī)則，正是此次訴訟的焦點問題。
奧吉娜藥業(yè)相關(guān)負責(zé)人對記者介紹，按照招標(biāo)評分規(guī)則，美國商業(yè)雜志《制藥經(jīng)理人》（Pharmaceutical Executive）2014年度企業(yè)排名前50家藥企可計12分，而在這份美國雜志中的排行榜幾乎無一例外的都是外國藥企。
對此，奧吉娜藥業(yè)認為，在招標(biāo)文件中明確標(biāo)注如此明確的要求，嚴(yán)重違反《招標(biāo)投標(biāo)法》第二十條：“招標(biāo)文件不得要求或者標(biāo)明特定的生產(chǎn)供應(yīng)者以及含有傾向或者排斥潛在投標(biāo)人的其他內(nèi)容”之規(guī)定。同時也違反《反壟斷法》《政府采購法》的相關(guān)規(guī)定。
此外，國內(nèi)藥企確實和國外藥企在原研藥方面存在一定的差距，招標(biāo)規(guī)則中卻并沒有考慮對“和原研藥一致性的仿制藥”給予加分，有了12分加分墊底，外國藥企和大部分的國產(chǎn)藥企被分在90分上下的兩個層次進行評級。
值得一提的是，此次參與競標(biāo)的奧吉娜100mg的阿司匹林腸溶片，在第二層目錄中不得不和50mg、25mg的其他品牌阿司匹林腸溶片按一個基準(zhǔn)價進行競價。對此，上述負責(zé)人表示，50mg、100mg根本不可能達到這么低的價格，只能被迫棄標(biāo)。
上述負責(zé)人還透露，拜耳此次的中標(biāo)價格最終為15.84元，而其在福建以外省份的價格為12.84元，遠低于此次中標(biāo)價格?！半m然這只是一個個案，但據(jù)同行間溝通，大部分的藥品雖然都有所降價，但確實有個別品種的藥品存在不降反升的現(xiàn)象。”上述負責(zé)人稱。
上述負責(zé)人表示，此次奧吉娜狀告福建衛(wèi)計委并非出于經(jīng)濟利益考慮。其單品阿司匹林腸溶片目前在國內(nèi)各省的銷售額約2億~3億元，而在此次招標(biāo)之前，在福建省內(nèi)只有在三明市有銷售，年銷售額約100萬元，從占比而言不足為道，但奧吉娜認為，主要是出于對招標(biāo)規(guī)則的不合理性提出訴訟。
而上述問題并非是福建省集中采購招標(biāo)后曝光出的個案問題。招標(biāo)后，福建省多地綜合性醫(yī)院出現(xiàn)的常用藥斷貨現(xiàn)象，被業(yè)內(nèi)人士認為是此次招標(biāo)規(guī)則不盡合理之處造成的。
而對于福建省出現(xiàn)的常用藥斷供現(xiàn)象，醫(yī)藥行業(yè)知名的微信公眾號賽柏藍也發(fā)文認為，根據(jù)醫(yī)藥人網(wǎng)站相關(guān)統(tǒng)計分析認為，福建二次議價后，外資藥近7成降價幅度為0，而部分國產(chǎn)藥的降價幅度超過了100%。
文章舉例稱，如山東司邦得制藥有限公司的格列齊特緩釋片從入圍價14.27元降到中標(biāo)價6.44元，降價幅度121.58%，相比之下，外資企業(yè)施維雅（天津）制藥有限公司的格列齊特緩釋片從45.11元降到44.19元，降價幅度為2.08%。
文章稱，本次招標(biāo)中，因為撤標(biāo)、超限價無效報價、淘汰等原因，國內(nèi)百強藥企被大批逐出，據(jù)招標(biāo)結(jié)果可粗略列出：因價格原因放棄的百強藥企品規(guī)超過約600個。
據(jù)業(yè)內(nèi)人士向記者透露，現(xiàn)在醫(yī)院大部分都是兩頭的藥，一種是進口藥效果好，但是價格高，另一種就是低價中標(biāo)的國產(chǎn)藥。對于媒體報道的“斷貨”事件，上述業(yè)內(nèi)人士分析認為，新舊標(biāo)交接只是原因之一，但主要原因還是大量企業(yè)最終棄標(biāo)，無法進入醫(yī)院。
此外，據(jù)福建省衛(wèi)計委3月31日披露，福建省當(dāng)時通過新機制確定的省級藥品集中采購目錄品種由原先的2654種減少到1791種，品規(guī)由原先的11995個減少到4917個。最終入圍的為1696個品種3376個品規(guī)。
品種的減少也被業(yè)內(nèi)人士認為是藥品斷貨的原因之一，“舉例而言，如治療某種疾病的，原先有5種，但招標(biāo)之后減少為3種，另外兩種藥醫(yī)院自然就開不出來了?！?/span>
另據(jù)此次參與競標(biāo)的藥企福建區(qū)域銷售人員告訴記者，由于此次福建省的藥品招標(biāo)之初就對藥企明確了低價、降價的要求，部分企業(yè)雖然以低價中標(biāo)，但不排除中標(biāo)后卻并不急著供藥?！芭e例而言，我們公司一些抗癌藥在福建省的綜合醫(yī)院醫(yī)院之外的渠道能夠以高出1000元的價格銷售，當(dāng)日藥品則會優(yōu)先供給價格更高的渠道。”
信息來源：新康界
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