某藥CFDA已經(jīng)停止進口，該企業(yè)竟敢捐贈還登官網(wǎng)
日期：2016/5/16
作者：張金巍 來自：蒲公英
注：該文是蒲公英對網(wǎng)絡信息的整理，因百度也會有風險，“百度一下”，搞不好也是會死人的！ 閱讀時請辯證的看問題。
因為有了蒲公益，最近我經(jīng)常在網(wǎng)上搜集注意查看一些有關藥品的公益活動，今日，搜到這樣一條信息：義捐560萬人字救心丸 金活大愛連青海大概內(nèi)容如下：
2016年4月8日，金活醫(yī)藥集團、金活關愛健康基金會攜手中華慈善總會、青海省慈善總會，向青海高原高齡老人及患有心臟病的經(jīng)濟困難人群，捐贈價值560萬元人民幣的救心丸。在捐贈儀式上，該公司表示：青海是長江、黃河、瀾滄江的發(fā)源地， 是我們共同的“三江源” ，青海高原的春天余寒未盡，心臟病易發(fā)，此次捐贈的日本原裝進口的人字牌救心丸非常珍貴，至今已有102年歷史，含有蟾酥、人參、鹿茸末、羚羊角末、天然牛黃等貴重藥材。
對于該企業(yè)的捐贈活動，表示贊賞的同時，也需要提醒藥企對于法規(guī)的關注，2016年1月22日，CDFA官網(wǎng)發(fā)表公告，對進口藥品開展生產(chǎn)現(xiàn)場檢查過程中發(fā)現(xiàn)奧地利艾威特藥品有限公司等4家企業(yè)生產(chǎn)的腦蛋白水解物注射液等4個品種存在違反《中華人民共和國藥品管理法》及相關規(guī)定的行為，其中就包括日本救心制藥株式會社的救心丸。
“由于返工程序未進行質量風險防控、未進行充分的生產(chǎn)工藝驗證，檢驗數(shù)據(jù)不完整，變更生產(chǎn)場地未經(jīng)批準，不符合《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》第一百三十四條、第一百三十八條、第一百四十八條、第一百五十九條的要求，違反了《藥品注冊管理辦法》第八十四條第二款的規(guī)定及附件4中改變進口藥品產(chǎn)地應進行批準的規(guī)定。”
本人不知道日本有多少廠家生產(chǎn)救心丸，對于捐贈的救心丸是否一定就是被禁止的廠家生產(chǎn)的救心丸，我也并沒有足夠確鑿的證據(jù)，一切來源都是通過“百度”找的，百度現(xiàn)在也有風險，搞不好“百度一下”，也會死人的。如果真是對于CFDA已經(jīng)明令停止進口的藥品，還捐贈刊登官網(wǎng)，需要考慮到受捐贈老人的風險。
提醒廣大藥企，進口藥有風險，捐贈需謹慎！
信息來源：蒲公英
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