云南白藥回應(yīng)被檢出硫磺事件！
日期：2016/5/12
云南白藥集團股份有限公司9日下午在其官方網(wǎng)站發(fā)布“情況說明”（見文末），回應(yīng)媒體報道“被檢出硫磺”一事，稱公司所生產(chǎn)的小兒寶泰康顆粒符合《中國藥典》（2015年版）標準，產(chǎn)品安全、有效。
中新網(wǎng)記者致電云南白藥集團股份有限公司，該公司表示，關(guān)注到《經(jīng)濟參考報》于2016年5月6日刊出的《多種常見止咳藥被檢出硫磺 涉及太極、通化、哈藥、云南白藥集團等知名藥企》，報道了小兒寶泰康顆粒中檢出硫磺一事。對此，該公司高度重視，對報道所涉及的小兒寶泰康顆粒產(chǎn)品進行了全方位核查，包括藥材采購、供應(yīng)商資質(zhì)、進廠檢測、藥品生產(chǎn)等全過程，再次確認公司藥品生產(chǎn)完全符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范GMP的要求。
“情況說明”中指出，云南白藥按《中國藥典》的測定方法對藥材、飲片及成品中二氧化硫殘留量進行檢測，符合國家標準；經(jīng)云南省食品藥品監(jiān)督管理局抽樣，云南省食品藥品檢驗所檢測，公司小兒寶泰康顆粒SO2殘留均小于10mg/kg、浙貝母藥材小于20mg/kg,遠低于藥材、飲片國家標準要求小于150mg/kg的標準值。
云南白藥認為，該媒體報道依據(jù)的是西安國聯(lián)質(zhì)量檢測技術(shù)有限公司的檢測結(jié)果，其標準依據(jù)為GB3150一2010,適用于使用工業(yè)硫磺經(jīng)加工、處理、提純制得的食品添加劑硫磺。檢測方法為GB/T2449一2006,對于藥材、飲片的檢測不具適用性。作為專業(yè)檢驗機構(gòu)，西安國聯(lián)質(zhì)量檢測技術(shù)有限公司按照工業(yè)硫磺檢測標準、方法出具藥品檢定結(jié)論的做法，有失基本的業(yè)務(wù)水準和有違基本的職業(yè)道德。
云南白藥表示，報道中提及“記者就上述藥品硫磺超標問題不久前分別聯(lián)系上述4家藥企采訪，并發(fā)去了書面采訪提綱，但截止記者發(fā)稿時均未收到回復(fù)”，事實是：云南白藥至今未收到該報就此事發(fā)來的任何采訪提綱。該媒體的報道給社會、給監(jiān)管部門和企業(yè)造成了嚴重的不良影響，云南白藥將保留依法追究其相關(guān)責任的權(quán)利。
附：情況說明
云南白藥集團股份有限公司關(guān)注到《經(jīng)濟參考報》于2016年5月6日刊出的“多種常見止咳藥被檢出硫磺 涉及太極、通化、哈藥、云南白藥集團等知名藥企”一文，報道了小兒寶泰康顆粒中檢出硫磺一事。 對此，我公司高度重視，立即開展了嚴格的調(diào)查，情況如下：
一、公司對報道所涉及的小兒寶泰康顆粒產(chǎn)品進行了全方位的核查，包括藥材采購、供應(yīng)商資質(zhì)、進廠檢測、藥品生產(chǎn)等全過程，再次確認公司藥品生產(chǎn)完全符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范GMP的要求。
二、公司按《中國藥典》的測定方法對藥材、飲片及成品中二氧化硫殘留量進行檢測，符合國家標準；監(jiān)管部門對報道高度重視，經(jīng)云南省食品藥品監(jiān)督管理局抽樣，云南省食品藥品檢驗所檢測，公司小兒寶泰康顆粒SO2殘留均小于10mg/kg、浙貝母藥材小于20mg/kg，遠低于藥材、飲片國家標準要求小于150mg/kg的標準值。
三、公司所生產(chǎn)的小兒寶泰康顆粒符合《中國藥典》（2015年版）標準，產(chǎn)品安全、有效。
四、《經(jīng)濟參考報》報道依據(jù)的是西安國聯(lián)質(zhì)量檢測技術(shù)有限公司的檢測結(jié)果，其標準依據(jù)為GB3150一2010，適用于使用工業(yè)硫磺經(jīng)加工、處理、提純制得的食品添加劑硫磺。檢測方法為GB／T2449一2006，對于藥材、飲片的檢測不具適用性。作為專業(yè)檢驗機構(gòu)，西安國聯(lián)質(zhì)量檢測技術(shù)有限公司按照工業(yè)硫磺檢測標準、方法出具藥品檢定結(jié)論的做法，有失基本的業(yè)務(wù)水準和有違基本的職業(yè)道德。
五、報道中提及“《經(jīng)濟參考報》記者就上述藥品硫磺超標問題不久前分別聯(lián)系上述4家藥企采訪，并發(fā)去了書面采訪提綱，但截止記者發(fā)稿時均未收到回復(fù)”，事實是：公司至今未收到該報就此事發(fā)來的任何采訪提綱。
《經(jīng)濟參考報》罔顧事實、不負責任的報道，給社會、給監(jiān)管部門和企業(yè)造成了嚴重的不良影響，我公司將保留依法追究其相關(guān)責任的權(quán)利。
云南白藥集團股份有限公司
2016年5月9日
信息來源：醫(yī)藥信息鏈
|
