重磅！“老倪膏藥”已被認(rèn)定為假藥，寧波最高調(diào)微商相關(guān)人員被采取強(qiáng)制措施

日期：2016/5/11

寧波檢察機(jī)關(guān)監(jiān)督一起涉嫌虛假?gòu)V告、銷(xiāo)售偽劣產(chǎn)品犯罪案件

5月6日 11:14消息：

近日，寧波市兩級(jí)檢察院通過(guò)關(guān)注新聞媒體，挖掘監(jiān)督線(xiàn)索，發(fā)現(xiàn)一起涉嫌虛假?gòu)V告、銷(xiāo)售偽劣產(chǎn)品犯罪案件，已依法建議市場(chǎng)監(jiān)督管理機(jī)關(guān)移送公安機(jī)關(guān)。

目前，象山縣公安局已經(jīng)以虛假?gòu)V告罪對(duì)象山倪氏堂醫(yī)學(xué)科技有限公司立案?jìng)刹椴?duì)相關(guān)人員采取了強(qiáng)制措施。

據(jù)悉，近日寧波市場(chǎng)監(jiān)督管理局已認(rèn)定“老倪膏藥”（老倪電極貼片）屬于假藥，相關(guān)案情公安機(jī)關(guān)正在進(jìn)一步偵查中。

附：2016年5月5日

《南方周末》對(duì)老倪膏藥的新聞報(bào)道

自稱(chēng)祖?zhèn)髅胤降母鞣N膏藥，由同一家企業(yè)批量制造，生產(chǎn)許可則由這家企業(yè)擔(dān)任會(huì)長(zhǎng)的商會(huì)自己蓋章認(rèn)可。（農(nóng)建▏插畫(huà)）

打著祖?zhèn)髅胤狡焯?hào)的純中藥“膏藥”，究竟是藥品還是保健用品？銷(xiāo)售偽劣產(chǎn)品，是否等同于假藥？市場(chǎng)上的同類(lèi)產(chǎn)品，該由誰(shuí)監(jiān)管？多年前的問(wèn)題，亟須統(tǒng)一規(guī)范。

2015年3月底，寧波人林舟（化名）發(fā)現(xiàn)，在使用了一款名為“老倪膏藥”的貼劑后，左前臂突然出現(xiàn)了皮膚紅腫。漸漸地，紅腫加重，并伴有滲出和輕微瘙癢。寧波市鄞州區(qū)一家衛(wèi)生院給出了診斷：藥膏燒灼，手背腫脹明顯，“深一到淺二度燙傷”。

寧波人陳樺（化名）也出現(xiàn)了嚴(yán)重的過(guò)敏癥狀。自掏腰包墊付了兩千多元醫(yī)藥費(fèi)后，代理將情況逐級(jí)向上反映，卻得到了“老倪膏藥”創(chuàng)始人倪海杉冷冰冰的回答：“就賠她150元，一盒藥膏的錢(qián)！”

使用老倪膏藥后受傷的手臂

微信群里禁止討論“負(fù)面信息”。最終，公司非但沒(méi)支付醫(yī)藥費(fèi)，代理及其團(tuán)隊(duì)共70人，反倒統(tǒng)統(tǒng)被“踢群”處理，收回了代理權(quán)。

不過(guò)，高調(diào)的“老倪膏藥”，還是栽了。4月22日，寧波下屬的象山縣市場(chǎng)監(jiān)管局發(fā)布消息稱(chēng)，該局在查處象山倪氏堂醫(yī)學(xué)科技有限公司案件中，發(fā)現(xiàn)該公司的行為涉嫌發(fā)布虛假?gòu)V告、銷(xiāo)售偽劣產(chǎn)品，且涉案金額較大，已依法將案件移送象山縣公安局。

“案件還在處理中，暫不便透露具體情況?！毕笊娇h公安局政治處回復(fù)南方周末記者。

事實(shí)上，早在2014年，類(lèi)似爭(zhēng)論便在全國(guó)多地上演（參見(jiàn)南方周末2015年6月4日《自治的“保健用品”是個(gè)什么品？》）。

在生產(chǎn)企業(yè)看來(lái)，它叫“保健用品”，此類(lèi)產(chǎn)品還包括添加了多種中藥材的眼貼、頸椎貼等；而在藥品監(jiān)管部門(mén)看來(lái)，它屬于“藥品”或“醫(yī)療器械”，如未經(jīng)藥監(jiān)部門(mén)注冊(cè)審批，則是“假藥”。

“保健用品不歸我們管?！眹?guó)家食藥總局明確答復(fù)。河南是保健用品生產(chǎn)大省，其食藥監(jiān)局也曾在函件中表示，“我局沒(méi)有保健用品的監(jiān)管職責(zé)。”

南方周末報(bào)道一年多過(guò)后，保健用品依然處于產(chǎn)品監(jiān)管的“模糊地帶”。不過(guò)，類(lèi)似“老倪膏藥”的事件卻屢有發(fā)生。

“假如這真是個(gè)好東西，那應(yīng)該授予合法身份；如果認(rèn)定非法，那就統(tǒng)統(tǒng)關(guān)門(mén)?！睙o(wú)論生產(chǎn)者還是監(jiān)管者，都迫切希望塵埃落定。

800萬(wàn)豪購(gòu)11臺(tái)瑪莎拉蒂發(fā)年終獎(jiǎng)、法拉利超跑車(chē)隊(duì)進(jìn)川藏，為優(yōu)秀代理送房100套，當(dāng)眾發(fā)厚厚的幾捆現(xiàn)鈔，并錄成小視頻擴(kuò)散……通過(guò)微信售賣(mài)“祖?zhèn)鳌备嗨幍南笊侥呤咸冕t(yī)學(xué)科技有限公司，每個(gè)關(guān)鍵詞都足夠“吸睛”。

在微信朋友圈里，“老倪膏藥”是“包治百病”的代名詞——傳承百年中藥秘方，專(zhuān)治頸椎病、腰椎病、關(guān)節(jié)炎，“貼哪好哪”。

迅速暴富的成功學(xué)，讓“老倪膏藥”成了朋友圈里最狂熱的生意。老倪團(tuán)隊(duì)成員發(fā)布的廣告自稱(chēng)，2015年，“老倪膏藥”全國(guó)微商代理已超10萬(wàn)人，營(yíng)業(yè)額突破40億元。

雖然有些言過(guò)其實(shí)。但一份內(nèi)部資料顯示，“老倪膏藥”確實(shí)擁有一個(gè)“巨無(wú)霸團(tuán)隊(duì)”。按照從低到高的級(jí)別，代理被分為普通經(jīng)銷(xiāo)商、普通代理商、二級(jí)代理商、一級(jí)代理商和全國(guó)總代理商（以下簡(jiǎn)稱(chēng)總代）。不同級(jí)別的代理商，拿貨價(jià)相差懸殊，普通經(jīng)銷(xiāo)商每盒90元，而總代僅需每盒50元。

“市場(chǎng)統(tǒng)一零售價(jià)為150元/盒，利潤(rùn)足有200%。”一名總代告訴南方周末記者。

總代們的誘惑，還有“返點(diǎn)”——當(dāng)月業(yè)績(jī)累計(jì)滿(mǎn)10萬(wàn)元，便可享受2%，即2000元的返利。業(yè)績(jī)?cè)礁?，返點(diǎn)自然越高。業(yè)績(jī)最高一檔的500萬(wàn)元，返利高達(dá)55萬(wàn)元?？偞鷤兩钪O，業(yè)績(jī)有賴(lài)于“倍增的力量”，因此層層發(fā)展代理。一位老總代透露，雖然自己的直屬代理僅5人，但團(tuán)隊(duì)總?cè)藬?shù)已接近300人。

賺得盆滿(mǎn)缽滿(mǎn)的，當(dāng)然少不了倪海杉。象山縣市場(chǎng)監(jiān)管局的一份行政處罰信息顯示：2015年4月11日至2016年1月19日，倪海杉支付貸款近812萬(wàn)元，進(jìn)貨2800箱。2015年11月22日至2016年1月15日，他再次進(jìn)貨1075箱?！俺杀具€不到30元的產(chǎn)品，售價(jià)150元，利潤(rùn)可想而知。”前述總代感嘆。

不過(guò)，隨著銷(xiāo)售模式被起底，疑團(tuán)也浮出水面。2016年3月，“老倪膏藥”的生產(chǎn)廠(chǎng)家由河北保定輝瑞醫(yī)療器械有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)保定輝瑞），變成了河南省永春醫(yī)藥科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)河南永春），產(chǎn)品名稱(chēng)也由“電極貼”更名為“骨疼貼”。

“骨疼貼”的產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)稱(chēng)，它由黃芪、當(dāng)歸、鹿角膠、麻黃、附子、人工麝香等近30種中藥為主要原料加工而成，主要用于緩解頸椎、腰椎間盤(pán)突出、股骨頭壞死等不適癥狀。但稍加比對(duì)便不難發(fā)現(xiàn)，“骨疼貼”的產(chǎn)品說(shuō)明，與河南永春的“骨痛消貼”完全一致。而此前，“骨痛消貼”因夸大宣傳，已多次被各地藥監(jiān)部門(mén)曝光并查處。

聲稱(chēng)的“祖?zhèn)髅胤健?，市?chǎng)上竟有同款。在“老倪膏藥”的總代圈子里，貼牌生產(chǎn)早已成為公開(kāi)的秘密?！昂幽嫌来旱亩嗫罡嗨?，配方都大同小異。”多位受訪(fǎng)總代表示。

一位總代說(shuō)，她的朋友曾將“老倪膏藥”送檢，號(hào)稱(chēng)純中藥的產(chǎn)品，竟然被檢測(cè)出含有激素和辣椒粉，“這種東西，我們自己都不敢用?！?/span>

包裝盒上的信息顯示，老倪“骨疼貼”的“注冊(cè)號(hào)”為豫健準(zhǔn)字［2015］第0047號(hào)。不過(guò)，該“注冊(cè)號(hào)”在國(guó)家食藥總局的網(wǎng)站上無(wú)法查到。

事實(shí)上，頒發(fā)“豫健準(zhǔn)字”的，是一家名為“河南省保健用品行業(yè)商會(huì)”的民間組織。商會(huì)官網(wǎng)醒目位置的文字提示，商會(huì)受企業(yè)委托，組織評(píng)審專(zhuān)家為企業(yè)產(chǎn)品把關(guān)，審查通過(guò)的，為其頒發(fā)《保健用品生產(chǎn)認(rèn)可證》，并在產(chǎn)品上標(biāo)注“豫健準(zhǔn)字”號(hào)。

商會(huì)秘書(shū)長(zhǎng)黃承斌確認(rèn)，老倪“骨疼貼”的“豫健準(zhǔn)字”，同樣由商會(huì)頒發(fā)，產(chǎn)品按“保健用品”生產(chǎn)銷(xiāo)售。

“這不成了自己給自己發(fā)證嗎？”有代理商質(zhì)疑其合理性。

由商會(huì)“代替”政府監(jiān)管發(fā)證，這種情況實(shí)屬罕見(jiàn)。南方周末記者在河南省民政廳網(wǎng)站查詢(xún)發(fā)現(xiàn)，商會(huì)登記為社會(huì)團(tuán)體，業(yè)務(wù)范圍包括技術(shù)交流、業(yè)務(wù)培訓(xùn)、咨詢(xún)服務(wù)和協(xié)調(diào)合作。

“民間商會(huì)頒發(fā)的保健用品生產(chǎn)認(rèn)可證，并無(wú)法律效力。”上海律師協(xié)會(huì)醫(yī)藥健康業(yè)務(wù)研究委員會(huì)主任盧意光表示。

此前，河南省食藥監(jiān)局在給南方周末的回函中亦指出，商會(huì)“審批”的產(chǎn)品包裝上標(biāo)示的“豫健準(zhǔn)字”“豫健證字”評(píng)審文號(hào)、生產(chǎn)許可證，不具有法律效力，為無(wú)效文號(hào)，是干擾食品藥品監(jiān)管部門(mén)正常執(zhí)法的行為。

不過(guò)，一個(gè)尷尬的現(xiàn)實(shí)是，國(guó)內(nèi)現(xiàn)行的法律體系中，并沒(méi)有一部全國(guó)統(tǒng)一的法律法規(guī)，明確保健用品的法定概念和執(zhí)法主體，保健用品的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)亦無(wú)需行政許可。“法無(wú)禁止即可為，法無(wú)授權(quán)不可為。”黃承斌反復(fù)強(qiáng)調(diào)，行業(yè)商會(huì)有權(quán)對(duì)企業(yè)進(jìn)行管理。

2013年，國(guó)務(wù)院《關(guān)于促進(jìn)健康服務(wù)業(yè)發(fā)展的若干意見(jiàn)》，更被商會(huì)引用來(lái)為自己“撐腰”。該意見(jiàn)提出，要發(fā)展五大支撐產(chǎn)業(yè)，保健用品亦位列其中，和藥品、醫(yī)療器械、保健食品、健身產(chǎn)品并列。

黃承斌隨之解釋?zhuān)辽偈且环N工業(yè)產(chǎn)品，遵守《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》，“商會(huì)所做的，絕對(duì)沒(méi)有違法！”

巧合的是，此次生產(chǎn)老倪“骨疼貼”的河南永春，其法定代表人李振春，正是商會(huì)會(huì)長(zhǎng)。

目前，無(wú)論是河南永春還是商會(huì)，都未接到寧波象山方面的協(xié)查函件。黃承斌解釋?zhuān)袄夏吒嗨帯币话钢械摹皞瘟赢a(chǎn)品”，可能是指此前保定輝瑞生產(chǎn)的老倪“電極貼”，“河南永春只負(fù)責(zé)生產(chǎn)，有何過(guò)錯(cuò)？”

不過(guò)，保定輝瑞和河南永春并非毫無(wú)關(guān)系。只消在網(wǎng)上簡(jiǎn)單搜索，就能找到多款產(chǎn)品，同時(shí)印有兩家公司的名字，河南永春被標(biāo)注為“技術(shù)支持單位”。

2016年2月，因發(fā)布虛假?gòu)V告，象山倪氏堂曾被當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)監(jiān)管局處以80萬(wàn)元的罰款。行政處罰信息透露，公司在很早之前就通過(guò)河南人李祥凱從保定輝瑞進(jìn)貨。南方周末記者調(diào)查發(fā)現(xiàn)，李祥凱是鄭州某生物科技有限公司法定代表人。多路問(wèn)詢(xún)電話(huà)和資料都證明，經(jīng)手老倪“電極貼”的李祥凱，和此后生產(chǎn)“骨疼貼”的河南永春法定代表人李振春相識(shí)。

河南永春究竟是否牽涉“銷(xiāo)售偽劣產(chǎn)品”？案情仍有待警方進(jìn)一步調(diào)查。

南方周末記者查閱公開(kāi)報(bào)道，發(fā)現(xiàn)近年來(lái)，此類(lèi)用品雖曾在多地因涉嫌假藥遭到查處，但罕有人被追究刑事責(zé)任。

影響較大的“聶麟郊膏藥”一案，即屬于此類(lèi)情況。2015年2月，非遺衍生品“聶麟郊祛痛貼”被河南省食藥監(jiān)局認(rèn)定為假藥。此后，經(jīng)銷(xiāo)商也因“涉嫌生產(chǎn)銷(xiāo)售假藥”，被河南永城警方刑拘。因證據(jù)不足，檢方拒絕批捕，經(jīng)銷(xiāo)商被釋放。同年5月，生產(chǎn)“聶麟郊膏藥”的聶家信公司將河南省食藥監(jiān)局告上法庭，要求撤銷(xiāo)假藥認(rèn)定。最終，鄭州中院駁回了訴訟請(qǐng)求。

因擔(dān)心“假藥定性”的示范效應(yīng)，“聶麟郊膏藥”一案后，不少保健用品企業(yè)紛紛關(guān)門(mén)停產(chǎn)。

“產(chǎn)品不準(zhǔn)進(jìn)醫(yī)院、不能享受?chē)?guó)家的醫(yī)保政策；藥店懼怕主管部門(mén)，不讓賣(mài)我們的產(chǎn)品，只能在按摩店、足療店、體驗(yàn)店、保健品店銷(xiāo)售……”2015年10月，在一封呈送給全國(guó)人大常委會(huì)、國(guó)家和各省市食藥監(jiān)管部門(mén)的公開(kāi)信中，商會(huì)為保健用品的尷尬現(xiàn)狀“訴苦”，“我們懇請(qǐng)有關(guān)省市食品藥品監(jiān)督管理局，加強(qiáng)依法行政教育、制止不當(dāng)行為，給保健用品企業(yè)提供公平的市場(chǎng)環(huán)境！”

2016年1月，河南省食藥監(jiān)局向商會(huì)回函，明確表態(tài)：支持健康服務(wù)業(yè)相關(guān)行業(yè)協(xié)會(huì)發(fā)展，并表示“我局沒(méi)有保健用品的監(jiān)管職責(zé)”。不過(guò)，函件結(jié)尾處亦提醒：保健用品與藥品、醫(yī)療器械、保健食品等產(chǎn)品相近，如果發(fā)現(xiàn)違法藥品、醫(yī)療器械、保健食品等相關(guān)法律法規(guī)行為，食品藥品監(jiān)管部門(mén)將依法嚴(yán)肅查處。

目前，陜西、貴州、吉林和黑龍江四省頒布了“保健用品”地方法規(guī)。不過(guò)，在保健用品的定義、注冊(cè)流程、主管部門(mén)方面，四省不盡相同。而其余大部分省份，保健用品沒(méi)有統(tǒng)一的地方標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，幾乎成了監(jiān)管的“真空地帶”。

與此同時(shí)，風(fēng)險(xiǎn)卻正在醞釀。一些保健用品偷偷打起了“擦邊球”，以保健用品之名，行藥品之實(shí)，規(guī)避藥品或醫(yī)療器械監(jiān)管。

“外用貼敷類(lèi)膏劑，只是貼一下，能有多大的風(fēng)險(xiǎn)？”黃承斌憤憤不平。

而在南通市食藥監(jiān)局副局長(zhǎng)繆寶迎看來(lái)，由藥品成分“釀制”的“非藥品”，在其生產(chǎn)加工過(guò)程中，缺乏的恰恰是藥品生產(chǎn)的一整套嚴(yán)格管理的制度規(guī)范——部分保健用品的“研制”過(guò)程?hào)|拼西湊，不存在任何形式的非臨床試驗(yàn)和臨床實(shí)驗(yàn)，也不存在任何形式的質(zhì)量控制；沒(méi)有質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，沒(méi)有對(duì)不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)，也沒(méi)有診療效果的臨床總結(jié)，更沒(méi)有對(duì)產(chǎn)品安全性的基本保障措施?！爱a(chǎn)品中若含有化學(xué)藥，比如激素類(lèi)、精神藥品等成分，其潛在危害更是不可低估。”

保健用品，究竟是什么？在繆寶迎看來(lái)，回答這個(gè)問(wèn)題并不困難。比對(duì)藥品管理法對(duì)“藥品”的定義，稍加辨別，便不難得出結(jié)論——無(wú)論是以何種面目出現(xiàn)的保健用品，都離不開(kāi)藥物成分發(fā)揮作用。

保健用品的表現(xiàn)形式多為貼敷類(lèi)產(chǎn)品，與《中國(guó)藥典》“制劑通則”規(guī)定的“貼膏劑”一致——貼膏劑系指提取物、飲片或和化學(xué)藥物與適宜的基質(zhì)和基材制成的供皮膚貼敷，可產(chǎn)生局部或全身性作用的一類(lèi)片狀外用制劑，包括橡膠膏劑、凝膠膏劑和貼劑等。

繆寶迎認(rèn)為，依據(jù)國(guó)家藥品法典的規(guī)定，所謂的“貼敷類(lèi)保健用品”，屬于藥品的外用貼膏劑范疇。按照藥品管理法第31條規(guī)定：除了生產(chǎn)未實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材和中藥飲片，生產(chǎn)其它藥品，均需要經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號(hào)。依照法律，應(yīng)該經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)的藥品，一律按假藥論處。“將貼膏類(lèi)保健用品定性為假藥，當(dāng)無(wú)疑議。”

2015年，國(guó)家食藥總局在給南方周末的回函中，亦指出了當(dāng)時(shí)最新的審批規(guī)則。對(duì)于外用貼敷類(lèi)產(chǎn)品的注冊(cè)分類(lèi)問(wèn)題，該局已有明確規(guī)定，“中藥外用貼敷類(lèi)產(chǎn)品按藥品進(jìn)行注冊(cè)管理”；而以物理作用為主的含藥器械，應(yīng)按照風(fēng)險(xiǎn)最高的第三類(lèi)醫(yī)療器械管理。

前些年，繆寶迎所在的南通市食藥監(jiān)局，曾處理過(guò)多起類(lèi)似“老倪膏藥”的案件。結(jié)果是：均按假藥論處。

在他看來(lái)，國(guó)家自上而下的藥品監(jiān)管體系已經(jīng)形成，對(duì)假藥的查處，是各級(jí)藥監(jiān)部門(mén)的法定職責(zé)，“當(dāng)為而不為，就是不作為?！?/span>

信息來(lái)源：東方熱線(xiàn)