教你如何看懂藥品說明書
日期：2016/5/11
來源：醫(yī)藥信息鏈
當我們看到藥品說明書時，就像拿到藥品的“身份證”，第一項就是藥品名稱，這里包括通用名（中文漢字、拼音、英文）、商品名和化學名，就像人有正式名字、外號、筆名一樣。接下來就是藥品的照片——藥品結構式，結構式?jīng)Q定了藥物的一切內在性質，結構式不一樣就像換了照片，“身份證”就不是本人了。藥品也有身份證號——【批準文號】，這可是具有唯一性，可以在食品藥品監(jiān)管總局的網(wǎng)站上核實，沒有批準文號或文號不符，均可作假藥投訴。
藥品通用名是不同的廠家都必須使用的藥品名稱。也就是說，市場上同一個通用名的藥品，會有多個廠家生產(chǎn)。例如：阿奇霉素片國家批準就有96個廠家生產(chǎn)，注射用阿奇霉素有126個生產(chǎn)廠家，但是商品名各不相同。生活中我們購買非處方藥，只看商品名很容易造成重復用藥，這就需要仔細對比藥品的化學名稱和結構式，具有同一化學名稱和結構的藥品就像“克隆”一樣，決定了藥品具有同樣的藥效、藥理和毒理作用。
為什么很多同類藥品具有類似的通用名稱呢？比如抗菌藥物頭孢菌素類：頭孢唑啉、頭孢呋辛、頭孢噻肟、頭孢曲松、頭孢吡肟和頭孢洛林等，仔細對比結構式，它們擁有一個基本相同的結構，只是在不同支鏈上有所不同，同宗同族的藥品要謹慎服用，避免毒副作用和耐藥性增加。
了解了藥品的“身份證”，原來看著生僻晦澀的名字和術語是不是好懂了很多，可以給我們很多有益的提醒和警示。
藥品說明書是由國家食品藥品監(jiān)督管理總局核準，指導醫(yī)生和患者選擇、使用藥品的重要參考，也是保障用藥安全的重要依據(jù)，具有醫(yī)學和法律意義的文書。在服藥前不看或者看不懂藥品說明書，這就會給安全用藥帶來隱患?？此幤氛f明書時請注意以下幾點：
（1）看清藥品名稱：有時一種藥品有多種藥名，如通用名、商品名、別名等。藥品的通用名稱是國家藥典采用的法定名稱，不論哪個廠家生產(chǎn)的同種藥品都只能使用的名稱。商品名稱是藥廠通過注冊受法律保護的專有藥名?；颊咧灰宄幤返耐ㄓ妹?，就能避免重復用藥，因為一種藥只有一個通用名。
（2）掌握適應癥：適應癥指藥品適用于治療哪些疾病。一定要注意藥品的適應癥，只有對癥下藥，才能達到治病的目的。
（3）藥物的用法用量很關鍵：不同的藥物分別要求在飯前、飯后或飯時服。飯前指用餐前半小時，飯后指用餐后15～30分鐘，飯時服指用餐的同時服，遵照規(guī)定服藥，有利于藥物的吸收和避免不良反應。藥物的用量，應根據(jù)年齡不同而區(qū)別。說明書上的用量大都為成人劑量，60歲以上老人通常用成人劑量的3/4，小兒用藥量比成人少，可根據(jù)年齡按成人劑量折算，也可按體重或按體表面積計算用藥量。
（4）重視說明書中的禁忌證和注意事項。
（5）認真對待藥物的不良反應：藥物使用說明書上所列的不良反應，不是每個人都會發(fā)生，一般發(fā)生率很低。出現(xiàn)藥物不良反應與很多因素有關，如身體狀況、年齡、遺傳因素、飲酒等。不要看到說明書上列了一大串不良反應就不敢用藥了，在用藥時出現(xiàn)不良反應，輕微而又需繼續(xù)治療的，可以一邊治療一邊觀察，同時向醫(yī)師及藥師咨詢，較嚴重的應立即停藥到醫(yī)院就診。
對于藥品來說，藥品說明書就如同人的“出生證明”一般，是藥品上市時就隨身攜帶的，包涵藥品最基本、最主要的信息。教會患者如何更好、更快、更準確地看懂藥品說明書，就從這份藥品“出生證明”如何產(chǎn)生說起吧。
首先，如同出生醫(yī)學證明是嬰兒的有效法律憑證一樣，藥品說明書是在藥品注冊時由申請人（藥品生產(chǎn)企業(yè)或者研發(fā)者）提出，由國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）審核批準的具有法律效力的文件，是上市后藥品使用的依據(jù)。
在藥品說明書的【藥品名稱】項下，包括了通用名稱、商品名稱、英文名稱和漢語拼音。通用名稱是藥品的法定名稱，是在全世界都可以通用的名稱，商品名稱是生產(chǎn)廠家或企業(yè)的產(chǎn)品注冊商品名（品牌名）。如果將通用名稱比作“學名”的話（比如鹽酸氟西汀，抗抑郁藥），那么商品名稱就像是企業(yè)給孩子取的愛稱（比如商品名“百優(yōu)解”）。
此外，我們還能通過藥品的通用名稱，發(fā)現(xiàn)藥品屬性的小秘密，比如以“他汀”為后綴的藥物（如洛伐他汀、辛伐他汀、普伐他汀、阿托伐他汀等）屬于他汀類藥物家族，具有降血脂的作用，但像同一家族的兄弟一樣，它們之間又各有差異。
藥品生產(chǎn)者需要通過實驗確證，在藥品說明書【成分】項中注明藥品的化學信息、中藥中各味中藥的組成，特別是在患者同時服用多種藥物時需要關注“成分”信息，可以避免重復用藥。而【性狀】則描述了藥品的“外貌”與“氣味”，藥品實物與說明書中性狀的對照，可作為藥品真?zhèn)巍⑹欠褡冑|的一個判斷依據(jù)。
藥品說明書的【功能主治】/【適應癥】、【用法用量】、【不良反應】、【禁忌】、【注意事項】、【相互作用】、【臨床試驗】、【藥理毒理】、【藥代動力學】等內容是由眾多藥物學家、藥理學家、藥化專家、醫(yī)生等專業(yè)技術人員通過一系列符合法規(guī)、標準和原則的藥理學、毒理學、藥效學、藥物動力學、生物藥劑學、藥物臨床試驗，以及藥品上市后監(jiān)測等得到的藥品安全性、有效性的重要科學數(shù)據(jù)和結論。
【功能主治】/【適應癥】告訴我們藥品可以用于“做什么”，在治療哪種疾病或者改善緩解哪些癥狀方面具有“特長”，而【藥理毒理】則向我們解釋了藥品“為什么”能產(chǎn)生這些作用的機理機制。
【用法用量】說的是“怎么用、用多少”，而【藥代動力學】則是提示藥品在體內吸收、分布、代謝、排泄的情況，為藥品“為什么”這樣用提供更為詳細的實驗依據(jù)。
【不良反應】俗話說“是藥三分毒”，就像是一個人不可避免的總會有缺點一樣，不良反應是指藥品在正確使用的前提下，也可能出現(xiàn)與治療目的無關的有害反應。
【禁忌】項是為了避免藥物使用給人體帶來的損害，明確告訴大家哪些人不能用、哪些事不能做；【注意事項】則是提醒在使用藥物過程中我們需要小心注意的內容。
總體上說藥品說明書主要包涵了上述內容。寫好藥品說明書并不是一件容易的事。首先，藥品說明書是研究出來的，不是“寫”出來的。藥品說明書中的每一句話都必須有科學數(shù)據(jù)作支撐。其次，藥品說明的“雅”與“俗”是十分難以把握的。寫得太專業(yè)了，一般患者看不懂；寫得太通俗了又往往說不準確。這是一個讓全世界的藥品研發(fā)和監(jiān)管者都十分頭疼的事情。有的采取兩個版本，專業(yè)版本給醫(yī)生看，通俗版本給患者看。再次，藥品說明書不是一成不變的。隨著研究的深入和人們認知水平的提高，應不斷修訂完善。隨著我國藥品研發(fā)水平的提高和藥品監(jiān)管能力的增強，食品藥品監(jiān)管部門將積極探索，規(guī)范和完善藥品說明書的審批和修訂工作，更好地服務于醫(yī)生和患者。
藥品說明書是指導臨床正確用藥的重要依據(jù)，對于安全、合理地使用藥品具有重要作用。
目前在市面流通的藥品往往有多種或多個名稱，給患者選購藥品帶來諸多不便。在藥品使用說明書【藥品名稱】項下一般都列出了藥品的通用名稱、商品名稱、英文名稱和漢語拼音，在有關的藥物手冊上還列出了藥品的別名。對藥品的這些名稱，患者在用藥前首先要明白其概念，以免糊涂用藥。
通用名稱：即國際非專利名稱，指在全世界都可通用的名稱。如阿司匹林、青霉素等。中國藥品通用名稱是由國家藥典委員會按照《藥品通用名稱命名原則》組織制定并報食藥監(jiān)管部門備案的藥品的中文法定名稱，是同一種成分或相同配方組成的藥品在中國境內的通用名稱。一種藥物只有一個通用名稱。因此，凡上市流通的藥品的標簽、說明書或包裝上必須要用通用名稱。
商品名稱：許多生產(chǎn)廠家或企業(yè)為了樹立自己產(chǎn)品的形象和品牌，除了報批了通用名稱之外，往往給自己的產(chǎn)品再注冊一個商品名稱，以示區(qū)別其他企業(yè)的產(chǎn)品。一般在商品名稱的右上角加注○R，說明這個商品名稱已被注冊，其他廠商不得再使用。同一種藥品由于生產(chǎn)廠家不同往往注冊不同的商品名稱，藥品宣傳大多使用商品名稱。在用藥前，要仔細閱讀藥品使用說明書，弄清藥品的通用名稱和商品名稱。因為不同廠家生產(chǎn)的同一種藥品，盡管商品名稱不一樣，但其通用名稱是一樣的。只要通用名稱相同就屬同一種藥品，不可同時服用，否則會重復用藥，后果嚴重。
別名：由于一定歷史原因造成某藥曾在一段時間使用過一個名稱，后又統(tǒng)一改為現(xiàn)今的通用名稱，那個曾使用一段時間、人們已習慣的名稱即稱為別名。例如雷米封為異煙肼的別名，撲熱息痛為對乙酰氨基酚的別名等。
在日常生活中，很多患者在服用藥物前，往往只關注服藥劑量，沒有注意適應癥和禁忌，殊不知藥物適應癥與禁忌對藥品來講是至關重要的，不遵照說明書規(guī)定用藥可能會出現(xiàn)不良后果，嚴重時甚至會危及生命。
適應癥：指藥品所對應治療的疾病。在一些中成藥的說明書中常用“功能與主治”表示?；颊叻幰欢ㄒ谶m應癥范圍內，尤其是非處方藥物，應嚴格按照說明書中適應癥服用，避免錯服、誤服，造成不良后果。目前隨著醫(yī)學研究的發(fā)展，超說明書中用藥越來越多，但患者不可擅自超說明書用藥，應在醫(yī)生或藥師指導下用藥。
看禁忌時應注意辨別藥品說明書中的慎用、禁用?？蓜e小看這個一字之差，里面的含義可大有不同。
1.禁用是對用藥最嚴厲的警告?！敖谩本褪墙^對不能使用，因為由此引起的后果可能非常嚴重。例如：對青霉素有過敏反應的人，就要禁止使用青霉素類藥物。喹諾酮類藥物18歲以下患者禁用。哺乳期婦女禁用紅霉素，因為此藥乳汁中濃度較高，會對嬰兒的肝臟造成損害。
2.慎用提醒患者服用該藥時要小心謹慎，在服用之后，必須細心觀察患者用藥后有無不良反應出現(xiàn)。如有就必須立即停止服用，如果沒有則可以密切觀察繼續(xù)服用。慎用是告訴患者，有些人可能對此種藥容易產(chǎn)生不良反應，并不是說不能使用。例如：高血壓患者慎用感冒藥，很多感冒藥中都含有偽麻黃堿，這種藥收縮血管會引起血壓的升高，所以高血壓患者在使用感冒藥時應監(jiān)測血壓。
總之，藥品說明書所承載的主要是藥品生產(chǎn)者對醫(yī)生和患者的告知內容，是指導安全、合理使用藥品的工具，用藥之前一定要仔細認真閱讀，判斷正確您服用的藥物是否符合說明書適應癥，是否排除禁忌。
當您去醫(yī)院或藥店取回藥品時，切記不要將藥品包裝盒和藥品說明書扔掉。因為在藥品包裝盒和藥品說明書上會標示有大量指導您安全、正確應用藥品的信息。
例如藥品包裝盒上通常會標示該藥品的名稱、成分、規(guī)格、用法、用量、適應癥、禁忌證、廠家、批號、有效期、貯藏等。這些都是您在應用或儲存該藥品時不可不知的內容。其中在包裝盒的右上角印制的OTC標示，代表這個藥屬于非處方藥，意指不需要醫(yī)生開處方就可在藥店買到的藥品；但同時也告訴我們，藥品包裝盒上沒有OTC標示的藥品，不得隨意購買和使用，一定要到醫(yī)院去請醫(yī)生對您的病情進行診斷后方可開方、取藥、使用。
藥品說明書更是藥品信息的重要來源之一。一方面它是醫(yī)師、藥師、護師和病人治療用藥時的科學依據(jù)，另一方面也是藥品生產(chǎn)、供應部門向醫(yī)藥衛(wèi)生人員和人民群眾宣傳介紹藥品特性、指導合理用藥和普及醫(yī)藥知識的主要媒介。為了提高藥品使用的安全性和合理性，我國衛(wèi)生行政部門在2006年專門頒布了《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》，要求藥品生產(chǎn)企業(yè)一定要將該藥的藥品名稱、結構式及分子式（制劑應當附主要成分）、作用與用途、用法與用量（毒劇藥品應有極量）、毒副作用、禁忌證、注意事項、包裝（規(guī)格、含量）、貯藏、有效期、生產(chǎn)企業(yè)、批準文號、注冊商標等內容仔細標示在藥品說明書內，供醫(yī)師、藥師、護師和病人用藥時參考。
7.看到“慎用、忌用、禁用”干脆不用了對不對？
為安全使用藥品，在其說明書上經(jīng)常出現(xiàn)“慎用、忌用、禁用”等提示語，一字之差，含義卻大不相同，作為患者應正確理解和掌握。
“慎用”是指該藥可以謹慎使用，但必須密切觀察病人用藥情況，一旦出現(xiàn)不良反應立即停藥。通常需要慎用的大多是指小兒、老人、孕婦以及心臟、肝臟、腎臟功能不好的患者。因為這些人體內藥物代謝功能（包括解毒、排毒）較差，所以，機體對某些藥物可能出現(xiàn)不良反應，故不要輕易使用。但慎用并不等于不能使用，家庭遇到慎用藥品時，應當咨詢醫(yī)生后使用為好。
“忌用”是指不適宜使用或應避免使用該藥。提醒某些患者，服用此類藥物可能會出現(xiàn)明顯的不良反應和不良后果。但有的忌用藥品如病情急需，可在醫(yī)生指導下選擇藥理作用類似，不良反應較小的藥品代替，如果非使用該藥不可，應聯(lián)合使用其他對抗其副作用的藥品，減少不良反應，盡量做到安全。在家庭用藥時，凡遇到忌用藥品最好不用。
“禁用”是指禁止使用。某些病人如使用該藥會發(fā)生嚴重的不良反應或中毒。如青光眼的病人應禁用阿托品；對青霉素過敏的病人就應禁用青霉素，否則將引起嚴重的過敏反應，甚至死亡。所以，凡屬禁用的藥品，絕不能抱僥幸心理貿(mào)然使用。
“大夫，這藥吃幾片??？‘30mg’是多少？這個我真看不懂。您快幫我寫上點兒?！鳖愃七@樣的問題幾乎每天都會有患者提出。確實說明書上寫的“mg”“ml”，讓人不易理清頭緒，看錯了會給患者治療帶來許多麻煩或嚴重后果?，F(xiàn)在就讓我們理一理這繚亂的頭緒。
先讓我們學會看藥品規(guī)格。每一包裝的藥品都會寫規(guī)格，如硝苯地平控釋片30mg×7片：30mg是每片的劑量，7片是這盒藥中的數(shù)量。當醫(yī)師注明您要每次服用30mg，就說明每次應該服用一片硝苯地平控釋片。這時您只要謹記“30mg=1片”“60mg=2片”，簡單換算就可以了。另外，有的藥品并非是整片服用，如：酒石酸美托洛爾片，其規(guī)格是25mg×20片。醫(yī)囑：12.5mg/次；一日兩次。其中12.5mg是25mg的一半，即一次服用半片，一日服用兩次（早晚各服一次）。
通過以上事例不難看出，在用藥劑量上我們首先看清藥品的單位，不管他是mg、g還是ml，只要包裝單位和醫(yī)囑單位上寫的一致，我們換算兩者的數(shù)量倍數(shù)，得出該服用的片數(shù)即可。當藥品為溶液劑型，要用重量單位計算用量時，請您先看清兩者之間的關系，如：布洛芬混懸液規(guī)格是100ml：2g，即：“100ml=2g”，當您要服用0.2g時，服10ml即可。
不同的藥物，不同的用量，按照以上方法，相信您可以清晰、準確地換算藥品用量。
藥品不良反應是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥品目的無關或意外的有害反應。一般根據(jù)不良反應的發(fā)生頻率，可劃分為：≥10%為很常見；≥1%且＜10%為常見；≥0.1%且＜1%為少見；≥0.01%且＜0.1%為罕見；＜0.01%為極罕見。
針對說明書中指出的不良反應，患者需要知道的是：
(1)對一些具有可耐受不良反應的藥品，患者應有心理準備。比如硝酸酯類藥物使用后由于血管擴張，易引起頭痛、面部潮紅等癥狀；血管緊張素轉換酶抑制劑類抗高血壓藥物會出現(xiàn)干咳癥狀；鈣通道阻滯劑類抗高血壓藥物由于擴張遠端血管，許多患者會出現(xiàn)下肢輕度水腫。一般常見癥狀如神經(jīng)系統(tǒng)的頭暈、嗜睡，消化系統(tǒng)的口干、惡心、輕微嘔吐、腹部不適，循環(huán)系統(tǒng)的心悸、心率減緩等。這些不良反應比較輕微，如果患者可以耐受，在用藥一段時間后，機體會適應，癥狀會自然減輕，或配以能減輕不良反應的藥物繼續(xù)用藥。如果耐受不了，那就應立即停藥。一般停藥后不作任何處理，不良反應就會消失。
(2)對一些不良反應較多、注意事項比較復雜的藥品，患者應該了解選用此藥的理由和詳細的使用方法。比如心內科常用的抗心律失常藥物胺碘酮，其不良反應涉及到各大系統(tǒng)，除了心血管系統(tǒng)外，特別應注意的是甲狀腺功能和肺部疾病。由于臨床對此藥的再認識、再評價和使用方法的不斷優(yōu)化，使得此藥的不良反應降低，半衰期長，到達負荷量后其維持量很低。如果能讓患者明白此藥的特點，嚴格按治療方案服用，則可以將不良反應降到最低。
(3)患者應當了解必要的藥品不良反應知識，減少恐懼感。藥物進入體內的主要代謝途徑為肝和腎，因此肝腎受到威脅的可能性最大，但人體的肝腎具有自我調節(jié)能力，特別是肝細胞的再生能力很強，短期內使用對肝腎有一定影響的藥品，造成的損害一般都是可逆的，這樣解釋可以讓患者的恐懼感降低。
如果查血確實存在肝、腎功能不佳時，應請醫(yī)生進行處理。較常見的過敏反應，多表現(xiàn)為各型皮疹、蕁麻疹和皮膚瘙癢，輕微者停藥后即見緩解，如持續(xù)不消失，可以適當服用抗過敏藥。最嚴重的皮膚過敏反應是剝脫性皮炎，表現(xiàn)為病損的皮膚呈片塊狀脫落，一旦出現(xiàn)了這種可疑的表現(xiàn)，應立即找醫(yī)生進行治療。比較突然而難防的是特異質反應，誰也不知道自己是否存在某種先天性特異質，總是等到反應出現(xiàn)后才知道。例如呋喃唑酮，只用一次小劑量立即就會使具有特異質的患者發(fā)生溶血性貧血，表現(xiàn)為鞏膜和皮膚變黃，尿液呈現(xiàn)醬油色，紅細胞和血紅蛋白受到破壞。一旦出現(xiàn)這種情況，應立即停藥，盡快請醫(yī)生給予處理，并且終生牢記任何時候都不要再用此類藥物。
不能這樣認為。因為“是藥三分毒”，藥品本身就是一把雙刃劍，很多患者用藥時常被藥品說明書中一長串的藥品不良反應嚇壞了，于是就專門找哪種藥的說明書里不良反應寫得少的才敢用。其實藥品的不良反應不是在每個人身上都會發(fā)生，它與患者的身體狀況、年齡、遺傳因素、生活習慣等多種因素有關；有些不良反應是輕微的、暫時的，不會影響治療和用藥安全，只需要加強觀察即可，而發(fā)生嚴重不良反應的幾率是很低的。藥品的不良反應是在長期醫(yī)療實踐中總結和積累出來的，是用藥經(jīng)驗的一部分，而說明書作為法定文件，提供完整的藥品不良反應信息，盡到告知義務是其基本功能。所以，既然沒有藥物是絕對安全的，沒有寫不良反應信息不等于沒有不良反應發(fā)生，一般來說，應更加信任那些有詳盡不良反應信息廠家的藥品說明書，因為詳盡的信息反而給臨床治療的安全性加了一道防線。
隨著人們對健康和生活質量的問題日益關注，藥品不良反應的危害已經(jīng)越來越引起全社會的重視。我國已經(jīng)建立和不斷健全藥品不良反應監(jiān)測報告制度，對藥品不良反應進行監(jiān)測和追蹤，將更多的信息提供給臨床，以盡量避免和減少藥品不良反應給人們造成的各種危害。
相關鏈接---藥品不良反應
根據(jù)《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》的規(guī)定，“藥品不良反應，是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的或意外的有害反應。”
信息來源：醫(yī)藥人才互推平臺
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