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又一藥企被撤GSP證書(shū)

日期：2016/5/6

5月4日，CFDA發(fā)布廣東省食品藥品監(jiān)督管理局撤銷GSP認(rèn)證證書(shū)的公告（2016年第6號(hào)），電白縣利民藥業(yè)有限公司嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，我局依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》第四十五條，依法撤銷其《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》，并根據(jù)《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位信用分類管理的實(shí)施辦法》（粵食藥監(jiān)法〔2014〕109號(hào)）規(guī)定，評(píng)定其信用等級(jí)為“嚴(yán)重失信”

違法事實(shí)：

1.企業(yè)銷售部分藥品未開(kāi)具《增值稅專用發(fā)票》或《增值稅普通發(fā)票》;

2.企業(yè)采購(gòu)部分藥品未向供貨單位索取發(fā)票;

3.質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人為兼職人員;

4.藥品養(yǎng)護(hù)人員未根據(jù)在庫(kù)藥品的儲(chǔ)存條件對(duì)庫(kù)房溫濕度進(jìn)行有效監(jiān)測(cè)和調(diào)控;

5.在倉(cāng)庫(kù)外發(fā)現(xiàn)不合格藥品的處理過(guò)程未有完整的手續(xù)和記錄。

信息來(lái)源：藥圈