國(guó)家正式清查藥商掛靠走票！
日期：2016/5/5
今日（5月3日），國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)布公告，要求各地對(duì)藥品流通領(lǐng)域違法經(jīng)營(yíng)行為開展集中整治。
國(guó)家局要求，所有藥品批發(fā)企業(yè)首先開展自查，對(duì)本企業(yè)是否存在涉嫌掛靠、走票等10個(gè)方面的問題進(jìn)行對(duì)照檢查，制定整改措施和計(jì)劃，將自查與整改報(bào)告于2016年5月31日前報(bào)送省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門。各省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門根據(jù)企業(yè)自查和整改情況，有針對(duì)性、有重點(diǎn)地實(shí)施監(jiān)督檢查。
此前，賽柏藍(lán)的筆者的文章中提到，“問題疫苗案”將醫(yī)藥行業(yè)“掛靠走票”問題推向了白熱化。目前全國(guó)眾多省份已經(jīng)著手針對(duì)藥品流通領(lǐng)域的“掛靠”、“走票”發(fā)布整治方案，“掛靠”、“走票”的大整治時(shí)代已經(jīng)到來(lái)。
如今，國(guó)家食藥監(jiān)總局正式發(fā)文，清查藥商掛靠走票等違法行為，可見藥品流通國(guó)家層面大整治的號(hào)角正式吹響，各位醫(yī)藥人又有得忙乎了，距離上交自查報(bào)告只有28天的期限，趕緊著手準(zhǔn)備吧！
從總局公告來(lái)看，此次整改時(shí)間漫長(zhǎng)，范圍廣，強(qiáng)度大，有業(yè)內(nèi)人士戲稱，“722慘案后不會(huì)再來(lái)個(gè)53慘案吧？”。
此前，國(guó)家食藥監(jiān)總局安全監(jiān)管司司長(zhǎng)李國(guó)慶表示，我國(guó)1.3萬(wàn)家批發(fā)企業(yè)退出1萬(wàn)家，剩下3000家可能是比較理想的狀況。這么大規(guī)模的整治下，要達(dá)到這個(gè)目標(biāo)貌似不是無(wú)可能的。
賽柏藍(lán)注：看來(lái)藥企要快作準(zhǔn)備了！點(diǎn)擊查看“如何迎接醫(yī)藥行業(yè)兩票制？”
下面是文件的全文：
附：國(guó)家食藥監(jiān)總局公告原文
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為落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院對(duì)食品藥品監(jiān)管“四個(gè)最嚴(yán)”的要求，進(jìn)一步整頓和規(guī)范藥品流通秩序，嚴(yán)厲打擊違法經(jīng)營(yíng)行為，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局決定對(duì)藥品流通領(lǐng)域違法經(jīng)營(yíng)行為開展集中整治。
一、自本公告發(fā)布之日起，所有藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)本企業(yè)是否存在以下違法行為開展自查：
（一）為他人違法經(jīng)營(yíng)藥品提供場(chǎng)所、資質(zhì)證明文件、票據(jù)等條件；
（二）從個(gè)人或者無(wú)《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的單位購(gòu)進(jìn)藥品；
（三）向無(wú)合法資質(zhì)的單位或者個(gè)人銷售藥品，向藥品零售企業(yè)銷售疫苗，知道或者應(yīng)當(dāng)知道他人從事無(wú)證經(jīng)營(yíng)仍為其提供藥品；
（四）偽造藥品采購(gòu)來(lái)源，虛構(gòu)藥品銷售流向，篡改計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)數(shù)據(jù)，隱瞞真實(shí)藥品購(gòu)銷存記錄、票據(jù)、憑證、數(shù)據(jù)等，藥品購(gòu)銷存記錄不完整、不真實(shí)，經(jīng)營(yíng)行為無(wú)法追溯；
（五）購(gòu)銷藥品時(shí)，證（許可證書）、票（發(fā)票、隨貨同行票據(jù)）、賬（實(shí)物賬、財(cái)務(wù)賬）、貨（藥品實(shí)物）、款（貨款）不能相互對(duì)應(yīng)一致；藥品未入庫(kù)，設(shè)立賬外賬，藥品未納入企業(yè)質(zhì)量體系管理，使用銀行個(gè)人賬戶進(jìn)行業(yè)務(wù)往來(lái)等情形；
（六）將麻醉藥品、精神藥品和含特殊藥品復(fù)方制劑流入非法渠道，或者進(jìn)行現(xiàn)金交易；
（七）在核準(zhǔn)地址以外的場(chǎng)所儲(chǔ)存藥品；
（八）未按規(guī)定對(duì)藥品儲(chǔ)存、運(yùn)輸、進(jìn)行溫濕度監(jiān)測(cè)；
（九）擅自改變注冊(cè)地址、經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍銷售藥品；
（十）向藥品零售企業(yè)、診所銷售藥品未做到開具銷售發(fā)票且隨貨通行。
二、藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)將2013年7月1日以來(lái)藥品經(jīng)營(yíng)行為對(duì)照上述問題逐一自查，對(duì)存在的問題詳細(xì)描述所用手法、經(jīng)過、涉及藥品和人員，認(rèn)真制定整改措施和計(jì)劃，形成自查與整改報(bào)告，于2016年5月31日前報(bào)送所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門。企業(yè)法定代表人須在報(bào)告書簽字，加蓋公章，并對(duì)報(bào)告的真實(shí)性、完整性和整改情況作出承諾。
三、藥品批發(fā)企業(yè)在2016年5月31日前能主動(dòng)查找問題，報(bào)告本企業(yè)所有掛靠人員名單、過票單位名單，并能主動(dòng)清退所有掛靠人員，同時(shí)糾正其他違法違規(guī)問題的，可依法從輕或者減輕處罰；到期未報(bào)告的，由省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門向社會(huì)公開企業(yè)名單，列為重點(diǎn)檢查對(duì)象；對(duì)拒不報(bào)告、謊報(bào)瞞報(bào)以及自查不認(rèn)真、整改不到位，且繼續(xù)從事違法經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的，撤銷《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》，從嚴(yán)、從重查處，直至吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》；對(duì)存在本公告第一條第（一）、（二）、（三）、（四）、（五）項(xiàng)行為的，按照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十八、七十九、八十一、八十四條“情節(jié)嚴(yán)重”情形，一律吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，并向社會(huì)公開；涉嫌犯罪的，移交公安機(jī)關(guān)；對(duì)企業(yè)法定代表人和主要負(fù)責(zé)人依法納入黑名單管理，并向社會(huì)公布其姓名和身份信息；按規(guī)定向有關(guān)部門通報(bào)，實(shí)施聯(lián)合懲戒。
四、各省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門要及時(shí)匯總、認(rèn)真分析企業(yè)自查和整改的情況。統(tǒng)一培訓(xùn)檢查人員，組織精干力量，采取異地交叉檢查方式，有針對(duì)性、有重點(diǎn)地實(shí)施監(jiān)督檢查。對(duì)日常管理水平低、購(gòu)銷渠道混亂、案件多發(fā)等問題較多，且自查發(fā)現(xiàn)問題少、整改措施不力的企業(yè)，要作為重點(diǎn)檢查對(duì)象，并對(duì)每個(gè)重點(diǎn)檢查企業(yè)抽取若干品種，開展流向和票據(jù)真實(shí)性的上下游延伸檢查。跨行政區(qū)域的案件，要采取案件協(xié)查與實(shí)地調(diào)查相結(jié)合的方式進(jìn)行徹查。檢查中要有效發(fā)現(xiàn)問題，果斷處置問題，堅(jiān)決采取措施懲處違法企業(yè)。2016年9月30日前，應(yīng)將整治情況總結(jié)，報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局。具體案件查處情況應(yīng)及時(shí)報(bào)告。
五、各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)集中整治工作要加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，落實(shí)監(jiān)管職責(zé)，嚴(yán)肅工作紀(jì)律，依法從嚴(yán)打擊藥品流通領(lǐng)域違法經(jīng)營(yíng)行為。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局將對(duì)各地開展集中整治工作進(jìn)行檢查，對(duì)企業(yè)自查整改情況進(jìn)行抽查。對(duì)發(fā)現(xiàn)問題多，敢于堅(jiān)決處理的單位和個(gè)人予以表?yè)P(yáng)；對(duì)集中整治工作開展不力的，予以通報(bào)批評(píng)，直至追究有關(guān)人員責(zé)任。
六、積極發(fā)揮社會(huì)監(jiān)督作用，鼓勵(lì)公眾對(duì)企業(yè)違法行為進(jìn)行舉報(bào)，一經(jīng)查實(shí)，按規(guī)定給予獎(jiǎng)勵(lì)。全國(guó)統(tǒng)一舉報(bào)電話：12331。
七、對(duì)整治工作已經(jīng)做出安排的?。▍^(qū)、市），可結(jié)合本公告要求繼續(xù)執(zhí)行。其中，整治內(nèi)容少于本公告要求的，按本公告要求執(zhí)行，工作安排可按原計(jì)劃執(zhí)行，但最終報(bào)送整治情況的截止時(shí)間應(yīng)按本公告執(zhí)行。
八、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局將針對(duì)集中整治中發(fā)現(xiàn)的問題，進(jìn)一步深化藥品流通體制改革，不斷完善監(jiān)管制度，落實(shí)企業(yè)藥品供應(yīng)保證責(zé)任、藥品質(zhì)量責(zé)任和渠道安全責(zé)任，切實(shí)規(guī)范藥品流通秩序，保障藥品供應(yīng)和公眾用藥安全。
特此公告。
食品藥品監(jiān)管總局
2016年4月29日
賽柏藍(lán)推薦：兩票制+營(yíng)改增：藥商批量淘汰，工業(yè)怎么辦？
兩票制若真推行，醫(yī)藥行業(yè)總成本將大幅增加，藥品代理價(jià)格將整體上升，大批代理型商業(yè)面臨淘汰，地市級(jí)配送型商業(yè)或?qū)⒚媾R新機(jī)遇，低價(jià)代理工業(yè)企業(yè)面臨巨大挑戰(zhàn)，靠倒票生存的商業(yè)公司原有價(jià)值喪失，藥企怎么迎接新政，代理商將何去何從、自然人的生存狀態(tài)將如何改變？
營(yíng)銷模式轉(zhuǎn)型操作，難！財(cái)稅抵扣票據(jù)處理，難！部分醫(yī)藥人睡覺時(shí)心中都在吶喊，仿佛噩夢(mèng)已然開始。藥企高開高返、走票過票、傭金返現(xiàn)等營(yíng)銷行為的財(cái)務(wù)處理將面臨著嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。醫(yī)藥行業(yè)新一輪的洗牌大戲在噩夢(mèng)中將再次上演。
5月14-15日，賽柏藍(lán)將在廣州舉行“兩票制+營(yíng)改增推行下，藥企財(cái)稅策略與風(fēng)險(xiǎn)防控研討會(huì)”（點(diǎn)擊查看），特邀國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)頂級(jí)財(cái)稅專家、醫(yī)藥行業(yè)著名律師、醫(yī)藥行業(yè)頂級(jí)政策專家、營(yíng)銷專家，為藥企分享新政策環(huán)境下，醫(yī)藥企業(yè)營(yíng)銷模式轉(zhuǎn)型升級(jí)和財(cái)稅處理策略及風(fēng)險(xiǎn)防控。
信息來(lái)源：賽柏藍(lán)
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