CFDA重點整治掛靠走票:"坦白從寬、抗拒從嚴(yán)"！
日期：2016/5/5
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今天（5月3日），國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA)發(fā)布公告，要求各地對藥品流通領(lǐng)域違法經(jīng)營行為開展集中整治。這標(biāo)志著全國性的藥品流通領(lǐng)域整治行動拉開序幕。
值得注意的是，CFDA為期5個月的整治行動是在“坦白從寬、抗拒從嚴(yán)”的基調(diào)下展開的。
坦白從寬
整治行動為三步，第一步要求藥品批發(fā)企業(yè)開展自查，對本企業(yè)是否存在涉嫌掛靠、走票等10個方面的問題進(jìn)行對照檢查，制定整改措施和計劃，將自查與整改報告于5月31日前報送省級食藥監(jiān)部門。
（一）為他人違法經(jīng)營藥品提供場所、資質(zhì)證明文件、票據(jù)等條件；
（二）從個人或者無《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營許可證》的單位購進(jìn)藥品；
（三）向無合法資質(zhì)的單位或者個人銷售藥品，向藥品零售企業(yè)銷售疫苗，知道或者應(yīng)當(dāng)知道他人從事無證經(jīng)營仍為其提供藥品；
（四）偽造藥品采購來源，虛構(gòu)藥品銷售流向，篡改計算機系統(tǒng)、溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)數(shù)據(jù)，隱瞞真實藥品購銷存記錄、票據(jù)、憑證、數(shù)據(jù)等，藥品購銷存記錄不完整、不真實，經(jīng)營行為無法追溯；
（五）購銷藥品時，證（許可證書）、票（發(fā)票、隨貨同行票據(jù)）、賬（實物賬、財務(wù)賬）、貨（藥品實物）、款（貨款）不能相互對應(yīng)一致；藥品未入庫，設(shè)立賬外賬，藥品未納入企業(yè)質(zhì)量體系管理，使用銀行個人賬戶進(jìn)行業(yè)務(wù)往來等情形；
（六）將麻醉藥品、精神藥品和含特殊藥品復(fù)方制劑流入非法渠道，或者進(jìn)行現(xiàn)金交易；
（七）在核準(zhǔn)地址以外的場所儲存藥品；
（八）未按規(guī)定對藥品儲存、運輸、進(jìn)行溫濕度監(jiān)測；
（九）擅自改變注冊地址、經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍銷售藥品；
（十）向藥品零售企業(yè)、診所銷售藥品未做到開具銷售發(fā)票且隨貨通行。
第二步，各省級食藥監(jiān)部門根據(jù)企業(yè)自查和整改情況，有針對性、有重點地實施監(jiān)督檢查。
對能主動認(rèn)真查找問題，報告本企業(yè)所有掛靠人員名單、過票單位名單，并能主動清退所有掛靠人員，并積極糾正的企業(yè)，可依法從輕或者減輕處罰。
抗拒從嚴(yán)
若到期未報告的，省級藥監(jiān)部門將公開企業(yè)名單，列為重點檢查對象。對拒不報告、謊報瞞報以及自查不認(rèn)真、整改不到位，且繼續(xù)從事違法經(jīng)營活動的，從嚴(yán)、從重查處，直至吊銷《藥品經(jīng)營許可證》。涉嫌犯罪的，移交公安機關(guān)；對企業(yè)法定代表人和主要負(fù)責(zé)人依法納入黑名單管理，并向社會公布其姓名和身份信息；按規(guī)定向有關(guān)部門通報，實施聯(lián)合懲戒。
稅務(wù)與藥監(jiān)雙管齊下
說起黑名單管理，我們不得不提到4月20日，CFDA官網(wǎng)掛出國家稅務(wù)總局和CFDA簽署《信用互動合作框架協(xié)議》的公告。公告顯示，兩個正部級單位將通過建立信用互信機制，實現(xiàn)稅收管理與藥品監(jiān)管領(lǐng)域的聯(lián)合激勵與懲戒。其中，對存在嚴(yán)重失信行為的企業(yè)采取從嚴(yán)審核、提高檢查頻次等限制措施。
而此次CFDA的整治行動，從自查到省級督促，就是一次檢驗藥品批發(fā)企業(yè)是否真實、信用的行動，列入黑名單的負(fù)責(zé)人及其所在企業(yè)，也將受到稅務(wù)機關(guān)的嚴(yán)加看管。
第三步，9月30日前，將整治情況總結(jié)報告CFDA,總局將針對集中整治中發(fā)現(xiàn)的問題，進(jìn)一步深化藥品流通體制改革，不斷完善監(jiān)管制度，落實企業(yè)藥品供應(yīng)保證責(zé)任、藥品質(zhì)量責(zé)任和渠道安全責(zé)任，切實規(guī)范藥品流通秩序，保障藥品供應(yīng)和公眾用藥安全。
兩票制的配套工程
CFDA此次整治風(fēng)暴，以及今年以來全國各地（四川、安徽、湖北、湖南、內(nèi)蒙、浙江、甘肅等省）針對藥品流通領(lǐng)域的整治行動，既可視為對疫苗案爆發(fā)后暴露出的問題的一次集中清理整頓，又可看做是推行“兩票制”的一項配套工程。通過打擊掛靠、走票等違法違規(guī)行為，無票可過，迫使藥企轉(zhuǎn)變經(jīng)營方式，壓縮流通環(huán)節(jié)，逐步實現(xiàn)多票向兩票過渡。
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信息來源：醫(yī)藥云端信息
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