【隱憂】又一家銀翹解毒片在港被調(diào)查 中成藥摻雜西藥靠譜嗎？
日期：2016/4/25
中藥比西藥溫和、副作用少或許是患者挑選藥品考量的一個(gè)因素，但其實(shí)，你在吃的中成藥可能早就摻雜了西藥成分。
文 | 陸琨倩
來源 | 第一財(cái)經(jīng)
香港衛(wèi)生署在4月18日披露，其正調(diào)查一宗中成藥摻雜西藥“撲熱息痛”成分的個(gè)案。目前香港衛(wèi)生署披露的公告以及涉事藥品圖片顯示，這款藥品正是內(nèi)地上市公司中新藥業(yè)生產(chǎn)的一款名為銀翹解毒片的產(chǎn)品。
對于該事件，中新藥業(yè)證券事務(wù)部相關(guān)人士對記者表示：“公司股票已經(jīng)停牌，今日稍后會(huì)有公告?！?/span>
香港衛(wèi)生署稱，透過市場監(jiān)測采集的一個(gè)中成藥樣本，經(jīng)政府化驗(yàn)所化驗(yàn)后，發(fā)現(xiàn)含有微量“撲熱息痛”。初步調(diào)查顯示，上述中成藥于中國內(nèi)地制造，經(jīng)其注冊持有人“明華公司”（下稱“明華”）進(jìn)口本地銷售。目前明華公司已自愿從消費(fèi)者回收上述批次的中成藥，同時(shí)也設(shè)立了熱線解答相關(guān)查詢。
根據(jù)這款產(chǎn)品標(biāo)簽，這款名為銀翹解毒片的中成藥是用于舒緩發(fā)燒、頭痛及咳嗽。被查出來的“撲熱息痛”是西藥成分，常用于非抗炎解熱鎮(zhèn)痛，解熱作用與阿司匹林相似，百服寧、泰諾等都有這種成分。
香港衛(wèi)生署發(fā)言人說：“一般而言，在本港銷售的中成藥不應(yīng)含有西藥成分，我們會(huì)密切監(jiān)察回收情況。至今，署方?jīng)]有接獲與上述中成藥有關(guān)的不良反應(yīng)報(bào)告，正繼續(xù)調(diào)查個(gè)案。”
上述發(fā)言人還說，“撲熱息痛”普遍用作退燒及鎮(zhèn)痛，不適當(dāng)服用可使肝臟及腎臟受損。如按上述中成藥標(biāo)示的建議服用量，對消費(fèi)者所構(gòu)成的健康風(fēng)險(xiǎn)為低”。香港衛(wèi)生處建議香港市民“購得上述中成藥應(yīng)立即停止服用”。
這次涉案的中新藥業(yè)其實(shí)是內(nèi)地大型藥企，該公司官網(wǎng)介紹，公司是以中藥創(chuàng)新為特色的，分別于1997年在新加坡，于2001年在上海兩地上市的大型醫(yī)藥集團(tuán)，旗下?lián)碛刑旖蚵№橀?、樂仁堂、達(dá)仁堂等數(shù)家中華老字號(hào)企業(yè)，擁有718個(gè)注冊品種，其中國寶級中藥四個(gè)。這次被香港衛(wèi)生署調(diào)查的正是隆順榕制藥廠（原天津中藥制藥廠）生產(chǎn)的銀翹解毒片。
目前涉事的中新藥業(yè)已經(jīng)停牌，上述證券事務(wù)部有關(guān)人士表示，關(guān)于事件，之后會(huì)有公告披露，“請以公告為準(zhǔn)”。中新藥業(yè)4月19日收市報(bào)18.4元/股。
中成藥中添加西藥，其實(shí)并不是個(gè)案。早在2014年，香港衛(wèi)生署也調(diào)查過類似的個(gè)案，當(dāng)時(shí)白云山感冒清膠囊就被檢測出有“撲熱息痛”成分，被要求回收，此外包括消脂心康寶、追風(fēng)透骨丸、健胰康、木香中藥粉等都發(fā)生過回收事件。但相關(guān)藥品在中國內(nèi)地卻未必違法，這是因?yàn)橄愀鬯幤饭芾矸ㄒ?guī)不允許在中藥中添加西藥成分，但中國內(nèi)地卻有批準(zhǔn)此類藥品生產(chǎn)。
“這主要是中國內(nèi)地與香港的監(jiān)管差別?！币晃徊辉妇呙闹袊幍湮瘑T會(huì)人士王明（化名）對記者表示，“在中國內(nèi)地，有的中成藥被允許添加西藥，但具體要查詢食藥監(jiān)總局，如果沒有批準(zhǔn)過，才是非法添加?！?/span>
王明表示，在過去，中國內(nèi)地有一段時(shí)間推崇藥品中西結(jié)合，發(fā)揮所長，所以批過一些藥品，但這是階段性的。之后藥品審批嚴(yán)格了，對安全性與療效的要求高了，這些中成藥摻雜西藥的藥品很難通過審批，因?yàn)樗鼈兪紫纫獑为?dú)審評，之后合在一起再審評，評出來的效果要比單獨(dú)好，才能被批準(zhǔn)。“所以現(xiàn)在，幾乎沒有藥廠再申請這類品種。”他說。
這種含西藥的中成藥是否合理，其實(shí)在學(xué)界也有爭論。長期從事中藥研究的暨南大學(xué)藥學(xué)院教授姚新生就不同意這種做法，他接受記者采訪時(shí)表示，一般來說，不應(yīng)該將中藥跟西藥混合在一起，“不然如何知道是中藥發(fā)揮作用，還是西藥發(fā)揮作用”？
姚新生對記者說，如果中藥添加西藥，一定要講出道理來，不然混在一起是說不過去的?！岸胰绻谥兴幪砑游魉?，要求不應(yīng)光是‘1+1大于2’的效果。如果是這樣，還不如中藥與西藥單獨(dú)吃。這樣混在一起，應(yīng)該要有相乘的效果，而不是簡單的相加。因?yàn)楫吘怪兴帯⑽魉幓旌显谝黄?，穩(wěn)定性也可能發(fā)生變化。”他表示。
記者了解到，其實(shí)在中新藥業(yè)旗下，除了隆順榕制藥廠生產(chǎn)的銀翹解毒片外，達(dá)仁堂也有生產(chǎn)銀翹解毒丸。不過，不同劑型的兩款藥品，在組成成分上，后者卻沒有含西藥成分。
其實(shí)，由于此前階段性開放過審批，所以目前市場上仍有中成藥添加西藥的藥品。而且，目前國家對此類藥品也未做進(jìn)一步處理或規(guī)范，王明表示，現(xiàn)在國家的要求是必須告知，在標(biāo)簽上要求有標(biāo)注成分，讓消費(fèi)者明白消費(fèi)。
信息來源：E藥經(jīng)理人
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