【整治】CFDA終于向保健品動刀 10家上市公司被波及
日期：2016/4/20
近年來，中國保健品市場蛋糕持續(xù)擴(kuò)大，市場規(guī)模已增至2015年的4500億元，但與此同時，層出不窮的虛假宣傳、質(zhì)量安全等問題，飽受詬病。
文 | 吳綿強(qiáng)
來源 | 時代周報
近來，一份涵蓋40家保健品企業(yè)的名單在國內(nèi)保健品行業(yè)圈內(nèi)廣為傳播，內(nèi)容來自本月由國家食藥監(jiān)總局發(fā)布的《2016年食品藥品監(jiān)管總局重點(diǎn)抽檢食品生產(chǎn)企業(yè)名單的通告》（2016年第64號）。
記者調(diào)查發(fā)現(xiàn)，該通告涵蓋40家保健食品企業(yè)，其中有7家企業(yè)此前曾因種種問題，受到監(jiān)管部門曝光批評。此外，這份40家企業(yè)名單中，共計有10家上市公司及其關(guān)聯(lián)企業(yè)。
談及此次對40家保健食品企業(yè)進(jìn)行檢查，國家食藥監(jiān)總局新聞發(fā)言人顏江瑛在接受記者采訪時表示：“像去年我們對銀杏葉（事件）大力度處罰，以及臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)核查一樣，要用依法、科學(xué)、信息及時公開等手段，對違法企業(yè)加大懲處。”
近年來，中國保健品市場蛋糕持續(xù)擴(kuò)大，市場規(guī)模已增至2015年的4500億元，但與此同時，層出不窮的虛假宣傳、質(zhì)量安全等問題，飽受詬病。
多名業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，與以往常規(guī)的“飛行檢查”等不同，此次國家食藥監(jiān)總局對保健品企業(yè)名單進(jìn)行公布，顯示其即將對保健品行業(yè)“動真格”。
在加大懲處的同時，保健品行業(yè)的政策也在不斷調(diào)整，今年3月，醞釀已久的保健食品注冊備案制終于出臺。業(yè)內(nèi)人士預(yù)估，這將大大改善行業(yè)生態(tài)，更多企業(yè)進(jìn)入保健品產(chǎn)業(yè)，使得中國保健品行業(yè)的春天來臨，未來資本布局和并購加劇。
繼去年頒布“史上最嚴(yán)藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)自查令”后，國家食藥監(jiān)總局又將對保健品行業(yè)進(jìn)行徹底的整治，日前該局首次公布了針對保健品領(lǐng)域的抽檢企業(yè)榜單。
國家食藥監(jiān)總局官網(wǎng)上披露的《2016年食品藥品監(jiān)管總局重點(diǎn)抽檢食品生產(chǎn)企業(yè)名單的通告》，涉及包括保健食品、特殊膳食食品等在內(nèi)的28大類共1452個企業(yè)，其中保健品企業(yè)40家。
據(jù)悉，目前我國保健食品生產(chǎn)行業(yè)的批號持有企業(yè)有2500多家，產(chǎn)品批文1.5萬多個，市場上的保健產(chǎn)品已超過5000個。
“在這么多的生產(chǎn)企業(yè)中，重點(diǎn)抽檢這40家企業(yè)，之前還沒有過先例?！敝袊＝f(xié)會副理事長賈亞光表示。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，國家食藥監(jiān)總局如此做法，實(shí)屬罕見。
對此，國家食藥監(jiān)總局新聞發(fā)言人顏江瑛在接受記者采訪時指出，該局每年都會根據(jù)保健食品的檢驗(yàn)、公眾消費(fèi)的反饋等為依據(jù)，將全年的抽檢計劃安排好。
顏江瑛表示，國內(nèi)保健食品企業(yè)眾多，一次檢查不可能把上萬家企業(yè)都覆蓋掉，因此會以分批的方式來覆蓋不同的企業(yè)，“對公眾影響比較大的保健品企業(yè)，首先是我們考慮的，然后列出計劃來，進(jìn)行抽檢”。
近年來，中國保健品市場在高速發(fā)展的同時，也存在著諸多問題，如夸大保健效果、非法添加化學(xué)藥品、違法發(fā)布保健品廣告等，市場亂象層出不窮。
為此，各地藥監(jiān)部門常年以高壓態(tài)勢，整頓保健品市場。但記者了解到，以往基本都是以不通知且不公布企業(yè)名單的突擊“飛行檢查”為主，此番篩選公布名單，被認(rèn)為顯示出藥監(jiān)部門由上而下的整頓決心。
記者從國家食藥監(jiān)總局內(nèi)部人士獲悉，此次該局將對企業(yè)進(jìn)行多項(xiàng)檢查，包含非法添加、是否符合標(biāo)準(zhǔn)、廣告虛假宣傳等。
最新發(fā)布的全國消協(xié)組織受理投訴情況統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，2015年，保健食品的投訴案例達(dá)到2389例，質(zhì)量問題（903例）和虛假宣傳（436例）最多。
“保健食品虛假宣傳是一個比較突出的問題，這個方面存在的問題還是比較多，所以我們在這塊下的力度還是很大。”上述人士告訴記者。
記者調(diào)查發(fā)現(xiàn)，此次即將接受檢查的40家保健品企業(yè)中，有山東圣海保健品有限公司、廣東長興生物科技股份有限公司（以下簡稱“廣東長興”）、廣東康富來藥業(yè)有限公司（以下簡稱“廣東康富來”）、南昌市草珊瑚生物技術(shù)有限公司、威海百合生物技術(shù)股份有限公司（以下簡稱“威海百合”）、南京中科藥業(yè)有限公司（以下簡稱“南京中科”）和威海紫光生物科技開發(fā)有限公司（以下簡稱“威海紫光”）共7家企業(yè)，曾被藥監(jiān)部門檢查出違規(guī)宣傳或產(chǎn)品不合格等問題，并遭到曝光或處罰。
公開資料顯示，保健品行業(yè)的虛假宣傳在國內(nèi)層出不窮，令監(jiān)管部門防不勝防。
如威海紫光曾在2013年國家食藥監(jiān)總局開展的整治虛假違法醫(yī)藥廣告專項(xiàng)行動中，其金奧力牌珍源軟膠囊產(chǎn)品，違法廣告頻次居高不下，嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者。
此次即將接受檢查的南京中科多款產(chǎn)品曾遭通報。據(jù)江蘇省食藥監(jiān)局通報，2011年，該公司的中科牌愛特膠囊、中科牌番茄紅素膠囊、中科牌甲爾膠囊和中科牌靈芝孢子油軟膠囊廣告，未經(jīng)審批擅自發(fā)布，嚴(yán)重違規(guī)。
而在最近，貴州省食藥監(jiān)局進(jìn)行市場抽檢發(fā)現(xiàn)，廣東長興生產(chǎn)的長興牌參茸口服液產(chǎn)品不合格。記者發(fā)現(xiàn)，這距離被國家食藥監(jiān)總局通報不足一年時間，廣東長興再次爆出保健品問題。
2015年5月，國家食藥監(jiān)總局在官網(wǎng)公布2015年第四期食品安全監(jiān)督抽檢信息，抽檢的420批次保健食品中，廣東長興生產(chǎn)的一品康牌魚油軟膠囊不合格。
除此之外，廣東另外一家企業(yè)最近也遭通報。4月5日，廣東省食藥監(jiān)局發(fā)布保健食品企業(yè)飛行檢查通報（2016年第1號）公告，廣東康富來藥業(yè)公司未按照《食品安全法》和《保健食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)索證索票和臺賬管理規(guī)定》落實(shí)原料索證索票制度，如原料牦牛骨髓骨粉（企業(yè)自定批號20151009）、卟啉鐵（企業(yè)自定批號20160102）等未能提供原料供應(yīng)商相關(guān)購銷票據(jù)證明。
“（按照以往的做法），既在實(shí)體店購買藥品，也在網(wǎng)上購買樣品抽檢，為了保護(hù)消費(fèi)者的利益，因此在涉及他們能夠接觸到的渠道，我們在抽檢時，都要涉及?！鳖伣嬖V記者。
在此番首次公布的保健食品名單中，這40家企業(yè)都是目前國內(nèi)保健品行業(yè)的重點(diǎn)、規(guī)模企業(yè)，全部持有國家頒發(fā)的GMP認(rèn)證。
記者獨(dú)家發(fā)現(xiàn)，已公布的40家抽查的保健品企業(yè)名單中，共計有10家企業(yè)系上市公司或上市公司關(guān)聯(lián)公司，分別為湯臣倍健、交大昂立、人民同泰和江中藥業(yè)，以及石藥集團(tuán)（的子公司石藥集團(tuán)中諾藥業(yè)（石家莊）有限公司、碧生源的子公司北京澳特舒爾保健品開發(fā)有限公司、瑞年國際的子公司無錫瑞年實(shí)業(yè)有限公司、海王生物（的子公司杭州海王生物工程有限公司、湯臣倍健的子公司廣州市佰健生物工程有限公司（以下簡稱“佰健生物”），和同仁堂的兄弟公司北京同仁堂健康藥業(yè)股份有限公司。
此次涵蓋的企業(yè)多為行業(yè)龍頭，如保健茶領(lǐng)域龍頭碧生源，哈藥集團(tuán)制藥六廠，天然維生素巨頭養(yǎng)生堂子公司海南養(yǎng)生堂藥業(yè)有限公司等，同時還有外資巨頭完美（中國）有限公司。
在業(yè)內(nèi)人士看來，按理說保健食品上市公司其產(chǎn)品質(zhì)量、管理體制等嚴(yán)格把控，出現(xiàn)問題的情況較少，而這次卻被國家食藥監(jiān)總局列為重點(diǎn)檢查名單中。
據(jù)名單中排在第一位的廣東保健品巨頭湯臣倍健公司相關(guān)人士透露，“這份名單是首次發(fā)布，發(fā)布當(dāng)天我們才收到，這次國家食藥監(jiān)總局沒有給企業(yè)提前通知”。
湯臣倍健主營保健食品生產(chǎn)銷售（顆粒劑、片劑、膠囊劑[含益生菌]、軟膠囊劑、粉劑[含益生菌]（許可證有效期至2019年6月3日），截至2015年12月31日，該公司共擁有116個保健食品批準(zhǔn)證書，其中2015年取得了23個保健食品批準(zhǔn)證書。
記者注意到，在2016年3月份天貓排名前十的熱銷保健品品牌，相對于2月的排名，湯臣倍健成功逆襲，殺入前十排名第一。
在加速布局市場的同時，湯臣倍健也曾遭到食藥監(jiān)部門通報批評。去年4月，湖北省食藥監(jiān)局發(fā)布了對10個嚴(yán)重違法廣告保健食品采取暫停銷售行政措施的通知，其中就包括佰健生物生產(chǎn)的“湯臣倍健牌蜂膠軟膠囊”，其違法原因是“利用消費(fèi)者的名義和形象為產(chǎn)品功效做證明”，并在某廣播電臺從2014年11月到2015年1月發(fā)布30次。
事后，據(jù)媒體報道，湯臣倍健予以否認(rèn)，并表示該廣告是當(dāng)?shù)亟?jīng)銷商擅自發(fā)布，同時并不存在產(chǎn)品停售的情況，還在正常銷售。
“這都完全沒有條件可講，只要有問題就進(jìn)行查處，（嚴(yán)重的）吊銷許可證?！眹沂乘幈O(jiān)總局一名干部在談到該局打擊違法保健品企業(yè)時，如是告訴記者。
就在重拳打擊違法違規(guī)企業(yè)的同時，中國保健品行業(yè)的格局，正在發(fā)生悄然變化。
3月1日，國家食藥監(jiān)總局發(fā)布《保健食品注冊與備案管理辦法》披露，相關(guān)管理辦法將于2016年7月1日起施行，業(yè)內(nèi)人士估計未來俗稱“藍(lán)帽子”的保健食品將迎來大變。
這意味著，如果按照食品安全法和實(shí)施細(xì)則明確的規(guī)定，保健品要注冊，需要三年以上，備案會讓時間縮短，需要三個月。
在中國保健協(xié)會市場工作委員會秘書長王大宏看來，制藥企業(yè)、食品企業(yè)、外國同行都很看重中國保健食品市場，實(shí)行雙軌制（指注冊與備案相結(jié)合）是一個巨大的進(jìn)步，不論是追加投資，還是并購都是可預(yù)期的。
據(jù)記者了解，目前部分進(jìn)口保健品牌在中國銷售的渠道多集中在線上，未來通過備案制后，便可輕松進(jìn)入國內(nèi)線下銷售渠道，同時，未來國內(nèi)保健品面臨的競爭壓力也會加大。
4月18日，財政部、國家發(fā)改委、商務(wù)部等13個部門共同發(fā)布《跨境電子商務(wù)零售進(jìn)口商品清單（第二批）》，共包括151個8位稅號商品，包括部分主流保健品在內(nèi)都重新出現(xiàn)在正面清單上。
目前，中國保健品上市總體呈上升態(tài)勢，通過海外代購、跨境電商等渠道，進(jìn)口保健品已經(jīng)開始紛紛在中國搶市場。
如澳大利亞最大的保健品牌BLACKMORES，其有四成的收入來自中國。另一家美國保健品牌自然之寶聲稱去年“雙11”一天賣出數(shù)萬瓶輔酶Q10，總銷量超過千萬。
國內(nèi)資本近來紛紛加速布局海外保健品這一領(lǐng)域。今年3月，湯臣倍健全資子公司香港佰瑞，擬與美國知名膳食營養(yǎng)補(bǔ)充劑生產(chǎn)商N(yùn)BTY共同設(shè)立合資公司，擬投資0.8億-1.2億元，擬占合資公司總股本的60%。NBTY將“自然之寶”和“美瑞克絲”兩大品牌及跨境電商業(yè)務(wù)注入合資公司，擬占合資公司總股本的40%。
此次合作，對湯臣倍健而言，可謂是重大利好，其獲得“自然之寶”和“美瑞克絲”兩大知名品牌在中國大陸的經(jīng)營權(quán)。
此外，國內(nèi)上市公司資本也往保健品行業(yè)看齊。4月16日，藥品研發(fā)服務(wù)商泰格醫(yī)藥（300347.SZ）發(fā)布公告稱，公司與公司董事長葉小平、董事曹曉春等18名合伙人簽署《漯河煜康投資中心（有限合伙）合伙協(xié)議》，該合伙企業(yè)作為保健品投資平臺，專注投資于保健食品等醫(yī)療健康行業(yè)的企業(yè)，認(rèn)繳出資總額為1.24億元。
信息來源：E要經(jīng)理人
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