衛(wèi)計(jì)委出臺(tái)新規(guī)：第二類疫苗由省級(jí)疾控機(jī)構(gòu)集中采購
日期：2016/4/14
第二類疫苗由省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)組織集中采購，由縣級(jí)疾控機(jī)構(gòu)向疫苗生產(chǎn)企業(yè)采購后供應(yīng)給轄區(qū)內(nèi)接種單位。接種單位不得直接向疫苗生產(chǎn)企業(yè)購買第二類疫苗。
國家衛(wèi)生計(jì)生委、食品藥品監(jiān)管總局新聞發(fā)言人4月13日對(duì)記者表示，為貫徹落實(shí)國務(wù)院第129次常務(wù)會(huì)議精神，兩部委正在會(huì)同相關(guān)部門，按照國務(wù)院關(guān)于修訂《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》的決定，研究建立進(jìn)一步加強(qiáng)疫苗流通和預(yù)防接種管理的長效機(jī)制。
一是改革完善第二類疫苗集中采購機(jī)制。第二類疫苗由省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)組織集中采購，由縣級(jí)疾控機(jī)構(gòu)向疫苗生產(chǎn)企業(yè)采購后供應(yīng)給轄區(qū)內(nèi)接種單位。接種單位不得直接向疫苗生產(chǎn)企業(yè)購買第二類疫苗。疫苗生產(chǎn)企業(yè)直接向縣級(jí)疾控機(jī)構(gòu)配送第二類疫苗，或者委托具備冷鏈儲(chǔ)存、運(yùn)輸條件的企業(yè)配送，這將大大減少中間環(huán)節(jié)，有效解決第二類苗流通混亂的問題。
二是加強(qiáng)疫苗冷鏈管理。疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)娜^程不得脫離冷鏈，并定時(shí)監(jiān)測、記錄溫度。食品藥品監(jiān)管部門將組織制定疫苗生產(chǎn)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)牟僮饕?guī)范，加強(qiáng)冷鏈運(yùn)輸過程的規(guī)范化管理。
三是推進(jìn)疫苗全程追溯體系建設(shè)。加快建立全國預(yù)防接種信息管理系統(tǒng)。疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗進(jìn)口單位、配送企業(yè)、縣級(jí)疾控機(jī)構(gòu)和接種單位要依法建立真實(shí)完整的銷售、購進(jìn)、儲(chǔ)存、分發(fā)、供應(yīng)記錄，并做到票證一致、票貨一致、票款一致。
四是嚴(yán)格禁止非法疫苗銷售行為。未取得資質(zhì)的任何企業(yè)和個(gè)人不得從事疫苗買賣、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)然顒?dòng)。任何單位和個(gè)人不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式銷售疫苗，也不得以任何方式贈(zèng)送疫苗。藥品經(jīng)營企業(yè)不得銷售疫苗。
五是加強(qiáng)接種單位規(guī)范化建設(shè)。規(guī)范接種單位設(shè)置和人員資質(zhì)，在農(nóng)村地區(qū)實(shí)行以鄉(xiāng)鎮(zhèn)為單位的集中接種模式，村醫(yī)不得開展第二類疫苗接種業(yè)務(wù)。同時(shí)，規(guī)范預(yù)防接種設(shè)施條件、疫苗和冷鏈管理、監(jiān)測和不良反應(yīng)處理、預(yù)防接種告知和宣傳行為、以及預(yù)防接種記錄和報(bào)告。
六是完善并落實(shí)政策保障機(jī)制。根據(jù)《中央編辦、財(cái)政部、衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于疾病預(yù)防控制中心機(jī)構(gòu)編制標(biāo)準(zhǔn)的指導(dǎo)意見》的規(guī)定，確保落實(shí)各級(jí)疾控機(jī)構(gòu)人員編制。疾控機(jī)構(gòu)的人員經(jīng)費(fèi)、公用經(jīng)費(fèi)和業(yè)務(wù)經(jīng)費(fèi)要全額列入預(yù)算，對(duì)于財(cái)政投入不足的部分要進(jìn)行認(rèn)真核實(shí)，由同級(jí)財(cái)政予以保障?？茖W(xué)核定疾控機(jī)構(gòu)績效工資總量，并實(shí)行動(dòng)態(tài)調(diào)整。建立科學(xué)合理的績效考核和績效工資分配制度?？茖W(xué)核定縣級(jí)疾控機(jī)構(gòu)第二類疫苗儲(chǔ)存運(yùn)輸費(fèi)和接種單位接種服務(wù)費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。
七是建立國家免疫規(guī)劃疫苗動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制。根據(jù)傳染病防控需要和國家經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平，結(jié)合專家科學(xué)論證意見，逐步將安全有效、財(cái)政可負(fù)擔(dān)的第二類疫苗納入國家免疫規(guī)劃。
八是建立完善預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償保險(xiǎn)機(jī)制。鼓勵(lì)建立通過商業(yè)保險(xiǎn)等形式對(duì)預(yù)防接種異常反應(yīng)受種者予以補(bǔ)償?shù)臋C(jī)制，提高預(yù)防接種異常反應(yīng)的補(bǔ)償公平性和補(bǔ)償效率。在未建立預(yù)防接種異常反應(yīng)保險(xiǎn)機(jī)制之前，各地應(yīng)仍按現(xiàn)行規(guī)定開展補(bǔ)償工作。
兩部委新聞發(fā)言人表示，預(yù)防接種工作是防控傳染病最經(jīng)濟(jì)、最有效的手段。黨中央、國務(wù)院高度重視預(yù)防接種工作，先后頒布了《傳染病防治法》等多部法律法規(guī)，實(shí)施了國家免疫規(guī)劃，健全了預(yù)防接種服務(wù)體系，通過持續(xù)開展預(yù)防接種工作，先后消滅了天花，實(shí)現(xiàn)了無脊髓灰質(zhì)炎目標(biāo)，白喉、百日咳、麻疹、乙肝等嚴(yán)重危害兒童健康的傳染病得到有效控制，建立起一道有效的免疫屏障，在我國傳染病防治工作中發(fā)揮了不可替代的重要作用。疫苗預(yù)防接種工作關(guān)系人民群眾生命安全和身體健康，不能有絲毫的疏忽和差錯(cuò)。國家衛(wèi)生計(jì)生委、食品藥品監(jiān)管總局將會(huì)同相關(guān)部門，依法履職，加強(qiáng)部門間政策協(xié)調(diào)和信息溝通，提高疫苗全過程、各環(huán)節(jié)監(jiān)管能力，建立完善規(guī)范透明、公平有序、監(jiān)督到位、處罰嚴(yán)明的疫苗流通機(jī)制和依法、科學(xué)、有序、規(guī)范的預(yù)防接種管理制度，確保接種安全，切實(shí)維護(hù)人民群眾健康。
信息來源：國家衛(wèi)計(jì)委
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