【盤(pán)點(diǎn)】2016年一季度中國(guó)基因產(chǎn)業(yè)
日期：2016/4/12
繼廣東、江蘇、四川省之后，2016年3月初，湖北省物價(jià)局和衛(wèi)計(jì)委明確了NIPT檢測(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)為1460元/次，較此前有了大幅度降低，出于精準(zhǔn)性與無(wú)創(chuàng)性的特點(diǎn)，基因檢測(cè)產(chǎn)業(yè)逐步獲得了市場(chǎng)的廣泛認(rèn)可。
NIPT又名無(wú)創(chuàng)DNA產(chǎn)前檢測(cè)，是最早產(chǎn)業(yè)化的大眾基因產(chǎn)品。自香港中文大學(xué)教授Dennis Lo發(fā)現(xiàn)孕婦外周血中存在胎兒游離DNA后，貝瑞和康創(chuàng)始人之一周代星于2007年5月提出了最早期的NIPT數(shù)學(xué)模型，開(kāi)啟了“NIPT檢測(cè)時(shí)代”，周代星也因此在三年后創(chuàng)立了貝瑞和康。
近幾年來(lái)基因測(cè)序市場(chǎng)飛速發(fā)展，據(jù)BBC RESERCH統(tǒng)計(jì)，從2007年的7.94億美元增長(zhǎng)到2013年的45億美元，年復(fù)合增長(zhǎng)率為33.5%，預(yù)計(jì)未來(lái)幾年依舊會(huì)保持快速增長(zhǎng)，2018年將達(dá)到117億美元，年復(fù)合增長(zhǎng)率為21.1%。隨著進(jìn)入基因產(chǎn)業(yè)的公司的迅速增加，以及監(jiān)管政策的逐漸寬松，中國(guó)也將迎來(lái)新一輪大發(fā)展期。
2007-2018年全球基因測(cè)序市場(chǎng)規(guī)模圖：
那些全產(chǎn)業(yè)鏈布局、銷(xiāo)售渠道穩(wěn)定、產(chǎn)品追求臨床級(jí)別的企業(yè)，將借助新一輪發(fā)展時(shí)期，率先勝出。
一、行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局
基因組學(xué)應(yīng)用的產(chǎn)業(yè)鏈上游為測(cè)序儀器、設(shè)備和試劑供應(yīng)商；中游為基因測(cè)序與檢測(cè)服務(wù)提供商；下游為使用者，包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科研機(jī)構(gòu)、制藥公司和受檢者。
形成全產(chǎn)業(yè)鏈的公司也將獲得穩(wěn)定的市場(chǎng)地位，如貝瑞和康、華大基因、達(dá)安基因、博奧生物。
1、上游：測(cè)序儀和試劑、耗材競(jìng)爭(zhēng)格局
處于產(chǎn)業(yè)鏈最上游的是基因檢測(cè)儀器與耗材試劑，國(guó)外主要公司是Illumina和Thermo Fisher（收購(gòu)了Life Technologies）兩家，全球市場(chǎng)份額達(dá)到90%以上；中國(guó)的代表性企業(yè)限于貝瑞和康、華大基因和達(dá)安基因。
上游制造商在基因產(chǎn)業(yè)中的話語(yǔ)性較強(qiáng)，除供應(yīng)測(cè)序儀外，中游應(yīng)用商還必須購(gòu)買(mǎi)儀器運(yùn)行所需的耗材和試劑，應(yīng)用商基本上談不上有議價(jià)能力，采購(gòu)的比例越高，議價(jià)能力越弱。
耗材及試劑的價(jià)格十分昂貴，以試劑為例，Illumina試劑在2015年第二季度的價(jià)格為3660美元/盒，對(duì)于應(yīng)用商來(lái)說(shuō)，成本較高。
此前，中國(guó)在測(cè)序儀環(huán)節(jié)基本沒(méi)有話語(yǔ)權(quán)，但從2014年開(kāi)始，這一堅(jiān)冰被貝瑞和康、華大基因、達(dá)安基因和博奧生物打破。2015年3月，貝瑞和康的NextSeq CN500測(cè)序儀獲得CFDA批準(zhǔn)；2014年6月，華大基因的BGISEQ-1000、BGISEQ-100測(cè)序儀獲得批準(zhǔn)，達(dá)安基因的DA8600（基于LifeTechnologies的IonProton測(cè)序平臺(tái)）也于當(dāng)年11月獲批。博奧生物BioelectronSeq 4000高通量基因測(cè)序儀則在轉(zhuǎn)年2月獲CFDA批準(zhǔn)上市。
而中科院北京基因組研究所與紫鑫藥業(yè)合作開(kāi)發(fā)測(cè)序儀一直沒(méi)有下文。
獲得CFDA批準(zhǔn)上市的這四款測(cè)序儀，其中NextSeq CN500基因測(cè)序儀是貝瑞和康與美國(guó)Illumina公司合作，后者于2015年11月中旬被列入美國(guó)標(biāo)普500指數(shù)，是當(dāng)之無(wú)愧的行業(yè)龍頭。其他三款測(cè)序儀皆是與美國(guó)Thermo Fisher合作以Ion Proto 原理為基礎(chǔ)國(guó)產(chǎn)化的設(shè)備。
NextSeq CN500是為滿足中國(guó)臨床需求而設(shè)計(jì)制造的一款新型高通量基因測(cè)序儀，做到這一點(diǎn)殊為不易，在臨床使用上，測(cè)序儀的通量既不能太大又不能太小，還需滿足質(zhì)量穩(wěn)定及樣本制備的要求。
在上游實(shí)現(xiàn)突破的四家公司，尤其是考慮到貝瑞和康與測(cè)序儀龍頭Illumina公司的合作身份，不僅降低了自身測(cè)序的成本，并部分掌握了在其他測(cè)序應(yīng)用商的話語(yǔ)權(quán)，因而為今后日益激烈的競(jìng)爭(zhēng)事先建造了“護(hù)城河”。
中國(guó)公司測(cè)序儀發(fā)展情況表：
2、中、下游：測(cè)序公司及渠道競(jìng)爭(zhēng)格局
從2015年至2016年第一季度，中游測(cè)序應(yīng)用公司的競(jìng)爭(zhēng)格局異常慘烈。
據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，截至目前，全國(guó)有數(shù)百家基因測(cè)序服務(wù)公司，主要分布在北京、上海、廣州、深圳、杭州、成都、天津等省市，2015年中，幾乎每周都有成立新公司的消息。
其中，位于第一方陣的企業(yè)包括四家，華大基因、貝瑞和康、達(dá)安基因、博奧生物。其余較為知名的企業(yè)包括藥明康德、安諾優(yōu)達(dá)、諾禾致源、凡迪生物、百邁克等。
比較各公司實(shí)力的核心指標(biāo)包括獲得注冊(cè)證或牌照的數(shù)量、銷(xiāo)售收入、產(chǎn)品特點(diǎn)、渠道穩(wěn)定性等。本報(bào)告認(rèn)為，公司擁有的測(cè)序儀數(shù)量并非比較基因公司的核心指標(biāo)，大量閑置的測(cè)序儀是開(kāi)銷(xiāo)不是收入來(lái)源。
（1）2015年國(guó)內(nèi)基因公司布局：蜂擁而至，搶占地盤(pán)
2015年，不僅成立了數(shù)量眾多的基因公司，并且，發(fā)生了多起收購(gòu)事件，收購(gòu)的目的主要是切入基因行業(yè)或搶占地盤(pán)。其中比較重大的收購(gòu)包括藥明康德、千山藥機(jī)、迪安診斷、綠葉集團(tuán)、湯臣倍健、萬(wàn)潤(rùn)股份、安科生物、譽(yù)衡藥業(yè)。這些公司中，很多都是轉(zhuǎn)型到基因產(chǎn)業(yè)，玩家眾多表明各方十分看好基因產(chǎn)業(yè)的發(fā)展前景。
2015年國(guó)內(nèi)基因產(chǎn)業(yè)收購(gòu)表：
除了資金、技術(shù)實(shí)力雄厚的巨頭外，小型基因公司的數(shù)量也在日益飛漲，這些初創(chuàng)公司的核心人員大多來(lái)自上述基因巨頭，如華大基因等公司。
由于實(shí)力有限，初創(chuàng)公司采取了與大公司不同的發(fā)展路徑。如價(jià)格戰(zhàn)、貼近終端消費(fèi)者、細(xì)分市場(chǎng)等策略。
價(jià)格戰(zhàn)最著名“小”公司為一脈基因，其最牛的事情，是把人全基因組標(biāo)準(zhǔn)分析的價(jià)格降到300元一個(gè)，把全外顯子的分析價(jià)格降到100元一個(gè)。又如，23魔方公司，把檢測(cè)價(jià)格降至幾百到1000多元錢(qián)。
持有價(jià)格戰(zhàn)策略的公司也往往以貼近消費(fèi)者的方式實(shí)現(xiàn)收入，因?yàn)槠鋻仐壛酸t(yī)療機(jī)構(gòu)的渠道策略，這降低了渠道分成費(fèi)用，據(jù)悉，醫(yī)療機(jī)構(gòu)渠道會(huì)拿去30%左右的收入。
這些公司大多采用網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售手段，如APP、微信公眾號(hào)、網(wǎng)站等，試圖拷貝美國(guó)基因消費(fèi)公司23andMe的方式，但前景目前還難以定論。
（2）銷(xiāo)售、渠道
從目前各基因公司的銷(xiāo)售來(lái)源看，除科技服務(wù)外，生育健康領(lǐng)域無(wú)疑占據(jù)了最主要的地位，而在生育健康領(lǐng)域中，NIPT因獲得了國(guó)家食藥監(jiān)總局的批準(zhǔn)，又是重中之重。
據(jù)統(tǒng)計(jì)，貝瑞和康的產(chǎn)品，包括NextSeq CN500高通基因測(cè)序儀及其相關(guān)配套試劑耗材在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的占有率位居第一，約為70%（數(shù)據(jù)來(lái)源：貝瑞和康）。華大基因曾在NIPT產(chǎn)品上率先降價(jià)，但其產(chǎn)品化的測(cè)序儀及配套試劑的市場(chǎng)份額卻少于貝瑞和康。除上述兩家公司外，中國(guó)NIPT剩余10%左右的市場(chǎng)份額被其他公司分享。
渠道尤其醫(yī)療機(jī)構(gòu)的渠道數(shù)量和穩(wěn)定性，決定了基因公司的銷(xiāo)售收入和利潤(rùn)。
從中長(zhǎng)期看，占領(lǐng)市場(chǎng)的多寡憑借的是銷(xiāo)售策略。具體至貝瑞和康，則是其獨(dú)特的“渠道致勝”理念獲得市場(chǎng)認(rèn)可。貝瑞和康利用國(guó)內(nèi)現(xiàn)有的產(chǎn)前篩查和診斷網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行渠道建設(shè)。這一網(wǎng)絡(luò)是政府花費(fèi)數(shù)十年建立起來(lái)的，現(xiàn)有300家左右的產(chǎn)前診斷中心和篩查中心，公司COO高揚(yáng)曾詳細(xì)描述了渠道的本質(zhì)。
“公司的戰(zhàn)略就是和國(guó)家花費(fèi)十多年時(shí)間建立起來(lái)的網(wǎng)絡(luò)合作，通過(guò)現(xiàn)有的成熟渠道，提供高品質(zhì)的產(chǎn)前篩查方案?！睆拈L(zhǎng)遠(yuǎn)戰(zhàn)略看，除了“渠道致勝”，產(chǎn)品，強(qiáng)強(qiáng)組合，才能生生不息。
值得注意的是，貝瑞和康最早完成了NIPT技術(shù)在中國(guó)的臨床試驗(yàn)并實(shí)現(xiàn)技術(shù)推廣，并于2014年與NIPT之父，香港中文大學(xué)的Dennis Lo合作在香港成立Xcelom公司。2016年2月，貝瑞和康NIPT升級(jí)產(chǎn)品貝比安plus全新上市，檢測(cè)深度觸及染色體微缺失微重復(fù)綜合征，是國(guó)內(nèi)首個(gè)覆蓋十余種胎兒染色體疾病的NIPT項(xiàng)目。
隨著幾家公司拿到NIPT的cFDA注冊(cè)證，市場(chǎng)格局大體形成，不具備下游控制力的小型公司很難后來(lái)居上。
一般來(lái)說(shuō)，基因產(chǎn)業(yè)的下游即醫(yī)療機(jī)構(gòu)、消費(fèi)者等，兩者各有利弊，通過(guò)醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售數(shù)量穩(wěn)定、風(fēng)險(xiǎn)小，但利潤(rùn)低，直接面對(duì)消費(fèi)者利潤(rùn)高，但數(shù)量難以保證，并存在風(fēng)險(xiǎn)。
基因產(chǎn)品渠道分析表：
2015年1月國(guó)家衛(wèi)計(jì)委審批通過(guò)了108家醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展NIPT臨床試點(diǎn)，多家基因公司中，貝瑞和康具有最為穩(wěn)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)渠道網(wǎng)絡(luò)，這對(duì)其他基因產(chǎn)品的推廣非常重要。
《國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委醫(yī)政醫(yī)管局關(guān)于腫瘤診斷與治療項(xiàng)目高通量基因測(cè)序技術(shù)臨床應(yīng)用試點(diǎn)工作的通知》，北京、上海、湖南、浙江、廣東等多家機(jī)構(gòu)入選，這些機(jī)構(gòu)和臨檢實(shí)驗(yàn)室是企業(yè)開(kāi)展腫瘤測(cè)序的準(zhǔn)生證。
事實(shí)上，對(duì)于未納入上述試點(diǎn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)甚至體檢中心，也在開(kāi)展基因測(cè)序，檢測(cè)費(fèi)用無(wú)法進(jìn)入公立醫(yī)院統(tǒng)一賬戶(hù)，而只能游離于醫(yī)院財(cái)務(wù)之外，形成“體外循環(huán)”的模式。私立醫(yī)院收費(fèi)則相對(duì)靈活。
調(diào)研發(fā)現(xiàn)，私立醫(yī)院對(duì)基因測(cè)序產(chǎn)品的接受程度遠(yuǎn)大于公立醫(yī)院。以北京市場(chǎng)的無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前檢測(cè)為例，知名私立醫(yī)院均可提供檢測(cè)，但公立醫(yī)院覆蓋范圍有限，有需求的患者必須前往已與基因公司簽約的醫(yī)院檢測(cè)。
不過(guò)，目前各公司對(duì)下游客戶(hù)議價(jià)能力有限，加之價(jià)格戰(zhàn)，造成了基因檢測(cè)行業(yè)利潤(rùn)率普遍偏低的現(xiàn)狀。
基因測(cè)序應(yīng)用商大都沒(méi)有自己的醫(yī)院資源，很多還需要依賴(lài)渠道商去打開(kāi)終端市場(chǎng)。由于醫(yī)院的數(shù)量有限，目前有高通量測(cè)序試點(diǎn)資質(zhì)的醫(yī)院更少，面對(duì)同一家醫(yī)院入口，市場(chǎng)中同類(lèi)的基因測(cè)序應(yīng)用商的數(shù)量，遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于有實(shí)力的渠道商數(shù)量，因此在下游采購(gòu)者方面的議價(jià)能力也顯得不那么強(qiáng)，何況中國(guó)醫(yī)療環(huán)境一直倡導(dǎo)低水平廣覆蓋的原則，終端定價(jià)還要受到地方經(jīng)濟(jì)水平和物價(jià)收費(fèi)的制約。
為打破醫(yī)療機(jī)構(gòu)的壟斷狀態(tài)，一些公司開(kāi)始直接面向消費(fèi)者，市面上也陸續(xù)出現(xiàn)了諸如基因商城、基因檢測(cè)APP等應(yīng)用，但與醫(yī)療機(jī)構(gòu)渠道相比，至少目前直接面對(duì)消費(fèi)者的檢測(cè)數(shù)量難以保證，雖然其利潤(rùn)相對(duì)較高。
代表性企業(yè)實(shí)力比較表：
二、消費(fèi)市場(chǎng)格局：生殖健康廣泛接受，腫瘤測(cè)序未出現(xiàn)巨頭
調(diào)研顯示，輔助生殖、孕婦產(chǎn)前、腫瘤個(gè)體化治療和腫瘤液體活檢產(chǎn)品的市場(chǎng)接受程度較高；而消費(fèi)者對(duì)單基因病、遺傳性腫瘤預(yù)測(cè)、心腦神經(jīng)系統(tǒng)等檢測(cè)項(xiàng)目買(mǎi)單的意愿較低。兩者的差異在于是否“剛需”，對(duì)于那些剛需和準(zhǔn)剛需的產(chǎn)品，市場(chǎng)需求較為旺盛，而對(duì)于疾病預(yù)測(cè)和受眾較小的產(chǎn)品需求有限。
此外，除NIPT外，尚未形成統(tǒng)一的市場(chǎng)價(jià)格，大多實(shí)行公司自主定價(jià)，從中可以看出，專(zhuān)注剛需和準(zhǔn)剛需產(chǎn)品的公司為貝瑞和康。
基因檢測(cè)產(chǎn)品認(rèn)可程度表：
調(diào)研發(fā)現(xiàn)，NIPT處于市場(chǎng)爆發(fā)前夜，市場(chǎng)認(rèn)可度十分廣泛，與NIPT相關(guān)的生殖健康同樣具有強(qiáng)勁的市場(chǎng)潛力，如輔助生殖檢測(cè)（PDG、PDS）等，誰(shuí)準(zhǔn)備的越充分，誰(shuí)最有可能笑到最后。
而腫瘤部分目前還未出現(xiàn)行業(yè)巨頭，公司種類(lèi)繁多，技術(shù)各異，平臺(tái)多樣，檢測(cè)類(lèi)型也包括傳統(tǒng)樣本（如，組織，石蠟切片等），還包括腫瘤循環(huán)細(xì)胞和ctDNA等，日顯發(fā)展端倪，但是尚未有領(lǐng)導(dǎo)者。
這一情況反映到消費(fèi)市場(chǎng)，則出現(xiàn)了價(jià)格差異大、市場(chǎng)接受程度不一等現(xiàn)象。下面以目前最具前景的腫瘤測(cè)序?yàn)槔右哉f(shuō)明。
目前進(jìn)入市場(chǎng)的腫瘤產(chǎn)品包括遺傳腫瘤預(yù)測(cè)、腫瘤個(gè)體化用藥、腫瘤液體活檢等。
腫瘤的個(gè)體化用藥及液體活檢呈現(xiàn)出了較為穩(wěn)定的發(fā)展態(tài)勢(shì)，部分項(xiàng)目成為腫瘤病患的剛需產(chǎn)品。貝瑞和康推出了昂科益套餐，華大基因推出10余種癌癥的用藥基因檢測(cè)、多態(tài)性及個(gè)別基因突變檢測(cè)，安諾優(yōu)達(dá)推出化藥指導(dǎo)基因檢測(cè)等。
最為全面的是貝瑞和康的套餐，其包括靶向用藥指導(dǎo)、化藥指導(dǎo)、療效監(jiān)測(cè)及個(gè)體化醫(yī)療全方位、易感基因檢測(cè)五個(gè)項(xiàng)目。貝瑞和康將其稱(chēng)為可真正應(yīng)用與臨床的腫瘤檢測(cè)。
此外，腫瘤液體活檢也從2015年開(kāi)始在中國(guó)陸續(xù)推出，這將稱(chēng)為基因檢測(cè)領(lǐng)域的下一個(gè)突破口，隨著中國(guó)腫瘤患病者的急劇增加，市場(chǎng)前景巨大。
據(jù)統(tǒng)計(jì)，全國(guó)有50家左右的公司在做腫瘤液體活檢，幾乎全部在北上廣深一線城市，如貝瑞和康、華大基因、藥明康德、燃石生物、益善生物、吉因加科技、寶藤生物、圣谷同創(chuàng)、艾德生物等，零星在蘇州等地存在一兩家，如蘇州的普世華康等。
腫瘤液體活檢存在兩條技術(shù)路線，即ctDNA和CTC，并以前者為主，占比60%左右。但由于在精確性和檢測(cè)技術(shù)上的差異，各公司的產(chǎn)品不像NIPT，而是其性能差距較大。其中，貝瑞和康的目標(biāo)是將應(yīng)用于臨床檢驗(yàn)。
據(jù)悉，貝瑞和康創(chuàng)新的技術(shù)核心是血漿ctDNA高通量基因測(cè)序。研發(fā)主要集中于肺癌、結(jié)直腸癌等和靶向用藥相關(guān)的基因檢測(cè)上。與其他公司不同，貝瑞和康的目標(biāo)非常明確，不做預(yù)測(cè)性的基因檢測(cè)，而是關(guān)注更具體的問(wèn)題。例如腫瘤的驅(qū)動(dòng)基因是怎么突變的，以及用藥后耐藥性的監(jiān)控，主要集中在中晚期的腫瘤。貝瑞和康對(duì)于腫瘤產(chǎn)品的期望是把一個(gè)項(xiàng)目做到讓人無(wú)話可說(shuō)。在一款產(chǎn)品上，需要讓臨床形成共識(shí)，需要拿出更詳實(shí)的衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)數(shù)據(jù)。
調(diào)研認(rèn)為，目前各基因公司的實(shí)力處于動(dòng)蕩階段，今后的市場(chǎng)排名必會(huì)發(fā)生較大變化，而決定未來(lái)公司排名的關(guān)鍵因素在于產(chǎn)品戰(zhàn)略、渠道建設(shè)和推廣策略，同時(shí)，擁有全產(chǎn)業(yè)鏈的部署勢(shì)必增加企業(yè)未來(lái)的競(jìng)爭(zhēng)力和影響力?；虍a(chǎn)業(yè)是一個(gè)科學(xué)家與商業(yè)的結(jié)合體，任何只強(qiáng)調(diào)其中一項(xiàng)的公司將處于被動(dòng)地位。
三、行業(yè)監(jiān)管格局
中國(guó)的基因產(chǎn)業(yè)監(jiān)管政策經(jīng)歷了寬松-趨嚴(yán)-鼓勵(lì)的轉(zhuǎn)變。
2014年前，監(jiān)管基本處于放任發(fā)展?fàn)顟B(tài)，從2014年2月開(kāi)始，CFDA和國(guó)家衛(wèi)計(jì)委聯(lián)合叫?；驒z測(cè)項(xiàng)目：所有基于高通量測(cè)序技術(shù)的檢測(cè)需經(jīng)CFDA審批注冊(cè)，并經(jīng)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)批準(zhǔn)技術(shù)準(zhǔn)入，方可應(yīng)用；已經(jīng)應(yīng)用的，必須立即停止。由此真正納入監(jiān)管視線。從2014年6月底開(kāi)始，監(jiān)管部門(mén)開(kāi)始陸續(xù)審批合格的檢測(cè)產(chǎn)品。CFDA的動(dòng)作一直快于國(guó)家衛(wèi)計(jì)委。
此后，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委的步伐逐漸加快，分別在2014年3月、2015年1月和2015年3月，連續(xù)放開(kāi)基因檢測(cè)臨床應(yīng)用試點(diǎn)、產(chǎn)前診斷試點(diǎn)和腫瘤診斷與治療試點(diǎn)，中國(guó)的監(jiān)管導(dǎo)向從趨嚴(yán)轉(zhuǎn)向部分鼓勵(lì)。
這些歷程給高通量測(cè)序產(chǎn)品注冊(cè)帶來(lái)了風(fēng)險(xiǎn)，表現(xiàn)為研發(fā)成本提高，注冊(cè)審批周期拉長(zhǎng)，給臨床技術(shù)準(zhǔn)入和檢測(cè)項(xiàng)目準(zhǔn)入帶來(lái)了很高的門(mén)檻。另外，對(duì)獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室開(kāi)發(fā)的診斷項(xiàng)目和體外診斷試劑的監(jiān)管趨勢(shì)也在趨于強(qiáng)化。
但幾乎在同一時(shí)期，政府更高層的態(tài)度是大力支持。2015年2月，習(xí)近平總書(shū)記批示科技部和國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委，要求國(guó)家成立中國(guó)精準(zhǔn)醫(yī)療戰(zhàn)略專(zhuān)家組，共19位專(zhuān)家組成了國(guó)家精準(zhǔn)醫(yī)療戰(zhàn)略專(zhuān)家委員會(huì)；同年，科技部召開(kāi)國(guó)家首次精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)戰(zhàn)略專(zhuān)家會(huì)議，提出了中國(guó)精準(zhǔn)醫(yī)療計(jì)劃，并有望將其列入國(guó)家“十三五”科技發(fā)展重大專(zhuān)項(xiàng)。2016年3月，“精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)研究” 重大專(zhuān)項(xiàng)發(fā)布。
預(yù)計(jì)今后幾年，基因產(chǎn)業(yè)仍將處于寬松鼓勵(lì)的監(jiān)管環(huán)境，企業(yè)應(yīng)緊抓這一輪開(kāi)放窗口期。
在可預(yù)見(jiàn)的未來(lái)，基因組學(xué)相關(guān)產(chǎn)業(yè)將在以下三大領(lǐng)域取得突破性進(jìn)展： 應(yīng)用于生殖健康，顯著降低出生缺陷，提高人類(lèi)健康水平；揭示腫瘤的發(fā)病機(jī)制，腫瘤基因組測(cè)序技術(shù)成為腫瘤的個(gè)體化治療的基礎(chǔ)；基因組技術(shù)與傳統(tǒng)臨床醫(yī)學(xué)的最新科研結(jié)果結(jié)合，形成精準(zhǔn)醫(yī)療，為疾病診斷、治療、臨床決策帶來(lái)革命性的改變。
監(jiān)管環(huán)境走勢(shì)：
寬松放任期（2014年前）——叫停期（2014年2月）——部分放行期（2014年6月至年底）——鼓勵(lì)發(fā)展期（2015年至今）
信息來(lái)源：朗信醫(yī)藥信息
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