藥監(jiān)局對剩余181個藥品臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)核查發(fā)最后通牒
日期：2016/4/8
總局關(guān)于藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)自查核查注冊申請情況的公告
（2016年第81號）
2015年7月22日《關(guān)于開展藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)自查核查工作的公告》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局公告2015年第117號）發(fā)布后，國家食品藥品監(jiān)督管理總局（以下簡稱總局）新收到256個已完成臨床試驗(yàn)申報(bào)生產(chǎn)或進(jìn)口的藥品注冊申請，截止到2016年4月1日，藥品注冊申請人已主動撤回其中的75個注冊申請，總局決定對剩余的181個注冊申請（見附件）逐一進(jìn)行藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)核查。有關(guān)事宜公告如下：
一、在總局組織核查前，藥品注冊申請人自查發(fā)現(xiàn)藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)存在真實(shí)性問題的，應(yīng)主動撤回注冊申請，總局公布名單，不予追究責(zé)任。
二、總局食品藥品審核查驗(yàn)中心將在其網(wǎng)站公示現(xiàn)場核查計(jì)劃，并告知藥品注冊申請人及其所在地省級食品藥品監(jiān)管部門，公示10個工作日后食品藥品審核查驗(yàn)中心將通知現(xiàn)場核查日期，不再接受藥品注冊申請人的撤回申請。
三、總局將對藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)現(xiàn)場核查中發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)造假的申請人、藥物臨床試驗(yàn)責(zé)任人和管理人、合同研究組織責(zé)任人從重處理，并追究未能有效履職的省級食品藥品監(jiān)管部門核查人員的責(zé)任。
特此公告。
附件：181個藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)自查核查注冊申請的清單（點(diǎn)閱讀原文查看）
食品藥品監(jiān)管總局
2016年4月1日
招標(biāo)和市場困局難解？2016年藥交會即將在上海開幕，屆時將有不少論壇交流活動，小編推薦幾個質(zhì)量不錯的培訓(xùn)會議，詳見下表：
（限于篇幅不做贅述，有意者請電話聯(lián)系藥招網(wǎng)，15632956501）
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主辦方（時間）
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主題內(nèi)容
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講者（資深大咖）
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百思力（4月14-15日）
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藥品集中采購趨勢預(yù)判和企業(yè)應(yīng)對
分類采購、帶量采購下的政府事務(wù)
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耿鴻武老師
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百思力（15-16日）
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如何向?qū)W術(shù)要銷量
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王恒老師，資深產(chǎn)品經(jīng)理人
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醫(yī)藥云端（4月17日）
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居危謀變?nèi)河?，藥企生死局自救?/span>
一致性評價；產(chǎn)品梳理和篩選；
帶量采購與集團(tuán)采購GPO；營銷轉(zhuǎn)型
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點(diǎn)蒼鶴、老壞、魔方君、群英特約嘉賓
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循環(huán)醫(yī)藥（15-16日）
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控銷體系下如何打造超級單品或組合：
1）老產(chǎn)品煥新顏成支柱的典型打法；（新普藥）
2）廣告品牌產(chǎn)品的深度分銷和終端動銷；（廣告產(chǎn)品）
3）重磅處方藥的院外及藥店運(yùn)作全實(shí)踐；（處方藥）
4）雙跨OTC的院內(nèi)和院外的平衡和上量；（雙跨OTC）
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源濡企業(yè)管理咨詢四位資深營銷專家
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產(chǎn)品經(jīng)理菁英沙龍（19日）
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產(chǎn)品價值和品牌培育之道
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劉純一、王桂華、程謀等7位市場總監(jiān)或副總
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信息來源：藥招網(wǎng)
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