勃林格殷格翰又有大動(dòng)作：和再鼎醫(yī)藥達(dá)成戰(zhàn)略合作
日期：2016/3/26
德國(guó)制藥巨頭勃林格殷格翰與領(lǐng)先的生物醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)再鼎醫(yī)藥今天簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，將由勃林格殷格翰為再鼎醫(yī)藥的新型單克隆抗體提供工藝優(yōu)化及生產(chǎn)制造服務(wù)，該新型單克隆抗體將用于治療自身免疫性疾病。
勃林格殷格翰首次與浦東張江本土企業(yè)開(kāi)展合作，將為再鼎醫(yī)藥的新型單克隆抗體提供工藝優(yōu)化及生產(chǎn)制造服務(wù)
借助藥品上市許可人制度/藥品合同生產(chǎn)試點(diǎn)項(xiàng)目的開(kāi)展有利于推動(dòng)中國(guó)創(chuàng)新生物藥研發(fā)和上市
勃林格殷格翰生物藥業(yè)(中國(guó))有限公司總經(jīng)理羅家立博士表示：”和再鼎醫(yī)藥的戰(zhàn)略合作是我們?cè)谥袊?guó)生物制藥業(yè)務(wù)發(fā)展的又一個(gè)重要里程碑。相信通過(guò)我們先進(jìn)的生物制藥技術(shù)和質(zhì)量管理體系，能夠推動(dòng)再鼎醫(yī)藥在免疫性疾病領(lǐng)域的生物新藥研發(fā)和上市?！?/span>
位于上海張江的勃林格殷格翰生物制藥基地，是勃林格殷格翰在中國(guó)建立的運(yùn)用哺乳動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)進(jìn)行生產(chǎn)的基地，同時(shí)也是致力于在中國(guó)開(kāi)展生物制藥合同生產(chǎn)（CMO）的領(lǐng)先企業(yè)。生物制藥合同生產(chǎn)的開(kāi)展，可以將原本生物制藥產(chǎn)業(yè)鏈中的“生產(chǎn)瓶頸”變成“服務(wù)平臺(tái)”，從而幫助研發(fā)企業(yè)的在研新藥實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，并使其價(jià)值最大化。
“我們很高興和勃林格殷格翰這樣的公司進(jìn)行合作，他們?cè)谏镏扑庮I(lǐng)域擁有先進(jìn)的生物工藝開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)，能夠加快推進(jìn)我們的創(chuàng)新生物藥項(xiàng)目?！痹俣︶t(yī)藥創(chuàng)始人、首席執(zhí)行官杜瑩博士指出，“通過(guò)借助國(guó)際一流水準(zhǔn)的勃林格殷格翰生物工藝技術(shù)以及國(guó)家CMO試點(diǎn)項(xiàng)目的開(kāi)展，我相信再鼎醫(yī)藥能盡快把創(chuàng)新生物藥帶到市場(chǎng)，使得患者盡早獲益?！?/span>
勃林格殷格翰大中華區(qū)總裁兼首席執(zhí)行官潘大為先生表示：“中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局在不久前推出了一系列令人振奮的改革措施，其中的上市許可持有人制度試點(diǎn)項(xiàng)目有利于提高新藥研發(fā)的積極性，從而推進(jìn)中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展。勃林格殷格作為全球生物制藥合同生產(chǎn)的領(lǐng)導(dǎo)者，通過(guò)在國(guó)內(nèi)開(kāi)展生物制藥CMO這種創(chuàng)新的商業(yè)模式，可以幫助更多像再鼎醫(yī)藥這樣的研發(fā)型企業(yè)促進(jìn)創(chuàng)新藥物的臨床研究與上市，從而造福更多的中國(guó)患者?！?/span>
再鼎醫(yī)藥是一家致力于研究、開(kāi)發(fā)和銷售創(chuàng)新藥物的制藥企業(yè)，對(duì)目前尚無(wú)良好治療手段的疾病領(lǐng)域開(kāi)發(fā)新藥，以改善全球病人的生活質(zhì)量。再鼎醫(yī)藥通過(guò)內(nèi)部研發(fā)和授權(quán)許可等方式建立全面的產(chǎn)品線。公司希望開(kāi)發(fā)的新藥能夠遏制疾病，并為患者帶來(lái)顯著療效。
再鼎醫(yī)藥創(chuàng)建于2013年，公司擁有一支在全球制藥企業(yè)和研發(fā)機(jī)構(gòu)富有經(jīng)驗(yàn)的世界級(jí)管理團(tuán)隊(duì)。這支擁有卓越成功經(jīng)驗(yàn)的創(chuàng)始人團(tuán)隊(duì)被譽(yù)為中國(guó)快速發(fā)展的生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的先驅(qū)，曾帶領(lǐng)多個(gè)成品成功獲得中國(guó)和美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局的認(rèn)可。
這支團(tuán)隊(duì)最先在中國(guó)嘗試新藥快速審批途徑并獲得批準(zhǔn)，同時(shí)也與多個(gè)跨國(guó)制藥巨頭建立了長(zhǎng)期的戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系。在再鼎醫(yī)藥，團(tuán)隊(duì)將繼續(xù)投身于在中國(guó)為世界開(kāi)發(fā)高質(zhì)量的創(chuàng)新藥。了解更多信息,請(qǐng)?jiān)L問(wèn)www.zailaboratory.com 。
關(guān)于勃林格殷格翰中國(guó)生物制藥基地
2013年，勃林格殷格翰攜手上海張江生物醫(yī)藥基地開(kāi)發(fā)有限公司打造跨國(guó)藥企在中國(guó)的第一個(gè)且目前唯一的具有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的生物制藥基地。生產(chǎn)制造大樓作為基地的重要組成部分，是由上海張江生物醫(yī)藥基地開(kāi)發(fā)有限公司根據(jù)勃林格殷格翰生物制藥的國(guó)際化標(biāo)準(zhǔn)要求量身定制的。通過(guò)該基地，勃林格殷格翰希望成為中國(guó)首個(gè)國(guó)際性的生物制藥合同生產(chǎn)方案的提供者，為客戶提供從生產(chǎn)工藝開(kāi)發(fā)、臨床研究樣品到商業(yè)供應(yīng)的全方位服務(wù)。
2015年6月，勃林格殷格翰與浦東新區(qū)政府簽署《關(guān)于促進(jìn)生物制藥制造產(chǎn)業(yè)的諒解備忘錄》，公司計(jì)劃在未來(lái)五年持續(xù)投入超過(guò)一億歐元的資金，用于中國(guó)生物制藥基地的建設(shè)和運(yùn)營(yíng)。目前基地用于毒理學(xué)研究樣品生產(chǎn)及早期臨床供應(yīng)的中試車間已投入運(yùn)營(yíng)，商業(yè)供應(yīng)預(yù)計(jì)于2017年一季度正式投入生產(chǎn)。
勃林格殷格翰集團(tuán)是全球領(lǐng)先的20個(gè)醫(yī)藥公司之一，總部位于德國(guó)的殷格翰，全球擁有146家分支機(jī)構(gòu)，員工總數(shù)超過(guò)47,700名。自1885年成立以來(lái)，該家族企業(yè)一直致力于研究、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和銷售在人用藥品和動(dòng)物保健領(lǐng)域具有較高治療價(jià)值的新藥。2014年勃林格殷格翰公司的凈銷售額為133億歐元，公司將其最大業(yè)務(wù)——處方藥業(yè)務(wù)銷售額的19.9%投入于研發(fā)。
勃林格殷格翰生物制藥業(yè)務(wù)包括三大支柱：合同生產(chǎn)，生物類似藥和生物創(chuàng)新藥。作為世界上最大的生物制藥合同生產(chǎn)商之一，公司已經(jīng)將23種生物制藥產(chǎn)品推向市場(chǎng)，已有的生物制藥工廠分布于比布拉赫（德國(guó)）、維也納（奧地利）和弗里蒙特（美國(guó)），位于中國(guó)上海的生物制藥基地正在建設(shè)中；公司已經(jīng)建立了生物類似藥業(yè)務(wù)部門，專注于公司所有的生物類似藥的研發(fā)和商業(yè)化，同時(shí)，生物制藥業(yè)務(wù)部門還將為公司自身提供針對(duì)生物創(chuàng)新藥的生產(chǎn)流程和分析方法。
信息來(lái)源：醫(yī)藥代表
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